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A bordo Rápidamente. Acelerar Producción.

Reunimos a los miembros clave de su equipo y a nuestro gerente de proyecto para confirmar los objetivos de implementación, la configuración de las instalaciones, los plazos y las responsabilidades. Confirmamos la implementación según el MSA (local por defecto; alojado solo si se selecciona en el formulario de pedido o la propuesta firmada) y registramos el modelo de licencia seleccionado (basado en usuario o dispositivo) y el nivel de suscripción (Express/Professional/Enterprise). Hora prevista: 1-2 horas Partes interesadas involucradas: Jefe de proyecto, TI, control de calidad, producción, SG Systems PM Referencia de gobernanza: Propiedad de la implementación y gobernanza del proyecto Referencia MSA: §3 (Servicios de incorporación/implementación); §2.2 (Alojado), §2.3 / §2.3.1 (En las instalaciones y predeterminado), §4.4 (Licencias). Todos alineados antes de comenzar el trabajo pesado.

Una prueba de concepto (POC) es un proyecto remunerado de alcance limitado, diseñado para confirmar rápidamente la compatibilidad mediante ejecución real y trazabilidad, sin intentar una implementación completa. El alcance, los entregables y los honorarios de la POC se definen en el formulario de pedido/propuesta firmada. Resultados comunes: una ejecución de extremo a extremo, una salida eBR y (dependiendo del nivel) evidencia de trazabilidad básica hacia adelante/hacia atrás. Exclusiones comunes: integraciones (ERP/contabilidad), implementaciones en múltiples sitios, migración masiva de datos maestros y servicios de validación (UAT/IQ/OQ) a menos que se compren expresamente. Referencia MSA: §2.6 (Servicios de incorporación/implementación); §3 (Servicios de incorporación/implementación); §6 (Tarifas y pagos). Confirmación rápida de ajuste, sin pretender que una prueba de concepto es una implementación completa.

Revisamos los prerrequisitos de TI según el tipo de implementación. Para las instalaciones locales, confirmamos las especificaciones del servidor, el acceso a la red y las responsabilidades de respaldo/DR del cliente; para las instalaciones alojadas, validamos la conectividad y el acceso de los inquilinos. Realizamos un inventario de las HMI (PC/tabletas) que consumirán licencias de dispositivo si se elige ese modelo; los periféricos (básculas, escáneres, impresoras) se integran, pero no se licencian como dispositivos. Hora prevista: 2-4 horas Partes interesadas involucradas: TI, Instalaciones, Instaladores Referencia MSA: §2.17–§2.18 (Dispositivo/Licencia del dispositivo), §4.3 (Responsabilidades locales), §3.3 (Requisitos previos del cliente). Los límites claros entre la HMI y los periféricos evitan la ambigüedad en las licencias.

Si su proyecto incluye integración, realizamos un análisis de deficiencias de ERP para confirmar los objetos, las asignaciones y las deficiencias del flujo de trabajo necesarios, así como un enfoque de prueba de integración. Este análisis se suele adquirir antes de la implementación y se factura como un pago único por adelantado en el formulario de pedido o la propuesta firmada. Hora prevista: 2–6 horas (depende de la complejidad del ERP) Partes interesadas involucradas: TI, administración de ERP, control de calidad, jefe de operaciones, gerente de proyectos de SG Systems Referencia MSA: §2.8 (Análisis de brechas de ERP), §3 (Servicios de incorporación), §4.5 (Integración de ERP comprada solo si se indica). Obtenga el plan de integración correcto antes de escribir el código.

Analizamos recetas, materiales, inventario, ubicaciones, equipos y registros de usuarios/dispositivos para preparar la carga de datos maestros y confirmar los flujos de trabajo iniciales apropiados para cada nivel. Hora prevista: 1-3 horas Partes interesadas involucradas: Control de calidad, producción, TI Referencia MSA: §2.13 (Datos del cliente), §3 (Servicios de incorporación), §4.4 (Licencias). El alcance temprano minimiza las interrupciones durante la incorporación.

Configuramos módulos según el nivel seleccionado, establecemos roles/permisos, plantillas de lotes y configuraciones relevantes para el cumplimiento. La aplicación de licencias se configura según su modelo (basado en usuarios o dispositivos) y los requisitos mínimos (mínimo 3 licencias de usuario o mínimo 1 licencia de dispositivo). Hora prevista: 3–8 horas (depende del alcance) Partes interesadas involucradas: SG Systems, QA, Supervisores de producción Referencia MSA: §3 (Alcance de los servicios de incorporación), §4.4 (Licencias). Tu sistema refleja tu proceso, no al revés.

Cargamos y validamos conjuntos de datos centrales: materiales, formulaciones, especificaciones de empaque, clientes, proveedores, equipos y ubicaciones, además de cuentas de usuario o registro de dispositivos alineados con el modelo de licencia. Hora prevista: 3-5 horas Partes interesadas involucradas: Control de calidad, administración y responsable de producción Referencia MSA: §2.13 (Datos del cliente), §4.4 (Licencia). Los datos limpios permiten operaciones fluidas.

Si se adquiere, creamos y validamos integraciones API específicas para el cliente según el análisis de brechas del ERP y las asignaciones confirmadas. El alcance de la integración se define en el formulario de pedido o la propuesta firmada y se factura como una tarifa única de incorporación. Hora prevista: 1–4 semanas (depende de la complejidad y el acceso del cliente) Partes interesadas involucradas: SG Systems, TI, administración de ERP, control de calidad Referencia MSA: §2.9 (Integración de API personalizada), §4.5 (Integración de ERP comprada solo si se indica), §3 (Servicios de incorporación). Construir según el mapeo, probar según el proceso.

Capacitación basada en roles para operadores, supervisores, control de calidad y TI. Abarcamos el uso correcto, el comportamiento adecuado para auditorías y las reglas de asignación de licencias (registro de usuario designado vs. registro de dispositivo). Las sesiones de capacitación incluidas en el alcance de la incorporación de pago se imparten durante la implementación; tras la puesta en marcha, se ofrece asistencia de capacitación adicional razonable durante la suscripción. Hora prevista: 4 a 8 horas (depende de los roles y el tamaño del equipo) Partes interesadas involucradas: Operadores, control de calidad, supervisores, formadores de sistemas SG Referencia MSA: §3.5 (asistencia de capacitación posterior a la instalación), §10.3 (responsabilidad del cliente en la capacitación), §4.4 (licencia). Confianza y cumplimiento desde el primer día.

La UAT confirma que los flujos de trabajo configurados cumplen con las expectativas operativas y de cumplimiento antes de la puesta en marcha. Para los clientes empresariales (y cualquier cliente que haya contratado la facilitación de la UAT dentro de los Servicios de Incorporación/Implementación), SG Systems ofrece un plan de UAT, facilita las sesiones de UAT, facilita la clasificación y repetición de pruebas de incidencias y ayuda a documentar los resultados. El equipo de control de calidad del cliente es responsable de la aceptación y aprobación final dentro del sistema de calidad del cliente. También verificamos que la aplicación de licencias (usuario/dispositivo) se realice correctamente en todas las HMI y roles, y que se hayan definido las especificaciones de la implementación (alojada o local). Hora prevista: 2 a 6 horas (más el tiempo de preparación si los scripts de prueba están incluidos en el alcance) Partes interesadas involucradas: Control de calidad, Producción, SG Systems PM Referencia MSA: §3.2 y §3.6 (UAT incluido en el paquete de incorporación empresarial si se compra); §7.4 (Asistencia IQ/OQ y UAT); §4.4 (Licencias); §2.3.1 (Implementación predeterminada). La UAT estructurada permite una puesta en marcha segura y preparada para auditorías.

Brindamos acceso a nuestros Documentación de evaluación independiente para la versión 5.9 (comúnmente asociado con el Título 21 del CFR, Parte 11, el Anexo 11 de la UE y los controles técnicos de las BPF) sin coste adicional previa solicitud (sujeto a obligaciones de confidencialidad). Para clientes empresariales (y cualquier cliente que haya adquirido soporte de validación dentro de los Servicios de Incorporación/Implementación), también ofrecemos Plantillas de CI/CO y asistencia razonable para apoyar su ejecución. El Cliente es responsable de ejecutar, aprobar y mantener los registros de calificación/validación dentro de su sistema de calidad. Hora prevista: 3–10 horas (depende de la profundidad de la validación) Partes interesadas involucradas: Responsable de control de calidad y cumplimiento, SG Systems Referencia MSA: §7.1 (Acceso a la documentación de evaluación); §7.4 (Asistencia IQ/OQ y UAT); §3.6 (Paquete de incorporación y validación empresarial si se adquirió); §8 (Control de cambios). Soporte que se ajusta a las expectativas de auditoría reales, sin pretender que la validación se puede “subcontratar”.

Supervisamos la transición a producción, verificamos el cumplimiento de las licencias y confirmamos que los elementos específicos de la implementación funcionan correctamente. Los clientes alojados se benefician de compromisos de disponibilidad y recuperación respaldados por el SLA; los clientes locales confían en la infraestructura del cliente con soporte de software del proveedor. Hora prevista: 2 a 4 horas (durante el día de entrada en funcionamiento) Partes interesadas involucradas: Control de calidad, operadores, supervisores de producción, SG Systems PM Referencia MSA: §11 (SLA para alojamiento); §4.3 y §11.2 (Alcance del soporte local). Apoyo cercano durante los primeros turnos de producción.

Tras la estabilización, el soporte continuo se ajusta al alcance de su SLA y suscripción. Los clientes pueden solicitar capacitación y asistencia operativa adicionales durante la suscripción. Las ampliaciones importantes (nuevas integraciones, rediseños importantes, nuevos sitios web) requieren un acuerdo por escrito y podrían conllevar cargos adicionales. Hora prevista: Hasta proximo aviso Partes interesadas involucradas: Producción, control de calidad, soporte de sistemas SG Referencia MSA: §3.5 (asistencia post-instalación), §11 (SLA), §4.5 (integración solo si se compra). Capacidad de respuesta sostenida a medida que se avanza hacia operaciones de estado estable.