Pharmazie

Garantieren Sie die Pharma-Compliance mit V5 MES-, QMS- und WMS-Software

WAS IST V5-RÜCKVERFOLGBARKEIT?

Optimierte Rückverfolgbarkeit für die Arzneimittelherstellung

Die pharmazeutische Produktion ist auf Abweichungskontrolle, Datenintegrität und durchgängige Rückverfolgbarkeit angewiesen, um Patienten zu schützen und die Anforderungen zu erfüllen. 21 CFR 210/211 (und 212 für PET-Medikamente).

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V5 Rückverfolgbarkeit Vereinheitlicht MES, QMS und WMS, einschließlich der Nachweiskette für kontrollierte Substanzen – Empfang, Transport, Abgabe und Abgleich – unterstützt durch rollenbasierte Zugriffskontrolle, Prüfprotokolle und Sperr-/CAPA-Funktionen.

DIE VORTEILE

Hauptfunktionen und Vorteile der V5-Rückverfolgbarkeit

V5 Traceability bietet messbare Verbesserungen in den Bereichen Produktion, Qualität und Bestandsverwaltung:

  • KOSTENKONTROLLE

    Reduzieren Sie Ausschuss, Nacharbeit und manuellen Aufwand durch standardisierte Abläufe und Echtzeit-Transparenz.

  • Compliance

    Unterstützung von GMP, 21 CFR 210/211 (und 212 für PET) sowie Part 11 Audit-Trails und eBR/eMMR.

  • INTELLIGENTE EFFIZIENZ

    Verhindern Sie Verzögerungen durch Echtzeit-Planung, Routenplanung und Materialverfügbarkeitsprüfungen.

Diese Vorteile helfen Pharma-Teams, eine gleichbleibende Qualität zu liefern.

FERTIGUNGSAUSFÜHRUNG

MES: Manufacturing Execution System für Pharmazeutika

V5 MES gewährleistet Kontrolle und Qualität. Zu den wichtigsten Funktionen gehören:
Hauptmerkmale von V5 MES (Akkordeon + Registerkarten + automatisch verlinktes Glossar)
Laden…
Diese Funktionen helfen Pharma-Teams, die Produktion zu optimieren und gleichzeitig die gesetzlichen Bestimmungen einzuhalten.

Qualitätsmanagement

QMS: Qualitätsmanagementsystem

Das Qualitätsmanagementsystem von V5 Traceability gewährleistet eine durchgängige Qualitätskontrolle. Zu den wichtigsten Funktionen gehören:
Hauptmerkmale von V5 Pharma QMS (Akkordeon + Registerkarten)
Laden…
QMS arbeitet mit MES und WMS zusammen, um einen einheitlichen Qualitäts- und Compliance-Workflow zu gewährleisten.

Lagerverwaltung

WMS: Lagerverwaltungssystem

Die Lagerhaltung in der Pharmabranche erfordert eine strenge Kontrolle von Rohstoffen und Fertigprodukten. Das WMS von V5 Traceability bietet folgende Vorteile:
Hauptmerkmale von V5 Pharma WMS (Akkordeon + Registerkarten)
Laden…

HARDWARE

Hardware-Integration

Verbinden Sie die Hardware in der Fertigung mit dem ERP.

GERÄTE ANSCHLIESSEN

Waagen und SPS. Schritte automatisieren. Genauigkeit durchsetzen.

BEDIENGERÄTE

Touchpanels und Tablets zur Workflow-Steuerung.

DRUCKEN SCANNEN

Barcode-Druck/-Scan für Bestands- und Chargenverfolgung.

Skalierbare Systemintegration

Vernetzte Operationen

Nahtlose ERP-Konnektivität

V5 verbindet Fertigung und ERP in Echtzeit.
Kauforder

PO-gebundener Empfang, durchgängig sichtbar.

Produktionssynchronisation

Zeitpläne und Stücklisten, immer synchron.

Verkaufserfüllung

Bestellungen zum Kommissionieren/Verpacken/Versenden ohne erneute Eingabe.

Eine Quelle der Wahrheit. Bidirektional. Echtzeit.

Weniger Silos. Schnellere Veröffentlichung. Strengere Kontrolle.

Sehen Sie sich die Technik an: APIs, Workflows, wie es funktioniert.
Entdecken Sie V5 Connect

ZUSAMMENFASSUNG

Warum V5 Traceability wählen?

V5 Traceability wurde speziell für die spezifischen Anforderungen pharmazeutischer Hersteller entwickelt:
  • Einheitliche Fertigungsintelligenz
    Kombiniert MES, QMS und WMS in einem System – beseitigt Silos und optimiert jeden Schritt vom Rohmaterial bis zum Endprodukt.
  • Regulatorisches Vertrauen
    Entwickelt, um die Anforderungen von FDA 21 CFR mit vollständigen Prüfpfaden, elektronischen Signaturen und Abweichungsverfolgung in Echtzeit zu erfüllen.
  • Operative Präzision
    Automatisiert kritische Arbeitsabläufe, verhindert fehlerhafte Chargen und reduziert manuelle Fehler – für eine schnellere und schlankere Produktion.
  • Skalierbar durch Design
    Von Startups mit einem Standort bis hin zu globalen Einrichtungen: V5 passt sich mit modularen, pharmatauglichen Tools an jede Größe und Komplexität an.
V5-Rückverfolgbarkeit verbessert die Einhaltung von Vorschriften und die Produktionseffizienz.

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V5 Traceability bietet die Tools, die Sie benötigen, um Präzision, Konformität und betriebliche Effizienz sicherzustellen.
Optimieren Sie Ihre Abläufe mit V5 Traceability – hier trifft Compliance auf Effizienz.

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