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Onboard Schnell. Beschleunigen Produktion.

Wir bringen Ihre wichtigsten Teammitglieder und unseren Projektmanager zusammen, um die Implementierungsziele, die Einrichtung der Infrastruktur, den Zeitplan und die Verantwortlichkeiten abzustimmen. Wir bestätigen die Bereitstellung gemäß dem Rahmenvertrag (standardmäßig On-Premise; gehostet nur, wenn dies im Bestellformular/unterzeichneten Angebot ausgewählt wurde) und erfassen Ihr gewähltes Lizenzmodell (nutzer- oder gerätebasiert) sowie Ihre Abonnementstufe (Express/Professional/Enterprise). Geschätzte Zeit: 1-2 Stunden Beteiligte Akteure: Projektleiter, IT, Qualitätssicherung, Produktion, SG Systems PM Governance-Referenz: Verantwortung für die Umsetzung und Projektsteuerung MSA-Referenz: §3 (Onboarding / Implementierungsdienste); §2.2 (Gehostet), §2.3 / §2.3.1 (On-Premise & Standard), §4.4 (Lizenzierung). Alle sind an einem Strang gezogen, bevor die Schwerstarbeit beginnt.

Ein Proof of Concept (POC) ist ein kostenpflichtiges Projekt mit begrenztem Umfang, das die Eignung des Produkts anhand realer Umsetzung und nachvollziehbarer Daten schnell bestätigen soll – ohne einen vollständigen Rollout anzustreben. Umfang, Leistungen und Gebühren des POC sind im Auftragsformular/unterzeichneten Angebot definiert. Häufige Ergebnisse: ein vollständiger Ausführungslauf, eine eBR-Ausgabe und (je nach Stufe) grundlegende Vorwärts-/Rückwärts-Nachweisbarkeit. Häufige Ausschlusskriterien: Integrationen (ERP/Buchhaltung), standortübergreifende Rollouts, Massenstammdatenmigration und Validierungsdienste (UAT/IQ/OQ) werden nur dann angeboten, wenn sie ausdrücklich erworben wurden. MSA-Referenz: §2.6 (Onboarding-/Implementierungsdienste); §3 (Onboarding-/Implementierungsdienste); §6 (Gebühren und Zahlung). Schnelle Bestätigung der Passgenauigkeit – ohne so zu tun, als sei ein Proof of Concept eine vollständige Implementierung.

Wir prüfen die IT-Voraussetzungen abhängig vom Bereitstellungstyp. Bei On-Premise-Lösungen bestätigen wir die Serverspezifikationen, den Netzwerkzugang und die Verantwortlichkeiten des Kunden für Datensicherung und Disaster Recovery. Bei gehosteten Lösungen validieren wir die Konnektivität und den Mandantenzugriff. Wir erfassen die HMIs (PCs/Tablets), die Gerätelizenzen belegen, sofern dieses Modell gewählt wird. Peripheriegeräte (Waagen, Scanner, Drucker) werden zwar integriert, aber nicht als Geräte lizenziert. Geschätzte Zeit: 2-4 Stunden Beteiligte Akteure: IT, Einrichtungen, Installateure MSA-Referenz: §2.17–§2.18 (Gerät / Gerätelizenz), §4.3 (Verantwortlichkeiten vor Ort), §3.3 (Voraussetzungen für den Kunden). Klare Grenzen zwischen HMI und Peripherie vermeiden Lizenzierungsunklarheiten.

Wenn Ihr Projekt eine Integration umfasst, führen wir eine ERP-Gap-Analyse durch, um die benötigten Objekte, Mappings, Workflow-Lücken und den Integrationstestansatz zu bestätigen. Diese Analyse wird üblicherweise vor der Implementierung in Auftrag gegeben und als einmalige Vorabgebühr auf dem Auftragsformular/unterschriebenen Angebot abgerechnet. Geschätzte Zeit: 2–6 Stunden (abhängig von der Komplexität des ERP-Systems) Beteiligte Akteure: IT, ERP-Administrator, Qualitätssicherung, Betriebsleitung, SG Systems PM MSA-Referenz: §2.8 (ERP-Gap-Analyse), §3 (Onboarding-Services), §4.5 (ERP-Integration wird nur erworben, wenn dies angegeben ist). Den Integrationsplan sollte vor dem Programmieren vollständig sein.

Wir erfassen Rezepte, Materialien, Inventar, Standorte, Ausrüstung und Benutzer-/Gerätedatensätze, um die Stammdatenladung vorzubereiten und die für die jeweilige Stufe angemessenen initialen Arbeitsabläufe zu bestätigen. Geschätzte Zeit: 1-3 Stunden Beteiligte Akteure: Qualitätssicherung, Produktion, IT MSA-Referenz: §2.13 (Kundendaten), §3 (Onboarding-Services), §4.4 (Lizenzierung). Durch frühzeitiges Festlegen des Umfangs werden Störungen während des Onboardings minimiert.

Wir konfigurieren die Module entsprechend Ihrer gewählten Stufe, legen Rollen/Berechtigungen, Batch-Vorlagen und Compliance-relevante Einstellungen fest. Die Lizenzverwaltung wird an Ihr Modell (benutzer- oder gerätebasiert) und die Mindestanforderungen (mindestens 3 Benutzerlizenzen oder mindestens 1 Gerätelizenz) angepasst. Geschätzte Zeit: 3–8 Stunden (abhängig vom Umfang) Beteiligte Akteure: SG-Systeme, Qualitätssicherung, Produktionsleiter MSA-Referenz: §3 (Geltungsbereich der Onboarding-Dienstleistungen), §4.4 (Lizenzierung). Ihr System spiegelt Ihren Prozess wider – nicht umgekehrt.

Wir laden und validieren Kerndatensätze: Materialien, Formulierungen, Verpackungsspezifikationen, Kunden, Lieferanten, Geräte und Standorte – sowie Benutzerkonten oder Geräteregister, die auf das Lizenzmodell abgestimmt sind. Geschätzte Zeit: 3-5 Stunden Beteiligte Akteure: Qualitätssicherung, Verwaltung, Produktionsleitung MSA-Referenz: §2.13 (Kundendaten), §4.4 (Lizenzierung). Saubere Daten ermöglichen einen reibungslosen Betrieb.

Bei Kauf entwickeln und validieren wir kundenspezifische API-Integrationen auf Basis der ERP-Gap-Analyse und der bestätigten Mappings. Der Integrationsumfang ist im Bestellformular/unterzeichneten Angebot definiert und wird als einmalige Onboarding-Gebühr abgerechnet. Geschätzte Zeit: 1–4 Wochen (abhängig von Komplexität und Kundenzugriff) Beteiligte Akteure: SG-Systeme, IT, ERP-Admin, Qualitätssicherung MSA-Referenz: §2.9 (Benutzerdefinierte API-Integration), §4.5 (ERP-Integration nur erworben, wenn angegeben), §3 (Onboarding-Services). Nach der Kartierung entwickeln – den Prozess testen.

Rollenbasierte Schulungen für Bediener, Vorgesetzte, Qualitätssicherung und IT. Wir behandeln die korrekte Nutzung, auditgerechtes Verhalten und Lizenzierungsregeln (Benutzerregistrierung vs. Geräteregistrierung). Die im kostenpflichtigen Onboarding-Paket enthaltenen Schulungen finden während der Implementierung statt; nach dem Go-Live ist im Rahmen des Abonnements zusätzliche Schulungsunterstützung in angemessenem Umfang verfügbar. Geschätzte Zeit: 4–8 Stunden (abhängig von den Aufgaben und der Teamgröße) Beteiligte Akteure: Bediener, Qualitätssicherung, Vorgesetzte, SG Systems Trainer MSA-Referenz: §3.5 (Unterstützung bei Schulungen nach der Einrichtung), §10.3 (Schulungsverantwortung des Kunden), §4.4 (Lizenzierung). Vertrauen und Compliance vom ersten Tag an.

Die Benutzerakzeptanzprüfung (UAT) bestätigt, dass Ihre konfigurierten Workflows vor dem Go-Live die betrieblichen und Compliance-Anforderungen erfüllen. Für Unternehmenskunden (und alle Kunden, die die UAT-Unterstützung im Rahmen der Onboarding-/Implementierungsdienstleistungen erworben haben) stellt SG Systems einen UAT-Plan bereit, moderiert die UAT-Sitzungen, unterstützt die Fehlerbehebung und erneute Tests und hilft bei der Dokumentation der Ergebnisse. Die Qualitätssicherung des Kunden bleibt für die finale Abnahme und Freigabe im Rahmen des kundeneigenen Qualitätssystems verantwortlich. Wir stellen außerdem sicher, dass die Lizenzverwaltung (Benutzer/Gerät) über alle HMIs und Rollen hinweg korrekt funktioniert und dass die Bereitstellungsspezifika (gehostet vs. lokal) festgelegt sind. Geschätzte Zeit: 2–6 Stunden (zuzüglich Vorbereitungszeit, falls Testskripte im Leistungsumfang enthalten sind) Beteiligte Akteure: Qualitätssicherung, Produktion, SG Systems PM MSA-Referenz: §3.2 & §3.6 (UAT im Enterprise-Onboarding-Paket enthalten, sofern erworben); §7.4 (IQ/OQ & UAT-Unterstützung); §4.4 (Lizenzierung); §2.3.1 (Standardbereitstellung). Strukturierte Benutzertests unterstützen einen sicheren, revisionssicheren Go-Live.

Wir bieten Zugang zu unseren Dokumentation zur unabhängigen Bewertung für Version 5.9 (üblicherweise in Verbindung mit 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und GMP-konformen technischen Kontrollen) auf Anfrage ohne zusätzliche Kosten (vorbehaltlich der Vertraulichkeitsverpflichtungen). Für Unternehmenskunden (und alle Kunden, die Validierungsunterstützung im Rahmen der Onboarding-/Implementierungsdienste erworben haben) bieten wir außerdem Folgendes an: IQ/OQ-Vorlagen und angemessene Unterstützung bei der Durchführung. Der Kunde bleibt verantwortlich für die Durchführung, Genehmigung und Pflege der Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation innerhalb seines Qualitätssystems. Geschätzte Zeit: 3–10 Stunden (abhängig von der Validierungstiefe) Beteiligte Akteure: Qualitätssicherung, Compliance-Leiter, SG Systems MSA-Referenz: §7.1 (Zugriff auf die Bewertungsdokumentation); §7.4 (Unterstützung bei IQ/OQ und UAT); §3.6 (Unternehmens-Onboarding- und Validierungspaket, falls erworben); §8 (Änderungskontrolle). Unterstützung, die den tatsächlichen Anforderungen von Audits entspricht – ohne so zu tun, als könne die Validierung „ausgelagert“ werden.

Wir überwachen die Produktionsumstellung, prüfen die Einhaltung der Lizenzbestimmungen und stellen sicher, dass die bereitgestellten Komponenten wie vorgesehen funktionieren. Kunden mit Hosting-Lösungen profitieren von SLA-gesicherten Verfügbarkeits- und Wiederherstellungszusagen; Kunden mit On-Premise-Lösungen nutzen ihre eigene Infrastruktur mit Software-Support des Anbieters. Geschätzte Zeit: 2–4 Stunden (über den Go-Live-Tag hinweg) Beteiligte Akteure: Qualitätssicherung, Bediener, Produktionsleiter, SG Systems PM MSA-Referenz: §11 (SLA für gehostete Lösungen); §4.3 & §11.2 (Umfang des On-Premise-Supports). Enge Betreuung während der ersten Produktionsschichten.

Nach der Stabilisierung richtet sich der laufende Support nach Ihrer Service-Level-Vereinbarung (SLA) und dem Umfang Ihres Abonnements. Kunden können während der Abonnementlaufzeit zusätzliche Schulungen und operative Unterstützung anfordern. Umfangreiche Erweiterungen (neue Integrationen, umfangreiche Redesigns, neue Standorte) erfordern eine schriftliche Vereinbarung und können zusätzliche Gebühren nach sich ziehen. Geschätzte Zeit: Laufend Beteiligte Akteure: Produktion, Qualitätssicherung, SG-Systemunterstützung MSA-Referenz: §3.5 (Unterstützung nach der Einrichtung), §11 (SLA), §4.5 (Integration nur bei Kauf). Anhaltende Reaktionsfähigkeit beim Übergang zum stationären Betrieb.