FSMA 204 Overholdelse af V5 – Sporbarhed bygget til FDA-håndhævelse
V5 fra SG Systems Global gør det muligt for fødevareproducenter, pakkerier og distributører at opfylde kravene til registrering i FSMA 204 ved at registrere alle KDE og CTE i realtid. Med FDA's sporbarhedsfrister, der nærmer sig, sikrer V5, at du har den operationelle infrastruktur til at overholde kravene – uden regneark, manglende lotkoder eller silosystemer.
Gennem integreret MES, WMSog QMS moduler, V5 sporer ingrediensindtag, forarbejdning, pakning, opbevaring og forsendelse – og genererer automatisk digitale poster, der er i overensstemmelse med FSMA 204's KDE- og sporbarhedsbatchkodemandater.
"FSMA 204 er ikke bare en liste over krav. Det er et krav om fuld sporbarhed – og V5 leverer det."
— Compliance Manager, Distributør af friske varer
KDE'er og CTE'er optaget i realtid
FSMA 204 fokuserer på Nøgledataelementer (KDE'er) og Kritiske sporingshændelser (CTE'er)—og V5 er specialbygget til at håndhæve og registrere dem i alle led af forsyningskæden:
- Modtagelse af CTE: Registrer produktidentifikatorer, placering, sporbarhedsbatchkoder og leverandørdata ved modtagelse
- Transformations-CTE: Registrer inputpartier, mængder, forarbejdningsaktiviteter og outputsporbarhedspartier ved hjælp af V5 MES
- Pakning CTE: Knyt produkt, dato og lotkode til emballagekørsler med fuld sporbarhed på SKU- og etiketniveau
- Forsendelses-CTE: Registrer destination, produkt-ID, lotkoder og datoer automatisk via V5 WMS
- Sporbarhedsplan: Generer digitale sporbarhedsregistre med en revisionsklar struktur, der er i overensstemmelse med FSMA 204-retningslinjerne.
Sporbarhedsregistreringer, der modstår FDA-kontrol
Når FDA beder om KDE'er og sporbarhedshændelser, har du brug for mere end regneark. V5 giver dig strukturerede, eksporterbare digitale registre, der opfylder FSMA 204's todelte forventninger:
- Øjeblikkelig adgang til modtagelses-, behandlings-, paknings- og forsendelsesdata
- Sporbarhedspartikoder knyttet til hver bevægelse og transformation
- 4-øjet elektronisk godkendelse og tidsstemplede brugerhandlinger
- Fuld revisionsspor kan eksporteres inden for 24 timer i henhold til FDA-krav
- Brugerdefinerede rapporter er direkte knyttet til FSMA 204-arkiveringsformatet
Hver scanning, hver batch og hvert skift bidrager til en enkelt kilde til sandhed – så sporbarhed er ikke teoretisk. Den er dokumenteret.
"Vi plejede at være afhængige af papir og gætteri. V5 forbinder vores modtagelses-, batch- og forsendelsesregistre med nul huller."
— Driftsdirektør, friskskåret snitværk
Bygget til sporbarhed fra start til slut
V5 sikrer, at KDE- og CTE-optagelse ikke afbryder dine operationer – det bliver en del af dem. Systemet håndhæver sporbarhedshændelser ved hvert berøringspunkt:
- Modtagelse: Leverandørvalidering, COA-registrering, stregkodemærkning, partigenerering
- Forarbejdning: Batchudførelse med materialetilknytning, allergenkontroller og transformationsregistreringer
- Emballage: SKU-til-lot-kobling, dynamisk etiketudskrivning, QA-godkendelse før frigivelse
- Opbevaring: FIFO-håndhævelse, synlighed af lagerpartier, lokationsbaseret sporing
- Fragt: Sporbarhedsregistreringer på ordreniveau med udgående verifikation
Det hele er logget, låst og forbundet – klar til hentning når som helst.
Skalerbar, fleksibel, FSMA-klar
V5 skalerer med din virksomhed og tilpasser sig den sporbarhedsramme, du har brug for – uanset om du lige er startet eller styrer globale forsyningskæder:
- Cloud- eller on-premise-implementering
- ERP, LIMS, printer, vægt og PLC-integration
- FSMA 204, 21 CFR Part 11, GFSI og globale compliance-rammer understøttes
- Modulær udrulning til gradvis implementering af MES-, QMS- og WMS-funktioner
- Tillid fra frugt- og grøntpakkerier, RTE-fødevareproducenter, importører af fisk og skaldyr og flere
Med V5 er du ikke bare klar til FSMA 204 – du indbygger sporbarhed i fundamentet for din drift.
Udforsk hvordan hvert modul understøtter FSMA 204-overholdelse:
