2.1 „Software“ znamená software V5 Traceability, včetně aktualizací, upgradů a dokumentace poskytované Poskytovatelem v rámci této MSA. Tato Smlouva se vztahuje na verzi 5.9 po příslušnou dobu platnosti, pokud není písemně dohodnuto jinak.
2.2 „Hostované služby“ znamená hosting, údržbu a podporu Softwaru na infrastruktuře poskytovatele cloudového hostingu třetí strany, spravované Poskytovatelem a přístupné Zákazníkovi přes internet.
2.3 „Instalace na místě“ znamená instalaci a provozování Softwaru na vlastním hardwaru a/nebo infrastruktuře Zákazníka v místě určeném Zákazníkem.
2.3.1 „Výchozí architektura nasazení“ znamená, že pokud není v Objednávce / Podepsané nabídce uvedeno jinak, bude Software nasazen lokálně v místě určeném Zákazníkem. Pokud si Zákazník zvolí hostované (cloudové) nasazení, musí to být v Objednávce / Podepsané nabídce v době zadání objednávky jasně uvedeno.
2.4 „Služby“ znamená Hostované služby (pokud byly zvoleny), implementační / úvodní služby (pokud byly zakoupeny), podporu, údržbu, pomoc se školením, pomoc s ověřováním, instalační služby a související odborné služby poskytované Poskytovatelem.
2.4.1 „Předprodejní služby“ znamená omezený rozsah placených nebo bezplatných komerčních služeb nabízených před spuštěním nebo rozšířením plného předplatného, včetně analýzy mezer v ERP, ověření konceptu (POC), zjišťování a podobných hodnotících služeb popsaných v příslušném obchodním záznamu.
2.5 „Objednávkový formulář / Podepsaná nabídka“ znamená dokument, návrh, cenovou nabídku, obnovení, fakturu, schválenou platbu Stripe, schválenou změnu zákaznického portálu Stripe nebo jiný záznam poskytnutý Poskytovatelem a schválený Zákazníkem, který specifikuje úroveň Softwaru, zvolené nasazení (Hostované vs. On-Premise), příslušný licenční model, Služby, položky pro zaškolení/implementaci (pokud existují), poplatky a další podrobnosti o zapojení Zákazníka.
2.6 „Služby zaškolování / implementace“ znamená jednorázové profesionální služby zakoupené Zákazníkem pro počáteční nastavení, konfiguraci, projektový management, integraci vlastního API, školení, facilitaci UAT (pokud je zahrnuta), podporu validace (pokud je zahrnuta) a související aktivity zavádění, jak je popsáno v příslušném Objednávkovém formuláři / Podepsané nabídce. Pro upřesnění, analýza mezer ERP a ověření konceptu mohou být zakoupeny buď jako předprodejní služby, nebo jako součást širšího rozsahu adaptace, v závislosti na příslušných obchodních záznamech.
2.7 „Poplatky za nástup“ znamená jednorázové poplatky za adaptační / implementační služby, fakturované předem, jak je uvedeno v příslušném objednávkovém formuláři / podepsané nabídce.
2.8 „Analýza mezer v ERP“ znamená strukturovanou analýzu datového modelu ERP zákazníka, pracovních postupů a integračních požadavků za účelem identifikace mezer, požadovaných mapování a integračního přístupu, kterou lze zakoupit před implementací jako předprodejní službu nebo jako součást implementačního projektu.
2.9 „Integrace vlastního API“ znamená práci na integraci API, která je specifická pro prostředí a požadavky zákazníka, včetně veškerých vlastních mapování, transformací nebo konektorů nad rámec standardní konfigurace, a to v okamžiku zakoupení.
2.10 „Kritické problémy“ znamená závažné poruchy softwaru, které brání zákazníkovi v provádění základních obchodních operací závislých na softwaru.
2.11 „Bezpečnostní incident“ znamená jakýkoli neoprávněný přístup, použití, zveřejnění, změnu nebo zničení zákaznických dat nebo potvrzené narušení důvěrnosti, integrity nebo dostupnosti hostovaných služeb.
2.12 „Písnicí prostředí“ znamená samostatné, izolované testovací prostředí poskytované Poskytovatelem pro nasazení aktualizací softwaru před produkčním použitím (nebo v případě instalací v místním prostředí prostředí určené Zákazníkem pro testování).
2.13 „Údaje o zákaznících“ znamená veškerá data nahraná do Softwaru nebo generovaná Zákazníkem nebo jeho jménem (včetně regulovaných záznamů), s výjimkou Údajů o užívání, jak jsou definovány v §2.19.
2.14 „Dohoda o úrovni služeb (SLA)“ znamená záruky výkonu a závazky uvedené v článku 11 této Smlouvy, včetně provozuschopnosti, doby odezvy a cílů řešení problémů pro Hostované služby.
2.15 „Doba obnovení“ znamená každé další jednoleté období automaticky započaté podle článku 5.2.
2.16 „Faktura“ znamená písemnou žádost Poskytovatele o platbu vydanou podle článku 5.5 a/nebo článku 6.
2.17 „Zařízení“ znamená vyhrazené rozhraní člověk-stroj (HMI), jako je například počítač nebo tablet, používané pro přístup k softwaru, identifikované jedinečným síťovým rozhraním (např. MAC adresou). Pro upřesnění, „zařízení“ ne zahrnují pasivní periferie, jako jsou váhy, skenery, tiskárny nebo podobná zařízení – i když tyto periferie mají IP nebo MAC adresy – pokud nejsou výslovně uvedeny jako licencované HMI na historickém objednávkovém formuláři / podepsané nabídce.
2.18 „Licence pro starší uživatele“ znamená historický počet licencí pro pojmenovaného uživatele uvedený v předchozím objednávkovém formuláři / podepsaném návrhu nebo dohodě o obnovení. Licence pro starší uživatele již nepředstavují současný standardní komerční model Poskytovatele pro nové zákazníky, ale mohou být i nadále uznávány výhradně jako součást předplatného Zákazníka v souladu s touto Smlouvou.
2.19 „Licence pro starší zařízení“ znamená historický počet licencí na zařízení uvedený v předchozím objednávkovém formuláři / podepsaném návrhu nebo dohodě o obnovení. Licence na starší zařízení již nepředstavují současný standardní komerční model Poskytovatele pro nové zákazníky, ale mohou být i nadále uznávány výhradně jako součást předplatného Zákazníka v souladu s touto Smlouvou.
2.20 „Údaje o užívání“ znamená data a metadata na úrovni událostí generovaná interakcí Zákazníka a Uživatelů se Softwarem nebo Hostovanými službami, jako jsou časová razítka přihlášení, identifikátory uživatelů/účtů, typ zařízení nebo prohlížeče, délka relace, interakce funkcí, metriky výkonu a protokoly aplikací/chyb. „Data o užívání“ nezahrnují obchodní obsah regulovaných záznamů Zákazníka, s výjimkou případů, kdy jsou náhodně zaznamenány v protokolech chyb.
2.21 „Agregované / anonymizované údaje“ znamená údaje, které neidentifikují – a nelze je rozumně použít k identifikaci – žádné fyzické osoby ani Zákazníka.
2.22 „Uživatel“ znamená osobu oprávněnou Zákazníkem k přístupu k Softwaru.
2.23 „Povolení k sedadlu“ nebo „Sedadlo“ znamená licenci opravňující Zákazníka k povolení souběžného přístupu k Softwaru maximálně počtu současně aktivních Uživatelů, které si Zákazník zakoupil. Počet Uživatelských míst se měří souběžným užíváním, nikoli celkovým počtem zaměstnanců. Zákazník může autorizovat více jmenovaných Uživatelů, než je počet zakoupených Uživatelských míst, za předpokladu, že počet současně aktivních Uživatelů v žádném okamžiku nepřekročí počet licencovaných Uživatelských míst. Poskytovatel může používat kontroly relací, kontroly ověřování, auditní protokoly a další přiměřená technická opatření k vynucení limitů Počet Uživatelských míst a zabránění obcházení.
2.24 „Zachované podmínky předplatného“ znamená ceny předplatného, množství licencí, komerční zacházení a související práva na obnovení, která se Poskytovatel zavázal nadále dodržovat pro konkrétního Zákazníka, a to i v případě, že takové ceny nebo struktura vznikly na základě staršího cenového modelu, historického modelu pro pojmenované uživatele, historického modelu zařízení nebo staršího převedeného ujednání o poskytování služeb. Pro upřesnění, Zachované podmínky předplatného jsou součástí aktuálního vztahu s předplatným, nikoli trvalého udělení licence.
2.25 „Konvertovaný starší zákazník“ znamená Zákazníka, jehož starší obchodní ujednání o trvalé licenci, podpoře, službě, určeném uživateli nebo zařízení již bylo převedeno na předplatné, ale jehož ceny a/nebo komerční zacházení mohou pokračovat v rámci zachovaných podmínek předplatného.
2.26 „Včasná platba“ znamená úplné přijetí všech nesporných fakturovaných částek Poskytovatelem v den splatnosti uvedený na Faktuře nebo Objednávce / Podepsané nabídce, bez prodloužení, převodu nebo částečné platby, pokud s tím Poskytovatel výslovně písemně nesouhlasí.
2.27 „Dokumentace“ znamená aktuální uživatelské příručky, příručky pro správce, poznámky k vydání a školicí materiály Poskytovatele, které jsou Zákazníkovi k dispozici.
2.28 „Důvěrné informace“ znamená neveřejné informace zveřejněné Stranou, které jsou označeny jako důvěrné nebo které by rozumná osoba považovala za důvěrné, včetně obchodních, technických, cenových, bezpečnostních, produktových informací a údajů o zákaznících.
2.29 „DPA“ znamená Dodatek o zpracování osobních údajů Poskytovatele (pokud je relevantní), začleněný odkazem, pokud to vyžaduje zákon, a zpřístupněný na vyžádání.
2.30 „Dokumentace hodnocení“ znamená nezávislou dokumentaci k posouzení, kterou Poskytovatel zpřístupnil ohledně souladu Softwaru s technickými kontrolami běžně spojenými s 21 CFR Part 11, EU Annex 11 a očekáváními GMP (např. hodnotící zpráva a případné podpůrné artefakty poskytnuté Poskytovatelem).
2.31 „IQ / OQ“ znamená činnosti kvalifikace instalace a provozní kvalifikace prováděné v rámci ověřovacího programu Zákazníka v prostředí Zákazníka.
2.32 „UAT“ neboli „Uživatelské akceptační testování“ znamená testování před spuštěním, které je provedeno za účelem ověření, zda nakonfigurované pracovní postupy a chování systému splňují zamýšlené použití a kritéria přijetí zákazníka.
2.33 „POC“ neboli „důkaz konceptu“ znamená placenou, omezenou službu, jejímž cílem je rychlé ověření vhodnosti. Podmínky provedení (POC) jsou záměrně omezeny, pokud není v příslušném objednávkovém formuláři / podepsané nabídce uvedeno jinak, a obvykle nezahrnují integrace, nasazení na více pracovišť, hromadnou migraci dat a validační služby (IQ / OQ / UAT).
2.34 „Zákaznický portál Stripe“ znamená fakturační portál třetí strany Poskytovatele používaný pro fakturaci předplatného, správu platebních metod, změny licencí, změny frekvence fakturace, pokud jsou nabízeny, obnovení a další komerční samoobslužné akce.
2.35 „Správce účtu“ znamená pracovníky Poskytovatele oprávněné k nabízení, stanovení rozsahu, schvalování nebo koordinaci dodatečných Služeb, rozšíření a požadavků na vývoj.
2.36 „Klasifikace konfigurovatelného softwaru“ znamená klasifikaci V5 Poskytovatelem jako vysoce konfigurovatelného standardního softwaru. Pokud je to užitečné pro plánování ověření Zákazníkem, může Poskytovatel popsat V5 pomocí starší terminologie ve stylu GAMP 4 pro konfigurovatelný standardní software; Zákazník však zůstává zodpovědný za ověření skutečně nakonfigurovaného zamýšleného použití v prostředí Zákazníka.
2.37 „Rozvoj samostatných poboček“ znamená vývoj softwaru, ať už placený nebo bezplatný, prováděný v kontrolované větvi zdrojového kódu oddělené od hlavní produkční větve, dokud není zkontrolován, otestován, schválen a sloučen v rámci procesu řízení změn Poskytovatele.