Aloita Tänään. 
Laivalla Nopeasti. Nopeuta Tuotantoon.

Kokoamme yhteen avaintiimisi jäsenet ja projektipäällikkömme vahvistaaksemme toteutustavoitteet, tilojen asetukset, aikataulut ja vastuut. Vahvistamme käyttöönoton MSA:n mukaisesti (oletusarvoisesti paikallisesti; isännöitynä vain, jos valittu tilauslomakkeella/allekirjoitetussa tarjouksessa) ja kirjaamme valitsemasi lisensointimallin (käyttäjä- tai laitepohjainen) ja tilaustason (Express / Professional / Enterprise). Arvioitu aika: 1-2 tuntia Mukana olevat sidosryhmät: Projektipäällikkö, IT, laadunvarmistus, tuotanto, SG Systems projektipäällikkö Hallintoviite: Toteutuksen omistajuus ja projektin hallinta MSA-viite: §3 (Käyttöönotto-/käyttöpalvelut); §2.2 (Isännöity), §2.3 / §2.3.1 (Paikallinen ja oletusarvoinen), §4.4 (Lisensointi). Kaikki asettuvat riviin ennen raskaan työn aloittamista.

POC on maksullinen, rajattu toimeksianto, jonka tarkoituksena on varmistaa sopivuus nopeasti todellisen toteutuksen ja jäljitettävyyden avulla – ilman täydellistä käyttöönottoa. POC:n laajuus, tuotokset ja maksut määritellään tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa. Yleiset tulokset: yksi kokonaisvaltainen suoritusajo, eBR-tuloste ja (tasosta riippuen) perustiedot eteen-/taaksepäin suuntautuvasta jäljitettävyydestä. Yleisiä poissulkemisia: integraatiot (ERP/kirjanpito), usean toimipisteen käyttöönotot, joukkosiirto masterdatalle ja validointipalvelut (UAT/IQ/OQ), ellei niitä ole nimenomaisesti ostettu. MSA-viite: §2.6 (Perehdytys-/käyttöönottopalvelut); §3 (Perehdytys-/käyttöönottopalvelut); §6 (Maksut ja maksaminen). Nopea sopivuuden vahvistus — teeskentelemättä, että POC on täydellinen toteutus.

Tarkistamme IT-vaatimukset käyttöönottotyypin perusteella. Paikallisten ratkaisujen osalta vahvistamme palvelimen tekniset tiedot, verkkoyhteyden ja asiakkaan omistamat varmuuskopiointi-/DR-vastuut; isännöityjen ratkaisujen osalta validoimme yhteydet ja vuokralaisen käyttöoikeudet. Inventoimme käyttöpäätteet (tietokoneet/tabletit), jotka käyttävät laitelisenssejä, jos kyseinen malli valitaan; oheislaitteet (vaa'at, skannerit, tulostimet) integroituvat, mutta niitä ei lisensoida laitteina. Arvioitu aika: 2-4 tuntia Mukana olevat sidosryhmät: IT, Kiinteistöt, Asentajat MSA-viite: §2.17–§2.18 (Laite/laitelisenssi), §4.3 (Paikallisen käytön vastuut), §3.3 (Asiakkaan edellytykset). Selkeät HMI- ja oheislaiterajat estävät lisensointien epäselvyyksiä.

Jos projektiisi sisältyy integraatio, suoritamme ERP-aukkoanalyysin varmistaaksemme vaaditut objektit, määritykset, työnkulun aukot ja integraatiotestausmenetelmän. Tämä ostetaan yleensä etukäteen ja laskutetaan kertaluonteisena ennakkomaksuna tilauslomakkeella / allekirjoitetulla tarjouksella. Arvioitu aika: 2–6 tuntia (riippuen toiminnanohjausjärjestelmän monimutkaisuudesta) Mukana olevat sidosryhmät: IT, ERP-ylläpitäjä, laadunvarmistus, operatiivinen johtaja, SG Systems PM MSA-viite: §2.8 (ERP-aukkoanalyysi), §3 (Perehdytyspalvelut), §4.5 (ERP-integraatio ostetaan vain, jos se on mainittu). Hanki integraatiosuunnitelma juuri ennen koodin kirjoittamista.

Tarkastelemme reseptejä, materiaaleja, varastoa, sijainteja, laitteita ja käyttäjä-/laitetietoja valmistellaksemme päätietojen latauksen ja vahvistaaksemme tasokohtaiset alustavat työnkulut. Arvioitu aika: 1-3 tuntia Mukana olevat sidosryhmät: Laadunvarmistus, Tuotanto, IT MSA-viite: §2.13 (Asiakastiedot), §3 (Perehdytyspalvelut), §4.4 (Lisensointi). Varhainen kartoitus minimoi häiriöt käyttöönoton aikana.

Konfiguroimme moduulit valitsemasi tason mukaisesti, asetamme roolit/käyttöoikeudet, erämallit ja vaatimustenmukaisuuteen liittyvät asetukset. Lisenssien valvonta konfiguroidaan vastaamaan malliasi (käyttäjä- tai laitepohjainen) ja vähimmäisvaatimuksiasi (vähintään 3 käyttäjälisenssiä tai vähintään 1 laitelisenssi). Arvioitu aika: 3–8 tuntia (riippuen laajuudesta) Mukana olevat sidosryhmät: SG Systems, laadunvarmistus, tuotantopäälliköt MSA-viite: §3 (Perehdytyspalveluiden laajuus), §4.4 (Lisensointi). Järjestelmäsi heijastaa prosessiasi – ei toisinpäin.

Lataamme ja validoimme keskeiset tietojoukot: materiaalit, reseptit, pakkaustiedot, asiakkaat, toimittajat, laitteet ja sijainnit – sekä käyttäjätilit tai laiterekisterin, jotka on linjattu lisensointimallin kanssa. Arvioitu aika: 3-5 tuntia Mukana olevat sidosryhmät: Laadunvarmistus, Ylläpito, Tuotantojohtaja MSA-viite: §2.13 (Asiakastiedot), §4.4 (Lisensointi). Puhdas data mahdollistaa sujuvan toiminnan.

Jos ostamme palvelumme, rakennamme ja validoimme asiakaskohtaisia ​​API-integraatioita ERP-aukkoanalyysin ja vahvistettujen kartoitusten perusteella. Integraatioiden laajuus on määritelty tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa ja laskutetaan kertaluonteisina käyttöönottomaksuina. Arvioitu aika: 1–4 viikkoa (riippuen monimutkaisuudesta ja asiakkaan käyttöoikeudesta) Mukana olevat sidosryhmät: SG Systems, IT, ERP-järjestelmänvalvoja, laadunvarmistus MSA-viite: §2.9 (Mukautettu API-integraatio), §4.5 (ERP-integraatio ostetaan vain, jos se on mainittu), §3 (Perehdytyspalvelut). Rakenna kartoituksen mukaisesti – testaa prosessin mukaisesti.

Roolipohjaista koulutusta käyttäjille, esimiehille, laadunvarmistukselle ja IT-osastolle. Käsittelemme oikeaa käyttöä, auditointivalmiutta ja lisenssien myöntämissääntöjä (nimetyn käyttäjän vs. laitteen rekisteröinti). Maksulliseen perehdytyssisältöön sisältyvät koulutustilaisuudet järjestetään käyttöönoton aikana; käyttöönoton jälkeen on saatavilla kohtuullista lisäkoulutusta tilauksen aikana. Arvioitu aika: 4–8 tuntia (riippuen roolista ja tiimin koosta) Mukana olevat sidosryhmät: Operaattorit, laadunvarmistus, esimiehet, SG Systems -kouluttaja MSA-viite: §3.5 (käyttöönoton jälkeinen koulutusapu), §10.3 (asiakkaan koulutusvastuu), §4.4 (lisensointi). Luottamus ja noudattaminen ensimmäisestä päivästä lähtien.

UAT varmistaa, että konfiguroidut työnkulut täyttävät toiminnalliset ja vaatimustenmukaisuuteen liittyvät odotukset ennen käyttöönottoa. Yritysasiakkaille (ja kaikille asiakkaille, jotka ovat ostaneet UAT-fasilitoinnin Onboarding/Implementation Services -palveluiden puitteissa) SG Systems tarjoaa UAT-suunnitelman, fasilitoi UAT-istuntoja, tukee ongelmien triage-/uudelleentestausta ja auttaa tulosten dokumentoinnissa. Asiakkaan laadunvarmistus on edelleen lopullisen hyväksynnän ja kuittauksen vastuulla asiakkaan laatujärjestelmässä. Vahvistamme myös, että lisenssien valvonta (käyttäjä/laite) toimii oikein eri käyttöliittymissä ja rooleissa ja että käyttöönottotiedot (isännöity vs. paikallinen) on määritetty. Arvioitu aika: 2–6 tuntia (plus valmisteluaika, jos testiskriptit sisältyvät laajuuteen) Mukana olevat sidosryhmät: Laadunvarmistus, Tuotanto, SG Systemsin projektipäällikkö MSA-viite: §3.2 ja §3.6 (UAT sisältyy yrityksen käyttöönottopakettiin, jos sellainen on ostettu); §7.4 (IQ/OQ ja UAT-tuki); §4.4 (Lisensointi); §2.3.1 (Oletuskäyttöönotto). Strukturoitu UAT tukee varmaa ja auditointivalmista käyttöönottoa.

Tarjoamme pääsyn omiin version 5.9 riippumaton arviointidokumentaatio (yleisesti liitetty 21 CFR Part 11:een, EU Annex 11:een ja GMP-teknisiin tarkastuksiin) ilman lisämaksua pyynnöstä (luottamuksellisuusvelvoitteiden mukaisesti). Yritysasiakkaille (ja kaikille asiakkaille, jotka ovat ostaneet validointitukea käyttöönotto-/käyttöönottopalveluiden puitteissa) tarjoamme myös IQ/OQ-mallit ja kohtuullista apua toteutuksen tukemiseksi. Asiakas on edelleen vastuussa pätevöinti-/validointitietojen suorittamisesta, hyväksymisestä ja ylläpidosta asiakkaan laatujärjestelmän puitteissa. Arvioitu aika: 3–10 tuntia (riippuen validoinnin syvyydestä) Mukana olevat sidosryhmät: Laadunvarmistus, vaatimustenmukaisuuspäällikkö, SG Systems MSA-viite: §7.1 (Arviointidokumentaation käyttöoikeus); §7.4 (IQ/OQ- ja UAT-tuki); §3.6 (Yrityksen käyttöönotto- ja validointipaketti, jos ostettu); §8 (Muutostenhallinta). Tukea, joka vastaa todellisia auditointiodotuksia – teeskentelemättä, että validointi voidaan "ulkoistaa".

Valvomme tuotannon siirtoa, tarkistamme lisenssien täytäntöönpanon ja varmistamme, että käyttöönottokohtaiset kohteet toimivat tarkoitetulla tavalla. Isännöidyt asiakkaat hyötyvät SLA-tuetuista käyttöaika- ja palautussitoumuksista, kun taas paikalliset asiakkaat luottavat asiakkaan infrastruktuuriin ja palveluntarjoajan ohjelmistotukeen. Arvioitu aika: 2–4 tuntia (käyttöönottopäivän aikana) Mukana olevat sidosryhmät: Laadunvarmistus, operaattorit, tuotannon esimiehet, SG Systemsin projektipäällikkö MSA-viite: §11 (Isännöidyn järjestelmän palvelutasosopimus); §4.3 ja §11.2 (Paikallisen tuen laajuus). Tiivis tuki ensimmäisten tuotantovuorojen ajan.

Vakautumisen jälkeen jatkuva tuki noudattaa palvelutasosopimustasi ja tilaustuen laajuutta. Asiakkaat voivat pyytää lisäkoulutusta ja operatiivista apua tilauksen aikana. Merkittävät laajennukset (uudet integraatiot, suuret uudelleensuunnittelut, uudet sivustot) edellyttävät kirjallista sopimusta ja saattavat periä lisämaksuja. Arvioitu aika: Jatkuva Mukana olevat sidosryhmät: Tuotanto, laadunvarmistus, SG-järjestelmien tuki MSA-viite: §3.5 (asennuksen jälkeinen tuki), §11 (palvelutasosopimus), §4.5 (integraatio vain, jos se on ostettu). Jatkuva reagointikyky siirryttäessä vakaaseen toimintaan.