Pharmaceutical

Garanter overholdelse af farmaceutiske standarder ved hjælp af V5 MES-, QMS- og WMS-software

HVAD ER V5 SPORBARHED?

Optimeret sporbarhed til farmaceutisk produktion

Farmaceutisk produktion er afhængig af afvigelseskontrol, dataintegritet og end-to-end sporbarhed for at beskytte patienter og opfylde 21 CFR 210/211 (Og 212 for PET-lægemidler).

.

V5 Sporbarhed forener MES, QMS og WMS, herunder kontrolkæden for kontrollerede stoffer – modtagelse, bevægelse, udlevering og afstemning – understøttet af rollebaseret adgang, revisionsspor og opbevaring/CAPA

FORDELENE

Nøglefunktioner og fordele ved V5-sporbarhed

V5 Sporbarhed leverer målbare forbedringer på tværs af produktion, kvalitet og lagerstyring:

  • OMKOSTNINGSKONTROL

    Skær ned på skrot, omarbejde og manuel indsats med standardiseret udførelse og live-synlighed.

  • Overholdelse

    Understøtter GMP, 21 CFR 210/211 (og 212 for PET), plus revisionsspor i henhold til del 11 og eBR/eMMR.

  • SMART EFFEKTIVITET

    Forebyg forsinkelser med planlægning, ruteplanlægning og kontrol af materialeberedskab i realtid.

Disse fordele hjælper farmaceutiske teams med at levere ensartet kvalitet.

PRODUKTIONSUDFØRELSE

MES: Produktionsudførelsessystem for lægemidler

V5 MES håndhæver kontrol og kvalitet. Nøglefunktioner inkluderer:
V5 MES Nøglefunktioner (Accordeon + Tabs + Auto-Linked Ordliste)
Indlæser…
Disse funktioner hjælper farmaceutiske teams med at strømline produktionen, samtidig med at de overholder reglerne.

Quality management

QMS: Kvalitetsstyringssystem

V5 Traceabilitys QMS holder kvaliteten kontrolleret fra start til slut. Nøglefunktioner inkluderer:
V5 Pharma QMS Nøglefunktioner (Accordion + Tabs)
Indlæser…
QMS fungerer sammen med MES og WMS for at skabe én arbejdsgang for kvalitet og overholdelse af regler.

Lagerstyring

WMS: Lagerstyringssystem

Farmaceutiske lagerbeholdninger kræver stram kontrol af råvarer og færdigvarer. V5 Traceabilitys WMS leverer:
V5 Pharma WMS Nøglefunktioner (Accordion + Tabs)
Indlæser…

HARDWARE

Hardwareintegration

Forbind hardware i værkstedet ↔ ERP.

TILSLUT UDSTYR

Vægte og PLC'er. Automatiser trin. Håndhæv nøjagtighed.

OPERATØRENHEDER

Touchpaneler og tablets til styring af arbejdsgange.

UDSKRIVNING SCANNING

Stregkodeudskrivning/-scanning til lager- og batchsporing.

Skalerbar systemintegration

Forbundne operationer

Problemfri ERP-forbindelse

V5 forbinder butiksgulvet ↔ ERP i realtid.
Indkøbsordre

PO-forbundet modtagelse, synlig end-to-end.

produktionssynkronisering

Tidsplaner og styklister, altid synkroniseret.

Salgsopfyldelse

Ordrer, der skal plukkes/pakkes/forsendes uden omkodering.

Én kilde til sandhed. Tovejs. Realtid.

Færre siloer. Hurtigere frigivelse. Strammere kontrol.

Se teknologien: API'er, arbejdsgange, hvordan det fungerer.
Udforsk V5 Connect

RESUMÉ

Hvorfor vælge V5 Sporbarhed?

V5 Sporbarhed er specialudviklet til at imødekomme de specifikke behov hos medicinalproducenter:
  • Samlet produktionsintelligens
    Kombinerer MES, QMS og WMS i ét system – eliminerer siloer og strømliner hvert trin fra råmateriale til færdigt produkt.
  • Regulatorisk tillid
    Bygget til at opfylde FDA 21 CFR-krav med komplette revisionsspor, e-signaturer og sporing af afvigelser i realtid.
  • Operationel præcision
    Automatiserer kritiske arbejdsgange, forhindrer dårlige batches og reducerer manuelle fejl – hvilket fører til hurtigere og mere effektiv produktion.
  • Skalerbar via design
    Fra startups med én lokation til globale faciliteter tilpasser V5 sig enhver størrelse eller kompleksitet med modulære, farmaceutiske værktøjer.
V5 Sporbarhed forbedrer overholdelse af regler og produktionseffektivitet.

Tag det næste skridt

Tal med en ekspert
V5 Traceability leverer de værktøjer, du har brug for til at sikre præcision, overholdelse af regler og driftseffektivitet.
Strømlin dine operationer med V5 Sporbarhed - hvor overholdelse af regler møder effektivitet.

KONTAKT OS

Book en demo

Dine oplysninger er sikre og vil kun blive brugt til at besvare din forespørgsel.

HVAD ER NYT

Det seneste fra SG Systems inden for farmaceutisk produktion