La fabricación farmacéutica depende del control de desviaciones, la integridad de los datos y la trazabilidad de extremo a extremo para proteger a los pacientes y cumplir 21 CFR 210/211 (y 212 para medicamentos PET).
Farmacéutica
Garantice el cumplimiento de la normativa farmacéutica mediante el software V5 MES, QMS y WMS
¿QUÉ ES LA TRAZABILIDAD V5?
Trazabilidad optimizada para la fabricación farmacéutica
.
Trazabilidad V5 unifica MES, QMS y WMS, incluida la cadena de custodia de sustancias controladas (recepción, movimiento, dispensación y conciliación), respaldada por acceso basado en roles, registros de auditoría y retenciones/CAPA
LOS BENEFICIOS
Características y beneficios clave de la trazabilidad V5
V5 Traceability ofrece mejoras mensurables en la producción, la calidad y la gestión del inventario:
CONTROL DE COSTOS
Reduzca los desperdicios, las repeticiones de trabajos y el esfuerzo manual con ejecución estandarizada y visibilidad en vivo.
Cumplimiento
Admite GMP, 21 CFR 210/211 (y 212 para PET), además de registros de auditoría de la Parte 11 y eBR/eMMR.
EFICIENCIA INTELIGENTE
Evite retrasos con programación, enrutamiento y controles de preparación de materiales en tiempo real.
Estos beneficios ayudan a los equipos farmacéuticos a ofrecer una calidad constante.
EJECUCIÓN DE FABRICACIÓN
MES: Sistema de Ejecución de Fabricación para Productos Farmacéuticos
El sistema MES V5 refuerza el control y la calidad. Sus principales características incluyen:
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Estas características ayudan a los equipos farmacéuticos a optimizar la producción y al mismo tiempo cumplir con las normas.
Gestión de calidad
QMS: Sistema de Gestión de Calidad
El SGC de V5 Traceability mantiene el control de calidad de principio a fin. Sus principales características incluyen:
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QMS funciona con MES y WMS para un flujo de trabajo de calidad y cumplimiento.
Gestion de almacenes
WMS: Sistema de Gestión de Almacenes
El inventario farmacéutico requiere un control estricto de las materias primas y los productos terminados. El WMS de V5 Traceability ofrece:
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HARDWARE
Integración de hardware
Conecte el hardware del taller ↔ ERP.
CONECTAR EQUIPO
Básculas y PLC. Automatiza pasos. Garantiza la precisión.
DISPOSITIVOS DEL OPERADOR
Paneles táctiles y tabletas para el control del flujo de trabajo.
IMPRESIÓN ESCANEO
Impresión/escaneo de códigos de barras para inventario y seguimiento de lotes.
Integración de sistemas escalables
Operaciones conectadas
Conectividad ERP perfecta
V5 vincula el taller ↔ ERP en tiempo real.
Ordenes de compra
Recepción vinculada a PO, visible de extremo a extremo.
sincronización de producción
Horarios y listas de materiales, siempre sincronizados.
Cumplimiento de ventas
Órdenes para recoger/embalar/enviar sin tener que volver a introducir los datos.
Una fuente de verdad. Bidireccional. En tiempo real.
Menos silos. Liberación más rápida. Control más estricto.
Vea la tecnología: API, flujos de trabajo, cómo funciona.
Vea la tecnología: API, flujos de trabajo, cómo funciona.
RESUMEN
¿Por qué elegir la trazabilidad V5?
V5 Traceability está diseñado específicamente para satisfacer las necesidades específicas de los fabricantes farmacéuticos:
- Inteligencia de fabricación unificadaCombina MES, QMS y WMS en un solo sistema, eliminando silos y agilizando cada paso desde la materia prima hasta el producto final.
- Confianza regulatoriaDiseñado para cumplir con los requisitos de la FDA 21 CFR con registros de auditoría completos, firmas electrónicas y seguimiento de desviaciones en tiempo real.
- Precisión operativaAutomatiza flujos de trabajo críticos, evita lotes defectuosos y reduce errores manuales, lo que impulsa una producción más rápida y eficiente.
- Escalable por diseñoDesde empresas emergentes con un solo sitio hasta instalaciones globales, V5 se adapta a cualquier tamaño o complejidad con herramientas modulares listas para la industria farmacéutica.
La trazabilidad V5 mejora el cumplimiento y la eficiencia de la producción.
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V5 Traceability ofrece las herramientas que necesita para garantizar la precisión, el cumplimiento y la eficiencia operativa.
Optimice sus operaciones con V5 Traceability: donde el cumplimiento se combina con la eficiencia.
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