الامتثال لمعيار FSMA 204 مع الإصدار 5 - إمكانية التتبع المصممة لتطبيق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
V5 من SG Systems Global يُمكّن هذا الإصدار منتجي ومُعبّئي وموزّعي الأغذية من استيفاء متطلبات حفظ السجلات لمعيار FSMA 204 من خلال تسجيل جميع بيانات KDE وCTE آنيًا. مع اقتراب مواعيد التتبع المُحدّدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يضمن الإصدار 5 امتلاك البنية التحتية التشغيلية اللازمة للامتثال، دون الحاجة إلى جداول بيانات أو رموز دفعات مفقودة أو أنظمة مُنعزلة.
من خلال متكاملة MES, WMSو نظام إدارة الجودة تتبع وحدات V5 تناول المكونات ومعالجتها وتعبئتها وتخزينها وشحنها - مما يؤدي تلقائيًا إلى إنشاء سجلات رقمية تتوافق مع متطلبات KDE وتتبع كود الدفعة الخاصة بـ FSMA 204.
"FSMA 204 ليس مجرد قائمة متطلبات، بل هو دعوةٌ إلى التتبع الكامل، وهذا ما يُلبّيه الإصدار 5."
— مدير الامتثال، موزع المنتجات الطازجة
تم التقاط KDEs وCTEs في الوقت الفعلي
تركز FSMA 204 على عناصر البيانات الرئيسية (KDEs) و أحداث التتبع الحرجة (CTEs)—وتم تصميم V5 خصيصًا لتنفيذها وتسجيلها في كل مرحلة من مراحل سلسلة التوريد:
- تلقي التعليم المهني والتقني: التقاط معرفات المنتج والموقع ورموز الدفعات القابلة للتتبع وبيانات المورد عند الاستلام
- التحول CTE: سجل دفعات الإدخال والكميات وأنشطة المعالجة ودفعات تتبع المخرجات باستخدام V5 MES
- التعبئة والتغليف CTE: ربط المنتج والتاريخ ورمز الدفعة بعمليات التعبئة والتغليف مع إمكانية التتبع الكامل على مستوى SKU والملصق
- الشحن CTE: سجل الوجهة ومعرف المنتج وأكواد الدفعات والتاريخ تلقائيًا من خلال الإصدار 5 من WMS
- خطة التتبع: إنشاء سجلات التتبع الرقمية مع هيكل جاهز للتدقيق يتماشى مع إرشادات FSMA 204
سجلات التتبع التي تتحمل تدقيق إدارة الغذاء والدواء
عندما تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) واجهات برمجة تطبيقات KDE وأحداث التتبع، ستحتاج إلى أكثر من مجرد جداول بيانات. يوفر لك الإصدار 5 سجلات رقمية منظمة وقابلة للتصدير، تلبي متطلبات FSMA 204 ذات المستويين:
- الوصول الفوري إلى بيانات الاستلام والمعالجة والتعبئة والشحن
- رموز دفعات التتبع المرتبطة بكل حركة وتحويل
- التوقيع الإلكتروني بأربعة عيون وإجراءات المستخدم المختومة بالوقت
- يمكن تصدير مسار التدقيق الكامل خلال 24 ساعة وفقًا لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء
- تقارير مخصصة يتم ربطها مباشرة بتنسيق حفظ السجلات FSMA 204
كل مسح، كل دفعة، وكل وردية عمل تُسهم في مصدر واحد للحقيقة، لذا فإن إمكانية التتبع ليست نظرية، بل هي موثقة.
كنا نعتمد على الورق والتخمين. يربط نظام V5 سجلات الاستلام والتجميع والشحن لدينا بسلاسة تامة.
— مدير العمليات، منشأة القطع الطازج
تم تصميمه ليكون قابلاً للتتبع من البداية إلى النهاية
يضمن الإصدار 5 عدم مقاطعة عملياتك بواسطة التقاط KDE وCTE، بل يصبح جزءًا منها. يفرض النظام أحداث التتبع في كل نقطة اتصال:
- يستلم: التحقق من صحة المورد، التقاط COA، وضع علامات الباركود، إنشاء الدفعة
- معالجة: تنفيذ الدفعات مع ربط المواد، وفحوصات المواد المسببة للحساسية، وسجلات التحويل
- التعبئة: ربط SKU بالدفعة، وطباعة الملصقات الديناميكية، وموافقة ضمان الجودة قبل الإصدار
- التخزين: تطبيق مبدأ FIFO، ورؤية دفعات المخزون، والتتبع القائم على الموقع
- التوصيل: سجلات تتبع مستوى الطلب مع التحقق الخارجي
تم تسجيل كل شيء وتأمينه وربطه - وجاهز للاسترجاع في أي لحظة.
قابلة للتطوير، مرنة، وجاهزة لمعايير FSMA
يتناسب V5 مع عملك ويتكيف مع إطار التتبع الذي تحتاجه - سواء كنت بدأت للتو أو تدير سلاسل التوريد العالمية:
- النشر السحابي أو المحلي
- تكامل تخطيط موارد المؤسسات (ERP) ونظام إدارة معلومات المختبر (LIMS) والطابعة والميزان وPLC
- تم دعم FSMA 204 و21 CFR الجزء 11 وGFSI وأطر الامتثال العالمية
- الطرح المعياري للتطبيق التدريجي لوظائف MES وQMS وWMS
- يحظى بثقة مُعبئي المنتجات، ومنتجي الأطعمة الجاهزة، ومستوردي المأكولات البحرية، وغيرهم
مع V5، لن تكون جاهزًا لمعيار FSMA 204 فحسب، بل ستقوم أيضًا ببناء إمكانية التتبع في أساس عملياتك.
اكتشف كيف تدعم كل وحدة التوافق مع FSMA 204:
