Záznamy o šaržích a sledovatelnost

Proč V5 poráží ERP na trhu? Dodržování předpisů v reálném čase, žádné výmluvy Eliminujte COPQ Kontrolované látky a správná výrobní praxe (GMP) Transformace DHR Globální sledovatelnost šarží eBMR pro léky a doplňky stravy Hmotnostní bilance při zpracování potravin Příjem s vynucenou kvalitou Program kontroly alergenů Požadavky BRC na sledovatelnost 21 CFR 117 PCHF

21 CFR část 1 21 CFR část 4 21 CFR část 11 21 CFR část 58 21 CFR část 101 21 CFR část 111 21 CFR část 117 21 CFR část 210 21 CFR část 211 21 CFR část 225 21 CFR část 507 21 CFR části 600–680 21 CFR část 803 21 CFR část 806 21 CFR část 807 21 CFR část 821 21 CFR část 830 ALCOA + AQL Audit trail Příloha 11 BMR MMR eBR DHR CoA CSV GAMP 5 VMP IQ OQ PQ/Ověření TAO QMS QMSR ISO 9001 ISO 13485 ISO / IEC 17025 ISO 14971 ISO 22716 ICH Q7 ICH Q10 HACCP GFSI DSCSA UDI EPCIS GTIN SSCC Štítek na pouzdro GS1‑128 AI GS1 FSMA 204 KDE Návaznost Odchylka/NC NCR NCMR OOS Mimo provoz CAPA RCA Změnit ovládání NoC Karanténa Dispozice QA Dávkové uvolnění Uvolnění hotového zboží LIMS TMV PAT EM Mapování teplot WMS Umístění kontejnerů Řízené uskladnění Řízené vychystávání FIFO FEFO ASN Ukotvit do skladu BOL Přepravní manifest OEE SPC X-Bar/R Cp/Cpk UCL KPI Světlá výška linky Dávkové vážení Mikrodávkování Makro dávkování Úprava účinnosti ISA‑88 ISA‑95