2.1 “Software” betyder V5 Sporbarhedssoftwaren, herunder opdateringer, opgraderinger og dokumentation leveret af Udbyderen i henhold til denne MSA. Denne Aftale gælder for Version 5.9 i den gældende periode, medmindre andet er aftalt skriftligt.
2.2 “Hostede tjenester” betyder hosting, vedligeholdelse og support af Softwaren på en tredjeparts cloudhostingudbyders infrastruktur, der administreres af Udbyderen og er tilgængelig for Kunden via internettet.
2.3 “Installation på stedet” betyder installation og drift af Softwaren på Kundens egen hardware og/eller infrastruktur på Kundens angivne placering.
2.3.1 “Standard implementeringsarkitektur” betyder, at medmindre andet er angivet i ordreformularen/det underskrevne tilbud, skal softwaren implementeres lokalt på kundens angivne placering. Hvis kunden vælger en hostet (cloud) implementering, skal dette tydeligt angives på ordreformularen/det underskrevne tilbud på tidspunktet for ordreafgivelsen.
2.4 “Tjenester” betyder Hostede tjenester (hvis valgt), implementerings-/onboarding-tjenester (hvis købt), support, vedligeholdelse, træningsassistance, valideringsassistance, installationstjenester og relaterede professionelle tjenester leveret af Udbyderen.
2.4.1 “Forsalgsservice” betyder betalte eller gratis kommercielle tjenester med begrænset omfang, der tilbydes før fuldt abonnementsstart eller udvidelse, herunder ERP Gap Analysis, Proof of Concept (POC), discovery og lignende evalueringstjenester beskrevet i den gældende kommercielle registrering.
2.5 “Bestillingsformular / Underskrevet tilbud” betyder et dokument, forslag, tilbud, fornyelse, faktura, accepteret Stripe-checkout, accepteret ændring af Stripe-kundeportal eller anden registrering leveret af Udbyderen og accepteret af Kunden, der specificerer Softwareniveau, valg af implementering (Hosted vs. On-Premise), gældende licensmodel, Tjenester, onboarding-/implementeringselementer (hvis nogen), gebyrer og andre detaljer om Kundens engagement.
2.6 “Onboarding-/implementeringstjenester” betyder engangs professionelle tjenester købt af Kunden til indledende opsætning, konfiguration, projektstyring, brugerdefineret API-integration, træningssessioner, UAT-facilitering (hvis inkluderet), valideringssupport (hvis inkluderet) og relaterede udrulningsaktiviteter, som beskrevet i den relevante ordreformular/underskrevne tilbud. For klarhedens skyld kan ERP Gap Analysis og Proof of Concept-engagementer købes enten som Presales Services eller som en del af et bredere onboarding-omfang, afhængigt af den gældende kommercielle historik.
2.7 “Onboardinggebyrer” betyder engangsgebyrer for Onboarding-/Implementeringstjenester, der faktureres forud som angivet i den gældende ordreformular/det underskrevne tilbud.
2.8 “ERP-gabanalyse” betyder en struktureret analyse af kundens ERP-datamodel, arbejdsgange og integrationskrav for at identificere huller, nødvendige kortlægninger og integrationstilgang, som kan købes forud for implementering som en Presales Service eller som en del af et implementeringsengagement.
2.9 “Brugerdefineret API-integration” betyder API-integrationsarbejde, der er specifikt for kundens miljø og krav, herunder eventuelle brugerdefinerede tilknytninger, transformationer eller forbindelser ud over standardkonfigurationen, ved køb.
2.10 “Kritiske problemer” betyder alvorlige softwarefejl, der forhindrer kunden i at udføre væsentlige forretningsaktiviteter, der er afhængige af softwaren.
2.11 “Sikkerhedshændelse” betyder enhver uautoriseret adgang, brug, videregivelse, ændring eller ødelæggelse af kundedata eller en bekræftet kompromis med fortroligheden, integriteten eller tilgængeligheden af hostede tjenester.
2.12 “Sandkassemiljø” betyder et separat, isoleret testmiljø leveret af Udbyderen til implementering af Softwareopgraderinger før produktionsbrug (eller, for lokale installationer, et miljø udpeget af Kunden til testning).
2.13 “Kundedata” betyder alle data, der uploades til eller genereres af Softwaren af eller på vegne af Kunden (herunder regulerede optegnelser), eksklusive Brugsdata som defineret i §2.19.
2.14 “Serviceniveauaftale (SLA)” betyder de præstationsgarantier og -forpligtelser, der er beskrevet i afsnit 11 i denne aftale, herunder oppetid, svartider og løsningsmål for hostede tjenester.
2.15 “Fornyelsesperiode” betyder hver yderligere periode på et år, der automatisk påbegyndes i henhold til afsnit 5.2.
2.16 “Faktura” betyder Udbyderens skriftlige betalingsanmodning udstedt i henhold til afsnit 5.5 og/eller afsnit 6.
2.17 “Enhed” betyder en dedikeret menneske-maskine-grænseflade (HMI), såsom en pc eller tablet-computer, der bruges til at få adgang til softwaren, identificeret af en unik netværksgrænseflade (f.eks. MAC-adresse). For klarhedens skyld betyder en "enhed" ikke ikke omfatter passive periferiudstyr såsom vægte, scannere, printere eller lignende udstyr – selvom sådanne periferiudstyr har IP- eller MAC-adresser – medmindre de udtrykkeligt er angivet som licenserede HMI'er på en historisk ordreformular/et underskrevet tilbud.
2.18 “Ældre brugerlicens” betyder en historisk mængde navngiven brugerlicens, der er afspejlet i en tidligere ordreformular/underskrevet tilbud eller fornyelsesaftale. Ældre brugerlicenser er ikke længere Udbyderens nuværende standard kommercielle model for nye kunder, men kan fortsat udelukkende anerkendes som en del af en kundes abonnementsordning, der er omfattet af en "grandfathered"-aftale i henhold til denne aftale.
2.19 “Licens til ældre enheder” betyder en historisk enhedsbaseret licensmængde, der er afspejlet i en tidligere ordreformular/underskrevet tilbud eller fornyelsesaftale. Ældre enhedslicenser er ikke længere Udbyderens nuværende standard kommercielle model for nye kunder, men kan fortsat udelukkende anerkendes som en del af en kundes abonnementsordning, der er omfattet af en "grandfathered" i henhold til denne aftale.
2.20 “Brugsdata” betyder data og metadata på hændelsesniveau genereret af Kundens og Brugernes interaktion med Softwaren eller Hostede Tjenester, såsom login-tidsstempler, bruger-/konto-id'er, enheds- eller browsertype, sessionsvarighed, funktionsinteraktioner, ydeevnemålinger og applikations-/fejllogfiler. "Brugsdata" omfatter ikke forretningsindholdet i Kundens regulerede optegnelser, undtagen i det omfang det tilfældigt er registreret i fejllogfiler.
2.21 “Aggregerede / Afidentificerede data” betyder data, der ikke identificerer – og ikke med rimelighed kan bruges til at identificere – nogen fysisk person eller kunde.
2.22 “Bruger” betyder en person, der er autoriseret af Kunden til at få adgang til Softwaren.
2.23 “Sædelicens” eller “Sæde” betyder en licens, der giver kunden ret til samtidig adgang til softwaren for op til det antal samtidigt aktive brugere, som kunden har købt. En plads måles ud fra samtidig brug snarere end det samlede antal medarbejdere. Kunden kan autorisere flere navngivne brugere end antallet af købte pladser, forudsat at antallet af samtidigt aktive brugere ikke overstiger det licenserede antal pladser på noget tidspunkt. Udbyderen kan bruge sessionskontroller, godkendelseskontroller, revisionslogfiler og andre rimelige tekniske foranstaltninger til at håndhæve pladsgrænser og forhindre omgåelse.
2.24 “Bestemte abonnementsvilkår” betyder abonnementspriser, licensmængder, kommerciel behandling og relaterede fornyelsesrettigheder, som Udbyderen har accepteret at fortsætte med at respektere for en bestemt Kunde, selvom en sådan prisfastsættelse eller struktur stammer fra en ældre prismodel, historisk navngiven brugermodel, historisk enhedsmodel eller ældre konverteret serviceaftale. For klarhedens skyld er Bestemte Abonnementsvilkår en del af et aktuelt abonnementsforhold, ikke en tidsubegrænset licenstildeling.
2.25 “Konverteret ældre kunde” betyder en Kunde, hvis ældre kommercielle aftale om permanent licens, support, service, navngiven bruger eller enhedsbaseret allerede er blevet konverteret til et abonnementsforhold, men hvis prisfastsættelse og/eller kommercielle behandling kan fortsætte under de gældende abonnementsvilkår.
2.26 “Rettidig betaling” betyder Udbyderens fulde modtagelse af alle ubestridte fakturerede beløb på eller før den gældende forfaldsdato, der er angivet på fakturaen eller ordreformularen/det underskrevne tilbud, uden forlængelse, fremførsel eller delvis betaling, medmindre andet udtrykkeligt er skriftligt aftalt med Udbyder.
2.27 “Dokumentation” betyder Udbyderens til enhver tid gældende brugervejledninger, administratorvejledninger, udgivelsesnoter og træningsmaterialer, der stilles til rådighed for Kunden.
2.28 “Fortrolige oplysninger” betyder ikke-offentlige oplysninger videregivet af en Part, der er betegnet som fortrolige, eller som en rimelig person ville forstå som fortrolige, herunder forretnings-, tekniske, pris-, sikkerheds-, produktoplysninger og Kundedata.
2.29 “Databeskyttelsesforordning” betyder Udbyderens databehandlingstillæg (hvis relevant), indarbejdet ved henvisning, hvor det er påkrævet ved lov, og gjort tilgængeligt efter anmodning.
2.30 “Vurderingsdokumentation” betyder den uafhængige vurderingsdokumentation, der stilles til rådighed af Leverandøren vedrørende Softwarens overensstemmelse med tekniske kontroller, der almindeligvis er forbundet med 21 CFR Del 11, EU Annex 11 og GMP-forventninger (f.eks. vurderingsrapport og eventuelle understøttende artefakter leveret af Leverandøren).
2.31 “IQ / OQ” betyder installationskvalificering og driftskvalificering udført som en del af kundens valideringsprogram i kundens miljø.
2.32 “UAT” eller “Brugeraccepttest” betyder den testning før idriftsættelse, der udføres for at bekræfte, at konfigurerede arbejdsgange og systemadfærd opfylder kundens tilsigtede anvendelse og acceptkriterier.
2.33 “POC” eller “Konceptbevis” betyder et betalt serviceengagement med begrænset omfang, der har til formål hurtigt at bekræfte egnethed. Produktionsbetingelser er bevidst begrænsede, medmindre andet er angivet i den gældende ordreformular/underskrevne tilbud og udelukker normalt integrationer, udrulning på flere steder, massedatamigrering og valideringstjenester (IQ/OQ/UAT).
2.34 “Stripe kundeportal” betyder Udbyderens tredjepartsfaktureringsportal, der bruges til abonnementsfakturering, administration af betalingsmetoder, ændringer af sæde, ændringer af faktureringsfrekvens, hvor det tilbydes, fornyelser og andre kommercielle selvbetjeningshandlinger.
2.35 “Kontoadministrator” betyder Udbyderpersonale, der er bemyndiget til at give tilbud på, omfange, godkende eller koordinere yderligere tjenester, udvidelser og udviklingsanmodninger.
2.36 “Konfigurerbar softwareklassificering” betyder Udbyderens klassificering af V5 som meget konfigurerbar standardsoftware. Hvor det er nyttigt for kundens valideringsplanlægning, kan Udbyderen beskrive V5 ved hjælp af ældre GAMP 4-stilterminologi for konfigurerbar standardsoftware; Kunden forbliver dog ansvarlig for validering af den faktiske konfigurerede tilsigtede anvendelse i Kundens miljø.
2.37 “Udvikling af separate filialer” betyder softwareudvikling, uanset om den er betalt eller gratis, udført i en kontrolleret kildekodegren, der er adskilt fra den primære produktionsgren, indtil den er gennemgået, testet, godkendt og fusioneret under Leverandørens ændringskontrolproces.