Farmaceutický průmysl

Zaručení shody s farmaceutickými předpisy pomocí softwaru V5 MES, QMS a WMS

CO JE SLEDOVATELNOST V5?

Optimalizovaná sledovatelnost pro farmaceutickou výrobu

Farmaceutická výroba se spoléhá na kontrolu odchylek, integritu dat a sledovatelnost od začátku do konce, aby chránila pacienty a splňovala požadavky. 21 Sbírka federálních předpisů 210/211 (A 212 pro léky PET).

.

Sledovatelnost V5 sjednocuje MES, QMS a WMS, včetně řetězce kontroly kontrolovaných látek – příjem, pohyb, výdej a odsouhlasení – s podporou přístupu založeného na rolích, auditních záznamů a rezervací/CAPA

VÝHODY

Klíčové vlastnosti a výhody sledovatelnosti V5

V5 Traceability přináší měřitelná zlepšení v oblasti výroby, kvality a řízení zásob:

  • KONTROLA NÁKLADŮ

    Snižte zmetkovitost, přepracování a manuální práci díky standardizovanému provedení a živému přehledu.

  • Dodržování

    Podpora GMP, 21 CFR 210/211 (a 212 pro PET), plus auditní záznamy dle části 11 a eBR/eMMR.

  • CHYTRÁ EFEKTIVITA

    Předcházejte zpožděním díky plánování, směrování a kontrolám připravenosti materiálu v reálném čase.

Tyto výhody pomáhají farmaceutickým týmům dosahovat konzistentní kvality.

PROVÁDĚNÍ VÝROBY

MES: Systém pro řízení výroby pro farmaceutické výrobky

V5 MES zajišťuje kontrolu a kvalitu. Mezi klíčové funkce patří:
Klíčové vlastnosti V5 MES (akordeon + tabulatury + automaticky propojený glosář)
Načítání…
Tyto funkce pomáhají farmaceutickým týmům zefektivnit výrobu a zároveň dodržovat předpisy.

Řízení jakosti

QMS: Systém managementu kvality

Systém řízení kvality (QMS) od V5 Traceability zajišťuje kontrolu kvality od začátku do konce. Mezi klíčové funkce patří:
Klíčové vlastnosti V5 Pharma QMS (akordeon + tabulatury)
Načítání…
QMS spolupracuje s MES a WMS v rámci jednoho pracovního postupu pro zajištění kvality a shody s předpisy.

Správa nemovitostí

WMS: Warehouse Management System

Farmaceutické zásoby vyžadují přísnou kontrolu surovin a hotových výrobků. Systém WMS od V5 Traceability poskytuje:
Klíčové vlastnosti V5 Pharma WMS (akordeon + tabulatura)
Načítání…

HARDWARE

Integrace hardwaru

Propojení hardwaru v dílně ↔ ERP.

PŘIPOJENÍ ZAŘÍZENÍ

Váhy a PLC. Automatizujte kroky. Zajistěte přesnost.

OBSLUHOVACÍ ZAŘÍZENÍ

Dotykové panely a tablety pro ovládání pracovního postupu.

TISK SKENOVÁNÍ

Tisk/skenování čárových kódů pro sledování zásob a šarží.

Škálovatelná systémová integrace

Propojené operace

Bezproblémové propojení s ERP

V5 propojuje dílnu s ERP v reálném čase.
Nákupní objednávky

Příjem propojený s PO, viditelný od začátku do konce.

synchronizace produkce

Harmonogramy a kusovníky, vždy synchronizované.

Plnění prodeje

Objednávky k vychystávání/balení/odeslání bez nutnosti překódování.

Jeden zdroj pravdy. Obousměrný. V reálném čase.

Méně sil. Rychlejší uvolnění. Přísnější kontrola.

Podívejte se na technologie: API, pracovní postupy, jak to funguje.
Prozkoumejte V5 Connect

SHRNUTÍ

Proč zvolit sledovatelnost V5?

Systém sledování V5 je vytvořen tak, aby splňoval specifické potřeby farmaceutických výrobců:
  • Sjednocená výrobní inteligence
    Kombinuje MES, QMS a WMS do jednoho systému – eliminuje izolované procesy a zefektivňuje každý krok od suroviny až po finální produkt.
  • Regulační důvěra
    Vyrobeno pro splnění požadavků FDA 21 CFR s kompletními auditními záznamy, elektronickými podpisy a sledováním odchylek v reálném čase.
  • Provozní přesnost
    Automatizuje kritické pracovní postupy, zabraňuje chybným dávkám a snižuje manuální chyby – vede k rychlejší a štíhlejší výrobě.
  • Škálovatelný již od návrhu
    Od startupů s jedním pracovištěm až po globální zařízení se V5 přizpůsobí jakékoli velikosti nebo složitosti pomocí modulárních nástrojů připravených pro farmaceutické průmysly.
Sledovatelnost V5 zlepšuje dodržování předpisů a efektivitu výroby.

Udělejte další krok

Promluvte si s odborníkem
V5 Traceability poskytuje nástroje, které potřebujete k zajištění přesnosti, souladu s předpisy a provozní efektivity.
Zefektivněte své operace s V5 Traceability – kde se shoda s efektivitou setkává.

KONTAKTY

Rezervujte si demo

Vaše informace jsou v bezpečí a budou použity pouze k vyřízení vašeho dotazu.

CO JE NOVÉHO

Nejnovější informace od SG Systems ve farmaceutické výrobě