Cumplimiento de la FSMA 204 con V5: trazabilidad diseñada para la aplicación de la FDA
V5 de SG Systems Global Permite a los productores, envasadores y distribuidores de alimentos cumplir con los requisitos de registro de la FSMA 204 mediante la captura de cada KDE y CTE en tiempo real. Con las fechas límite de trazabilidad de la FDA acercándose, la V5 garantiza la infraestructura operativa necesaria para cumplir, sin hojas de cálculo, códigos de lote faltantes ni sistemas aislados.
A través de integrado MES, Almacenaje y SGC Los módulos V5 rastrean la ingesta, el procesamiento, el empaque, el almacenamiento y el envío de ingredientes, generando automáticamente registros digitales que se alinean con los mandatos de código de lote de trazabilidad y KDE de FSMA 204.
La FSMA 204 no es solo una lista de requisitos. Es un llamado a la trazabilidad total, y la V5 la cumple.
— Gerente de Cumplimiento, Distribuidor de Productos Frescos
KDE y CTE capturados en tiempo real
La FSMA 204 se centra en Elementos de datos clave (KDE) y Eventos críticos de seguimiento (CTE)—y V5 está diseñado específicamente para aplicarlas y registrarlas en cada etapa de la cadena de suministro:
- Recibir CTE: Capturar identificadores de productos, ubicación, códigos de lote de trazabilidad y datos de proveedores en la entrada.
- Transformación CTE: Registre los lotes de entrada, las cantidades, las actividades de procesamiento y los lotes de trazabilidad de salida utilizando Sistema de gestión de eventos V5
- CTE del embalaje: Vincule el producto, la fecha y el código de lote a las tiradas de embalaje con trazabilidad completa a nivel de SKU y etiqueta
- CTE de envío: Registre el destino, la identificación del producto, los códigos de lote y las fechas automáticamente a través de WMS V5
- Plan de Trazabilidad: Genere registros de trazabilidad digital con una estructura lista para auditoría alineada con las pautas de FSMA 204
Registros de trazabilidad que resisten el escrutinio de la FDA
Cuando la FDA solicita KDE y eventos de trazabilidad, necesitará más que hojas de cálculo. La versión 5 le ofrece registros digitales estructurados y exportables que cumplen con las dos expectativas de la FSMA 204:
- Acceso instantáneo a datos de recepción, procesamiento, embalaje y envío.
- Códigos de lote de trazabilidad vinculados a cada movimiento y transformación
- Firma electrónica de 4 ojos y acciones del usuario con marca de tiempo
- Registro de auditoría completo exportable dentro de las 24 horas según el requisito de la FDA
- Informes personalizados asignados directamente al formato de mantenimiento de registros FSMA 204
Cada escaneo, cada lote y cada turno contribuye a una única fuente de información, por lo que la trazabilidad no es teórica. Está documentada.
Antes dependíamos del papel y de las conjeturas. V5 conecta nuestros registros de recepción, procesamiento por lotes y envíos sin interrupciones.
— Director de Operaciones, Instalación de Corte Fresco
Diseñado para la trazabilidad de principio a fin
La versión 5 garantiza que la captura de KDE y CTE no interrumpa sus operaciones, sino que se integre a ellas. El sistema implementa eventos de trazabilidad en cada punto de contacto:
- Recepción: Validación de proveedores, captura de COA, etiquetado de códigos de barras, generación de lotes
- Procesamiento: Ejecución de lotes con vinculación de materiales, controles de alérgenos y registros de transformación
- Embalaje: Vinculación de SKU a lote, impresión dinámica de etiquetas, aprobación de control de calidad antes del lanzamiento
- Almacenamiento: Aplicación de FIFO, visibilidad de lotes de inventario, seguimiento basado en la ubicación
- Envío Registros de trazabilidad a nivel de pedido con verificación de salida
Todo está registrado, bloqueado y vinculado, listo para recuperarse en cualquier momento.
Escalable, flexible y compatible con FSMA
V5 escala con su negocio y se adapta al marco de trazabilidad que necesita, ya sea que recién esté comenzando o administrando cadenas de suministro globales:
- Implementación en la nube o local
- Integración de ERP, LIMS, impresora, báscula y PLC
- Se admiten FSMA 204, 21 CFR Parte 11, GFSI y marcos de cumplimiento global.
- Implementación modular para la adopción gradual de las funciones MES, QMS y WMS
- En el que confían los envasadores de productos agrícolas, productores de alimentos listos para consumir, importadores de mariscos y más.
Con V5, no solo está listo para FSMA 204, sino que también está incorporando la trazabilidad a la base de su operación.
Explore cómo cada módulo respalda la conformidad con la FSMA 204:
