Φαρμακευτικά

Εγγύηση συμμόρφωσης με τις φαρμακευτικές προδιαγραφές χρησιμοποιώντας το λογισμικό V5 MES, QMS και WMS

ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ V5;

Βελτιστοποιημένη Ιχνηλασιμότητα για Φαρμακευτική Παραγωγή

Η φαρμακευτική παραγωγή βασίζεται στον έλεγχο των αποκλίσεων, την ακεραιότητα των δεδομένων και την ιχνηλασιμότητα από άκρο σε άκρο για την προστασία των ασθενών και την κάλυψη των αναγκών... 21 CFR 210/211 (και 212 για φάρμακα PET).

Ιχνηλασιμότητα V5 ενοποιεί το MES, το QMS και το WMS, συμπεριλαμβανομένης της αλυσίδας φύλαξης ελεγχόμενων ουσιών - παραλαβή, μετακίνηση, διανομή και συμφωνία - που υποστηρίζεται από πρόσβαση βάσει ρόλων, διαδρομές ελέγχου και κρατήσεις/CAPA.

ΤΑ ΟΦΕΛΗ

Βασικά χαρακτηριστικά και οφέλη της ιχνηλασιμότητας V5

Η ιχνηλασιμότητα V5 προσφέρει μετρήσιμες βελτιώσεις σε όλη την παραγωγή, την ποιότητα και τη διαχείριση αποθεμάτων:

ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΟΣΤΟΥΣ
Κόψτε άχρηστα υλικά, επαναλάβετε την επεξεργασία και καταβάλετε χειροκίνητη προσπάθεια με τυποποιημένη εκτέλεση και ζωντανή ορατότητα.
Υπεύθυνος Συμμόρφωσης
Υποστήριξη GMP, 21 CFR 210/211 (και 212 για PET), καθώς και ελεγκτικές διαδρομές Μέρους 11 και eBR/eMMR.
ΕΞΥΠΝΗ ΑΠΟΔΟΤΙΚΟΤΗΤΑ
Αποτρέψτε καθυστερήσεις με προγραμματισμό, δρομολόγηση και ελέγχους ετοιμότητας υλικών σε πραγματικό χρόνο.

Αυτά τα οφέλη βοηθούν τις φαρμακευτικές ομάδες να παρέχουν σταθερή ποιότητα.

ΚΡΑΤΗΣΗ ΔΗΜΟΣΙΟ

ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

MES: Σύστημα Εκτέλεσης Παραγωγής για Φαρμακευτικά Προϊόντα

Το V5 MES επιβάλλει τον έλεγχο και την ποιότητα. Τα βασικά χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν:

Βασικά χαρακτηριστικά V5 MES (Ακορντεόν + Tabs + Αυτόματη σύνδεση με γλωσσάρι)

Φόρτωση…

Αυτά τα χαρακτηριστικά βοηθούν τις φαρμακευτικές ομάδες να βελτιστοποιήσουν την παραγωγή, διατηρώντας παράλληλα τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις.

ΚΡΑΤΗΣΗ ΔΗΜΟΣΙΟ

Διαχείρισης της ποιότητας

QMS: Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας

Το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) της V5 Traceability διατηρεί τον έλεγχο της ποιότητας από άκρο σε άκρο. Τα βασικά χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν:

Βασικά χαρακτηριστικά του V5 Pharma QMS (Ακορντεόν + Ταμπλέτες)

Φόρτωση…

Το QMS συνεργάζεται με το MES και το WMS για μία ενιαία ροή εργασίας ποιότητας και συμμόρφωσης.

Διαχείριση αποθήκης

WMS: Σύστημα Διαχείρισης Αποθήκης

Το απόθεμα φαρμακευτικών προϊόντων χρειάζεται αυστηρό έλεγχο των πρώτων υλών και των τελικών προϊόντων. Το WMS της V5 Traceability παρέχει:

Βασικά χαρακτηριστικά V5 Pharma WMS (Ακορντεόν + Ταμπλέτες)

Φόρτωση…

HARDWARE

Ενσωμάτωση υλικού

Σύνδεση υλικού καταστήματος ↔ ERP.

ΣΥΝΔΕΣΗ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ

Ζυγαριές & PLC. Αυτοματοποιήστε βήματα. Ενισχύστε την ακρίβεια.

ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΧΕΙΡΙΣΤΗ

Οθόνες αφής και tablet για έλεγχο της ροής εργασίας.

ΕΚΤΥΠΩΣΗ ΣΑΡΩΣΗ

Εκτύπωση/σάρωση γραμμωτού κώδικα για παρακολούθηση αποθέματος και παρτίδας.

Κλιμακούμενη ενσωμάτωση συστήματος

ΜΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΚΡΑΤΗΣΗ ΔΗΜΟΣΙΟ

Συνδεδεμένες λειτουργίες

Απρόσκοπτη συνδεσιμότητα ERP

Το V5 συνδέει το χώρο του καταστήματος με το ERP σε πραγματικό χρόνο.

Εντολές αγοράς

Λήψη συνδεδεμένη με PO, ορατή από άκρο σε άκρο.

συγχρονισμός παραγωγής

Χρονοδιαγράμματα & BOM, πάντα συγχρονισμένα.

Εκπλήρωση Πωλήσεων

Παραγγελίες για παραλαβή/συσκευασία/αποστολή χωρίς επαναπληκτρολόγηση κλειδιού.

Μία πηγή αλήθειας. Αμφίδρομη. Σε πραγματικό χρόνο.

Λιγότερα σιλό. Ταχύτερη απελευθέρωση. Αυστηρότερος έλεγχος.

Δείτε την τεχνολογία: API, ροές εργασίας, πώς λειτουργεί.

Εξερευνήστε το V5 Connect

ΠΕΡΙΛΗΨΗ

Γιατί να επιλέξετε την ιχνηλασιμότητα V5;

Η ιχνηλασιμότητα V5 έχει σχεδιαστεί ειδικά για να καλύπτει τις συγκεκριμένες ανάγκες των φαρμακευτικών κατασκευαστών:

Ενοποιημένη Νοημοσύνη Παραγωγής
Συνδυάζει το MES, το QMS και το WMS σε ένα σύστημα—εξαλείφοντας τα σιλό και βελτιστοποιώντας κάθε βήμα, από την πρώτη ύλη έως το τελικό προϊόν.
Ρυθμιστική εμπιστοσύνη
Κατασκευασμένο για να πληροί τις απαιτήσεις του FDA 21 CFR με πλήρη παρακολούθηση ελέγχων, ηλεκτρονικές υπογραφές και παρακολούθηση απόκλισης σε πραγματικό χρόνο.
Λειτουργική Ακρίβεια
Αυτοματοποιεί κρίσιμες ροές εργασίας, αποτρέπει κακές παρτίδες και μειώνει τα χειροκίνητα σφάλματα, οδηγώντας σε ταχύτερη και πιο λιτή παραγωγή.
Κλιμακωτό από το σχεδιασμό
Από νεοσύστατες επιχειρήσεις με μία μόνο τοποθεσία έως παγκόσμιες εγκαταστάσεις, το V5 προσαρμόζεται σε οποιοδήποτε μέγεθος ή πολυπλοκότητα με αρθρωτά, έτοιμα για φαρμακευτικές εφαρμογές εργαλεία.