Hierdie Meesterdiensooreenkoms (die "Ooreenkoms" of "MSA") word aangegaan deur en tussen: SG Systems, LLC, 'n maatskappy met beperkte aanspreeklikheid wat georganiseer en bestaan ​​onder die wette van die Staat Texas, met sy hoofkantoor geleë te 6944 Meadowbriar Lane, Dallas, TX 75230 ("Verskaffer"), en die individu of entiteit wat hierdie Ooreenkoms aanvaar deur 'n Bestelvorm / Getekende Voorstel uit te voer en betaling te maak soos hierin beskryf ("Kliënt").

Verskaffer en Klient kan gesamentlik na verwys word as die "Partye" en individueel as 'n "Party".

Hierdie MSA is dokumentweergawe 1.23 en is van krag vanaf 14 April 2026. Die weergaweblok en veranderingslogboek wat in hierdie HTML aangebied word, vorm deel van die Verskaffer se beheerde dokumentrekord vir hierdie Ooreenkoms.

AANGESIEN: Die Verskaffer bied die V5 Traceability sagteware-oplossing ("Sagteware"), insluitend opsies vir gehuisveste dienste wat 'n derdeparty-wolk-gasheerverskaffer en installasies op die perseel gebruik, wat ontwerp is om gereguleerde voorsieningsketting- en vervaardigingsdata op te spoor en te bestuur, tesame met verwante voorverkoopdienste, implementering, ondersteuning, ontwikkeling en ander dienste. Sagteware Weergawe 5.9 is onafhanklik geassesseer vir belyning met toepaslike tegniese beheermaatreëls wat algemeen geassosieer word met 21 CFR Deel 11, EU Aanhangsel 11, en GMP-verwagtinge. Die Kliënt wil die Sagteware lisensieer en gebruik en, waar gekoop, implementering, ondersteuning, voorverkoopdienste en verwante dienste ontvang onder die bepalings van hierdie MSA en die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel.

Die Partye erken dat die Verskaffer se huidige kommersiële model gebaseer is op sitpleklisensiëring gemeet deur gelyktydige gebruik. Die Verskaffer verkoop nie meer nuwe per-gebruiker lisensies of nuwe per-toestel lisensies as sy standaard lisensiëringsmodel nie, maar mag voortgaan om sekere oupa-intekeningpryse en kommersiële terme vir omgeskakelde ouer kliënte streng in ooreenstemming met hierdie Ooreenkoms te eerbiedig.

Die Kliënt kan ook beperkte voorverkoopdienste koop, insluitend ERP-gapingsanalise en bewys van konsep (POC)-verbintenisse, voordat hulle 'n produksiesubskripsie aangaan of uitbrei. Waar die Verskaffer Stripe-uitcheck of die Stripe-kliënteportaal aktiveer, kan aanvaarde portaaltransaksies, fakture, kwotasies of soortgelyke kommersiële rekords sulke aankope en enige daaropvolgende fakturering- of subskripsieveranderinge dokumenteer soos verder beskryf in hierdie Ooreenkoms.

NOU, DAAROM: Met inagneming van die wedersydse beloftes en verbonde wat hierin vervat is, kom die Partye soos volg ooreen:

1.1 Aanvaarding; Ingangsdatum. Deur die voltooiing van 'n Bestelvorm / Getekende Voorstel en die maak van die vereiste aanvanklike betaling(e), stem die Kliënt in om gebonde te wees aan hierdie MSA. Die datum waarop die Verskaffer die Kliënt se aanvanklike betaling ontvang, sal die "Ingangsdatum" wees vir die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel.

1.1.1 Aanvanklike Betalingsamestelling. Tensy anders vermeld in die Bestelvorm / Getekende Voorstel, moet die Kliënt se aanvanklike betaling die volgende insluit: (a) enige eenmalige aanboord- / implementeringsfooie wat verskuldig is met ondertekening (indien enige), en (b) die intekening- of herhalende diensbetaling wat verskuldig is met ondertekening—óf die eerste maandelikse paaiement (indien maandelikse fakturering gekies word) óf die volle jaarlikse fooi (indien jaarlikse fakturering gekies word).

1.1.2 Dokumentweergawe. Hierdie HTML MSA is Verskafferdokument Weergawe 1.23, effektief vanaf 14 April 2026. Die weergaweblok en veranderingslogboek wat by hierdie dokument ingesluit is, word ingesluit vir dokumentbeheer en verwysingsdoeleindes.

1.2 Sagteware-aktivering. Vir Gehoste Dienste sal toegang binne 72 uur na ontvangs van die aanvanklike intekeningbetaling en vereiste rekeningopstellingsinligting verskaf word. Vir installasies op die perseel sal die Verskaffer die Sagteware beskikbaar stel vir installasie en/of toegangsbewyse of lisensie-inligting binne 72 uur na ontvangs van die aanvanklike intekeningbetaling verskaf, onderhewig aan die verskaffing van die vereiste omgewing en toegangsvereistes deur die Klant.

1.3 Omvang van die ooreenkoms. Hierdie MSA beheer die Sagteware en alle verwante Dienste en Voorverkoopdienste wat deur die Kliënt aangekoop word. Die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel spesifiseer Sagtewarevlak, ontplooiingstipe, toepaslike lisensiemodel, aanboord- / implementeringsdienste (indien enige), voorverkoopdienste (indien enige), fooie en die termyn. Tensy uitdruklik anders vermeld as 'n kwalifiserende oupa-ooreenkoms, is huidige lisensies setellisensies gemeet deur gelyktydige gebruikers.

1.3.1 Kommersiële Rekords. Geriefshalwe stem die Partye saam dat 'n deur die Verskaffer uitgereikte kwotasie, aanvaarde Stripe-uitbetaling, aanvaarde Stripe-kliënteportaalverandering, faktuur, hernuwing, werksverklaring of ander skriftelike kommersiële rekord wat deur die Klant aanvaar of betaal is, as die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel vir die spesifieke items wat aangekoop of verander is, kan dien.

1.4 Orde van Voorrang. Indien daar 'n botsing tussen hierdie MSA en 'n Bestelvorm / Getekende Voorstel is, geld die Bestelvorm / Getekende Voorstel slegs vir die botsende kommersiële terme (bv. fooie, hoeveelhede, ontplooiingskeuse, datums). Hierdie MSA beheer alle ander terme tensy die Partye uitdruklik skriftelik anders ooreenkom.

2.1 “Sagteware” beteken die V5-naspeurbaarheidsagteware, insluitend opdaterings, opgraderings en dokumentasie wat deur die Verskaffer ingevolge hierdie MSA verskaf word. Hierdie Ooreenkoms is van toepassing op Weergawe 5.9 gedurende die toepaslike termyn, tensy anders skriftelik ooreengekom.

2.2 “Gehoste Dienste” beteken die aanbieding, instandhouding en ondersteuning van die Sagteware op 'n derdeparty-wolk-gasheerverskaffer se infrastruktuur, bestuur deur die Verskaffer en toeganklik vir die Kliënt via die internet.

2.3 “Installasie op die perseel” beteken die installering en werking van die Sagteware op die Klant se eie hardeware en/of infrastruktuur by die Klant se aangewese ligging.

2.3.1 “Standaard Ontplooiingsargitektuur” beteken, tensy anders vermeld in die Bestelvorm / Getekende Voorstel, sal die Sagteware op die perseel by die Klant se aangewese ligging ontplooi word. Indien die Klant 'n gehoste (wolk) ontplooiing kies, moet dit duidelik op die Bestelvorm / Getekende Voorstel aangedui word ten tyde van die bestellingplasing.

2.4 “Dienste” beteken Gehoste Dienste (indien gekies), implementerings-/aanboorddienste (indien aangekoop), ondersteuning, instandhouding, opleidingsbystand, valideringsbystand, installasiedienste en verwante professionele dienste wat deur die Verskaffer verskaf word.

2.4.1 “Voorverkoopdienste” beteken betaalde of komplimentêre kommersiële dienste met beperkte omvang wat aangebied word voor die inwerkingtreding of uitbreiding van die volle intekening, insluitend ERP-gapingsanalise, bewys van konsep (POC), ontdekking en soortgelyke evalueringsdienste wat in die toepaslike kommersiële rekord beskryf word.

2.5 “Bestelvorm / Getekende Voorstel” beteken 'n dokument, voorstel, kwotasie, hernuwing, faktuur, aanvaarde Stripe-uitbetaling, aanvaarde Stripe-kliënteportaalverandering, of ander rekord wat deur die Verskaffer verskaf en deur die Klant aanvaar word, wat die Sagtewarevlak, ontplooiingskeuse (Gehuisves vs. Op-perseel), toepaslike lisensiemodel, Dienste, aanboord-/implementeringsitems (indien enige), fooie en ander besonderhede van die Klant se betrokkenheid spesifiseer.

2.6 “Aanboordnemings- / Implementeringsdienste” beteken eenmalige professionele dienste wat deur die Kliënt aangekoop word vir aanvanklike opstelling, konfigurasie, projekbestuur, pasgemaakte API-integrasie, opleidingsessies, UAT-fasilitering (indien ingesluit), valideringsondersteuning (indien ingesluit) en verwante uitrolaktiwiteite, soos beskryf in die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel. Vir duidelikheid, ERP-gapingsanalise en Bewys van Konsep-opdragte kan óf as Voorverkoopdienste óf as deel van 'n breër aanboordomvang aangekoop word, afhangende van die toepaslike kommersiële rekord.

2.7 “Aanboordingsfooie” beteken eenmalige fooie vir Aanboord-/Implementeringsdienste, vooraf gefaktureer soos vermeld in die toepaslike Bestelvorm/Getekende Voorstel.

2.8 “ERP-gapingsanalise” beteken 'n gestruktureerde analise van die Kliënt se ERP-datamodel, werkvloeie en integrasievereistes om gapings, vereiste kartering en integrasiebenadering te identifiseer, wat voor implementering as 'n Voorverkoopdiens of as deel van 'n implementeringsverbintenis aangekoop kan word.

2.9 “Aangepaste API-integrasie” beteken API-integrasiewerk wat spesifiek is vir die Kliënt se omgewing en vereistes, insluitend enige persoonlike kartering, transformasies of verbindings buite die standaardkonfigurasie, wanneer dit aangekoop word.

2.10 “Kritieke Kwessies” beteken ernstige Sagtewarewanfunksies wat die Kliënt verhinder om noodsaaklike sakebedrywighede uit te voer wat van die Sagteware afhanklik is.

2.11 “Sekuriteitsvoorval” beteken enige ongemagtigde toegang, gebruik, openbaarmaking, verandering of vernietiging van Kliëntdata, of 'n bevestigde kompromie van die vertroulikheid, integriteit of beskikbaarheid van Gehoste Dienste.

2.12 “Sandput-omgewing” beteken 'n aparte, geïsoleerde toetsomgewing wat deur die Verskaffer verskaf word vir die ontplooiing van Sagteware-opgraderings voor produksiegebruik (of, vir Installasies op die Perseel, 'n omgewing wat deur die Klant vir toetsing aangewys word).

2.13 “Kliëntdata” beteken alle data wat na of namens die Klant opgelaai of gegenereer word deur die Sagteware (insluitend gereguleerde rekords), uitgesluit Gebruiksdata soos gedefinieer in §2.19.

2.14 “Diensvlakooreenkoms (SLA)” beteken die prestasiewaarborge en -verbintenisse wat in Artikel 11 van hierdie Ooreenkoms uiteengesit word, insluitend bedryfstyd, reaksietye en oplossingsteikens vir Gehoste Dienste.

2.15 “Hernuwingstermyn” beteken elke bykomende eenjaarperiode wat outomaties ingevolge Artikel 5.2 begin het.

2.16 “Faktuur” beteken Verskaffer se skriftelike versoek om betaling uitgereik kragtens Artikel 5.5 en/of Artikel 6.

2.17 “Toestel” beteken 'n toegewyde mens-masjien-koppelvlak (HMI) soos 'n rekenaar of tabletrekenaar wat gebruik word om toegang tot die sagteware te verkry, geïdentifiseer deur 'n unieke netwerkkoppelvlak (bv. MAC-adres). Vir duidelikheid, 'n "Toestel" beteken nie nie sluit passiewe randapparatuur soos skale, skandeerders, drukkers of soortgelyke toerusting in – selfs al het sulke randapparatuur IP- of MAC-adresse – tensy dit uitdruklik as gelisensieerde HMI's op 'n historiese bestelvorm / getekende voorstel gelys word.

2.18 “Ouderwetse Gebruikerslisensie” beteken 'n historiese lisensiehoeveelheid vir 'n benoemde gebruiker wat in 'n vorige bestelvorm / getekende voorstel of hernuwingsreëling weerspieël word. Ou gebruikerslisensies is nie meer die Verskaffer se huidige standaard kommersiële model vir nuwe kliënte nie, maar kan steeds slegs as deel van 'n Kliënt se oupa-intekeningreëling onder hierdie Ooreenkoms erken word.

2.19 “Lisensie vir Ou Toestelle” beteken 'n historiese toestelgebaseerde lisensiehoeveelheid wat in 'n vorige Bestelvorm / Getekende Voorstel of hernuwingsreëling weerspieël word. Ou Toestellisensies is nie meer die Verskaffer se huidige standaard kommersiële model vir nuwe kliënte nie, maar kan steeds slegs as deel van 'n Klant se ou-voorwaardelike intekeningreëling onder hierdie Ooreenkoms erken word.

2.20 “Gebruiksdata” beteken gebeurtenisvlakdata en metadata wat gegenereer word deur die Kliënt en Gebruikers se interaksie met die Sagteware of Gehoste Dienste, soos aanmeldtydstempels, gebruiker-/rekeningidentifiseerders, toestel- of blaaiertipe, sessieduur, kenmerkinteraksies, prestasiemetrieke en toepassings-/foutlogboeke. “Gebruiksdata” sluit die besigheidsinhoud van die Kliënt se gereguleerde rekords uit, behalwe vir sover dit toevallig in foutlogboeke vasgelê word.

2.21 “Geaggregeerde / Gedeïdentifiseerde Data” beteken data wat nie enige natuurlike persoon of Kliënt identifiseer – en nie redelikerwys gebruik kan word om te identifiseer nie.

2.22 “Gebruiker” beteken 'n individu wat deur die Kliënt gemagtig is om toegang tot die Sagteware te verkry.

2.23 “Sitpleklisensie” of “Sitplek” beteken 'n lisensie wat die Kliënt die reg gee om gelyktydige toegang tot die Sagteware toe te laat deur tot die aantal gelyktydig aktiewe Gebruikers wat deur die Kliënt gekoop is. 'n Sitplek word gemeet aan gelyktydige gebruik eerder as totale personeeltelling. Die Kliënt mag meer benoemde Gebruikers magtig as die aantal Sitplekke wat gekoop is, mits die aantal gelyktydig aktiewe Gebruikers nie die gelisensieerde Sitplektelling te eniger tyd oorskry nie. Die Verskaffer mag sessiekontroles, verifikasiekontroles, ouditlogboeke en ander redelike tegniese maatreëls gebruik om Sitpleklimiete af te dwing en omseiling te voorkom.

2.24 “Voorbepaalde Subskripsievoorwaardes” beteken intekeningpryse, lisensiehoeveelhede, kommersiële behandeling en verwante hernuwingsregte wat Verskaffer ingestem het om voort te gaan eerbiedig vir 'n spesifieke Klant, selfs al het sodanige prysbepaling of struktuur ontstaan ​​​​onder 'n ouer prysmodel, historiese benoemde gebruikermodel, historiese toestelmodel of ouer omgeskakelde diensreëling. Vir duidelikheid, Bestaande Intekeningvoorwaardes is deel van 'n huidige intekeningverhouding, nie 'n ewigdurende lisensietoekenning nie.

2.25 “Omgeskakelde Ouerskapskliënt” beteken 'n Klant wie se ouer ewigdurende lisensie-, ondersteunings-, diens-, benoemde gebruiker- of toestelgebaseerde kommersiële reëling reeds omgeskakel is na 'n intekeningverhouding, maar wie se prysbepaling en/of kommersiële behandeling mag voortduur onder Beperkte Intekeningvoorwaardes.

2.26 “Tydige Betaling” beteken Verskaffer se volle ontvangs van alle onbetwiste gefaktureerde bedrae op of voor die toepaslike vervaldatum wat op die Faktuur of Bestelvorm / Getekende Voorstel aangedui word, sonder verlenging, oordrag of gedeeltelike betaling tensy dit uitdruklik skriftelik deur die Verskaffer ooreengekom word.

2.27 “Dokumentasie” beteken Verskaffer se destydse gebruikersgidse, administrateurgidse, vrystellingsnotas en opleidingsmateriaal wat aan die Klant beskikbaar gestel word.

2.28 “Vertroulike Inligting” beteken nie-openbare inligting wat deur 'n Party bekend gemaak word wat as vertroulik aangewys is of wat 'n redelike persoon as vertroulik sou beskou, insluitend sake-, tegniese-, prys-, sekuriteits-, produkinligting en Kliëntedata.

2.29 “DPA” beteken Verskaffer se Dataverwerkingsbylaag (indien van toepassing), opgeneem deur verwysing waar dit deur die wet vereis word en op aanvraag beskikbaar gestel word.

2.30 “Assesseringsdokumentasie” beteken die onafhanklike assesseringsdokumentasie wat deur die Verskaffer beskikbaar gestel word rakende die Sagteware se belyning met tegniese beheermaatreëls wat algemeen geassosieer word met 21 CFR Deel 11, EU Aanhangsel 11, en GMP-verwagtinge (bv. assesseringsverslag en ondersteunende artefakte wat deur die Verskaffer verskaf word, indien enige).

2.31 “IK / OQ” beteken installasiekwalifikasie- en operasionele kwalifikasieaktiwiteite wat uitgevoer word as deel van die Kliënt se valideringsprogram in die Kliënt se omgewing.

2.32 “UAT” of “Gebruikersaanvaardingstoetsing” beteken die toetsing voor inwerkingtreding wat uitgevoer word om te bevestig dat gekonfigureerde werkvloeie en stelselgedrag voldoen aan die Kliënt se beoogde gebruiks- en aanvaardingskriteria.

2.33 “POC” of “Bewys van Konsep” beteken 'n betaalde, beperkte-omvang Dienste-opdrag wat bedoel is om vinnig geskiktheid te bevestig. Probasiebepalings (PRO's) word doelbewus beperk, tensy anders vermeld in die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel, en sluit gewoonlik integrasies, multi-perseel-uitrol, massa-datamigrasie en valideringsdienste (IQ / OQ / UAT) uit.

2.34 “Stripe Kliënteportaal” beteken Verskaffer se derdeparty-faktureringsportaal wat gebruik word vir intekeningfakturering, betaalmetodebestuur, sitplekveranderings, faktureringsfrekwensieveranderings waar aangebied, hernuwings en ander kommersiële selfbedieningsaksies.

2.35 “Rekeningbestuurder” beteken Verskafferpersoneel wat gemagtig is om addisionele Dienste, uitbreidings en ontwikkelingsversoeke te kwoteer, te omvat, goed te keur of te koördineer.

2.36 “Konfigureerbare Sagteware Klassifikasie” beteken Verskaffer se klassifikasie van V5 as hoogs konfigureerbare standaard sagteware. Waar nuttig vir Kliënt valideringsbeplanning, mag Verskaffer V5 beskryf deur gebruik te maak van ou GAMP 4-styl terminologie vir konfigureerbare standaard sagteware; die Kliënt bly egter verantwoordelik vir die validering van die werklike gekonfigureerde beoogde gebruik in die Kliënt se omgewing.

2.37 “Afsonderlike Takontwikkeling” beteken sagteware-ontwikkeling, hetsy betaald of gratis, wat uitgevoer word in 'n beheerde bronkode-tak wat onderskei word van die hoofproduksietak totdat dit hersien, getoets, goedgekeur en saamgesmelt word onder die Verskaffer se veranderingsbeheerproses.

3.1 Betaalde, eenmalige dienste. Aanboord-/Implementeringsdienste is professionele dienste wat deur die Kliënt aangekoop word en as eenmalige Aanboordfooie gefaktureer word soos uiteengesit in die toepaslike Bestelvorm/Getekende Voorstel. Die Verskaffer bied nie aanvanklike aanboord-/implementeringsdienste gratis nie.

3.1.1 Voorverkoopdienste. ERP-gapingsanalise, POC's en soortgelyke evalueringswerk kan aangekoop word voor 'n produksie-intekening, voor 'n breër implementering of as deel van 'n uitbreiding. Tensy anders vermeld in die toepaslike kommersiële rekord, is voorverkoopdienste beperk in omvang en word afsonderlik van deurlopende intekeninggelde gefaktureer.

3.2 Tipiese aanboordkomponente. Afhangende van wat die kliënt koop, kan die aanboord-/implementeringsdienste die volgende insluit:

• Projek bestuur: afskopkoördinering, tydlynbestuur en gestruktureerde weeklikse statuskadens.
• Bewys van Konsep (POC) (indien aangekoop): beperkte omvang-betrokkenheid om vinnig geskiktheid te bevestig; omvang / uitsluitings gedefinieer in die Bestelvorm / Getekende Voorstel.
• ERP-gapingsanalise: hersiening van ERP-objekte, vereiste datakartering, werkvloei-gapings en integrasiebenadering (dikwels vooraf aangekoop).
• Pasgemaakte API-integrasie: ontwikkeling/konfigurasie van kliëntspesifieke API-koppelvlakke, kartering en toetsondersteuning.
• Konfigurasie- en uitrolondersteuning: rolle/toestemmings, sjablone, werkvloeie en aanvanklike opstelling in lyn met die kliënt se gekose vlak.
• Opleidingsessies: rolgebaseerde opleiding vir operateurs, kwaliteitsversekering, toesighouers en administrateurs soos aangekoop.
• UAT & valideringsondersteuning: UAT-beplanning / fasilitering (indien ingesluit), IK- / OQ-sjabloonprotokolle (indien ingesluit), en redelike bystand soos beskryf in §7.4 en soos weerspieël in die Bestelvorm / Getekende Voorstel.

3.3 Omvang, Lewerbares en Tydlyn. Die omvang, lewerbare items en beraamde tydlyn vir Aanboord-/Implementeringsdienste sal gedefinieer word in die toepaslike Bestelvorm/Getekende Voorstel (of in 'n skriftelike addendum/wysiging wat deur beide Partye uitgevoer word). Tydlyne is afhanklik van die Kliënt wat tydige toegang tot personeel, stelsels, data en omgewings verskaf (insluitend ERP-sandputtoegang waar van toepassing).

3.4 Begintoestand. Verskaffer is nie verplig om Aanboord-/Implementeringsdienste te skeduleer of te begin totdat die Verskaffer die Aanboordfooie (indien enige) en die vereiste aanvanklike intekenbetaling soos beskryf in §1.1.1 ontvang het nie, tensy anders vermeld in die Bestelvorm / Getekende Voorstel.

3.5 Opleiding en bystand na opstelling ingesluit by intekening (redelike gebruik). Na die aanvanklike opstelling en inwerkingstelling, sal die Verskaffer gedurende 'n aktiewe intekening redelike afstandbystand bied vir addisionele opleidingsvrae, operasionele leiding en geringe konfigurasieondersteuning sonder bykomende koste. Die Kliënt erken dat groot uitbreidings (bv. nuwe terreine, nuwe integrasies, beduidende herontwerp van werkvloei, opleiding op die perseel of nuwe internetontwikkeling) 'n aparte skriftelike ooreenkoms vereis en addisionele fooie kan vereis.

3.6 Ondernemingsaanboord- en Valideringspakket (Indien Gekoop). Indien die Klient die Ondernemingsvlak koop en Aanboord-/Implementeringsdienste ingesluit is op die toepaslike Bestelvorm/Getekende Voorstel, sluit die Verskaffer se standaard Onderneming-aanboordomvang (as deel van die eenmalige Aanboordfooie vir daardie betrokkenheid) die volgende in: (a) gefasiliteerde UAT-ondersteuning (beplanning/fasilitering en probleem-triage/hertoetskoördinering), en (b) 'n IK/OQ-sjabloonpakket en redelike afstandbystand om die Klient se uitvoering te ondersteun. Die Klient bly verantwoordelik vir die finale uitvoering, hersiening, goedkeuring en instandhouding van valideringslewerings binne die Klient se kwaliteitstelsel.

4.1 Lisensietoekenning. Die Verskaffer verleen aan die Kliënt 'n nie-eksklusiewe, nie-oordraagbare, herroepbare lisensie om die Sagteware gedurende die toepaslike intekeningstermyn te gebruik, uitsluitlik vir die Kliënt se interne sakebedrywighede. Die Sagteware is beskikbaar in Express-, Professional- en Enterprise-vlakke soos gespesifiseer in die Bestelvorm / Getekende Voorstel.

4.1.1 Konfigureerbare sagtewareposisie. Verskaffer verskaf V5 as hoogs konfigureerbare standaard sagteware. Waar relevant vir die Kliënt se valideringsprogram, mag Verskaffer V5 beskryf deur gebruik te maak van ou GAMP 4-styl terminologie vir konfigureerbare standaard sagteware, terwyl erken word dat die werklike risikobepaling en valideringsomvang afhang van die Kliënt se beoogde gebruik, konfigurasie, integrasies en prosedures.

4.2 Opsie vir gehuisveste dienste. Indien gespesifiseer in die Bestelvorm / Getekende Voorstel, sal die Verskaffer Gehoste Dienste verskaf, insluitend hosting, instandhouding, opgraderings en nakoming van die SLA wat in Artikel 11 uiteengesit word.

4.3 Opsie vir installasie op die perseel. Indien gespesifiseer in die Bestelvorm / Getekende Voorstel (of by verstek onder §2.3.1), sal Verskaffer 'n Installasie op die Perseel ondersteun. Die Kliënt is verantwoordelik vir die instandhouding van die nodige infrastruktuur (insluitend sekuriteit, rugsteun, rampherstel en toepaslike sagtewarelisensies van derde partye) en om te verseker dat aan sy regulatoriese vereistes voldoen word. Die Verskaffer sal sagteware-gefokusde operasionele ondersteuning vir die Sagteware verskaf gedurende die intekeningstermyn soos beskryf in §11.2. Die Kliënt erken dat bedryfstyd, infrastruktuurprestasie en omgewingsbeskikbaarheid afhanklik is van die Kliënt se stelsels vir Installasies op die Perseel, en dat die bedryfstydwaarborge vir Gehoste Dienste op die Bestelvorm / Getekende Voorstel nie van toepassing is nie, tensy Gehoste Dienste op die Bestelvorm / Getekende Voorstel gekies word.

4.4 Lisensiëringsstruktuur; Huidige Sitplekmodel; Voorafbepaalde Subskripsievoorwaardes.

• a. Huidige Standaardmodel. Die Verskaffer se huidige standaard lisensiëringsmodel is Sitplek-gebaseerde lisensiëring gemeet deur gelyktydige gebruikers. Tensy uitdruklik anders vermeld in die toepaslike bestelvorm / getekende voorstel of hernuwingsdokumentasie, sal alle nuwe intekeninge, herkwotasies en vervangende kommersiële reëlings op 'n Sitplek-basis uitgereik word.
• b. Sitpleklisensiëring. Elke aangekoopte Sitplek laat een gelyktydige aktiewe Gebruikersessie op 'n slag toe. Die Kliënt mag meer benoemde Gebruikers in die stelsel hou as die aantal Sitplekke wat gekoop is, maar gelyktydige toegang mag nie die aantal aangekoopte Sitplekke oorskry nie. Die Kliënt mag nie gedeelde geloofsbriewe, oorvleuelende sessies, tegniese oplossings, outomatisering of ander middele gebruik om Sitpleklimiete te omseil nie. Die Verskaffer mag tegniese beheermaatreëls, sessiebeheermaatreëls, ouditlogboeke en ander redelike afdwingingsmaatreëls implementeer om Sitplektellings af te dwing.
• c. Huidige Minimum Drempel. Tensy anders uitdruklik skriftelik deur die Verskaffer vermeld, moet die Kliënt ten minste drie (3) sitplekke onder die huidige lisensiëringsmodel.
• d. Historiese modelle wat nie meer geldig is vir nuwe verkope nie. Historiese genoemde gebruikerslisensiëring en historiese toestellisensiëring is nie meer die Verskaffer se standaard kommersiële modelle vir nuwe kliënte of vars kwotasies nie. Sekere Omgeskakelde Legacy-kliënte kan egter voortgaan onder die Beperkte Subskripsievoorwaardes soos hieronder beskryf.
• e. Bestaande Subskripsievoorwaardes wat nagekom word terwyl dit betyds betaal word. Die Verskaffer mag voortgaan om die Beperkte Subskripsievoorwaardes vir 'n Omgeskakelde Legacy-kliënt te eerbiedig, insluitend legacypryse of soortgelyke pryse onderhewig aan jaarlikse verhogings, solank die Kliënt op hoogte bly van alle onbetwiste betalings en andersins aan hierdie Ooreenkoms voldoen.
• f. Uitbreidingsregte Terwyl Van krag. Solank 'n Omgeskakelde Legacy-kliënt op datum bly met alle onbetwiste betalings, kan die Verskaffer ook voortgaan om daardie Klant se intekening uit te brei deur addisionele lisensiëring by te voeg onder die Klant se bestaande, voorbehoue ​​kommersiële raamwerk, ongeag of sodanige bykomende lisensiëring uitgedruk word deur historiese benoemde gebruikershoeveelhede, historiese toestelhoeveelhede, Sitplekhoeveelhede of 'n ander geskrewe hernuwingsstruktuur wat deur die Verskaffer vir daardie Klant gebruik word. Enige sodanige uitbreiding moet deur die Verskaffer gedokumenteer word in 'n Bestelvorm, hernuwing, kwotasie, faktuur of ander geskrewe kommersiële rekord.
• g. Verbeuring by wanbetaling. Indien die Klant versuim om enige onbetwiste gefaktureerde bedrag betyds te betaal, dan, benewens enige opskortings- of afsnyregte elders in hierdie Ooreenkoms: (i) verloor die Klant die voordeel van sy Voorafbepaalde Subskripsievoorwaardes; (ii) is die Verskaffer nie meer verplig om die Klant se vorige pryse, vorige lisensiestruktuur of vorige uitbreidingsbehandeling te eerbiedig nie; en (iii) kan enige voortgesette diens, herstel, hernuwing of toekomstige uitbreiding geheel en al herkwoteer word onder die Verskaffer se destydse pryse, voorwaardes en lisensiëringsmodel.
• h. Geen Deurlopende Ewigdurende Regte Geskep nie. Vir duidelikheid, bewaar of herskep die Voorgestelde Subskripsievoorwaardes geen vorige kommersiële model met ewige lisensie nie. Omgeskakelde Legacy-kliënte is subskripsiekliënte en bly onderhewig aan deurlopende hernuwings- en betalingsvereistes.
• i. Ouditregte. Die Verskaffer behou die reg voor om die Kliënt se gebruiks- en ontplooiingsrekords met redelike kennisgewing te oudit om voldoening aan toepaslike Sitplektellings en enige voortgesette oupasregtelike regte te verifieer.

4.5 ERP-integrasie. ERP-integrasie, ERP-gapingsanalise en persoonlike API-integrasie word slegs verskaf indien dit uitdruklik aangekoop en beskryf word in die toepaslike bestelvorm / getekende voorstel. Tensy dit uitdruklik skriftelik vermeld word, is ERP-integrasie nie in die intekening ingesluit nie.

4.6 Gebruiksbeperkings. Die Kliënt mag nie (en mag geen derde party toelaat om): (a) bronkode terug te ontwikkel, te dekompileer of te probeer aflei nie, behalwe soos deur die wet toegelaat; (b) lisensielimiete of sekuriteitsbeheer te omseil; (c) die Sagteware vir onwettige doeleindes gebruik; of (d) die Sagteware as 'n diensburo of vir derdeparty-voordeel verskaf sonder die Verskaffer se skriftelike toestemming.

5.1 MSA-termyn. Hierdie MSA begin op die Ingangsdatum en duur voort totdat dit beëindig word.

5.2 Subskripsietermyn. Elke Bestelvorm, hernuwing of herhalende kommersiële reëling stel 'n 365-dae intekentermyn vas (die "Aanvanklike Termyn"). Tensy die Kliënt skriftelike kennisgewing van kansellasie gee ten minste dertig (30) dae voor die einde van die destydse huidige termyn, sal elke termyn outomaties hernu word vir bykomende eenjaarperiodes (elk 'n "Hernuwingstermyn") onder dieselfde fooie en terme wat dan van krag is, onderhewig aan enige prysaanpassing waarvan die Verskaffer die Kliënt in kennis mag stel soos bepaal in Artikel 5.5 en onderhewig aan enige verlies van Beperkte Intekeningtermyne kragtens hierdie Ooreenkoms.

5.3 Beëindiging weens oorsaak. Enige Party mag die ooreenkoms beëindig weens 'n wesenlike oortreding wat nie binne dertig (30) dae na skriftelike kennisgewing reggestel is nie.

5.4 Gevolg van Beëindiging of Skorsing. Na beëindiging, verstryking of opskorting weens wanbetaling, kan die Kliënt se reg om die Sagteware te gebruik onmiddellik gedeaktiveer word, insluitend deur outomatiese stelselbeheer. Vir Gehoste Dienste sal Kliëntdata vir 90 dae na beëindiging op versoek herwinbaar wees, mits alle onbetwiste bedrae betaal is. Agterstallige onbetwiste betalingsbedrae wat onbetaald bly, kan ook lei tot opskorting, afsluiting of beëindiging soos verder beskryf in §6.7.

5.5 Hernuwing en Behandeling van Toegewyde Pryse.

• a. Faktuurtydsberekening. Nie later nie as sestig (60) dae voor die einde van die Aanvanklike Termyn of enige Hernuwingstermyn, mag die Verskaffer 'n faktuur uitreik vir die volgende intekeningstermyn se fooie gebaseer op die mees onlangse Bestelvorm / Getekende Voorstel, hernuwing of ander skriftelike kommersiële rekord wat dan die Kliëntrekening beheer.
• b. Kansellasievenster. Die kliënt kan die komende termyn kanselleer – of andersins die omvang aanpas – deur skriftelike kennisgewing aan die Verskaffer te lewer ten minste dertig (30) dae voor die begin van die volgende termyn. Enige kansellasie of vermindering in omvang wat na daardie datum ontvang word, sal slegs op die volgende termyn van toepassing wees. Kansellasie gee die Klant nie die reg op enige terugbetaling of krediet vir die dan huidige termyn nie.
• c. Betaling vir die begin van die termyn. Die intekenbetaling vir elke termyn is betaalbaar dertig (30) dae voor die eerste dag van daardie termyn (of soos aangedui op die Faktuur). Die Verskaffer behou die reg voor om dienste outomaties op te skort of te deaktiveer indien betaling nie teen die vervaldatum ontvang word nie.
• d. Bepaalde pryse terwyl dit van krag is. Vir Omgeskakelde Legacy-kliënte mag die Verskaffer voortgaan om die Beperkte Subskripsievoorwaardes te eerbiedig, insluitend vorige pryse of soortgelyke pryse met jaarlikse verhogings, en mag hy voortgaan om lisensie-uitbreiding binne daardie beperkte kommersiële struktuur toe te laat, solank die Klant op hoogte bly van alle onbetwiste betalings.
• e. Verlies van Behandeling met Grootvaders. Indien die Klient nie betyds enige onbetwiste faktuur betaal nie, mag die Verskaffer onmiddellik ophou om die Voorgeskrewe Subskripsievoorwaardes na te kom. Na daardie punt mag enige herstel, hernuwing, voortgesette toegang, vervangingskwotasie of uitgebreide lisensiëring slegs aangebied word onder die Verskaffer se destydse prysbepaling, voorwaardes en lisensiëringstruktuur.
• f. Prysveranderinge vir huidige modelkliënte. Vir kliënte wat nie onder die Voorgeskrewe Subskripsievoorwaardes werk nie, mag die Verskaffer subskripsiefooie by hernuwing aanpas met ten minste sestig (60) dae skriftelike kennisgewing voor die volgende termyn se begindatum. Indien die Kliënt nie sulke veranderinge aanvaar nie, kan die Kliënt kies om nie te hernu nie deur kansellasiekennisgewing binne die venster in §5.5(b) te verskaf.

5.6 Oorlewing. Afdelings wat bedoel is om beëindiging te oorleef (insluitend betalingsverpligtinge, vertroulikheid, dataregte, intellektuele eiendom, beperking van aanspreeklikheid, vrywaring en geskilbeslegting) sal oorleef.

6.1 Fooie. Die kliënt moet die fooie betaal wat in die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel, hernuwing en/of Faktuur gespesifiseer word, insluitend eenmalige Aanboordfooie (indien enige), intekenfooie, herhalende diensfooie en enige goedgekeurde lisensie-uitbreidings.

6.1.1 Pryse vir bykomende dienste. Dienste buite die ingeslote intekening- of aanboordomvang, insluitend pasgemaakte sagteware-ontwikkeling, veranderingsversoeke, addisionele valideringsondersteuning, datawerk, addisionele integrasies, verslae, opleiding of ander professionele dienste, kan deur die Verskaffer gekwoteer word, tipies deur die toegewyse Rekeningbestuurder, en gefaktureer word teen die tariewe of vaste fooie wat in die toepaslike kommersiële rekord of faktuur vermeld word. Die Verskaffer kan kies om sekere klein items gratis na goeddunke uit te voer, maar niks in hierdie Ooreenkoms verplig die Verskaffer om dit te doen nie.

6.2 Aanboordfooie. Eenmalige Aanboordfooie (insluitend fooie vir ERP-gapingsanalise, persoonlike API-integrasie en projekbestuur, soos aangekoop) word vooraf gefaktureer en is betaalbaar soos aangedui op die toepaslike Faktuur en/of Bestelvorm / Getekende Voorstel. Tensy anders vermeld skriftelik, Aanboordfooie is nie terugbetaalbaar sodra dit betaal is nie (insluitend in die geval dat die Klient die projek kanselleer, vertraag of laat vaar na ondertekening).

6.3 Intekeningbetalingsopsies.

• a. Jaarlikse Betalingsopsie. 100% van die intekengeldtermyn is betaalbaar met ondertekening en voor die aanvang van die termyn (of soos aangedui op die Faktuur).
• b. Maandelikse Betalingsopsie. Twaalf gelyke maandelikse paaiemente, met betaling vir die eerste paaiement betaalbaar met ondertekening en voor die aanvang van die kwartaal en elke daaropvolgende paaiement betaalbaar op dieselfde kalenderdag van elke maand daarna; 'n geriefsfooi van 10% is van toepassing tensy anders vermeld op die Bestelvorm / Getekende Voorstel.
• c. Metodes. ACH word verkies; kredietkaartbetalings kan 'n verwerkingsfooi meebring. Die verskaffer mag Stripe-afhandeling en/of die Stripe-kliënteportaal gebruik vir faktuuradministrasie, betaalmetodebestuur, fakturering, hernuwings, intekeningveranderings en verwante kontraktadministrasie.
• d. Veranderinge aan die Stripe-kliënteportaal. Waar dit deur die Verskaffer moontlik gemaak word, kan die Kliënt veranderinge aan faktuurfrekwensie, sitplekverhogings, hernuwings, betaalmetode-opdaterings of ander intekeningveranderinge aanvra of self inisieer deur die Stripe-kliënteportaal. Enige sodanige aanvaarde portaaltransaksie of Verskaffer-goedgekeurde portaalverandering word deel van die toepaslike kommersiële rekord en kan die kommersiële bepalings vir die betrokke intekening vanaf die ingangsdatum daarvan wysig.

6.4 Aktivering en skedulering afhangende van betaling. Verskaffer mag aktivering, aanboordskedulering, lewering van Dienste of lisensie-uitbreiding terughou totdat die vereiste betalings ontvang is.

6.5 Subskripsie-opgraderings en -uitbreidings. Gelde vir opgraderings of bygevoegde lisensiëring sal pro rata bereken word gebaseer op die oorblywende termyn, tensy anders vermeld op die toepaslike kommersiële dokument. Vir Omgeskakelde Legacy-kliënte wat op datum bly met alle onbetwiste betalings, mag die Verskaffer toelaat dat bygevoegde lisensiëring onder die Klant se Beperkte Subskripsievoorwaardes bly. Sodra Beperkte Subskripsievoorwaardes verlore gaan, mag enige verdere opgradering, herstel of uitbreiding uitsluitlik onder die Verskaffer se dan huidige kommersiële model aangehaal word.

6.6 Subskripsie-afgraderings. Afgraderings sal in werking tree met die volgende hernuwingsiklus, met skriftelike kennisgewing wat minstens dertig (30) dae vooruit vereis word soos beskryf in §5.5(b).

6.7 Laat betaling; Outomatiese afsluiting; Verlies van gevestigde terme. Indien 'n onbetwiste betalingsbedrag nie teen die vervaldatum ontvang word nie, mag die Verskaffer, na eie goeddunke of deur outomatiese stelselbeheer, die Kliënt se toegang tot die Sagteware en Gehoste Dienste onmiddellik beperk, opskort of deaktiveer totdat betaling ontvang is. Indien 'n onbetwiste bedrag vir meer as dertig (30) dae na die vervaldatum onbetaald bly, mag die Verskaffer Gehoste Dienste opskort en nie-kritieke ondersteuning onderbreek. Indien 'n onbetwiste bedrag vir meer as vyf-en-veertig (45) dae na die vervaldatum onbetaald bly, mag die Verskaffer die toepaslike dienste beëindig om rede ingevolge §5.3 en die tydlyne vir dataherwinning en -verwydering na beëindiging in §5.4 toepas. Vir enige Kliënt wat onder Beperkte Subskripsievoorwaardes werk, lei versuim om tydige betaling te maak ook tot die verlies van daardie Beperkte Subskripsievoorwaardes, waarna die Verskaffer geen verpligting sal hê om vorige pryse, vorige lisensiebehandeling of vorige uitbreidingsbehandeling voort te sit nie. Die Kliënt is verantwoordelik vir alle redelike koste van invordering tot die mate wat deur die wet toegelaat word.

6.8 Belasting. Fooie is eksklusief belasting. Die kliënt is verantwoordelik vir toepaslike verkoops-, gebruiks-, BTW-, GST- of soortgelyke belasting (uitgesluit belasting op die Verskaffer se netto inkomste), tensy die kliënt 'n geldige vrystellingsertifikaat verskaf.

6.9 Geen terugbetalings nie; kansellasie; gestaakte projekte. Behalwe soos uitdruklik vermeld in hierdie MSA (byvoorbeeld, §16.2) of die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel, alle fooie is nie terugbetaalbaar nie (insluitend intekengeld, herhalende diensgeld, aanboordgeld en enige ander Diensgelde). Die Kliënt se kansellasie, vroeë beëindiging, nie-gebruik van die Sagteware, of staking/onderbreking van Dienste (insluitend POC's en implementerings) gee die Kliënt nie die reg op enige terugbetaling, krediet of pro rata van betaalde of voorafbetaalde bedrae nie.

7.1 Nakomingsverbintenis (Toegang tot Assessering). Die Verskaffer verklaar dat Weergawe 5.9 (Hoofweergawe) van die Sagteware onafhanklik geassesseer is teen tegniese beheermaatreëls wat algemeen geassosieer word met 21 CFR Deel 11 (elektroniese rekords en handtekeninge), EU-aanhangsel 11 (gerekenariseerde stelsels) en GMP-verwagtinge. Op versoek van die Kliënt sal die Verskaffer die Kliënt toegang gee tot die Assesseringsdokumentasie vir die Kliënt se interne nakoming en ouditondersteuning teen geen bykomende koste nie, onderhewig aan vertroulikheidsverpligtinge en gedurende 'n aktiewe intekening.

7.2 Gedeelde Verantwoordelikheid. Die Klient erken dat voldoening in 'n gereguleerde omgewing 'n gedeelde verantwoordelikheid is. Die Verskaffer ondersteun die Klient se voldoeningsprogram deur Sagteware-funksies te lewer wat ontwerp is om data-integriteit en ouditbaarheid te ondersteun en deur Assesseringsdokumentasie en valideringsbystand te verskaf soos beskryf in hierdie MSA. Die Klient bly verantwoordelik vir die konfigurasie en bedryf van die Sagteware binne die Klient se kwaliteitstelsel, insluitend vereiste SOP's, opleiding, toegangsbeheer, en die uitvoering en goedkeuring van valideringsaktiwiteite (insluitend IQ / OQ en UAT soos van toepassing) in die Klient se omgewing.

7.3 Data-integriteit en -bewaring. Die Sagteware is ontwerp om data-integriteitsbeheer te ondersteun, insluitend ouditroetes, weergawebeheer, rolgebaseerde toegangsbeheer en enkripsie vir Gehoste Dienste. Gedurende 'n aktiewe intekening bly Kliëntdata beskikbaar binne die implementering. Na beëindiging van Gehoste Dienste word die Kliënt se vermoë om Kliëntdata te herwin, beheer deur §5.4. Die Kliënt bly verantwoordelik vir die nakoming van regulatoriese bewaringsverpligtinge, insluitend die argivering/uitvoer van rekords soos vereis deur sy kwaliteitstelsel.

7.4 IK / OQ en UAT-bystand. Die Verskaffer sal redelike bystand verleen tydens die Kliënt se valideringsaktiwiteite, wat IK/OQ en UAT kan insluit, insluitend die verskaffing van sjablone (bv. IK/OQ-protokolle en/of UAT-strukture waar dit ingesluit is in die omvang) en die beantwoording van vrae oor Sagtewaregedrag, konfigurasie en kontroles. Die Verskaffer kan ook probleem-triage en hertoetskoördinering ondersteun tydens UAT- en kwalifikasieaktiwiteite waar dit ingesluit is in die aangekoopte aanboord-omvang. Waar van toepassing, sal die Verskaffer die Kliënt se valideringsbeplanning ondersteun deur vrystellingsnotas en nakomingsimpak-oorwegings vir opdaterings te verskaf. Die Kliënt bly verantwoordelik vir die finale uitvoering, hersiening en goedkeuring van valideringsdokumentasie en -besluite binne die Kliënt se kwaliteitstelsel. Indien die Kliënt uitgebreide pasgemaakte valideringsdokumentasie, aktiwiteite op die perseel of ouditdeelname bo en behalwe redelike afstandbystand aanvra, kan sulke werk addisionele fooie en 'n skriftelike ooreenkoms vereis.

7.5 Oudit- en inspeksiegereedheid. Die Verskaffer sal redelikerwys saamwerk met die Kliënt se regulatoriese oudits met betrekking tot die Sagteware se beheermaatreëls en, vir Gehoste Dienste, relevante sekuriteits- en toegangsrekords, onderhewig aan vertroulikheid en redelike skedulering.

7.6 Sekuriteit en Toegangsbeheer. Die Sagteware bied rolgebaseerde toegangsbeheer om ALCOA+-beginsels te ondersteun (Toeskryfbaar, Leesbaar, Kontemporêr, Oorspronklik, Akkuraat en Volledig). Stelseltoegang en sleutelaksies word aangeteken en tydgestempel om naspeurbaarheid te ondersteun. Die Verskaffer sal die kliëntdata van gehoste dienste beskerm deur redelike administratiewe, tegniese en fisiese voorsorgmaatreëls. Die kliënt bly verantwoordelik vir toepaslike rolontwerp, rekeningvoorsiening/-devoorsiening, en SOP-afdwinging in sy gereguleerde omgewing.

8.1 Beheerde sagteware-opdaterings. Groot sagteware-opdaterings, -opdaterings of -verbeterings sal bestuur word onder 'n veranderingsbeheerbenadering wat geskik is vir gereguleerde omgewings. Die Verskaffer sal die Kliënt vooraf in kennis stel van beduidende opdaterings wat nakoming kan beïnvloed en tyd toelaat vir validering voor ontplooiing. Kliënte wat Gehoste Dienste gebruik, sal ten minste 30 dae kennisgewing ontvang voor enige groot opdaterings, behalwe vir noodsekuriteitsopdaterings.

8.1.1 Afsonderlike Takontwikkeling. Kliëntspesifieke sagteware-ontwikkelings, hetsy betaal of gratis, kan op afsonderlike beheerde takke uitgevoer word. Die verskaffer hou takgeskiedenis, toetsing, hersiening, goedkeuring en samesmeltingsaktiwiteite in stand as deel van sy veranderingsbeheerpraktyke vir gereguleerde sagteware.

8.2 Kliëntgoedkeuring vir kritieke opdaterings. Opdaterings wat 'n wesenlike impak op elektroniese rekords, sekuriteit of regulatories relevante beheermaatreëls het, sal vooraf gekommunikeer word. Vir Gehoste Dienste sal die Verskaffer tydsberekening koördineer om die Kliënt 'n redelike venster te gee om die impak van validering te bepaal. Vir installasies op die perseel beheer die Kliënt wanneer opdaterings ontplooi word.

8.3 Weergawebeheer en Dokumentasie. Elke opdatering sal vrystellingsnotas insluit wat veranderinge, nuwe kenmerke en potensiële valideringsoorwegings uiteensit. Kliënte kan 'n opsomming van die impak van voldoening aanvra indien veranderinge ouditroetes, elektroniese handtekeninge, toegangsbeheer of bewaringsgedrag beïnvloed.

8.3.1 Hoofprodukintegrasie. Die Verskaffer mag verskeie takke gelyktydig onderhou en ondersteun en mag goedgekeurde takkeveranderinge in die hoofproduk insluit waar toepaslik. Sulke samesmeltings sal gedokumenteer word deur die Verskaffer se beheerde vrystelling- en veranderingsprosesse wat bedoel is om veranderingsbeheerverwagtinge te ondersteun wat algemeen geassosieer word met 21 CFR Deel 11 en ander vereistes van die gereguleerde omgewing.

8.4 Noodpleisters. Die verskaffer mag noodopdaterings ontplooi om aktiewe bedreigings of kritieke kwesbaarhede aan te spreek en sal so gou as wat redelikerwys prakties moontlik is kennis gee en dokumentasie verskaf.

9.1 Sekuriteitsstandaarde. Die verskaffer handhaaf redelike kuberveiligheidsmaatreëls vir Gehoste Dienste, insluitend toegangsbeheer, monitering en enkripsie, om die veilige werking van die dienste te ondersteun.

9.2 Insidentrespons. In die geval van 'n Sekuriteitsvoorval wat Gehoste Dienste betrek, sal die Verskaffer:

• a) Stel die kliënt binne 24 uur in kennis nadat hy/sy van die voorval bewus geword het.
• b) Verskaf 'n gedetailleerde voorvalverslag binne 3 werksdae en verskaf aanvullende/finale verslagdoening soos bykomende feite beskikbaar word, en werk saam met die Kliënt om die impak te verminder en enige vereiste regulatoriese verslagdoening te ondersteun.

9.3 Besigheidskontinuïteit en rampherstel. Kliënte met gasheerdienste trek voordeel uit outomatiese data-rugsteun wat met gereelde tussenposes uitgevoer word, met hersteltyddoelwitte (RTO) en herstelpuntdoelwitte (RPO) wat in die SLA (Afdeling 11) gedefinieer is. Die verskaffer handhaaf 'n rampherstelplan en voer periodieke hersteltoetse uit om gereedheid en data-integriteitsverwagtinge te ondersteun.

9.4 Verantwoordelikheid op die perseel. Vir installasies op die perseel is die kliënt verantwoordelik vir infrastruktuursekuriteit, rugsteun en rampherstel. Die verskaffer se sekuriteitsverpligtinge kragtens hierdie afdeling is van toepassing op gehoste dienste.

10.1 Validering en Kwalifikasie. Die Kliënt is verantwoordelik vir die uiteindelike uitvoering en goedkeuring van kwalifikasie en validering van die Sagteware in die Kliënt se omgewing om te voldoen aan die Kliënt se beoogde gebruik en toepaslike regulatoriese vereistes, en vir die instandhouding van valideringsdokumentasie. Die Verskaffer sal die Kliënt ondersteun deur Assesseringsdokumentasie sonder bykomende koste te verskaf (sien §7.1) en deur IQ / OQ en UAT-bystand te verskaf soos beskryf in §7.4, en vir Ondernemingskliënte wat Aanboord- / Implementeringsdienste koop, die Onderneming-aanboordomvang wat in §3.6 beskryf word.

10.2 Regulatoriese Verslagdoening. Die Kliënt moet interne beleide vir data-integriteit en stelselsekuriteit handhaaf en die Verskaffer onmiddellik in kennis stel indien die Sagteware betrokke is by enige regulatoriese oudit of data-integriteitskwessie wat die Verskaffer se samewerking mag vereis.

10.3 Gebruikersopleiding. Die Kliënt moet verseker dat Gebruikers behoorlik opgelei is oor die gebruik van die Sagteware in ooreenstemming met regulatoriese vereistes en Kliënt se SOP's. Die Verskaffer verskaf opleidingsbystand soos aangekoop tydens aanboording en verskaf redelike addisionele opleidingsbystand tydens die intekening soos beskryf in §3.5.

10.4 Rekeningbestuur. Die kliënt is verantwoordelik om te verseker dat rekeninge toepaslik toegeken word, onmiddellik verwyder/opgedateer word wanneer toegang nie meer toepaslik is nie, en dat gedeelde geloofsbriewe verbode is. Onder die huidige Sitplekmodel is die kliënt ook verantwoordelik vir die bestuur van die aantal gelyktydig aktiewe gebruikers sodat gelyktydige toegang nie die gelisensieerde Sitplektelling oorskry nie.

11.1 Doel. Hierdie SLA definieer die prestasiewaarborge, metrieke en remedies waartoe die Verskaffer hom verbind vir Gehoste Dienste en deurlopende ondersteuning. Vir installasies op die perseel verskaf die Verskaffer sagteware-ondersteuning, maar waarborge vir bedryfstyd en infrastruktuur is slegs van toepassing op Gehoste Dienste, tensy dit uitdruklik anders vermeld word in die toepaslike bestelvorm / getekende voorstel.

11.2 Deurlopende Operasionele Ondersteuning (Op die Perseel). Vir installasies op die perseel, sal die Verskaffer roetine sagteware-ondersteuning, hulp met operasionele vrae en probleemoplossing verskaf. Die kliënt is verantwoordelik vir infrastruktuur- en stelselonderhoud.

11.3 Gehoste Uptime. Verskaffer waarborg 99.9% bedryfstyd vir gehoste dienste maandeliks gemeet, uitgesluit geskeduleerde instandhouding en uitsluitings in §11.10.

11.4 Reaksie- en Oplossingstye.

• Krities (Ernsgraad 1): Binne 90 minute (24/7/365), Oplossing binne 4 uur, Eskaleer na senior ingenieur binne 2 uur indien onopgelos.
• Hoë Prioriteit (Ernsgraad 2): Reaksie binne 4 werksure, Oplossing binne 24 werksure.
• Medium Prioriteit (Ernsgraad 3): Reaksie binne 8 werksure, oplossing binne 5 werksdae.
• Lae Prioriteit (Ernsgraad 4): Reaksie binne 2 werksdae, oplossing binne 10 werksdae.

Besigheidsure. “Besigheidsure” beteken Maandag–Vrydag, 8:00 vm. tot 5:00 nm. Sentrale Tyd (uitgesluit Amerikaanse federale vakansiedae), tensy anders skriftelik ooreengekom.

11.5 Dataherwinning en Besigheidskontinuïteit (Gehuisves). Die verskaffer waarborg 'n RTO van 4 uur en 'n RPO van 15 minute vir gehoste dienste. Rugsteun en hersteltoetse word gereeld uitgevoer in ooreenstemming met hierdie doelwit.

11.6 Strafmaatreëls vir Nie-nakoming (Dienskrediete). Indien die Verskaffer nie aan die SLA-metrieke vir Gehoste Dienste voldoen nie, kan die Kliënt krediete soos volg aanvra:

• Tekort aan bedryfstyd: Vir elke 0.1% onder 99.9% is krediet gelyk aan 5% van die maandelikse Hosted-fooi, tot 50% van die maandelikse Hosted-fooi.
• Reaksie-/oplossingsvertragings: Vir elke geval waar die Verskaffer reaksie- of oplossingsteikens met meer as 50% oorskry as gevolg van Verskaffer-beheerde oorsake, is krediet gelyk aan 2% van die maandelikse Gehosteerde fooi, tot 20% per insident.
• Vertraging in kennisgewing van sekuriteitsvoorval: Indien die Verskaffer versuim om die Kliënt binne 24 uur na kennisgewing in kennis te stel, is die krediet gelyk aan 10% van die maandelikse Gehosteerde fooi, tot 50%.

11.7 Kredietversoekproses. Die kliënt moet enige dienskrediet skriftelik aanvra binne 30 dae van die maand waarin die SLA-gebeurtenis plaasgevind het. Goedgekeurde krediete is van toepassing op toekomstige fakture en is nie terugbetaalbaar nie.

11.8 SLA-verslagdoening. Die verskaffer sal redelike SLA-prestasie-inligting op versoek beskikbaar stel, insluitend opsommings van bedryfstyd en wesenlike voorval, om die kliënt se ouditbehoeftes te ondersteun waar van toepassing.

11.9 SLA-toepaslikheid. SLA-optyd en gehosteerde rugsteun- / RTO- / RPO-verbintenisse is slegs van toepassing op gehosteerde dienste. Dit geld nie vir installasies op die perseel nie.

11.10 Uitsluitings. SLA-verbintenisse is nie van toepassing op stilstandtyd of probleme wat veroorsaak word deur die Kliënt se optrede of omgewing, onderbrekings as gevolg van derdeparty-foute buite die Verskaffer se beheer, geskeduleerde instandhouding of Force Majeure-gebeurtenisse nie.

11.11 SLA-hersiening en -aanpassing. Die Partye kan SLA-metrieke jaarliks ​​of na wedersydse skriftelike ooreenkoms aanpas.

12.1 Vertroulikheid. Elke Party sal die ander Party se Vertroulike Inligting met ten minste redelike sorg beskerm en sal dit slegs gebruik om verpligtinge na te kom of regte kragtens hierdie MSA uit te oefen.

12.2 Verpligte Openbaarmaking. Indien die ontvangende Party wetlik verplig is om vertroulike inligting bekend te maak, sal hulle onmiddellik kennis gee (in die mate wat toegelaat word) en saamwerk om vertroulike behandeling te verkry.

12.3 Eienaarskap van kliëntdata. Die Kliënt behou alle regte, titel en belang in Kliëntdata. Die Kliënt verleen aan die Verskaffer 'n beperkte lisensie om Kliëntdata te verwerk uitsluitlik om die Sagteware en Dienste te verskaf, insluitend ondersteuning, probleemoplossing, sekuriteitsmonitering, voldoening aan hierdie MSA en lisensiëringsadministrasie.

12.4 DPA; Subverwerkers. Waar van toepassing, sal die Verskaffer persoonlike data in Kliëntdata verwerk in ooreenstemming met die DPA en mag subverwerkers gebruik kragtens skriftelike ooreenkomste wat Kliëntdata beskerm.

12.5 Bystand met data-uitvoer. Die Verskaffer sal kommersieel redelike pogings aanwend om die Kliënt se uitvoer van Kliëntdata te ondersteun deur standaard uitvoermetodes te gebruik gedurende die intekening en gedurende die herwinningsvenster na beëindiging in §5.4. Pasgemaakte uitvoere mag 'n aparte skriftelike ooreenkoms vereis.

12.6 Termyn. Vertroulikheidsverpligtinge bly vir vyf (5) jaar na beëindiging geldig, behalwe dat Kliëntdata en handelsgeheime beskerm bly solank hulle as Vertroulike Inligting kwalifiseer onder toepaslike wetgewing.

13.1 Verskaffer-IP. Die Verskaffer behou alle regte, titels en belange in en tot die Sagteware, Gehoste Dienste, Dokumentasie en alle verwante intellektuele eiendom. Geen regte word toegestaan ​​nie, behalwe soos uitdruklik vermeld in hierdie MSA.

13.2 Kliënt IP. Die Kliënt behou alle regte, titel en belang in Kliëntdata en deur die Kliënt verskafde materiaal.

13.3 Terugvoer. Verskaffer mag terugvoer of voorstelle sonder beperking gebruik, mits die Verskaffer nie die Kliënt sonder toestemming in die openbaar as die bron identifiseer nie.

14.1 Versameling en doeleindes. Verskaffer versamel en verwerk Gebruikdata om die Sagteware en Gehoste Dienste te bedryf, te beveilig, te ondersteun en te verbeter; probleme op te los; lisensiëring af te dwing; en Geaggregeerde/Gede-identifiseerde Data en maatstawwe te skep wat nie die Kliënt of individue identifiseer nie.

14.2 Rolle. Vir persoonlike data wat in Kliëntdata vervat is, tree die Verskaffer op as die Kliënt se verwerker kragtens die DPA (indien van toepassing). Vir Gebruiksdata wat vir die bogenoemde doeleindes verwerk word, kan die Verskaffer as 'n onafhanklike beheerder/besigheid optree soos van toepassing.

14.3 Kontroles. Essensiële telemetrie (sekuriteit / dienslewering / lisensie-afdwinging) is altyd aktief. Nie-essensiële analise kan deur die Kliënt gedeaktiveer word via skriftelike kennisgewing volgens die Verskaffer se proses; deaktivering kan proaktiewe insigte verminder, maar sal nie dienslewering of lisensie-afdwinging beïnvloed nie.

14.4 Behoud. Die verskaffer behou rou gebruiksdata vir nie langer as dertien (13) maande nie, tensy dit vereis word vir sekuriteit, oudit of wettige bewaring. Geaggregeerde/gedeïdentifiseerde uitsette kan onbepaald behou word.

14.5 Implementerings op die perseel. Telemetrie mag uitgaande konnektiwiteit vereis; indien geblokkeer, mag sekere analitiese kenmerke dalk nie beskikbaar wees nie.

15.1 Wedersydse Gesag. Elke Party verklaar dat hy die wettige mag en gesag het om hierdie Ooreenkoms aan te gaan.

15.2 Dienstewaarborg. Verskaffer sal Dienste op 'n professionele en vakkundige wyse uitvoer in ooreenstemming met algemeen aanvaarde bedryfstandaarde.

15.3 Vrywaring. BEHALWE SOOS UITDRUKLIK IN HIERDIE SOS, WORD DIE SAGTEWARE EN DIENSTE "SOOS DIT IS" VERSKAF EN DIE VERSKAFFER VERWYN ALLE WAARBORGE, OF UITDRUKLIK, IMPLISIET OF WETLIK, INSLUITEND IMPLISIETE WAARBORGE VAN VERHANDBAARHEID, GESKIKTHEID VIR 'N SPESIFIEKE DOEL EN NIE-OORTREDING.

16.1 Verskaffer IP-skadeloosstelling. Die Verskaffer sal die Kliënt verdedig teen enige eis van derde partye wat beweer dat die Sagteware, soos deur die Verskaffer verskaf, 'n Amerikaanse patent, kopiereg of handelsmerk skend, en sal die Kliënt vrywaar vir skikkings en finaal toegekende skadevergoeding (insluitend redelike prokureursfooie) wat voortspruit uit sodanige eis, mits die Kliënt: (a) die Verskaffer onmiddellik in kennis stel; (b) die Verskaffer toelaat om die verdediging en skikking te beheer; en (c) redelikerwys saamwerk.

16.2 Versagting. Indien oortreding beweer word, mag die Verskaffer, na eie goeddunke: (a) die Sagteware wysig sodat dit nie-oortredend is; (b) dit vervang met 'n nie-oortredende ekwivalent; of (c) die betrokke intekening beëindig en voorafbetaalde ongebruikte intekeningfooie vir die res van die termyn terugbetaal.

16.3 Uitsluitings. Die Verskaffer het geen verpligting vir eise wat voortspruit uit Kliëntdata, Kliëntwysigings, kombinasies met derdepartyprodukte wat nie deur die Verskaffer verskaf word nie, of gebruik buite die bestek van hierdie MSA nie.

16.4 Kliëntvrystelling. Die Kliënt sal die Verskaffer verdedig teen eise van derde partye wat voortspruit uit Kliëntdata of die Kliënt se misbruik van die Sagteware in stryd met hierdie MSA en sal die Verskaffer vrywaar vir skikkings en finaal toegekende skadevergoeding (insluitend redelike prokureursfooie), onderhewig aan dieselfde kennisgewing-/beheer-/samewerkingsbeginsels.

17.1 Totale Aanspreeklikheid. Die Verskaffer se totale aanspreeklikheid ingevolge hierdie Ooreenkoms sal nie die totale fooie oorskry wat deur die Klant in die 12 maande voor die eis betaal is nie.

17.2 Uitsluitings. Geen Party sal aanspreeklik wees vir indirekte, toevallige, gevolglike, spesiale of punitiewe skade (insluitend verlore winste) nie, behalwe in die mate wat voortspruit uit growwe nalatigheid, opsetlike wangedrag of verbreking van vertroulikheidsverpligtinge.

18.1 Toepaslike Reg. Hierdie Ooreenkoms sal beheer word deur en geïnterpreteer word in ooreenstemming met die wette van die Staat Texas, sonder inagneming van die beginsels van botsing van wette.

18.2 Dispuutbeslegting. Enige geskille wat voortspruit uit hierdie Ooreenkoms sal deur middel van bemiddeling, gevolg deur arbitrasie indien nodig, in Dallas, Texas, opgelos word. Enige Party kan 'n interdik aanvra vir ongemagtigde gebruik van sy intellektuele eiendom of skending van vertroulikheid.

18.3 Hele ooreenkoms. Hierdie MSA, tesame met enige Bestelvorms / Getekende Voorstelle en ingeslote bylaes, vorm die volledige ooreenkoms tussen die Partye en vervang alle vorige ooreenkomste of ooreenkomste.

18.4 Onafhanklike Kontrakteurs. Die Partye is onafhanklike kontrakteurs. Niks in hierdie Ooreenkoms skep 'n vennootskap, gesamentlike onderneming of agentskapsverhouding nie.

18.5 Opdrag. Geen Party mag hierdie Ooreenkoms oordra sonder die ander Party se vooraf skriftelike toestemming nie, behalwe aan 'n geaffilieerde maatskappy of in verband met 'n samesmelting, verkryging of verkoop van wesenlik alle bates, mits die oordragnemer skriftelik instem om deur hierdie Ooreenkoms gebonde te wees.

18.6 Force Majeure. Geen Party sal aanspreeklik wees vir mislukking of vertraging wat veroorsaak word deur gebeurtenisse buite sy redelike beheer nie, insluitend natuurrampe, arbeidsgeskille, oorlog, terrorisme, regeringsoptrede of wydverspreide internetonderbrekings.

18.7 Skeibaarheid; Vrystelling. Indien enige bepaling onafdwingbaar geag word, bly die oorblywende bepalings van krag. Versuim om enige bepaling af te dwing, is nie 'n afstanddoening nie.

18.8 Kennisgewings. Kennisgewings moet skriftelik wees en afgelewer word by die adresse wat in die toepaslike Bestelvorm / Getekende Voorstel uiteengesit word (of aan die Verskaffer by die adres wat in die Inleiding vermeld word). E-poskennisgewing is slegs van krag indien dit deur die ontvangende Party erken word.

18.9 Wysigings. Wysigings of veranderinge moet skriftelik wees en deur beide Partye onderteken word.

18.10 Faktuurportaal en Selfbedieningsveranderinge. Waar Verskaffer selfdiens-kontrakadministrasie deur Stripe-afhandeling of die Stripe-kliënteportaal moontlik maak, word die kliëntaksies wat deur daardie portaal geneem word, insluitend betaling, hernuwing, sitplekveranderings, veranderinge aan faktureringsfrekwensie en ander aanvaarde kommersiële veranderinge, geag deur die kliënt gemagtig te wees en vorm dit deel van die toepaslike bestelvorm / getekende voorstel of ander kommersiële rekord vir die betrokke intekening.

18.11 Weergawebeheer en Veranderingslogboek. Die weergawe-identifiseerder en veranderingslogboek wat saam met hierdie HTML MSA vertoon word, word vir dokumentbeheer en verwysing gehou. Tensy die Partye 'n aparte wysiging uitvoer, verander die veranderingslogboek nie op sigself Kliëntspesifieke kommersiële terme wat reeds aanvaar is nie; dit teken eerder hersienings aan die vorm MSA aan wat vanaf die gelyste weergawedatum van krag is.