Dieser Rahmenvertrag (der „Vertrag“ oder „MSA“) wird geschlossen zwischen: SG Systems, LLC, einer Gesellschaft mit beschränkter Haftung, die nach den Gesetzen des Staates Texas gegründet wurde und ihren Hauptsitz in 6944 Meadowbriar Lane, Dallas, TX 75230 hat („Anbieter“), und der natürlichen oder juristischen Person, die diesen Vertrag durch Unterzeichnung eines Bestellformulars / unterzeichneten Angebots und Zahlung gemäß den hierin beschriebenen Bestimmungen annimmt („Kunde“).

Anbieter und Kunde können gemeinsam als „Parteien“ und einzeln als „Partei“ bezeichnet werden.

Diese Rahmenvereinbarung (MSA) ist Dokumentversion 1.23 und tritt am 14. April 2026 in Kraft. Der Versionsblock und das Änderungsprotokoll in diesem HTML-Dokument sind Bestandteil der vom Anbieter kontrollierten Dokumentenaufzeichnungen für diese Vereinbarung.

Der Anbieter bietet die Softwarelösung V5 Traceability („Software“) an, einschließlich Optionen für gehostete Dienste über einen externen Cloud-Hosting-Anbieter und On-Premise-Installationen. Die Software dient der Verfolgung und Verwaltung regulierter Lieferketten- und Produktionsdaten und umfasst zugehörige Dienstleistungen wie Pre-Sales-Services, Implementierung, Support, Entwicklung und weitere Services. Die Softwareversion 5.9 wurde unabhängig auf ihre Übereinstimmung mit den geltenden technischen Kontrollen gemäß 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und den GMP-Anforderungen geprüft. Der Kunde möchte die Software lizenzieren und nutzen und, sofern er sie erwirbt, Implementierung, Support, Pre-Sales-Services und weitere Dienstleistungen gemäß den Bedingungen dieser Rahmenvereinbarung und des entsprechenden Bestellformulars/unterzeichneten Angebots in Anspruch nehmen.

Die Parteien bestätigen, dass das aktuelle Geschäftsmodell des Anbieters auf der Lizenzierung nach gleichzeitiger Nutzung basiert. Der Anbieter verkauft keine neuen Benutzerlizenzen oder Gerätelizenzen mehr als Standardlizenzmodell, kann jedoch bestimmte bestehende Abonnementpreise und Geschäftsbedingungen für übernommene Bestandskunden weiterhin gemäß dieser Vereinbarung gewähren.

Der Kunde kann vor Abschluss oder Erweiterung eines Produktionsabonnements auch eingeschränkte Pre-Sales-Services, wie z. B. ERP-Gap-Analysen und Proof-of-Concept-Projekte (POC), erwerben. Sofern der Anbieter Stripe Checkout oder das Stripe-Kundenportal aktiviert, können akzeptierte Portaltransaktionen, Rechnungen, Angebote oder ähnliche Geschäftsunterlagen diese Käufe sowie alle nachfolgenden Abrechnungs- oder Abonnementänderungen gemäß den Bestimmungen dieser Vereinbarung dokumentieren.

DAHER: In Anbetracht der hierin enthaltenen gegenseitigen Versprechen und Vereinbarungen vereinbaren die Parteien Folgendes:

1.1 Annahme; Datum des Inkrafttretens. Mit der Unterzeichnung des Bestellformulars/Angebots und der Zahlung der erforderlichen Anzahlung(en) erklärt sich der Kunde mit den Bestimmungen dieser Rahmenvereinbarung einverstanden. Der Tag des Zahlungseingangs beim Anbieter gilt als „Wirksamkeitsdatum“ des jeweiligen Bestellformulars/Angebots.

1.1.1 Zusammensetzung der Erstzahlung. Sofern im Bestellformular / unterzeichneten Angebot nichts anderes angegeben ist, muss die erste Zahlung des Kunden Folgendes umfassen: (a) etwaige einmalige Onboarding-/Implementierungsgebühren, die bei Unterzeichnung fällig werden (falls vorhanden), und (b) die Abonnement- oder wiederkehrende Servicegebühr, die bei Unterzeichnung fällig wird – entweder die erste monatliche Rate (wenn monatliche Abrechnung gewählt wird) oder die volle Jahresgebühr (wenn jährliche Abrechnung gewählt wird).

1.1.2 Dokumentversion. Dieses HTML-MSA ist das Provider-Dokument Version 1.23 mit Gültigkeit ab dem 14. April 2026. Der Versionsblock und das Änderungsprotokoll in diesem Dokument dienen der Dokumentenkontrolle und als Referenz.

1.2 Softwareaktivierung. Bei gehosteten Diensten wird der Zugriff innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der ersten Abonnementzahlung und der erforderlichen Kontoeinrichtungsinformationen bereitgestellt. Bei On-Premise-Installationen stellt der Anbieter die Software zur Installation bereit und/oder gibt die Zugangsdaten oder Lizenzinformationen innerhalb von 72 Stunden nach Eingang der ersten Abonnementzahlung aus, sofern der Kunde die erforderlichen Umgebungs- und Zugriffsvoraussetzungen erfüllt.

1.3 Geltungsbereich der Vereinbarung. Diese Rahmenvereinbarung regelt die Software sowie alle zugehörigen Dienstleistungen und Pre-Sales-Leistungen, die der Kunde erwirbt. Das jeweilige Bestellformular/unterzeichnete Angebot legt die Softwarestufe, den Bereitstellungstyp, das anwendbare Lizenzmodell, Onboarding-/Implementierungsleistungen (falls zutreffend), Pre-Sales-Leistungen (falls zutreffend), Gebühren und die Laufzeit fest. Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben (z. B. im Rahmen einer bestehenden Vereinbarung), handelt es sich bei den aktuellen Lizenzen um Arbeitsplatzlizenzen, deren Anzahl sich nach der Anzahl gleichzeitiger Nutzer richtet.

1.3.1 Handelsregister. Zur Vereinfachung vereinbaren die Parteien, dass ein vom Anbieter ausgestelltes Angebot, eine akzeptierte Stripe-Zahlung, eine akzeptierte Änderung im Stripe-Kundenportal, eine Rechnung, eine Verlängerung, eine Leistungsbeschreibung oder ein anderes schriftliches Handelsdokument, das vom Kunden akzeptiert oder bezahlt wurde, als das jeweilige Bestellformular / unterzeichnete Angebot für die gekauften oder geänderten Artikel dienen kann.

1.4 Rangfolge. Im Falle eines Widerspruchs zwischen diesem Rahmenvertrag und einem Bestellformular/unterzeichneten Angebot ist das Bestellformular/unterzeichnete Angebot nur hinsichtlich der abweichenden kommerziellen Bedingungen (z. B. Gebühren, Mengen, Einsatzortwahl, Termine) maßgebend. Alle anderen Bedingungen sind durch diesen Rahmenvertrag geregelt, sofern die Parteien nicht ausdrücklich schriftlich etwas anderes vereinbaren.

2.1 „Software“ bezeichnet die V5-Traceability-Software einschließlich Aktualisierungen, Upgrades und Dokumentation, die der Anbieter im Rahmen dieser Rahmenvereinbarung bereitstellt. Diese Vereinbarung gilt für Version 5.9 während der jeweiligen Laufzeit, sofern nicht schriftlich etwas anderes vereinbart wurde.

2.2 „Gehostete Dienste“ bedeutet das Hosting, die Wartung und den Support der Software auf der Infrastruktur eines externen Cloud-Hosting-Anbieters, die vom Anbieter verwaltet wird und für den Kunden über das Internet zugänglich ist.

2.3 „Installation vor Ort“ bedeutet die Installation und den Betrieb der Software auf der eigenen Hardware und/oder Infrastruktur des Kunden am vom Kunden festgelegten Standort.

2.3.1 „Standard-Bereitstellungsarchitektur“ Sofern im Bestellformular/unterzeichneten Angebot nichts anderes vereinbart ist, wird die Software beim Kunden vor Ort installiert. Wählt der Kunde eine gehostete (Cloud-)Bereitstellung, muss dies im Bestellformular/unterzeichneten Angebot zum Zeitpunkt der Bestellung deutlich angegeben werden.

2.4 „Dienstleistungen“ bezeichnet gehostete Dienstleistungen (sofern ausgewählt), Implementierungs-/Onboarding-Dienstleistungen (sofern erworben), Support, Wartung, Schulungsunterstützung, Validierungsunterstützung, Installationsdienste und damit verbundene professionelle Dienstleistungen, die vom Anbieter erbracht werden.

2.4.1 „Vorverkaufsdienstleistungen“ bezeichnet kostenpflichtige oder kostenlose kommerzielle Dienstleistungen mit begrenztem Umfang, die vor der vollständigen Inbetriebnahme oder Erweiterung des Abonnements angeboten werden, einschließlich ERP-Gap-Analyse, Machbarkeitsnachweis (Proof of Concept, POC), Discovery und ähnlicher Evaluierungsdienste, die in den entsprechenden kommerziellen Unterlagen beschrieben sind.

2.5 „Bestellformular / Unterzeichnetes Angebot“ bezeichnet ein Dokument, einen Vorschlag, ein Angebot, eine Verlängerung, eine Rechnung, einen akzeptierten Stripe-Checkout, eine akzeptierte Änderung im Stripe-Kundenportal oder einen anderen vom Anbieter bereitgestellten und vom Kunden akzeptierten Datensatz, der die Softwarestufe, die Bereitstellungsart (gehostet vs. On-Premise), das anwendbare Lizenzmodell, die Dienstleistungen, Onboarding-/Implementierungselemente (falls vorhanden), Gebühren und andere Details der Zusammenarbeit mit dem Kunden angibt.

2.6 „Onboarding-/Implementierungsdienste“ Dies bezeichnet einmalige professionelle Dienstleistungen, die der Kunde für die Ersteinrichtung, Konfiguration, das Projektmanagement, die kundenspezifische API-Integration, Schulungen, die Durchführung von Benutzerakzeptanztests (falls enthalten), die Validierungsunterstützung (falls enthalten) und die damit verbundenen Rollout-Aktivitäten erwirbt, wie im jeweiligen Bestellformular/unterzeichneten Angebot beschrieben. Zur Verdeutlichung: ERP-Gap-Analysen und Proof-of-Concept-Projekte können je nach Geschäftsverlauf entweder als Pre-Sales-Services oder im Rahmen eines umfassenderen Onboarding-Projekts erworben werden.

2.7 „Onboarding-Gebühren“ bedeutet einmalige Gebühren für Onboarding-/Implementierungsdienstleistungen, die im Voraus gemäß dem jeweiligen Bestellformular/unterzeichneten Angebot in Rechnung gestellt werden.

2.8 „ERP-Gap-Analyse“ bedeutet eine strukturierte Analyse des ERP-Datenmodells, der Arbeitsabläufe und der Integrationsanforderungen des Kunden, um Lücken, erforderliche Zuordnungen und den Integrationsansatz zu ermitteln. Diese Dienstleistung kann vor der Implementierung als Presales-Service oder im Rahmen eines Implementierungsprojekts erworben werden.

2.9 „Benutzerdefinierte API-Integration“ Dies bedeutet API-Integrationsarbeiten, die spezifisch auf die Umgebung und die Anforderungen des Kunden zugeschnitten sind, einschließlich aller kundenspezifischen Zuordnungen, Transformationen oder Konnektoren, die über die Standardkonfiguration hinausgehen, sofern diese erworben wurden.

2.10 „Kritische Fragen“ bedeutet schwerwiegende Softwarefehlfunktionen, die den Kunden daran hindern, wesentliche, auf die Software angewiesene Geschäftsvorgänge durchzuführen.

2.11 „Sicherheitsvorfall“ bedeutet jeglichen unbefugten Zugriff, jede unbefugte Nutzung, Offenlegung, Änderung oder Zerstörung von Kundendaten oder eine bestätigte Beeinträchtigung der Vertraulichkeit, Integrität oder Verfügbarkeit der gehosteten Dienste.

2.12 „Sandbox-Umgebung“ bezeichnet eine separate, isolierte Testumgebung, die vom Anbieter für die Bereitstellung von Software-Upgrades vor dem Produktiveinsatz bereitgestellt wird (oder, bei On-Premise-Installationen, eine vom Kunden für Testzwecke bestimmte Umgebung).

2.13 „Kundendaten“ bezeichnet alle Daten, die vom Kunden oder in seinem Auftrag in die Software hochgeladen oder von dieser generiert werden (einschließlich regulierter Aufzeichnungen), mit Ausnahme der in §2.19 definierten Nutzungsdaten.

2.14 „Service Level Agreement (SLA)“ bezeichnet die in Abschnitt 11 dieser Vereinbarung aufgeführten Leistungsgarantien und -verpflichtungen, einschließlich Verfügbarkeit, Reaktionszeiten und Lösungsziele für gehostete Dienste.

2.15 „Verlängerungsfrist“ bezeichnet jeden weiteren einjährigen Zeitraum, der gemäß Abschnitt 5.2 automatisch beginnt.

2.16 „Rechnung“ bezeichnet die schriftliche Zahlungsaufforderung des Anbieters gemäß Abschnitt 5.5 und/oder Abschnitt 6.

2.17 „Gerät“ bezeichnet eine dedizierte Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), wie beispielsweise einen PC oder ein Tablet-Computer, der zum Zugriff auf die Software verwendet wird und durch eine eindeutige Netzwerkschnittstelle (z. B. MAC-Adresse) identifiziert wird. Zur Verdeutlichung: Ein „Gerät“ … kein Frontalunterricht. Passive Peripheriegeräte wie Waagen, Scanner, Drucker oder ähnliche Geräte – auch wenn diese Peripheriegeräte über IP- oder MAC-Adressen verfügen – sind nicht eingeschlossen, es sei denn, sie sind ausdrücklich als lizenzierte HMIs auf einem früheren Bestellformular / unterzeichneten Angebot aufgeführt.

2.18 „Legacy-Benutzerlizenz“ Bezeichnet eine historische Anzahl namentlich genannter Benutzerlizenzen, die in einem früheren Bestellformular/unterzeichneten Angebot oder einer Verlängerungsvereinbarung aufgeführt ist. Legacy-Benutzerlizenzen entsprechen nicht mehr dem aktuellen Standard-Geschäftsmodell des Anbieters für Neukunden, können aber weiterhin ausschließlich im Rahmen einer bestehenden Abonnementvereinbarung eines Kunden gemäß diesem Vertrag anerkannt werden.

2.19 „Lizenz für ältere Geräte“ Bezeichnet eine historische, gerätebasierte Lizenzmenge, die in einem früheren Bestellformular/unterzeichneten Angebot oder einer Verlängerungsvereinbarung aufgeführt ist. Ältere Gerätelizenzen entsprechen nicht mehr dem aktuellen Standard-Geschäftsmodell des Anbieters für Neukunden, können aber weiterhin ausschließlich im Rahmen einer bestehenden Abonnementvereinbarung eines Kunden gemäß diesem Vertrag anerkannt werden.

2.20 „Nutzungsdaten“ „Nutzungsdaten“ bezeichnet ereignisbezogene Daten und Metadaten, die durch die Interaktion des Kunden und der Nutzer mit der Software oder den gehosteten Diensten generiert werden, wie z. B. Anmeldezeitstempel, Benutzer-/Kontokennungen, Gerätetyp oder Browsertyp, Sitzungsdauer, Funktionsinteraktionen, Leistungskennzahlen und Anwendungs-/Fehlerprotokolle. „Nutzungsdaten“ umfassen nicht die geschäftlichen Inhalte der regulierten Aufzeichnungen des Kunden, außer insoweit, als diese zufällig in Fehlerprotokollen erfasst werden.

2.21 „Aggregierte/anonymisierte Daten“ Daten, die keine natürliche Person oder keinen Kunden identifizieren und auch nicht vernünftigerweise zur Identifizierung solcher Personen oder Kunden verwendet werden können.

2.22 „Benutzer“ bezeichnet eine vom Kunden autorisierte Person, die Zugriff auf die Software hat.

2.23 „Sitzplatzlizenz“ oder „Sitzplatz“ Dies bedeutet eine Lizenz, die dem Kunden den gleichzeitigen Zugriff auf die Software durch bis zu der vom Kunden erworbenen Anzahl gleichzeitig aktiver Benutzer gestattet. Die Anzahl der Benutzer wird anhand der gleichzeitigen Nutzung und nicht anhand der Gesamtzahl der Benutzer gemessen. Der Kunde kann mehr Benutzer benennen, als er Lizenzen erworben hat, sofern die Anzahl der gleichzeitig aktiven Benutzer die Anzahl der lizenzierten Lizenzen zu keinem Zeitpunkt überschreitet. Der Anbieter kann Sitzungssteuerung, Authentifizierungskontrollen, Audit-Logs und andere angemessene technische Maßnahmen einsetzen, um die Lizenzbeschränkungen durchzusetzen und deren Umgehung zu verhindern.

2.24 „Bestandsschutz für Abonnementbedingungen“ Dies umfasst Abonnementpreise, Lizenzmengen, kommerzielle Behandlung und damit verbundene Verlängerungsrechte, die der Anbieter für einen bestimmten Kunden weiterhin einhält, auch wenn diese Preise oder Strukturen ursprünglich auf einem älteren Preismodell, einem historischen Modell mit namentlich genannten Nutzern, einem historischen Gerätemodell oder einer älteren, umgestellten Servicevereinbarung basierten. Zur Klarstellung: Die bestehenden Abonnementbedingungen sind Teil einer aktuellen Abonnementbeziehung und keine unbefristete Lizenzgewährung.

2.25 „Konvertierter Bestandskunde“ bezeichnet einen Kunden, dessen ältere unbefristete Lizenz, Support-, Service-, Named-User- oder gerätebasierte Geschäftsvereinbarung bereits in ein Abonnementverhältnis umgewandelt wurde, dessen Preisgestaltung und/oder kommerzielle Behandlung jedoch weiterhin gemäß den bestehenden Abonnementbedingungen fortgeführt werden kann.

2.26 „Pünktliche Zahlung“ bedeutet, dass der Anbieter alle unstrittigen Rechnungsbeträge am oder vor dem jeweiligen Fälligkeitstermin, der auf der Rechnung oder dem Bestellformular / dem unterzeichneten Angebot angegeben ist, vollständig erhalten hat, ohne Verlängerung, Übertragung oder Teilzahlung, es sei denn, der Anbieter hat dem ausdrücklich schriftlich zugestimmt.

2.27 „Dokumentation“ bezeichnet die jeweils aktuellen Benutzerhandbücher, Administratorhandbücher, Versionshinweise und Schulungsunterlagen des Anbieters, die dem Kunden zur Verfügung gestellt werden.

2.28 „Vertrauliche Informationen“ Vertrauliche Informationen sind nicht-öffentliche Informationen, die von einer Partei offengelegt werden und die als vertraulich gekennzeichnet sind oder von einer vernünftigen Person als vertraulich angesehen werden würden, einschließlich Geschäfts-, Technik-, Preis-, Sicherheits- und Produktinformationen sowie Kundendaten.

2.29 „DPA“ bezeichnet den Nachtrag zur Datenverarbeitung des Anbieters (sofern zutreffend), der, sofern gesetzlich vorgeschrieben, durch Bezugnahme einbezogen wird und auf Anfrage zur Verfügung gestellt wird.

2.30 „Bewertungsdokumentation“ bezeichnet die vom Anbieter bereitgestellte unabhängige Bewertungsdokumentation hinsichtlich der Übereinstimmung der Software mit den technischen Kontrollen, die üblicherweise mit 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und den GMP-Anforderungen verbunden sind (z. B. Bewertungsbericht und gegebenenfalls vom Anbieter bereitgestellte unterstützende Dokumente).

2.31 „IQ / OQ“ bezeichnet Installationsqualifizierungs- und Betriebsqualifizierungsaktivitäten, die im Rahmen des Validierungsprogramms des Kunden in der Umgebung des Kunden durchgeführt werden.

2.32 „UAT“ oder „Benutzerakzeptanztest“ bedeutet, dass vor der Inbetriebnahme durchgeführte Tests bestätigt werden, dass die konfigurierten Arbeitsabläufe und das Systemverhalten den beabsichtigten Nutzungs- und Akzeptanzkriterien des Kunden entsprechen.

2.33 „POC“ oder „Proof of Concept“ Ein Proof of Concept (POC) ist eine kostenpflichtige Dienstleistung mit begrenztem Umfang, die der schnellen Bestätigung der Eignung dient. POCs sind bewusst eingeschränkt, sofern im jeweiligen Auftragsformular/unterzeichneten Angebot nichts anderes angegeben ist, und schließen üblicherweise Integrationen, die Einführung an mehreren Standorten, Massendatenmigrationen und Validierungsdienstleistungen (IQ/OQ/UAT) aus.

2.34 „Stripe-Kundenportal“ bezeichnet das Drittanbieter-Abrechnungsportal des Anbieters, das für die Abrechnung von Abonnements, die Verwaltung von Zahlungsmethoden, Änderungen der Lizenzplätze, Änderungen der Abrechnungshäufigkeit (sofern angeboten), Verlängerungen und andere kommerzielle Self-Service-Aktionen verwendet wird.

2.35 „Account Manager“ bezeichnet Personal des Anbieters, das befugt ist, Angebote für zusätzliche Dienstleistungen, Erweiterungen und Entwicklungsanfragen zu erstellen, den Umfang festzulegen, diese zu genehmigen oder zu koordinieren.

2.36 „Klassifizierung konfigurierbarer Software“ Dies bedeutet, dass der Anbieter V5 als hochgradig konfigurierbare Standardsoftware einstuft. Sofern dies für die Validierungsplanung des Kunden hilfreich ist, kann der Anbieter V5 mithilfe der älteren GAMP-4-Terminologie für konfigurierbare Standardsoftware beschreiben; die Verantwortung für die Validierung der tatsächlich konfigurierten, beabsichtigten Verwendung in seiner Umgebung liegt jedoch weiterhin beim Kunden.

2.37 „Getrennte Zweigstellenentwicklung“ bedeutet Softwareentwicklung, unabhängig davon, ob sie bezahlt oder kostenlos ist, die in einem kontrollierten Quellcodezweig durchgeführt wird, der vom Hauptproduktionszweig getrennt ist, bis sie im Rahmen des Änderungskontrollprozesses des Anbieters überprüft, getestet, genehmigt und zusammengeführt wird.

3.1 Bezahlte, einmalige Dienstleistungen. Onboarding-/Implementierungsleistungen sind professionelle Dienstleistungen, die vom Kunden erworben und als einmalige Onboarding-Gebühren gemäß dem jeweiligen Bestellformular/unterzeichneten Angebot abgerechnet werden. Der Anbieter bietet kein kostenloses Onboarding/keine kostenlose Implementierung an.

3.1.1 Vorverkaufsdienstleistungen. ERP-Gap-Analysen, Proof-of-Concepts und ähnliche Evaluierungsarbeiten können vor einem Produktionsabonnement, vor einer umfassenderen Implementierung oder im Rahmen einer Erweiterung erworben werden. Sofern in den jeweiligen Geschäftsunterlagen nichts anderes angegeben ist, sind die Leistungen im Vorfeld des Verkaufs nur in begrenztem Umfang verfügbar und werden separat von den laufenden Abonnementgebühren abgerechnet.

3.2 Typische Onboarding-Komponenten. Je nachdem, was der Kunde kauft, können die Onboarding-/Implementierungsdienste Folgendes umfassen:

• Projektmanagement: Kickoff-Koordination, Zeitmanagement und strukturierter wöchentlicher Statusbericht.
• Machbarkeitsnachweis (Proof of Concept, POC) (falls erworben): Begrenzter Auftrag zur schnellen Bestätigung der Eignung; Umfang und Ausschlüsse sind im Bestellformular/unterzeichneten Angebot definiert.
• ERP-Lückenanalyse: Überprüfung der ERP-Objekte, der erforderlichen Datenzuordnungen, der Workflow-Lücken und des Integrationsansatzes (oft im Voraus erworben).
• Benutzerdefinierte API-Integration: Entwicklung/Konfiguration kundenspezifischer API-Schnittstellen, Mappings und Testunterstützung.
• Konfigurations- und Rollout-Unterstützung: Rollen/Berechtigungen, Vorlagen, Arbeitsabläufe und Ersteinrichtung sind auf die vom Kunden gewählte Stufe abgestimmt.
• Trainingssitzungen: Rollenbasierte Schulungen für Bediener, Qualitätssicherung, Vorgesetzte und Administratoren gemäß Buchung.
• UAT- und Validierungsunterstützung: UAT-Planung / -Durchführung (falls enthalten), IQ- / OQ-Vorlagenprotokolle (falls enthalten) und angemessene Unterstützung wie in §7.4 beschrieben und im Bestellformular / unterzeichneten Angebot aufgeführt.

3.3 Umfang, Ergebnisse und Zeitplan. Der Umfang, die zu erbringenden Leistungen und der voraussichtliche Zeitplan für die Onboarding-/Implementierungsdienstleistungen werden im jeweiligen Auftragsformular/unterzeichneten Angebot (oder in einem von beiden Parteien unterzeichneten schriftlichen Nachtrag/einer Änderung) definiert. Die Zeitpläne sind abhängig davon, dass der Kunde rechtzeitig Zugriff auf Personal, Systeme, Daten und Umgebungen (gegebenenfalls einschließlich ERP-Sandbox-Zugriff) gewährt.

3.4 Startzustand. Der Anbieter ist nicht verpflichtet, Onboarding-/Implementierungsdienstleistungen zu planen oder zu beginnen, bis er die Onboarding-Gebühren (falls vorhanden) und die erforderliche erste Abonnementzahlung gemäß §1.1.1 erhalten hat, es sei denn, im Bestellformular/unterzeichneten Angebot ist etwas anderes angegeben.

3.5 Schulung und Unterstützung nach der Einrichtung sind im Abonnement enthalten (bei angemessener Nutzung). Nach der Ersteinrichtung und Inbetriebnahme bietet der Anbieter während der Laufzeit des Abonnements angemessene Unterstützung per Fernwartung für weitere Schulungsfragen, operative Beratung und kleinere Konfigurationsarbeiten kostenlos an. Der Kunde nimmt zur Kenntnis, dass größere Erweiterungen (z. B. neue Standorte, neue Integrationen, grundlegende Workflow-Neugestaltungen, Schulungen vor Ort oder Neuentwicklungen) eine separate schriftliche Vereinbarung erfordern und gegebenenfalls zusätzliche Gebühren verursachen.

3.6 Enterprise Onboarding & Validation Package (falls erworben). Erwirbt der Kunde das Enterprise-Paket und sind Onboarding-/Implementierungsleistungen im entsprechenden Bestellformular/unterzeichneten Angebot enthalten, umfasst der Standard-Onboarding-Umfang des Anbieters für Enterprise (als Teil der einmaligen Onboarding-Gebühr für dieses Projekt): (a) Unterstützung bei der Benutzerakzeptanzprüfung (Planung/Durchführung und Priorisierung von Problemen/Koordination von Wiederholungstests) und (b) ein IQ/OQ-Vorlagenpaket sowie angemessene Fernunterstützung zur Unterstützung der Kundendurchführung. Der Kunde bleibt für die abschließende Durchführung, Prüfung, Genehmigung und Pflege der Validierungsergebnisse innerhalb seines Qualitätssystems verantwortlich.

4.1 Lizenzgewährung. Der Anbieter gewährt dem Kunden eine nicht-exklusive, nicht übertragbare und widerrufliche Lizenz zur Nutzung der Software während der jeweiligen Abonnementlaufzeit, ausschließlich für die internen Geschäftsprozesse des Kunden. Die Software ist in den Versionen Express, Professional und Enterprise gemäß Bestellformular/unterzeichnetem Angebot verfügbar.

4.1.1 Konfigurierbare Softwareposition. Der Anbieter liefert V5 als hochgradig konfigurierbare Standardsoftware. Sofern dies für das Validierungsprogramm des Kunden relevant ist, kann der Anbieter V5 mithilfe der älteren GAMP-4-Terminologie für konfigurierbare Standardsoftware beschreiben, wobei er jedoch darauf hinweist, dass die tatsächliche Risikobewertung und der Validierungsumfang von der beabsichtigten Nutzung, Konfiguration, Integrationen und Verfahren des Kunden abhängen.

4.2 Option gehostete Dienste. Sofern im Bestellformular / unterzeichneten Angebot angegeben, erbringt der Anbieter gehostete Dienstleistungen, einschließlich Hosting, Wartung, Upgrades und Einhaltung der in Abschnitt 11 beschriebenen Service-Level-Vereinbarung (SLA).

4.3 Option zur Installation vor Ort. Sofern im Bestellformular/unterzeichneten Angebot angegeben (oder standardmäßig gemäß § 2.3.1), unterstützt der Anbieter eine On-Premise-Installation. Der Kunde ist für die Wartung der erforderlichen Infrastruktur (einschließlich Sicherheit, Datensicherung, Notfallwiederherstellung und anwendbarer Softwarelizenzen von Drittanbietern) sowie für die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen verantwortlich. Der Anbieter leistet während der Vertragslaufzeit softwarebezogenen Betriebssupport für die Software gemäß § 11.2. Der Kunde erkennt an, dass Verfügbarkeit, Infrastrukturleistung und Umgebungsverfügbarkeit bei On-Premise-Installationen von den Systemen des Kunden abhängen und dass die Verfügbarkeitsgarantien der SLA für gehostete Dienste nur dann gelten, wenn gehostete Dienste im Bestellformular/unterzeichneten Angebot ausgewählt wurden.

4.4 Lizenzstruktur; Aktuelles Sitzplatzmodell; Bestandsschutz für Abonnementbedingungen.

• a. Aktuelles Standardmodell. Das aktuelle Standardlizenzmodell des Anbieters basiert auf der Anzahl gleichzeitiger Nutzer. Sofern im jeweiligen Bestellformular/unterzeichneten Angebot oder in den Verlängerungsunterlagen nicht ausdrücklich anders angegeben, werden alle neuen Abonnements, Angebotsänderungen und Ersatzverträge auf Basis der Nutzeranzahl abgewickelt.
• b. Sitzplatzlizenzierung. Jeder erworbene Lizenzplatz berechtigt zu einer gleichzeitig aktiven Benutzersitzung. Der Kunde kann mehr benannte Benutzer im System verwalten, als Lizenzplätze erworben wurden, jedoch darf die Anzahl der gleichzeitigen Zugriffe die Anzahl der erworbenen Lizenzplätze nicht überschreiten. Der Kunde darf keine gemeinsam genutzten Anmeldeinformationen, sich überschneidende Sitzungen, technische Umgehungen, Automatisierung oder andere Mittel verwenden, um die Lizenzplatzbeschränkungen zu umgehen. Der Anbieter kann technische Kontrollen, Sitzungskontrollen, Audit-Logs und andere angemessene Durchsetzungsmaßnahmen implementieren, um die Lizenzplatzbeschränkungen zu überwachen.
• c. Aktueller Mindestschwellenwert. Sofern der Anbieter nicht ausdrücklich schriftlich etwas anderes erklärt, muss der Kunde mindestens drei (3) Sitze unter dem aktuellen Lizenzmodell.
• d. Historische Modelle werden nicht mehr für Neuverkäufe angeboten. Die bisherigen Lizenzmodelle für namentlich genannte Benutzer und Geräte sind nicht mehr die Standard-Geschäftsmodelle des Anbieters für Neukunden oder neue Angebote. Bestimmte Bestandskunden können jedoch weiterhin die bestehenden Abonnementbedingungen nutzen, wie unten beschrieben.
• e. Die bestehenden Abonnementbedingungen bleiben bei fristgerechter Zahlung erhalten. Der Anbieter kann die bestehenden Abonnementbedingungen für einen umgewandelten Bestandskunden weiterhin einhalten, einschließlich der alten Preise oder ähnlicher Preise, die jährlichen Preiserhöhungen unterliegen, solange der Kunde alle unstrittigen Zahlungen fristgerecht leistet und ansonsten alle Bestimmungen dieser Vereinbarung einhält.
• f. Erweiterungsrechte während der Laufzeit. Solange ein übernommener Bestandskunde alle unstrittigen Zahlungen fristgerecht leistet, kann der Anbieter das Abonnement des Kunden durch zusätzliche Lizenzen im Rahmen des bestehenden, bestehenden Vertragsrahmens erweitern. Dies gilt unabhängig davon, ob die zusätzlichen Lizenzen auf Basis historischer Nutzer-, Geräte- oder Lizenzkontingente oder einer anderen vom Anbieter für diesen Kunden verwendeten schriftlichen Verlängerungsstruktur erfolgen. Jede solche Erweiterung ist vom Anbieter in einem Bestellformular, einer Verlängerung, einem Angebot, einer Rechnung oder einem anderen schriftlichen Geschäftsdokument festzuhalten.
• g. Verfall bei Nichtzahlung. Zahlt der Kunde einen unstrittigen Rechnungsbetrag nicht fristgerecht, so hat dies zusätzlich zu allen anderen in diesem Vertrag festgelegten Rechten auf Aussetzung oder Abschaltung folgende Konsequenzen: (i) Der Kunde verliert die Vorteile seiner bestehenden Abonnementbedingungen; (ii) der Anbieter ist nicht mehr verpflichtet, die vorherigen Preise, die vorherige Lizenzstruktur oder die vorherige Behandlung von Erweiterungen des Kunden zu berücksichtigen; und (iii) jegliche weitere Dienstleistung, Wiederherstellung, Verlängerung oder zukünftige Erweiterung kann vollständig zu den dann geltenden Preisen, Bedingungen und dem Lizenzmodell des Anbieters neu angeboten werden.
• h. Es werden keine dauerhaften Rechte begründet. Zur Klarstellung: Die bestehenden Abonnementbedingungen bewahren oder reproduzieren kein früheres Geschäftsmodell mit unbefristeten Lizenzen. Übernommene Bestandskunden sind Abonnementkunden und unterliegen weiterhin den Anforderungen für die laufende Verlängerung und Zahlung.
• i. Prüfungsrechte. Der Anbieter behält sich das Recht vor, die Nutzungs- und Einsatzaufzeichnungen des Kunden nach angemessener Vorankündigung zu prüfen, um die Einhaltung der geltenden Lizenzanzahl und etwaiger weiterhin bestehender Nutzungsrechte zu überprüfen.

4.5 ERP-Integration. ERP-Integration, ERP-Gap-Analyse und kundenspezifische API-Integration werden nur dann angeboten, wenn sie ausdrücklich erworben und im jeweiligen Bestellformular/unterzeichneten Angebot beschrieben sind. Sofern nicht ausdrücklich schriftlich vereinbart, ist die ERP-Integration nicht im Abonnement enthalten.

4.6 Nutzungsbeschränkungen. Der Kunde darf (und darf Dritten nicht gestatten): (a) die Software zurückzuentwickeln, zu dekompilieren oder zu versuchen, den Quellcode abzuleiten, außer in den gesetzlich zulässigen Fällen; (b) Lizenzbeschränkungen oder Sicherheitskontrollen zu umgehen; (c) die Software für rechtswidrige Zwecke zu verwenden; oder (d) die Software ohne die schriftliche Zustimmung des Anbieters als Dienstleistungsbüro oder zum Vorteil Dritter bereitzustellen.

5.1 MSA-Bedingung. Dieses MSA beginnt am Datum des Inkrafttretens und gilt bis zu seiner Kündigung.

5.2 Abonnementlaufzeit. Jedes Bestellformular, jede Verlängerung oder jede wiederkehrende Geschäftsvereinbarung begründet eine Abonnementlaufzeit von 365 Tagen (die „Anfangslaufzeit“). Sofern der Kunde nicht mindestens dreißig (30) Tage vor Ablauf der jeweiligen Laufzeit schriftlich kündigt, verlängert sich jede Laufzeit automatisch um weitere ein Jahr (jeweils eine „Verlängerungslaufzeit“) zu den gleichen Gebühren und Bedingungen, vorbehaltlich etwaiger Preisanpassungen, die der Anbieter dem Kunden gemäß Abschnitt 5.5 mitteilt, und vorbehaltlich des Verlusts etwaiger Bestandsschutzrechte im Rahmen dieses Vertrags.

5.3 Kündigung aus wichtigem Grund. Jede Partei kann den Vertrag kündigen, wenn ein wesentlicher Vertragsbruch nicht innerhalb von dreißig (30) Tagen nach schriftlicher Mitteilung behoben wird.

5.4 Folgen der Beendigung oder Aussetzung. Bei Kündigung, Ablauf oder Sperrung wegen Nichtzahlung kann das Nutzungsrecht des Kunden an der Software unverzüglich deaktiviert werden, auch durch automatische Systemsteuerung. Bei gehosteten Diensten sind Kundendaten auf Anfrage 90 Tage nach Kündigung abrufbar, sofern alle unstrittigen Beträge bezahlt wurden. Überfällige, unstrittige Zahlungen, die nicht beglichen werden, können gemäß § 6.7 ebenfalls zur Sperrung, Abschaltung oder Kündigung führen.

5.5 Verlängerung und Bestandsschutz bei der Preisgestaltung.

• a. Rechnungszeitpunkt. Spätestens sechzig (60) Tage vor Ablauf der Erstlaufzeit oder einer Verlängerungslaufzeit kann der Anbieter eine Rechnung über die Gebühren für die nächste Abonnementlaufzeit auf Grundlage des zuletzt vorliegenden Bestellformulars / unterzeichneten Angebots, der Verlängerung oder anderer schriftlicher Geschäftsunterlagen, die zu diesem Zeitpunkt für das Kundenkonto gelten, ausstellen.
• b. Stornierungsfenster. Der Kunde kann die kommende Vertragslaufzeit kündigen oder den Leistungsumfang anpassen, indem er dem Anbieter mindestens dreißig (30) Tage vor Beginn der nächsten Vertragslaufzeit eine schriftliche Mitteilung zukommen lässt. Jede nach diesem Datum eingehende Kündigung oder Reduzierung des Leistungsumfangs gilt nur für die folgende Vertragslaufzeit. Die Stornierung berechtigt den Kunden nicht zu einer Rückerstattung oder Gutschrift für die laufende Vertragslaufzeit.
• c. Zahlung zu Beginn der Laufzeit Die Abonnementgebühr ist für jede Laufzeit dreißig (30) Tage vor deren Beginn fällig (oder wie auf der Rechnung angegeben). Der Anbieter behält sich das Recht vor, die Dienste automatisch zu sperren oder zu deaktivieren, wenn die Zahlung nicht bis zum Fälligkeitstermin eingeht.
• d. Beibehaltung der bestehenden Preise während der Laufzeit. Für übernommene Bestandskunden kann der Anbieter die bisherigen Abonnementbedingungen weiterhin einhalten, einschließlich der vorherigen Preise oder ähnlicher Preise mit jährlichen Erhöhungen, und kann die Lizenzerweiterung innerhalb dieser bestehenden Geschäftsstruktur weiterhin gestatten, solange der Kunde alle unstrittigen Zahlungen fristgerecht leistet.
• e. Verlust der Bestandsschutzregelung. Zahlt der Kunde eine unstrittige Rechnung nicht fristgerecht, kann der Anbieter die bestehenden Abonnementbedingungen unverzüglich einstellen. Danach können Wiederherstellung, Verlängerung, fortgesetzter Zugriff, Ersatzangebote oder erweiterte Lizenzen nur noch zu den dann geltenden Preisen, Bedingungen und der Lizenzstruktur des Anbieters angeboten werden.
• f. Preisänderungen für Kunden des aktuellen Modells. Für Kunden, die nicht unter die bestehenden Abonnementbedingungen fallen, kann der Anbieter die Abonnementgebühren bei der Verlängerung mit einer schriftlichen Ankündigung von mindestens sechzig (60) Tagen vor Beginn des nächsten Abrechnungszeitraums anpassen. Akzeptiert der Kunde diese Änderungen nicht, kann er die Verlängerung durch eine Kündigung innerhalb der in § 5.5(b) genannten Frist ablehnen.

5.6 Fortbestand. Abschnitte, die auch nach Beendigung des Vertrags gelten sollen (einschließlich Zahlungsverpflichtungen, Vertraulichkeit, Datenrechte, geistiges Eigentum, Haftungsbeschränkung, Freistellung und Streitbeilegung), bleiben bestehen.

6.1 Gebühren. Der Kunde ist verpflichtet, die im jeweiligen Bestellformular / unterzeichneten Angebot, der Verlängerung und/oder der Rechnung angegebenen Gebühren zu zahlen, einschließlich einmaliger Onboarding-Gebühren (falls vorhanden), Abonnementgebühren, wiederkehrender Servicegebühren und aller genehmigten Lizenzerweiterungen.

6.1.1 Preisgestaltung für Zusatzleistungen. Leistungen, die nicht im Abonnement oder Onboarding-Umfang enthalten sind, wie z. B. kundenspezifische Softwareentwicklung, Änderungsanforderungen, zusätzliche Validierungsunterstützung, Datenverarbeitung, zusätzliche Integrationen, Berichte, Schulungen oder sonstige professionelle Dienstleistungen, können vom Anbieter in der Regel über den zuständigen Account Manager angeboten und zu den in der jeweiligen Rechnung oder dem entsprechenden Geschäftsvertrag angegebenen Preisen oder Festpreisen abgerechnet werden. Der Anbieter kann nach eigenem Ermessen bestimmte kleinere Leistungen kostenlos erbringen, ist jedoch durch diese Vereinbarung nicht dazu verpflichtet.

6.2 Onboarding-Gebühren. Einmalige Onboarding-Gebühren (einschließlich Gebühren für ERP-Gap-Analyse, kundenspezifische API-Integration und Projektmanagement, sofern gebucht) werden im Voraus in Rechnung gestellt und sind gemäß der jeweiligen Rechnung und/oder dem Bestellformular/unterzeichneten Angebot fällig. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, Die Onboarding-Gebühren sind nach Zahlung nicht erstattungsfähig. (auch für den Fall, dass der Kunde das Projekt nach der Unterzeichnung storniert, verzögert oder aufgibt).

6.3 Zahlungsoptionen für Abonnements.

• a. Jährliche Zahlungsoption. Die gesamten Abonnementgebühren sind bei Vertragsunterzeichnung und vor Beginn der Laufzeit fällig (oder wie auf der Rechnung angegeben).
• b. Monatliche Zahlungsoption. Zwölf gleiche monatliche Raten, wobei die erste Rate bei Vertragsunterzeichnung und vor Beginn der Laufzeit fällig ist und jede nachfolgende Rate am selben Kalendertag des jeweiligen Monats fällig ist; eine Bearbeitungsgebühr von 10 % wird erhoben, sofern im Bestellformular/unterzeichneten Angebot nichts anderes angegeben ist.
• c. Methoden. ACH-Zahlungen werden bevorzugt; bei Kreditkartenzahlungen können Bearbeitungsgebühren anfallen. Der Anbieter kann Stripe Checkout und/oder das Stripe-Kundenportal für die Abrechnung, die Verwaltung von Zahlungsmethoden, die Rechnungsstellung, Verlängerungen, Abonnementänderungen und die damit verbundene Vertragsverwaltung nutzen.
• d. Änderungen im Stripe-Kundenportal. Sofern vom Anbieter aktiviert, kann der Kunde über das Stripe-Kundenportal Änderungen der Abrechnungshäufigkeit, Lizenzerweiterungen, Verlängerungen, Aktualisierungen der Zahlungsmethode oder sonstige Abonnementänderungen anfordern oder selbst initiieren. Jede solche akzeptierte Portaltransaktion oder vom Anbieter genehmigte Portaländerung wird Bestandteil der jeweiligen Geschäftsunterlagen und kann die Geschäftsbedingungen für das betroffene Abonnement ab dem jeweiligen Datum ändern.

6.4 Aktivierung und Terminierung abhängig von der Zahlung. Der Anbieter kann die Aktivierung, die Terminplanung für das Onboarding, die Bereitstellung von Dienstleistungen oder die Lizenzerweiterung bis zum Eingang der erforderlichen Zahlungen zurückhalten.

6.5 Abonnement-Upgrades und -Erweiterungen. Gebühren für Upgrades oder zusätzliche Lizenzen werden anteilig auf Basis der verbleibenden Laufzeit berechnet, sofern im jeweiligen Vertragsdokument nichts anderes vereinbart ist. Für Bestandskunden, die alle unstrittigen Zahlungen fristgerecht leisten, kann der Anbieter die Nutzung zusätzlicher Lizenzen unter den bestehenden Abonnementbedingungen des Kunden beibehalten. Sobald die bestehenden Abonnementbedingungen erlöschen, werden Upgrades, Wiederherstellungen oder Erweiterungen ausschließlich nach dem dann gültigen Geschäftsmodell des Anbieters abgerechnet.

6.6 Herabstufungen des Abonnements. Die Herabstufung wird mit Beginn des nächsten Verlängerungszyklus wirksam. Eine schriftliche Mitteilung muss mindestens dreißig (30) Tage im Voraus erfolgen, wie in §5.5(b) beschrieben.

6.7 Zahlungsverzug; Automatische Abschaltung; Verlust bestehender Konditionen. Geht ein unstrittiger Zahlungsbetrag nicht fristgerecht ein, kann der Anbieter nach eigenem Ermessen oder durch automatisierte Systemsteuerung den Zugriff des Kunden auf die Software und die gehosteten Dienste bis zum Zahlungseingang einschränken, aussetzen oder deaktivieren. Bleibt ein unstrittiger Betrag länger als dreißig (30) Tage nach Fälligkeit unbezahlt, kann der Anbieter die gehosteten Dienste aussetzen und den Support für nicht kritische Funktionen pausieren. Bleibt ein unstrittiger Betrag länger als fünfundvierzig (45) Tage nach Fälligkeit unbezahlt, kann der Anbieter die betreffenden Dienste gemäß § 5.3 aus wichtigem Grund kündigen und die in § 5.4 festgelegten Fristen für die Datenwiederherstellung und -löschung nach der Kündigung anwenden. Für Kunden mit Bestandsschutz führt eine nicht fristgerechte Zahlung ebenfalls zum Verlust dieses Bestandsschutzes. Der Anbieter ist danach nicht mehr verpflichtet, die vorherigen Preise, Lizenzbedingungen oder Erweiterungsbedingungen fortzuführen. Der Kunde trägt alle angemessenen Inkassokosten, soweit dies gesetzlich zulässig ist.

6.8 Steuern. Die Gebühren verstehen sich exklusive Steuern. Der Kunde trägt die Verantwortung für anfallende Umsatz-, Nutzungs-, Mehrwertsteuer-, GST- oder ähnliche Steuern (ausgenommen Steuern auf den Nettogewinn des Anbieters), es sei denn, der Kunde legt eine gültige Befreiungsbescheinigung vor.

6.9 Keine Rückerstattung; Stornierung; Abgebrochene Projekte. Sofern in dieser Rahmenvereinbarung (z. B. § 16.2) oder dem jeweiligen Bestellformular / unterzeichneten Angebot nicht ausdrücklich etwas anderes angegeben ist, Alle Gebühren sind nicht erstattungsfähig. (einschließlich Abonnementgebühren, wiederkehrender Servicegebühren, Onboarding-Gebühren und aller anderen Servicegebühren). Die Kündigung, vorzeitige Beendigung, Nichtnutzung der Software oder die Unterbrechung/Pause der Services (einschließlich Proof of Concepts und Implementierungen) berechtigt den Kunden nicht zu einer Rückerstattung, Gutschrift oder anteiligen Erstattung gezahlter oder im Voraus bezahlter Beträge.

7.1 Verpflichtung zur Einhaltung der Vorschriften (Zugang zur Bewertung). Der Anbieter versichert, dass Version 5.9 (Hauptversion) der Software unabhängig anhand der technischen Kontrollen bewertet wurde, die üblicherweise mit 21 CFR Part 11 (elektronische Aufzeichnungen und Signaturen), EU Annex 11 (computergestützte Systeme) und den GMP-Anforderungen verbunden sind. Auf Kundenwunsch gewährt der Anbieter dem Kunden Zugriff auf die Software. Bewertungsdokumentation Unterstützung der internen Compliance- und Auditprozesse des Kunden ohne zusätzliche Kostenvorbehaltlich der Geheimhaltungsverpflichtungen und während eines aktiven Abonnements.

7.2 Gemeinsame Verantwortung. Der Kunde erkennt an, dass die Einhaltung regulatorischer Vorgaben eine gemeinsame Verantwortung ist. Der Anbieter unterstützt das Compliance-Programm des Kunden durch die Bereitstellung von Softwarefunktionen zur Gewährleistung von Datenintegrität und Auditierbarkeit sowie durch die Bereitstellung von Bewertungsdokumentation und Validierungsunterstützung gemäß dieser Rahmenvereinbarung. Der Kunde bleibt für die Konfiguration und den Betrieb der Software innerhalb seines Qualitätssystems verantwortlich, einschließlich der erforderlichen Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Schulungen, Zugriffsverwaltung sowie der Durchführung und Genehmigung von Validierungsaktivitäten (einschließlich IQ/OQ und UAT, sofern zutreffend) in seiner Umgebung.

7.3 Datenintegrität und -aufbewahrung. Die Software unterstützt Datenintegritätskontrollen, einschließlich Audit-Trails, Versionskontrolle, rollenbasierter Zugriffskontrolle und Verschlüsselung für gehostete Dienste. Während eines aktiven Abonnements bleiben Kundendaten innerhalb der Bereitstellung verfügbar. Nach Beendigung der gehosteten Dienste richtet sich die Möglichkeit des Kunden, Kundendaten abzurufen, nach Abschnitt 5.4. Der Kunde ist weiterhin für die Einhaltung gesetzlicher Aufbewahrungspflichten verantwortlich, einschließlich der Archivierung/des Exports von Datensätzen gemäß seinem Qualitätssicherungssystem.

7.4 IQ / OQ und UAT-Unterstützung. Der Anbieter leistet angemessene Unterstützung bei den Validierungsaktivitäten des Kunden, einschließlich IQ/OQ und UAT. Dies umfasst die Bereitstellung von Vorlagen (z. B. IQ/OQ-Protokolle und/oder UAT-Strukturen, sofern im Leistungsumfang enthalten) sowie die Beantwortung von Fragen zum Softwareverhalten, zur Konfiguration und zu den Kontrollen. Der Anbieter kann außerdem die Fehlerbehebung und die Koordination von Wiederholungstests während der UAT- und Qualifizierungsaktivitäten unterstützen, sofern dies im erworbenen Onboarding-Leistungsumfang enthalten ist. Gegebenenfalls unterstützt der Anbieter die Validierungsplanung des Kunden durch die Bereitstellung von Versionshinweisen und Informationen zu den Auswirkungen von Updates auf die Compliance. Der Kunde bleibt für die abschließende Durchführung, Prüfung und Genehmigung der Validierungsdokumentation und -entscheidungen innerhalb seines Qualitätssystems verantwortlich. Wünscht der Kunde über die angemessene Fernunterstützung hinausgehende, umfangreiche kundenspezifische Validierungsdokumentation, Vor-Ort-Aktivitäten oder die Teilnahme an Audits, können hierfür zusätzliche Gebühren und eine schriftliche Vereinbarung erforderlich sein.

7.5 Bereitschaft für Audits und Inspektionen. Der Anbieter wird im Rahmen der Vertraulichkeit und unter Einhaltung einer angemessenen Zeitplanung mit den aufsichtsrechtlichen Prüfungen des Kunden hinsichtlich der Kontrollen der Software und, im Falle von gehosteten Diensten, der entsprechenden Sicherheits- und Zugriffsaufzeichnungen in angemessener Weise zusammenarbeiten.

7.6 Sicherheits- und Zugriffskontrollen. Die Software bietet rollenbasierte Zugriffskontrollen gemäß den ALCOA+-Prinzipien (Zuordenbar, Lesbar, Zeitnah, Original, Genau und Vollständig). Systemzugriffe und wichtige Aktionen werden protokolliert und mit einem Zeitstempel versehen, um die Nachverfolgbarkeit zu gewährleisten. Der Anbieter schützt die Kundendaten der gehosteten Dienste durch angemessene administrative, technische und physische Sicherheitsvorkehrungen. Der Kunde bleibt für die korrekte Rollengestaltung, die Bereitstellung/Entfernung von Konten und die Einhaltung der Standardarbeitsanweisungen (SOPs) in seinem regulierten Umfeld verantwortlich.

8.1 Kontrollierte Software-Updates. Wichtige Software-Updates, Patches oder Erweiterungen werden gemäß einem für regulierte Umgebungen geeigneten Änderungsmanagementverfahren verwaltet. Der Anbieter benachrichtigt den Kunden im Voraus über wesentliche Updates, die Auswirkungen auf die Compliance haben könnten, und räumt ausreichend Zeit für die Validierung vor der Bereitstellung ein. Kunden, die gehostete Dienste nutzen, werden mindestens 30 Tage vor allen wichtigen Updates benachrichtigt, mit Ausnahme von Sicherheitsupdates im Notfall.

8.1.1 Separate Zweigentwicklung. Kundenspezifische Softwareentwicklungen, ob kostenpflichtig oder kostenlos, können in separaten, kontrollierten Niederlassungen durchgeführt werden. Der Anbieter dokumentiert die Historie der Niederlassungen sowie Test-, Prüf-, Genehmigungs- und Zusammenführungsaktivitäten im Rahmen seiner Änderungskontrollverfahren für regulierte Software.

8.2 Kundengenehmigung für kritische Updates. Aktualisierungen, die sich wesentlich auf elektronische Datensätze, die Sicherheit oder regulatorische Kontrollen auswirken, werden im Voraus angekündigt. Bei gehosteten Diensten koordiniert der Anbieter den Zeitpunkt, um dem Kunden ausreichend Zeit zur Bewertung der Auswirkungen auf die Validierung zu geben. Bei On-Premise-Installationen bestimmt der Kunde den Zeitpunkt der Aktualisierungsbereitstellung.

8.3 Versionierung und Dokumentation. Jedes Update enthält Versionshinweise mit detaillierten Informationen zu Änderungen, neuen Funktionen und potenziellen Validierungsaspekten. Kunden können eine Zusammenfassung der Auswirkungen auf die Compliance anfordern, falls Änderungen Audit-Trails, elektronische Signaturen, Zugriffskontrollen oder das Aufbewahrungsverhalten betreffen.

8.3.1 Hauptproduktintegration. Der Anbieter kann mehrere Zweige gleichzeitig betreiben und unterstützen und genehmigte Zweigänderungen gegebenenfalls in das Hauptprodukt integrieren. Solche Zusammenführungen werden gemäß den kontrollierten Freigabe- und Änderungsprozessen des Anbieters dokumentiert, um die Anforderungen an die Änderungskontrolle gemäß 21 CFR Part 11 und anderen regulierten Umgebungen zu erfüllen.

8.4 Notfallpatches. Der Anbieter kann Notfall-Patches einsetzen, um akute Bedrohungen oder kritische Sicherheitslücken zu beheben, und wird dies so bald wie möglich bekannt geben und dokumentieren.

9.1 Sicherheitsstandards. Der Anbieter setzt angemessene Cybersicherheitsmaßnahmen für die gehosteten Dienste ein, einschließlich Zugriffskontrollen, Überwachung und Verschlüsselung, um einen sicheren Betrieb der Dienste zu gewährleisten.

9.2 Reaktion auf Vorfälle. Im Falle eines Sicherheitsvorfalls im Zusammenhang mit gehosteten Diensten wird der Anbieter Folgendes tun:

• a) Benachrichtigen Sie den Kunden innerhalb von 24 Stunden nach Bekanntwerden des Vorfalls.
• b) Innerhalb von 3 Werktagen ist ein detaillierter Vorfallsbericht vorzulegen. Sobald weitere Fakten verfügbar sind, ist ein ergänzender/abschließender Bericht zu erstellen. Zudem ist mit dem Kunden zusammenzuarbeiten, um die Auswirkungen zu minimieren und alle erforderlichen Meldungen an die Aufsichtsbehörden zu unterstützen.

9.3 Geschäftskontinuität und Notfallwiederherstellung. Kunden der Hosted Services profitieren von regelmäßigen, automatisierten Datensicherungen mit festgelegten Wiederherstellungszeitzielen (RTO) und Wiederherstellungspunktzielen (RPO) gemäß SLA (Abschnitt 11). Der Anbieter unterhält einen Notfallwiederherstellungsplan und führt regelmäßig Wiederherstellungstests durch, um die Einsatzbereitschaft und die Datenintegrität zu gewährleisten.

9.4 Verantwortung vor Ort. Bei Installationen vor Ort ist der Kunde für die Infrastruktursicherheit, Datensicherung und Notfallwiederherstellung verantwortlich. Die Sicherheitsverpflichtungen des Anbieters gemäß diesem Abschnitt gelten auch für gehostete Dienste.

10.1 Validierung und Qualifizierung. Der Kunde ist letztendlich für die Durchführung und Genehmigung der Qualifizierung und Validierung der Software in seiner Umgebung verantwortlich, um die beabsichtigte Nutzung und die geltenden regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, sowie für die Pflege der Validierungsdokumentation. Der Anbieter unterstützt den Kunden durch die kostenlose Bereitstellung der Bewertungsdokumentation (siehe § 7.1) und durch die Bereitstellung von Unterstützung bei IQ/OQ und UAT gemäß § 7.4. Für Unternehmenskunden, die Onboarding-/Implementierungsdienstleistungen erwerben, gilt der in § 3.6 beschriebene Umfang des Enterprise-Onboardings.

10.2 Regulatorische Berichterstattung. Der Kunde ist verpflichtet, interne Richtlinien zur Datenintegrität und Systemsicherheit einzuhalten und den Anbieter unverzüglich zu benachrichtigen, falls die Software Gegenstand einer behördlichen Prüfung oder eines Datenintegritätsproblems ist, das die Mitwirkung des Anbieters erfordern könnte.

10.3 Benutzerschulung. Der Kunde muss sicherstellen, dass die Benutzer gemäß den gesetzlichen Bestimmungen und den kundeninternen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) ordnungsgemäß in der Anwendung der Software geschult werden. Der Anbieter stellt die im Rahmen des Onboardings erworbene Schulungsunterstützung bereit und bietet während der Abonnementlaufzeit, wie in Abschnitt 3.5 beschrieben, zusätzliche, angemessene Schulungsunterstützung an.

10.4 Kontoverwaltung. Der Kunde ist dafür verantwortlich, dass Konten korrekt zugeordnet und umgehend entfernt bzw. aktualisiert werden, sobald der Zugriff nicht mehr erforderlich ist, und dass die gemeinsame Nutzung von Zugangsdaten untersagt ist. Im Rahmen des aktuellen Lizenzmodells ist der Kunde außerdem dafür verantwortlich, die Anzahl gleichzeitig aktiver Benutzer so zu verwalten, dass die Anzahl der gleichzeitigen Zugriffe die lizenzierte Lizenzanzahl nicht überschreitet.

11.1 Zweck. Diese Service-Level-Vereinbarung (SLA) definiert die Leistungsgarantien, Kennzahlen und Abhilfemaßnahmen, die der Anbieter für gehostete Dienste und den laufenden Support übernimmt. Bei On-Premise-Installationen bietet der Anbieter Software-Support, jedoch gelten Verfügbarkeits- und Infrastrukturgarantien nur für gehostete Dienste, sofern im jeweiligen Bestellformular/unterzeichneten Angebot nicht ausdrücklich etwas anderes angegeben ist.

11.2 Laufende operative Unterstützung (vor Ort). Bei Installationen vor Ort leistet der Anbieter regelmäßigen Software-Support, Unterstützung bei betrieblichen Fragen und Fehlerbehebung. Der Kunde ist für die Infrastruktur und die Systemwartung verantwortlich.

11.3 Gehostete Verfügbarkeit. Der Anbieter garantiert eine Verfügbarkeit von 99.9 % für gehostete Dienste, gemessen auf monatlicher Basis, ausgenommen planmäßige Wartungsarbeiten und Ausnahmen gemäß §11.10.

11.4 Reaktions- und Lösungszeiten.

• Kritisch (Schweregrad 1): Innerhalb von 90 Minuten (rund um die Uhr, 365 Tage im Jahr), Lösung innerhalb von 4 Stunden, Eskalation an einen Senior-Ingenieur innerhalb von 2 Stunden, falls das Problem nicht gelöst werden kann.
• Hohe Priorität (Schweregrad 2): Antwort innerhalb von 4 Werktagen, Lösung innerhalb von 24 Werktagen.
• Mittlere Priorität (Schweregrad 3): Antwort innerhalb von 8 Werktagen, Lösung innerhalb von 5 Werktagen.
• Niedrige Priorität (Schweregrad 4): Antwort innerhalb von 2 Werktagen, Lösung innerhalb von 10 Werktagen.

Geschäftszeiten. „Geschäftszeiten“ bedeutet Montag bis Freitag, 8:00 bis 5:00 Uhr Central Time (ausgenommen US-amerikanische Bundesfeiertage), sofern nichts anderes schriftlich vereinbart wurde.

11.5 Datenwiederherstellung und Geschäftskontinuität (gehostet). Der Anbieter garantiert für gehostete Dienste eine Wiederherstellungszeit (RTO) von 4 Stunden und eine Wiederherstellungszeit (RPO) von 15 Minuten. Backups und Wiederherstellungstests werden regelmäßig durchgeführt, um dieses Ziel zu erreichen.

11.6 Strafen bei Nichteinhaltung (Dienstzeitgutschriften). Falls der Anbieter die SLA-Vorgaben für gehostete Dienste nicht erfüllt, kann der Kunde wie folgt Gutschriften beantragen:

• Betriebszeitdefizit: Für jeden 0.1%igen Wert unter 99.9% wird eine Gutschrift in Höhe von 5% der monatlichen Hostinggebühr gewährt, bis zu einem Höchstbetrag von 50% der monatlichen Hostinggebühr.
• Reaktions-/Lösungsverzögerungen: Für jeden Fall, in dem der Anbieter die Reaktions- oder Lösungsziele um mehr als 50 % aufgrund von vom Anbieter zu vertretenden Ursachen überschreitet, wird eine Gutschrift in Höhe von 2 % der monatlichen Hostinggebühr gewährt, bis zu maximal 20 % pro Vorfall.
• Verzögerung bei der Benachrichtigung über Sicherheitsvorfälle: Wenn der Anbieter den Kunden nicht innerhalb von 24 Stunden nach Kenntnisnahme benachrichtigt, beträgt die Gutschrift 10 % der monatlichen Hostinggebühr, bis zu einem Höchstbetrag von 50 %.

11.7 Kreditantragsverfahren. Der Kunde muss jegliche Gutschrift innerhalb von 30 Tagen nach dem Monat, in dem das SLA-Ereignis eingetreten ist, schriftlich beantragen. Genehmigte Gutschriften werden mit zukünftigen Rechnungen verrechnet und sind nicht erstattungsfähig.

11.8 SLA-Berichterstattung. Der Anbieter stellt auf Anfrage angemessene Informationen zur SLA-Leistung zur Verfügung, einschließlich Zusammenfassungen der Betriebszeit und wesentlicher Vorfälle, um die Auditbedürfnisse des Kunden gegebenenfalls zu unterstützen.

11.9 Anwendbarkeit der Service-Level-Vereinbarung (SLA). Die im SLA festgelegten Verfügbarkeits- und Backup-/RTO-/RPO-Verpflichtungen gelten ausschließlich für gehostete Dienste. Sie gelten nicht für On-Premise-Installationen.

11.10 Ausschlüsse. Die SLA-Verpflichtungen gelten nicht für Ausfallzeiten oder Probleme, die durch Handlungen oder die Umgebung des Kunden verursacht werden, für Ausfälle aufgrund von Fehlern Dritter, die außerhalb der Kontrolle des Anbieters liegen, für planmäßige Wartungsarbeiten oder für Ereignisse höherer Gewalt.

11.11 Überprüfung und Anpassung der Service-Level-Vereinbarung (SLA). Die Parteien können die SLA-Kennzahlen jährlich oder nach gegenseitiger schriftlicher Vereinbarung anpassen.

12.1 Vertraulichkeit. Jede Partei verpflichtet sich, die vertraulichen Informationen der anderen Partei mit angemessener Sorgfalt zu schützen und sie nur zur Erfüllung ihrer Verpflichtungen bzw. zur Ausübung ihrer Rechte aus diesem Rahmenvertrag zu verwenden.

12.2 Erzwungene Offenlegung. Ist die empfangende Partei rechtlich zur Offenlegung vertraulicher Informationen verpflichtet, wird sie unverzüglich (soweit zulässig) eine Benachrichtigung veranlassen und bei der Sicherstellung einer vertraulichen Behandlung mitwirken.

12.3 Eigentum an Kundendaten. Der Kunde behält alle Rechte, Titel und Ansprüche an den Kundendaten. Der Kunde gewährt dem Anbieter eine beschränkte Lizenz zur Verarbeitung der Kundendaten ausschließlich zum Zweck der Bereitstellung der Software und der Dienstleistungen, einschließlich Support, Fehlerbehebung, Sicherheitsüberwachung, Einhaltung dieser Rahmenvereinbarung und Lizenzverwaltung.

12.4 DPA; Unterprozessoren. Soweit anwendbar, verarbeitet der Anbieter personenbezogene Daten im Rahmen der Kundendaten gemäß der Datenschutzvereinbarung und kann Unterauftragnehmer auf der Grundlage schriftlicher Vereinbarungen einsetzen, die die Kundendaten schützen.

12.5 Unterstützung beim Datenexport. Der Anbieter wird wirtschaftlich angemessene Anstrengungen unternehmen, um den Export von Kundendaten durch den Kunden während der Vertragslaufzeit und während des in § 5.4 genannten Abrufzeitraums nach Vertragsbeendigung zu unterstützen. Für kundenspezifische Exporte kann eine separate schriftliche Vereinbarung erforderlich sein.

12.6 Laufzeit. Die Geheimhaltungsverpflichtungen bleiben fünf (5) Jahre nach Beendigung des Vertragsverhältnisses bestehen, mit Ausnahme von Kundendaten und Geschäftsgeheimnissen, die so lange geschützt bleiben, wie sie nach geltendem Recht als vertrauliche Informationen gelten.

13.1 Provider-IP. Der Anbieter behält alle Rechte, Titel und Ansprüche an der Software, den gehosteten Diensten, der Dokumentation und dem gesamten zugehörigen geistigen Eigentum. Es werden keine Rechte gewährt, außer wie in dieser Rahmenvereinbarung ausdrücklich angegeben.

13.2 Kunden-IP. Der Kunde behält alle Rechte, Titel und Ansprüche an den Kundendaten und den vom Kunden bereitgestellten Materialien.

13.3 Feedback. Der Anbieter darf Feedback oder Vorschläge uneingeschränkt nutzen, vorausgesetzt, er nennt den Kunden nicht ohne dessen Zustimmung öffentlich als Quelle.

14.1 Sammlung und Zweck. Der Anbieter erhebt und verarbeitet Daten. Nutzungsdaten Betrieb, Sicherung, Support und Verbesserung der Software und der gehosteten Dienste; Fehlerbehebung; Durchsetzung der Lizenzbestimmungen; und Erstellung aggregierter/anonymisierter Daten und Benchmarks, die keine Rückschlüsse auf Kunden oder Einzelpersonen zulassen.

14.2 Rollen. Für personenbezogene Daten in Kundendaten fungiert der Anbieter gemäß der Datenschutzvereinbarung (sofern zutreffend) als Auftragsverarbeiter des Kunden. Für Nutzungsdaten, die zu den oben genannten Zwecken verarbeitet werden, kann der Anbieter gegebenenfalls als unabhängiger Verantwortlicher bzw. als unabhängiges Unternehmen agieren.

14.3 Kontrollen. Essenzielle Telemetriedaten (Sicherheit/Dienstleistungserbringung/Lizenzdurchsetzung) sind stets aktiv. Nicht essentielle Analysefunktionen können vom Kunden gemäß den Vorgaben des Anbieters schriftlich deaktiviert werden; die Deaktivierung kann die proaktiven Erkenntnisse reduzieren, hat jedoch keine Auswirkungen auf die Dienstleistungserbringung oder die Lizenzdurchsetzung.

14.4 Retention. Der Anbieter speichert Rohnutzungsdaten maximal dreizehn (13) Monate lang, es sei denn, dies ist aus Sicherheitsgründen, für Prüfungszwecke oder aufgrund gesetzlicher Bestimmungen erforderlich. Aggregierte/anonymisierte Daten können unbegrenzt gespeichert werden.

14.5 Lokale Bereitstellungen. Für die Telemetrie ist möglicherweise eine ausgehende Verbindung erforderlich; falls diese blockiert wird, stehen bestimmte Analysefunktionen unter Umständen nicht zur Verfügung.

15.1 Gegenseitige Autorität. Jede Partei versichert, dass sie die rechtliche Befugnis und Vollmacht besitzt, diesen Vertrag abzuschließen.

15.2 Servicegarantie. Der Anbieter wird die Dienstleistungen fachgerecht und ordnungsgemäß gemäß den allgemein anerkannten Branchenstandards erbringen.

15.3 Haftungsausschluss. Sofern in diesem Rahmenvertrag nicht ausdrücklich anders angegeben, werden die Software und die Dienstleistungen „wie besehen“ bereitgestellt, und der Anbieter schließt jegliche Gewährleistung aus, ob ausdrücklich, stillschweigend oder gesetzlich, einschließlich der stillschweigenden Gewährleistung der Marktgängigkeit, der Eignung für einen bestimmten Zweck und der Nichtverletzung von Rechten Dritter.

16.1 IP-Haftungsfreistellung des Anbieters. Der Anbieter wird den Kunden gegen jegliche Ansprüche Dritter verteidigen, die behaupten, dass die vom Anbieter bereitgestellte Software ein US-Patent, Urheberrecht oder eine US-Marke verletzt, und wird den Kunden für Vergleiche und endgültig zugesprochene Schadensersatzzahlungen (einschließlich angemessener Anwaltskosten) entschädigen, die sich aus einem solchen Anspruch ergeben, vorausgesetzt, der Kunde: (a) benachrichtigt den Anbieter unverzüglich; (b) gestattet dem Anbieter die Kontrolle über die Verteidigung und den Vergleich; und (c) kooperiert in angemessener Weise.

16.2 Minderung. Wird eine Rechtsverletzung behauptet, kann der Anbieter nach seiner Wahl: (a) die Software so ändern, dass keine Rechtsverletzung mehr vorliegt; (b) sie durch eine gleichwertige, nicht rechtsverletzende Software ersetzen; oder (c) das betroffene Abonnement kündigen und die im Voraus bezahlten, nicht genutzten Abonnementgebühren für den Rest der Laufzeit zurückerstatten.

16.3 Ausschlüsse. Der Anbieter übernimmt keine Haftung für Ansprüche, die sich aus Kundendaten, Kundenänderungen, Kombinationen mit Produkten Dritter, die nicht vom Anbieter bereitgestellt werden, oder einer Nutzung außerhalb des Geltungsbereichs dieser Rahmenvereinbarung ergeben.

16.4 Kundenentschädigung. Der Kunde wird den Anbieter gegen Ansprüche Dritter verteidigen, die sich aus Kundendaten oder einem Missbrauch der Software durch den Kunden unter Verstoß gegen diese MSA ergeben, und den Anbieter für Vergleiche und endgültig zugesprochene Schadensersatzzahlungen (einschließlich angemessener Anwaltskosten) entschädigen, vorbehaltlich der gleichen Grundsätze der Benachrichtigung, Kontrolle und Zusammenarbeit.

17.1 Gesamthaftung. Die Gesamthaftung des Anbieters im Rahmen dieses Vertrags ist auf die Summe der vom Kunden in den 12 Monaten vor der Geltendmachung des Anspruchs gezahlten Gebühren beschränkt.

17.2 Ausschlüsse. Keine der Parteien haftet für indirekte, zufällige, Folgeschäden, besondere oder Strafschäden (einschließlich entgangenen Gewinns), es sei denn, diese beruhen auf grober Fahrlässigkeit, vorsätzlichem Fehlverhalten oder der Verletzung von Vertraulichkeitsverpflichtungen.

18.1 Geltendes Recht. Dieser Vertrag unterliegt den Gesetzen des Staates Texas und ist nach diesen auszulegen, ohne Berücksichtigung der kollisionsrechtlichen Bestimmungen.

18.2 Streitbeilegung. Alle Streitigkeiten aus diesem Vertrag werden in Dallas, Texas, durch Mediation und gegebenenfalls anschließendes Schiedsverfahren beigelegt. Jede Partei kann bei unbefugter Nutzung ihres geistigen Eigentums oder Verletzung der Vertraulichkeit Unterlassungsansprüche geltend machen.

18.3 Vollständige Vereinbarung. Diese Rahmenvereinbarung bildet zusammen mit allen Bestellformularen/unterzeichneten Angeboten und den beigefügten Nachträgen die gesamte Vereinbarung zwischen den Parteien und ersetzt alle vorherigen Vereinbarungen oder Absprachen.

18.4 Unabhängige Auftragnehmer. Die Parteien sind unabhängige Vertragspartner. Durch diese Vereinbarung wird weder eine Partnerschaft, ein Joint Venture noch ein Agenturverhältnis begründet.

18.5-Zuweisung. Keine der Parteien darf diesen Vertrag ohne die vorherige schriftliche Zustimmung der anderen Partei abtreten, außer an ein verbundenes Unternehmen oder im Zusammenhang mit einer Fusion, einem Unternehmenserwerb oder dem Verkauf des überwiegenden Teils der Vermögenswerte, vorausgesetzt, der Rechtsnachfolger erklärt sich schriftlich bereit, an diesen Vertrag gebunden zu sein.

18.6 Höhere Gewalt. Keine der Parteien haftet für Ausfälle oder Verzögerungen, die durch Ereignisse verursacht werden, die außerhalb ihrer zumutbaren Kontrolle liegen, einschließlich Naturkatastrophen, Arbeitskämpfe, Krieg, Terrorismus, staatliche Maßnahmen oder weit verbreitete Internetausfälle.

18.7 Salvatorische Klausel; Verzicht. Sollte eine Bestimmung für nicht durchsetzbar erklärt werden, bleiben die übrigen Bestimmungen in Kraft. Die Nichtausübung eines Rechts aus einer Bestimmung stellt keinen Verzicht dar.

18.8 Hinweise. Mitteilungen müssen schriftlich erfolgen und an die im jeweiligen Bestellformular/unterzeichneten Angebot angegebenen Adressen (oder an den Anbieter an die in der Einleitung angegebene Adresse) gesendet werden. Mitteilungen per E-Mail sind nur dann wirksam, wenn sie vom Empfänger bestätigt werden.

18.9 Änderungen. Änderungen oder Ergänzungen bedürfen der Schriftform und müssen von beiden Parteien unterzeichnet werden.

18.10 Änderungen am Abrechnungsportal und am Selbstbedienungsbereich. Sofern der Anbieter die Vertragsverwaltung per Selbstbedienung über Stripe Checkout oder das Stripe-Kundenportal ermöglicht, gelten alle über dieses Portal vorgenommenen Kundenaktionen, einschließlich Zahlungen, Verlängerungen, Sitzplatzänderungen, Änderungen der Abrechnungshäufigkeit und andere akzeptierte kommerzielle Änderungen, als vom Kunden autorisiert und sind Bestandteil des jeweiligen Bestellformulars / unterzeichneten Angebots oder anderer kommerzieller Aufzeichnungen für das betroffene Abonnement.

18.11 Versionskontrolle und Änderungsprotokoll. Die Versionskennung und das Änderungsprotokoll dieses HTML-Rahmenvertrags dienen der Dokumentenverwaltung und als Referenz. Sofern die Parteien keine separate Änderung vereinbaren, ändert das Änderungsprotokoll selbst keine bereits akzeptierten kundenspezifischen Geschäftsbedingungen; es dokumentiert vielmehr Änderungen am Rahmenvertrag, die ab dem angegebenen Versionsdatum wirksam werden.