Soulad s FSMA 204 a V5 – Sledovatelnost vytvořená pro vymáhání FDA
V5 od SG Systems Global Umožňuje výrobcům potravin, balírnám a distributorům splňovat požadavky na vedení záznamů podle normy FSMA 204 zaznamenáváním všech KDE a CTE v reálném čase. S blížícími se termíny sledovatelnosti FDA vám V5 zajišťuje provozní infrastrukturu pro splnění požadavků – bez tabulek, chybějících kódů šarží nebo izolovaných systémů.
Prostřednictvím integrovaného MES, WMS, a QMS Díky modulům V5 sleduje příjem, zpracování, balení, skladování a přepravu ingrediencí – automaticky generuje digitální záznamy, které jsou v souladu s požadavky FSMA 204 na KDE a kódy šarží pro sledovatelnost.
„FSMA 204 není jen seznam požadavků. Je to výzva k úplné sledovatelnosti – a V5 ji splňuje.“
— Manažer pro dodržování předpisů, distributor čerstvých produktů
KDE a CTE zachycené v reálném čase
FSMA 204 se zaměřuje na Klíčové datové prvky (KDE) a Kritické události sledování (CTE)—a V5 je navržen tak, aby je vynucoval a zaznamenával v každé fázi dodavatelského řetězce:
- Příjem CTE: Zaznamenávejte identifikátory produktů, jejich umístění, sledovatelné kódy šarží a data dodavatele při příjmu
- CTE transformace: Zaznamenávejte vstupní šarže, množství, zpracovatelské činnosti a výstupní šarže pro sledovatelnost pomocí V5 MES
- Balení CTE: Propojte produkt, datum a kód šarže s obalovými procesy s plnou sledovatelností na úrovni SKU a etikety
- CTE pro přepravu: Automaticky zaznamenávejte místo určení, ID produktu, kódy šarží a data prostřednictvím V5 WMS
- Plán sledovatelnosti: Generování digitálních záznamů o sledovatelnosti se strukturou připravenou pro audit v souladu s pokyny FSMA 204
Záznamy o sledovatelnosti, které odolávají kontrole FDA
Když FDA požaduje KDE a události sledovatelnosti, budete potřebovat více než jen tabulky. V5 vám poskytuje strukturované, exportovatelné digitální záznamy, které splňují dvouúrovňová očekávání FSMA 204:
- Okamžitý přístup k datům o příjmu, zpracování, balení a odeslání
- Kódy šarží sledovatelnosti propojené s každým pohybem a transformací
- Elektronické podepisování 4 očima a akce uživatelů s časovým razítkem
- Úplná auditní stopa exportovatelná do 24 hodin dle požadavku FDA
- Vlastní reporty mapované přímo do formátu pro vedení záznamů FSMA 204
Každý sken, každá dávka a každá směna přispívá k jedinému zdroji pravdy – sledovatelnost tedy není teoretická. Je zdokumentovaná.
„Dříve jsme se spoléhali na papír a dohady. V5 propojuje naše záznamy o příjmu, dávkování a expedici bez mezer.“
— Provozní ředitel, zařízení Fresh Cut
Vyrobeno pro sledovatelnost od začátku do konce
V5 zajišťuje, že zachycení dat z KDE a CTE nepřeruší váš provoz – stane se jeho součástí. Systém vynucuje sledovatelnost událostí v každém kontaktním bodě:
- Příjem: Ověření dodavatele, zachycení certifikátu pravosti, označování čárovými kódy, generování šarží
- Zpracování: Dávkové zpracování s propojením materiálů, kontrolami alergenů a záznamy o transformaci
- Balení: Propojení SKU s šarží, dynamický tisk štítků, schválení QA před vydáním
- Skladování: Vynucování FIFO, přehled o skladových dávkách, sledování na základě polohy
- Doprava: Záznamy sledovatelnosti na úrovni objednávky s ověřováním odchozích údajů
Vše je zaznamenáno, uzamčeno a propojeno – připraveno k načtení kdykoli.
Škálovatelný, flexibilní, připravený pro FSMA
V5 se přizpůsobí vašemu podnikání a systému sledovatelnosti, který potřebujete – ať už teprve začínáte, nebo spravujete globální dodavatelské řetězce:
- Cloudové nebo lokální nasazení
- Integrace ERP, LIMS, tiskárny, váhy a PLC
- Podpora FSMA 204, 21 CFR Part 11, GFSI a globálních rámců pro dodržování předpisů
- Modulární zavádění pro postupné zavádění funkcí MES, QMS a WMS
- Důvěřují nám baliči ovoce a zeleniny, výrobci potravin připravených k spotřebě, dovozci mořských plodů a další
S V5 nejste jen připraveni na FSMA 204 – sledovatelnost začleňujete do základů svého provozu.
Prozkoumejte, jak jednotlivé moduly podporují shodu s normou FSMA 204:
