Fra laboratorieresultater til offentliggørelse: At lukke hullet
Det indbyggede LIMS i V5 samler laboratorietest, kvalitetskontroller og produktionsudførelse i én, automatiseret arbejdsgang. Det er indbygget direkte i V5-platformen – ingen tredjepartsværktøjer kræves. Ved at integrere laboratoriearbejdsgange i dit MES- og QMS-miljø sikrer V5, at ingen batcher frigives uden verificerede, tidsstemplede og kompatible testresultater.
V5 er designet til regulerede industrier – fra farmaceutiske produkter til fødevarer og kosmetik – og automatiserer indsamling af laboratoriedata, batchholdinger og frigivelser. Da dette LIMS er indbygget i V5, er der ingen forsinkelser, synkroniseringsproblemer eller eksterne afhængigheder – kun hurtigere beslutninger, færre fejl og sporbarhed, der er klar til revision. Derudover kan V5 integrere eksterne laboratoriedata i den overordnede produktionsjournal for virksomheder, der allerede bruger et tredjeparts-LIMS – hvilket sikrer problemfri sporbarhed og kontrol uden dobbelt dataindtastning.
"Vi venter ikke længere på kvalitetssikring. Testresultaterne udløser udgivelsen automatisk, og vi stoler på hvert eneste datapunkt."
— Driftsdirektør, producent af nutraceutiske produkter
Laboratorieresultater udløser handling i realtid
Alt for ofte forsinkes eller kompromitteres produktionen på grund af manglende eller forsinkede laboratorieresultater. V5 eliminerer denne forsinkelse ved at integrere testdata direkte i batch-arbejdsgange. Hvert resultat valideres, og handlinger udløses i realtid. Resultaterne vedhæftes ikke bare – de håndhæves.
- Automatiseret batchholding/frigivelse baseret på laboratoriedata
- Direkte kobling af testresultater til specifikke batcher og partier
- Tærskelbaserede advarsler og afvigelsesregistrering
- Elektroniske signaturer ved testgodkendelse
- Øjeblikkelig QA-indsigt i igangværende og gennemførte tests
Indbygget LIMS eller tredjepartsintegration
V5 inkluderer et let, konfigurerbart LIMS-modul til styring af testplaner, prøveudtagningsplaner og datafangst. QA-teams kan definere testkriterier, oprette automatiske udløsere og opretholde metodeoverholdelse med fuld sporbarhed. Hvor eksterne LIMS-systemer allerede findes, understøtter V5 tovejskommunikation og sikker dataudveksling for at bringe laboratorieoutput ind i beslutningslogik på MES-niveau.
- Opret og administrer testmetoder i V5
- Tildel tests efter batch, parti eller produktlinje
- Registrer resultater med bestået/ikke bestået validering og revisionssporing
- Opret forbindelse til ekstern LIMS via API, XML eller flad fil
- Udløs downstream MES- og QMS-hændelser fra testresultater
Overholdelse uden ventetid
V5 håndhæver overholdelse af regler uden at forsinke produktionen. Hver testjournal er sporbar, underskrevet og tidsstemplet i overensstemmelse med din branches strengeste krav. Intet papir. Intet gætværk. Kun digital håndhævelse med et fuldt revisionsspor.
- Elektroniske optegnelser og signaturer, der er kompatible med 21 CFR del 11
- Automatiske afvigelsesalarmer og eskaleringsrouting
- CAPA-kobling til mislykkede tests og rodårsagsanalyse
- Reguleringsmæssig sporbarhed på tværs af QA, produktion og laboratoriefunktioner
- Understøtter ISO 13485, EU Annex 11, GAMP 5 og mere
"Når laboratoriet godkender en batch, ser produktionen det med det samme. Vi stoler på dataene og processen, hvilket betyder færre møder og nul forsinkelser."
— QA-chef, kosmetikproduktionsanlæg
Pålidelig på tværs af reguleret produktion
Uanset om du fremstiller lægemidler, kosttilskud, medicinsk udstyr, fødevarer eller produkter til personlig pleje, er dit testprogram portvogter for kvalitet. V5 sikrer, at denne port er automatiseret, dokumenteret og beskyttet mod menneskelige fejl.
- Sikrer, at beslutninger om udgivelse er datadrevne og ikke manuelle
- Synkroniserer laboratoriekvalitetskontrol med udførelse på fabrikken
- Reducerer omarbejde og kassering fra oversete specifikationer
- Forbinder SOP'er, testplaner og release-workflows digitalt
- Eliminerer flaskehalse i forbindelse med godkendelse fra laboratorium til parti
Testresultater kan bruges til automatisk at generere analysecertifikater (COA'er), hvilket giver øjeblikkelig bevis for overholdelse af regler og produktkvalitet. Prøvedata kan også gemmes til statistisk proceskontrol (SPC) eller vises i realtid på store KPI-skærme – hvilket sikrer, at laboratoriepræstationsmålinger er synlige og handlingsrettede i fabrikslokalet.
