Glosario
Explore nuestro glosario de términos esenciales: una forma rápida y atractiva de aprender conceptos clave y ver cómo se conectan entre los productos de SG Systems.
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- 21 CFR 117 Subparte B
- 21 CFR 117 Subparte C
- 21 CFR 117 Subparte F
- 21 CFR Parte 1
- 21 CFR Parte 101
- 21 CFR Parte 11
- 21 CFR Parte 111
- 21 CFR Parte 117
- 21 CFR Parte 210
- 21 CFR Parte 211
- 21 CFR Parte 212
- 21 CFR Parte 225
- 21 CFR Parte 4
- 21 CFR Parte 507
- 21 CFR Parte 58
- 21 CFR Parte 600-680
- 21 CFR Parte 803
- 21 CFR Parte 806
- 21 CFR Parte 807
- 21 CFR Parte 820
- 21 CFR Parte 821
- 21 CFR Parte 830
- Respuesta récord en 24 horas
- Presentación 510(k)
- 510(k) frente a PMA
A
- Aprovisionamiento de acceso
- Compensación de potencia del ingrediente activo
- Consumo Activo Equivalente
- Precisión de la dosificación de adyuvantes y surfactantes
- Aviso de envío anticipado (ASN)
- Control avanzado de procesos (APC)
- Flujo de trabajo de admisión de eventos adversos
- Fluidización de aire y aireación de polvo
- ALCOA / ALCOA+
- Límites de alerta y acción – Control estadístico de procesos (CEP)
- Validación del cambio de alérgenos (productos de consumo)
- Verificación del cambio de alérgenos
- Contacto cruzado con alérgenos
- Control de segregación de alérgenos
- Validación de alérgenos
- Alérgenos – Control prioritario de alérgenos
- Enlace de lote analítico
- Sistema de alerta Andon
- Anexo 11
- Revisión anual de productos (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – BPM brasileñas
- Identificador de aplicación (IA) – Elementos de datos GS1
- Flujo de trabajo de aprobación
- Número de establecimiento aprobado
- AQL (Límite de Calidad Aceptable)
- Control de cambios de versiones y empaquetado de ilustraciones
- Estado de calibración de activos
- Programación consciente del estado de los activos
- Gestión de hallazgos de auditoría
- Pista de auditoría (GxP)
- Registros de lotes automatizados – eBMR
- Lógica de retención de ejecución automatizada
- Lógica de activación de retención automatizada
- Mezcla y clasificación automatizadas
- Dosificación automatizada de especias y aditivos funcionales
B
- Contabilidad retroactiva
- Verificación del perfil de Bake
- Porcentaje de Baker (Índice de hidratación)
- Gestión de bolsas y sacos a granel para panadería
- Control de flujo de carros de panadería
- Escalada de fallos de escaneo de código de barras
- Integración del escáner de códigos de barras
- Validación de código de barras
- Trazabilidad de lotes y lotes para la fabricación de CPG
- Balanceo de lotes
- Captura de evidencia de excepción por lotes
- Genealogía por lotes
- Registro de fabricación por lotes (BMR)
- Verificación del material del lote
- Cumplimiento de la fase de lote
- Reactor por lotes – Control de recipientes
- Ejecución de recetas por lotes (BRE)
- Gestión del ciclo de vida de registros por lotes
- Liberación de lotes
- Preparación para la liberación de lotes
- Revisión de lotes por excepción (BRBE)
- Lógica de escalado por lotes
- Gestión de la transición de estados por lotes
- Ticket de lote
- Validación de lotes
- Investigación de varianza de lotes
- Pesaje por lotes
- Conciliación de rendimiento por lotes
- Revisión del rendimiento del lote
- Potencia específica del lote
- Trazabilidad del lote al contenedor
- Tiempo más allá del uso
- Conocimiento de Embarque (BOL): Documento de Embarque Legal
- Lista de materiales (BOM)
- Gestión de contenedores/ubicaciones
- Análisis de uniformidad de mezcla (BUA)
- Prueba de uniformidad de la mezcla (métodos de riboflavina o trazadores)
- Puesto de Control Fronterizo (PCF)
- Cláusula 3.9 del BRCGS: Requisitos de trazabilidad
- Controles de procesamiento de carne del BRCGS (Número 9)
- Prueba de densidad aparente
- Control de concentrado de fragancia a granel
C
- Prevención de aglomeraciones y apelmazamientos
- Lógica de bloqueo por calibración
- Ejecución controlada por calibración
- CAPA – Acción correctiva y preventiva
- Comprobación de la eficacia de CAPA
- Verificación del GTIN de la caja
- Cartonización – Embalaje del tamaño adecuado
- Marcado de grado de etiqueta de caja
- Sincronización de etiquetas de cajas, cartones y palés (GS1 CPG)
- Pesaje de captura
- Lote de salchichas con peso capturado
- Conciliación de la bolsa de peso capturado
- Trazabilidad del peso de captura
- Trazabilidad a nivel de cavidad
- Lista M de CDSCO – BPM de la India
- Marcado CE
- Certificado de Análisis (CoA)
- CFIA SFCR – Trazabilidad de Alimentos de Canadá
- Cadena de custodia
- Cambio de control
- Tablero de control de cambios
- Verificación de legalidad para el comercio de la controladora de peso
- Sistema de Gestión de Productos Químicos (CMS)
- Identificación de chub y seguimiento de peso
- Verificación de etiquetas tipo concha
- Validación de limpieza entre fragancias y colores
- Validación de limpieza
- Verificación de limpieza
- Limpieza en el lugar (CIP)
- Gestión de CMO
- Control de cambios de coformulantes
- Comprobaciones de integridad de la cadena de frío
- Mapeo de inventario de cámaras frigoríficas
- Registro de cambio de color
- Documento Común de Entrada en el Sistema Sanitario (CHED)
- Tendencias de quejas
- Flujo de trabajo de triaje de quejas
- Verificación de identidad de componentes y códigos de barras
- Trazabilidad de lotes de componentes
- Lanzamiento de componentes
- Validación del sistema informático (CSV)
- Sistema Computarizado de Gestión de Mantenimiento (CMMS)
- Cargo ajustado por concentración
- Controles de operador concurrente
- Trazabilidad a nivel de envío
- Estudios de estabilidad y vida útil de productos de consumo
- Comprobaciones de integridad del cierre de contenedores
- Verificación Continua del Proceso (CPV)
- Límites de control (CEP)
- Autorización de impresión de etiquetas controladas
- Verificación del peso del lomo cocido
- Registro de temperatura del túnel de enfriamiento
- Contenido activo corregido
- Plan de acción correctiva
- Procedimiento de acción correctiva
- Solicitud de acción correctiva (CAR)
- Acción Correctiva vs Acción Preventiva
- Formulario de acciones correctivas y preventivas
- Informe de acciones correctivas y preventivas
- Justificación de las afirmaciones sobre productos cosméticos
- Verificación de la línea de acabado del llenado cosmético
- Expediente de información del producto cosmético (PIF)
- Informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR)
- Estudios de estabilidad y compatibilidad cosmética
- Costo de Mala Calidad (COPQ)
- Requisitos de seguridad alimentaria para proveedores de Costco
- País de emisión (COI)
- País de origen (COO)
- Control de ejecución basado en credenciales
- Parámetros críticos del proceso (PPC) – Control de lotes
- Eventos críticos de seguimiento CTE
- Verificación del paso de pesaje crítico
- Cross Docking
- Asignación de lotes entre lotes
- Prevención del contacto cruzado en mezclas secas
- Control de contaminación cruzada
- Inventario de manejo de corteza y migas (después del horneado)
- Prueba de uniformidad del color de la corteza
- Mantenimiento de registros de CTE KDE
- Proceso de manejo de quejas del cliente
- Inventario cíclico
D
- Archivado de datos
- Integridad de los datos
- Retención y archivo de datos
- Desaireación y mezcla al vacío
- Actividad con corrección de decaimiento
- Servicio de seguimiento de residuos de Defra
- Archivo de historial de diseño (DHF)
- Aviso de retención de alimentos
- Desviación/No conformidad (NC)
- Investigación de desviación
- Gestión de desviaciones
- Triaje y asignación de desviaciones
- Registro del historial del dispositivo (DHR)
- Registro maestro de dispositivos (DMR)
- UDI de dispositivos en Australia: Transición a AusUDID
- Gemelo digital (fabricación)
- Seguimiento de residuos digitales en el Reino Unido
- Instrucciones de trabajo digitales
- Picking dirigido
- Almacenamiento dirigido
- Motor de reglas de despacho
- Optimización del flujo de materiales en dispensarios
- Muelle de carga – Preparación y entrega de salida
- Del muelle al stock
- Solicitud de cambio de documento
- Control de documentos
- Plan de control de documentos
- Procedimiento operativo estándar de control de documentos
- Normas de control de documentos
- Sistema de control de documentos
- Sistema de gestión de documentos (DMS)
- Verificaciones físicas de identidad documental
- Comprobaciones del calibrador de dosis
- Control de absorción de la masa
- Gestión de inventario del congelador de bolas de masa
- Gestión de carga del recipiente para masa/mezclador
- Evaluación de la reología de la masa
- Escalado de masa
- Control crítico de la temperatura de la masa
- Códigos de motivo de inactividad
- ley estadounidense de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA)
- Cumplimiento de la DSHEA
- Doble verificación
- Operaciones de fabricación con doble control
- Defensa de diligencia debida
- Control de integridad de polvo y gránulos
- Peligro de explosión de polvo (NFPA 652, ATEX)
- Asignación dinámica de lotes
- Sustitución dinámica de materiales
- Escalado dinámico de recetas
- Ranura dinámica
E
- Puerta de enlace informática perimetral
- EDQM CEP – Certificado de Idoneidad
- Registro electrónico de lotes (eBMR)
- Registro electrónico de lotes (EBR)
- Sistema de registro electrónico de lotes
- Intercambio Electrónico de Datos (IED)
- Registro del historial del dispositivo electrónico (eDHR)
- Libro de registro electrónico (E-Logbook)
- Control del libro de registro electrónico
- Vacuna triple vírica electrónica (eMMR)
- Firma electrónica del operador
- Sistema Electrónico de Gestión de la Calidad (eQMS)
- Cumplimiento del plan de muestreo electrónico
- Entrega electrónica de cambios
- Firmas Electrónicas
- Nota de transferencia de residuos electrónicos
- Gestión de instrucciones electrónicas de trabajo (EWI)
- Despeje de línea de la estación de trabajo electrónica
- ELN – Cuaderno Electrónico de Laboratorio
- Procedimiento centralizado de autorización de comercialización de la EMA
- Categorías de variación de la EMA (Tipo IA / IB / II)
- Control de estabilidad de la emulsión
- Fin de los residuos en el Reino Unido
- Comprobaciones de herramientas de extremo de brazo
- Tiempo de fin de síntesis
- Planificación de recursos empresariales (ERP)
- Monitoreo ambiental (EM)
- Control del número de registro de la EPA
- Estándar de trazabilidad EPCIS
- Asignación de equipos y líneas
- Modelo de evento de equipo
- Elegibilidad para la ejecución de equipos
- Calificación de equipos (IQ/OQ/PQ)
- Seguimiento del estado de desinfección de equipos
- A prueba de errores (Poka-Yoke)
- UE 1069/2009
- UE 1169/2011
- UE 178/2002
- UE 183/2005
- UE 1831/2003
- UE 2017/625
- UE 767/2009
- UE 852/2004
- UE 853/2004
- IVDR UE
- MDR UE 2017/745 – Reglamento sobre productos sanitarios
- Declaración de conformidad con las GMP de API QP de la UE
- Archivo maestro del sistema de farmacovigilancia (PSMF) de la UE/Reino Unido
- Ejecución de fabricación basada en eventos
- Flujo de trabajo de manejo de excepciones
- Revisión de procesos basada en excepciones
- Bloqueo del contexto de ejecución
- Riesgo de latencia de ejecución
- Controles de calidad de la capa de ejecución
- Cumplimiento a nivel de ejecución
- Genealogía a nivel de ejecución
- Control de rendimiento a nivel de ejecución
- MES orientado a la ejecución
- Captura de desviación del tiempo de ejecución
- Detección de desviación del tiempo de ejecución
- Control de caducidad y vida útil
- Certificado sanitario de exportación (EHC)
F
- Pruebas de aceptación de fábrica (FAT)
- Análisis de modos y efectos de falla (FMEA)
- Autorización 510(k) de la FDA
- Base de datos 510(k) de la FDA
- FDA ANDA – Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento
- Formulario 483 de la FDA y escalamiento de cartas de advertencia
- Inspección previa a la aprobación de la FDA (PAI)
- FEFO (primero en expirar, primero en salir)
- Identificación del lote de campo
- Control de muestra de ensayo de campo
- FIFO (primero en entrar, primero en salir)
- Control de peso y volumen de llenado (envases CPG)
- Distribución de partículas finas y gruesas
- Liberación de productos terminados
- Precisión en la serialización y codificación de lotes de productos terminados
- Evaluación sensorial del producto terminado
- Inspección de primer artículo (FAI)
- Control de consistencia de lotes de sabores y fragancias
- Control de la variabilidad de las proteínas y cenizas de la harina
- Escalado de harina y pesaje de silos
- Alerta alimentaria para la acción
- Alerta alimentaria para información
- Información sobre la cadena alimentaria (FCI)
- Defensa Alimentaria (Regla de IA)
- Informe de incidentes de seguridad alimentaria
- Plan de Seguridad Alimentaria (PSA)
- Lista de Trazabilidad de Alimentos FTL
- Inspección de materiales extraños
- Evaluación de riesgos de materiales extraños (FMRA)
- Divulgación de alérgenos de fragancias
- Muestreo de control de calidad de productos frescos
- Ranurado de ingredientes congelados
- Requisitos del sistema HACCP del FSIS 9 CFR 417
- Apéndice A del FSIS: Cumplimiento de la normativa de letalidad
- Apéndice B del FSIS: Requisitos de estabilización (enfriamiento)
- Programa de Control de Listeria (LCP) del FSIS
- Plan de trazabilidad FSMA 204
G
- Alimentación para ganar peso vs. alimentación para perder peso
- JUEGO 5
- PIB – Buenas prácticas de distribución
- Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria de la GFSI
- SGA / Ficha de datos de seguridad (FDS)
- Trazabilidad global de lotes
- Número de artículo comercial global (GTIN) – Identidad del artículo
- BPF / BPFc
- Entrada de mercancías
- Pesaje gravimétrico
- Gestión de códigos de productores y transportistas
- GS1/GTIN
- Etiqueta de caja GS1-128
- GS1-128 Captura de etiquetas de entrada
- Escaneo de movimiento interno GS1-128
- Escaneo de transferencia de lotes GS1-128
- GS1-128 Etiquetado de entrada de materia prima
- GxP
- Plataforma de análisis y lago de datos GxP
H
- HACCP
- Puertas duras: controles electrónicos de aprobación/rechazo
- Ejecución de fabricación con control estricto
- Trazabilidad de los contenedores de cosecha
- Registros de análisis de peligros
- Extensión HAZOP
- Licencia de Establecimiento Farmacéutico (DEL) de Salud Canadá
- Número de autorización de comercialización (NOC) y número de identificación de medicamentos (DIN) de Health Canada
- Pruebas de metales pesados
- Heijunka
- HFE (Ingeniería de factores humanos)
- Alérgeno de alto riesgo
- HMI (Interfaz hombre-máquina)
- Estado de retención/liberación de productos terminados
- Mantener y soltar
- Estudio de tiempos de espera (HTS)
- Flujo de trabajo de celdas calientes
- Embalaje doméstico del Reino Unido
- HPLC
- Aviso de mejora de la higiene
- Aviso de prohibición de higiene
- Diseño de equipos higiénicos para sistemas de polvo
- Manejo de materiales higroscópicos
I
- Seguimiento de IBC y tambores
- PCI Q10
- PCI Q7
- ICH Q9 Gestión de riesgos de calidad
- Prueba de identidad
- IEC 60601
- IEC 62304
- Cumplimiento de la IFRA para fragancias
- Control de calidad en línea
- Puerta de ensayo en proceso
- Cumplimiento en proceso
- Controles de proceso (CPI)
- Controles en proceso (IPC)
- Controles de calidad en proceso para productos de cuidado personal y del hogar
- Puertas de calidad en proceso
- Verificación en proceso (IPV)
- Flujo de trabajo de coincidencia de COA entrante
- Ponderación de inclusión y cobertura
- Inspección de entrada
- Segregación química incompatible
- Internet industrial de las cosas (IIoT)
- Industria 4.0: Fábrica inteligente y operaciones conectadas
- Almacenamiento de acondicionamiento de ingredientes
- Calificación de instalación (IQ)
- Instrucciones de uso (IFU)
- Entrega digital de la entrada a la molienda
- De Auditoría Interna
- Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI)
- Precisión de inventario
- Notificación de importación de IPAFFS
- ISA-88 (S88) – Estándar de control de lotes
- Módulos de fases y equipos ISA-88
- ISA-95 (S95) – Integración de control empresarial
- ISO 13485,
- Auditoría ISO 13485
- Requisitos ISO 13485
- Normas ISO 13485
- ISO 14971 – Gestión de riesgos de dispositivos médicos
- ISO 22716 – GMP de cosméticos
- ISO 9001 – Sistemas de Gestión de Calidad
- Normas ISO para dispositivos médicos
- ISO/IEC 17025 – Competencia en laboratorios de pruebas y calibración
- ISO/IEC 22989 — Conceptos y terminología de IA
- ISO/IEC 23053 — Marco del ciclo de vida del sistema de IA
- ISO/IEC 23893 — Vocabulario de gestión de riesgos de IA
- ISO/IEC 23894 — Gestión de riesgos de IA
- ISO/IEC 24027 — Sesgo en los sistemas de IA
- ISO/IEC 24030 — Marco de evaluación de la IA
- ISO/IEC 38507 — Gobernanza de la IA
- ISO/IEC 42001 — Sistema de gestión de IA
- ISO/IEC TR 24028 — Confiabilidad de la IA
- ISO/IEC TR 24029-1 — Robustez de redes neuronales
- ISO/IEC TR 24368 — Preocupaciones éticas y sociales de la IA
J
- Análisis de riesgos laborales (JHA) / Control de riesgos a nivel de tarea
- Jidoka (Autonomación)
- JIS (Justo en secuencia)
- Fabricación JIT (Justo a Tiempo)
- Cola de trabajos: Programación y despacho MES
- Comunicado de prensa
- Programación de tareas: capacidad finita y restricciones
- Ticket de trabajo (orden de producción)
- Job Traveler: Rutas digitales e instrucciones de trabajo
- Trilogía de Juran
K
- Kaizen – Mejora Continua
- Kanban – Reposición Pull
- Tablero Kanban – Control visual del trabajo
- Titulación Karl Fischer – Análisis de humedad
- KDE – Elementos de datos clave (FSMA 204)
- Elementos de datos clave de KDE
- Validación del paso de eliminación: control de letalidad
- Kilo Lab – Fabricación a gran escala
- Kitting – Premontaje para producción
- Comprobaciones de preparación para el kit
- Gestión del Conocimiento
- Cumplimiento Kosher – Producción de Alimentos
- KPI: indicador clave de rendimiento
L
- Control de copias de etiquetas y declaraciones reglamentarias
- Integración de impresoras de etiquetas
- Conciliación de etiquetas
- Verificación de etiquetas: comprobaciones de códigos de barras y UDI
- Control de etiquetado: ilustraciones, reclamaciones y cambios
- Etiquetado de dispositivos médicos
- Sistema de gestión laboral
- Auditorías de procesos por capas (LPA): controles escalonados
- Plazo de entrega: duración del pedido al envío
- Manufactura esbelta: eliminación de desperdicios
- LIMS – Sistema de Gestión de Información de Laboratorio
- Equilibrio de línea – Nivelación de carga de trabajo
- Despeje de línea – Verificación previa a la ejecución
- Células de carga y sistemas de pesaje
- Ajuste de LOD
- Calibración del alimentador por pérdida de peso
- Liberación de lotes – Disposición de control de calidad
- Segregación de lotes
- Trazabilidad de lotes: Genealogía de principio a fin
- Aplicación del consumo específico de lotes
- Número de lote (AI 10): Trazabilidad en origen
M
- Carreras de calificación de máquinas
- Monitoreo del estado de la máquina
- Inspección por visión artificial
- Macrodosificación: Pesaje de componentes a granel
- Gestión del Cambio (MOC)
- Revisión de gestión
- Historiador de datos de fabricación (Historial de procesos)
- Integridad de la ejecución de la fabricación
- Sistema de ejecución de fabricación (MES)
- Gestión de operaciones de fabricación (MOM)
- Control de ejecución de órdenes de fabricación
- Fabricación de viajeros
- Balance de masa
- Registro Maestro de Lote (MBR)
- Control de datos maestros
- Sincronización de datos maestros
- Registro Maestro de Fabricación (MMR)
- Desarrollo de recetas maestras
- Gobernanza de la receta maestra
- Control de dosificación de masterbatch
- Confirmación de identidad del material
- Asignación de lotes de material
- Alertas de excepción de movimiento de materiales
- Cuarentena de materiales
- Planificación de necesidades de materiales (MRP)
- Junta de Revisión de Materiales (MRB)
- Preparación y montaje de materiales
- Verificación de la preparación del material
- Registro del consumo de materiales
- MDSAP
- Análisis de sistemas de medición (MSA)
- MEDDEV 2.7/1
- Vigilancia MEDDEV
- Clases de dispositivos médicos
- Ensayos clínicos de dispositivos médicos
- Diseño de dispositivos médicos
- Ciclo de vida de los dispositivos médicos
- Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (QMS)
- Regulaciones de Dispositivos Médicos
- Informes de dispositivos médicos (MDR)
- Notificaciones de Medsafe GMP y WAND (Nueva Zelanda)
- Formulario MedWatch
- Revisión de acceso al MES
- Puerta de enlace de API MES
- Validación de copias de seguridad de MES
- Profundidad de control MES
- Controles de ciberseguridad MES
- Contextualización de datos MES
- Recuperación ante desastres de MES
- Alta disponibilidad MES
- Gestión de parches MES
- Arquitectura del agente de mensajes
- Pruebas de verificación de detectores de metales (estándares de 3 mm/4 mm)
- Expectativas de integridad de datos de MHRA GxP
- Autorizaciones MHRA MIA y WDA(H)
- Dosificación de microingredientes
- Control microbiano en la fabricación de cosméticos
- Monitoreo del control microbiano para bienes de consumo no alimentarios
- Prueba de límites microbianos
- Estaciones de ingredientes menores y micro (panadería)
- Segregación de carga mixta
- Validación de carga de mezclador a ahumadero
- Conciliación de lotes de mezcladora a embutidora
- Simulacro de recuperación
- Simulacro de desempeño de recuperación
- Integración Modbus TCP
- Modelo de Control Predictivo (MPC)
- Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA)
- Prueba de pérdida de humedad y rendimiento de horneado
- Programación del mantenimiento del molde
- Verificación de la configuración del molde
- Defecto de moldeo SPC
- Ventanas de parámetros de moldeo
- Capa de mensajería MQTT
- Reconocimiento mutuo y confianza en las inspecciones de BPM
N
- Informes de datos nacionales del Reino Unido
- National Drug Code (NDC)
- Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST)
- Notificación del NDI
- Nuevo ingrediente dietético
- Introducción de nuevos productos (NPI)
- Hoja de datos de Nueva Zelanda y CMI
- Evaluación de riesgos de nitrosaminas: control de impurezas
- Envases no domésticos del Reino Unido
- No conformidad
- Gestión de no conformidades
- Informe de no conformidad (NCR)
- Informe de material no conforme (NCMR)
- Notificación de cambio (NOC)
- Organismo notificado
O
- Gestión de la obsolescencia
- Retrabajo de lotes fuera de especificación
- Muestreo de controles oficiales
- A tiempo completo (OTIF)
- Uno arriba, uno abajo
- Flujo de una pieza
- Trazabilidad uno arriba/uno abajo (USDA + Global)
- Integración OPC UA
- Calificación operativa (OQ)
- Validación de la acción del operador
- Matriz de autorización del operador
- Controles de tiempo de espera de credenciales del operador
- Preparación de pedidos – Cumplimiento de almacén
- Etiquetado fuera de servicio
- Fuera de especificación (OOS)
- Fuera de tendencia (OOT)
- Control del consumo excesivo
- Efectividad total del equipo (OEE)
P
- Empaquetar y enviar: cumplimiento de pedidos conforme
- Dimensionamiento de grado de línea de empaque
- Lista de materiales de embalaje (LdM específica de CPG)
- Esquema de cumplimiento de envases del Reino Unido
- Conciliación del recuento de componentes del embalaje
- Embalaje EPR Reino Unido
- Integración de peso capturado en la línea de envasado
- Verificación de la autorización de la línea de envasado
- Registro del consumo de material de embalaje
- Construcción de palets: creación de cargas unitarias
- Control de etiquetas PTI para palés
- Seguimiento de activos de bandejas, latas y láminas
- Dispensación sin papel
- Fabricación sin papel
- Tickets de moldeo sin papel
- Gestión de niveles de paridad para ingredientes de panadería
- Cumplimiento del etiquetado de piezas
- Manejo de ejecución de lotes parciales
- Reducción del tamaño de partículas y control de molienda
- Porcentaje de sólidos
- Equipo de Protección Personal (EPP)
- Ajuste del pH y la dureza del agua
- Farmacia 4.0: Transformación digital de la fabricación GxP
- Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutica (Pharma QMS)
- Guía PIC/S sobre BPM (PE 009)
- Optimización de la ruta de selección
- Mapeo de etiquetas PLC para MES
- Sistema de inspección PMDA GMP (Japón)
- Políticas – Gobernanza y control del SGC
- Controles de la Autoridad Sanitaria Portuaria
- Reetiquetado GS1-128 posterior a Smokepath
- Vigilancia posterior al mercado
- Factor de ajuste de potencia
- Base de potencia
- Rendimiento normalizado por potencia
- Ajuste de potencia/ensayo – Compensación de receta
- Clasificación de la cohesión del polvo
- Acondicionamiento de polvo (control de temperatura y humedad)
- Gestión de la carga electrostática del polvo
- Índice de fluidez del polvo
- Seguimiento de la carga del preenfriador
- Seguimiento y preparación de carritos de premezcla
- Prepesaje y verificación de ingredientes menores
- Dispositivo predicado
- Regla de predicado
- Mantenimiento Predictivo (PdM)
- Escalado de prefermentos (poolish, biga y levain)
- Eficacia de los conservantes (prueba de provocación)
- Programa de Controles Preventivos
- Esquema de autoridad primaria
- Pruebas PRN PERN Reino Unido
- Vinculación de parámetros de procedimiento
- Tecnología analítica de procesos (PAT)
- Capacidad del proceso (Cp/Cpk)
- Plan de Control de Procesos (PCP)
- Proceso FMEA (PFMEA)
- Calificación del desempeño del proceso (PPQ)
- Gestión de seguridad de procesos (PSM) – OSHA 1910.119
- Validación del proceso
- Iniciativa de Trazabilidad de Productos (PTI)
- Revisión de la calidad del producto (PQR)
- Junta de Despacho de Producción
- Programación de producción
- Productos y fórmulas
- Seguimiento del inventario de la sala de pruebas
- Validación de pruebas (Desarrollo de la masa)
- Enlace de palés y cajas PTI
- Órdenes de compra – Control de compras y recepción
Q
- Automatización de reglas de lanzamiento de control de calidad
- Sistemas de control de calidad
- Manual del SGC
- Liberación de Persona Calificada (QP)
- Acuerdo de calidad: expectativas del patrocinador/director de marketing
- Garantía de calidad (QA)
- Auditoría de garantía de calidad
- Proceso de aseguramiento de la calidad
- Pruebas de control de calidad
- Garantía de calidad frente a control de calidad
- Calidad por diseño (QbD)
- Control de calidad (CC): pruebas y liberación de evidencia
- Control de calidad en fabricación
- Sistema de control de calidad (QCS)
- Gestión de eventos de calidad
- Manejo de calidad
- Proceso de gestión de la calidad
- Sistema de gestión de la calidad (SGC)
- Reglamento del Sistema de Gestión de la Calidad (QMSR)
- Gestión de riesgos de calidad (QRM)
- Cuarentena – Estado de retención de calidad
R
- Registro de residuos radiactivos
- Rendimiento radioquímico
- Prueba de identidad radionucleídica
- Límite de pureza radionucleídica
- Requisitos de zonificación de crudo vs. RTE
- Máquina de estados de ejecución en tiempo real
- Tablero de estado de lotes en tiempo real
- Pruebas de lanzamiento en tiempo real (RTRT)
- Ejecución en planta en tiempo real
- Ejercicio de recuperación
- Preparación para el retiro de productos: trazabilidad y respuesta rápidas
- Prueba de preparación para el retiro del mercado
- Recibiendo KDE Capture
- Aplicación de recetas y parámetros
- Control de cambios de recetas
- Formulación de recetas: diseño de productos y procesos
- Gestión de recetas: recetas maestras y control
- Software de gestión de recetas
- Sistema de gestión de recetas
- Escalado y base de recetas
- Versiones de recetas: control de cambios para fórmulas
- Retención de registros: integridad de datos y archivo
- Control de uso de remolido
- Estado de liberación (Retención/Liberación) – Disposición de control de calidad
- Trazabilidad de reempaquetado y reelaboración
- Ruta de reposición
- Programa de muestra de reserva
- Control de cambio de resina
- Verificación del secador de resina
- Trazabilidad de lotes de resina
- Registro de humedad de la resina
- Segregación de resina en WMS
- Trazabilidad de plaguicidas de uso restringido
- Cumplimiento de especificaciones del minorista
- Conservar muestras extraídas
- Devoluciones (RMA) – Logística inversa y calidad
- Control de revisión
- Retrabajo – Reprocesamiento controlado
- Trazabilidad de retrabajo y reenvasado
- Trazabilidad del retrabajo – Reutilización controlada
- Gestión de Riesgos (QRM) – Registro y Controles de Riesgos
- Matriz de riesgo
- Acceso basado en funciones
- Autoridad de ejecución basada en roles
- Ejecución restringida por roles
- Análisis de causa raíz (RCA)
- Enrutamiento: secuencia de operaciones y recursos
- Enrutamiento y secuenciación de operaciones
S
- Muestreo – Planes de muestreo estadístico y GMP
- Codificación de desechos y rechazos
- Reutilización de masa de desecho (reutilización de panadería)
- Control de segregación en mezclas secas
- Segregación de funciones en el MES
- Embargo y condena
- Pesaje secuencial de ingredientes (orden sal-proteína-hielo)
- Código de serie del contenedor de envío (SSCC)
- Serialización – Identificación de unidad/caja/paleta
- Evento adverso grave
- Fecha de caducidad y vida útil
- Envío de KDE Capture
- Manifiesto de envío
- Validación de tamices y mallas
- Seguimiento de Silo y Gaylord
- Silos para la construcción de madrigueras y puentes para ratas
- Mapeo del flujo de aire y la posición del rack del ahumadero
- Escaneo de verificación de carga de Smokehouse
- Corrección del contenido de disolventes
- Verificación previa al pesaje de especias e ingredientes funcionales
- Sistema de esponja y masa
- SQF Edición 9 – Trazabilidad y balance de masa
- Identificación de productos SQF
- Programa de trazabilidad SQF
- Protocolo de estabilidad
- Estudios de estabilidad: evidencia de la vida útil del producto
- Exceso de estabilidad impulsado
- Desviación estándar (SD)
- Procedimiento de operación estándar (SOP)
- Control Estadístico de Procesos (SPC)
- Ejecución a nivel de pasos
- Ejecución de fabricación paso a paso
- Liberación de esterilidad pendiente
- Esterilización en el lugar (SIP)
- Control de Supervisión y Adquisición de Datos (SCADA)
- Etiqueta de información del suplemento
- Programa de auditoría de proveedores
- Solicitud de acción correctiva del proveedor (SCAR)
- Criterios de aceptación de lotes del proveedor
- Incorporación de proveedores
- Calificación de proveedores: aprobación y seguimiento
- Gestión de Calidad de Proveedores (SQM)
- Gestión de riesgos de proveedores
- Verificación de certificados de análisis (COA) por parte del proveedor
- Gestión de riesgos de la cadena de suministro
- Control de viscosidad del concentrado de suspensión
T
- Trazabilidad del sello de seguridad
- Control de inventario de parques de tanques
- Verificación de tara y control de contenedores
- Peso de tara
- Control de temperatura de la masa objetivo
- Intercalación de tareas
- Excursión de temperatura
- Manejo de alarmas del registrador de temperatura
- Mapeo de temperatura
- Almacenamiento con temperatura controlada
- Validación del método de prueba (TMV)
- Ajuste del punto de ajuste basado en pruebas
- Pruebas – Análisis y revisión de laboratorio
- Análisis del perfil de textura (calidad de la miga de panadería)
- Autorización GMP de la TGA para fabricantes extranjeros
- Comunicado de TGA para suministro (RFS)
- Administración de Bienes Terapéuticos (TGA)
- Pedidos de productos terapéuticos (TGO)
- Error negativo tolerable (TNE)
- Gestión del ciclo de vida de las herramientas
- Mantenimiento Productivo Total (TPM)
- Trazabilidad – Genealogía de lotes de principio a fin
- Código de lote de trazabilidad TLC
- Verificación del sello del remolque
- Matriz de capacitación – Competencia basada en roles
- Ejecución controlada por entrenamiento
- Registros de eventos de transformación
U
- Higiene en el Reino Unido 2013
- Marca de identificación del Reino Unido
- Identificación de dispositivo único (UDI)
- Unidad de medida (UM): conversión y consistencia
- Farmacopea de los Estados Unidos (USP)
- Límite de control superior (UCL) – Umbral de SPC
- Trazabilidad ascendente: vinculación entre proveedores y lotes
- Prueba de aceptación del usuario (UAT)
- Gestión de acceso de usuarios (UAM): roles y permisos
- Especificación de requisitos de usuario (URS)
- Calificación de Servicios Públicos (UQ)
- Espectrofotometría UV-Vis (UV-Vis)
V
W
- Requisitos de SQEP de Walmart (categoría de carne)
- Ubicaciones de almacenes: topología de contenedores y zonas
- Sistema de gestión de almacenes (WMS)
- Distribuidor de residuos del Reino Unido
- Licencia de transportista de residuos en el Reino Unido
- Deber de cuidado de los residuos en el Reino Unido
- Jerarquía de residuos del Reino Unido
- Recogida de olas
- Dispositivos médicos portátiles
- Secuenciación de pesaje y dispensación
- Integración de básculas de pesaje
- Automatización de pesaje y dispensación
- Pesaje y dispensación
- Precalificación de la OMS para medicamentos y vacunas
- Alertas de envejecimiento y vencimiento de WIP
- Ejecución de órdenes de trabajo
- Trazabilidad de la ejecución de órdenes de trabajo
- Trabajo en proceso (WIP) – Inventario en vuelo