2.1 ”Ohjelmisto” tarkoittaa V5-jäljitettävyysohjelmistoa, mukaan lukien päivitykset, parannukset ja dokumentaatio, jonka Toimittaja toimittaa tämän MSA:n nojalla. Tätä sopimusta sovelletaan versioon 5.9 sovellettavan sopimuskauden ajan, ellei kirjallisesti toisin sovita.
2.2 ”Isännöidyt palvelut” tarkoittaa Ohjelmiston isännöintiä, ylläpitoa ja tukea kolmannen osapuolen pilvipalveluntarjoajan infrastruktuurissa, jota Palveluntarjoaja hallinnoi ja johon Asiakas voi käyttää internetin kautta.
2.3 ”Paikallinen asennus” tarkoittaa Ohjelmiston asentamista ja käyttöä Asiakkaan omalla laitteistolla ja/tai infrastruktuurilla Asiakkaan nimeämässä sijainnissa.
2.3.1 ”Oletusarvoinen käyttöönottoarkkitehtuuri” tarkoittaa, että ellei tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa toisin mainita, ohjelmisto otetaan käyttöön asiakkaan nimeämässä sijainnissa paikallisesti. Jos asiakas valitsee isännöidyn (pilvi)käyttöönoton, tämä on ilmoitettava selvästi tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa tilauksen tekohetkellä.
2.4 ”Palvelut” tarkoittaa Palveluntarjoajan tarjoamia Isännöityjä Palveluita (jos valittu), Käyttöönotto-/Perehdytyspalveluita (jos ostettu), Tukea, Ylläpitoa, Koulutusapua, Validointiapua, Asennuspalveluita ja niihin liittyviä ammattipalveluita.
2.4.1 ”Myyntiä edeltävät palvelut” tarkoittaa rajoitetun laajuisia maksullisia tai ilmaisia kaupallisia palveluita, joita tarjotaan ennen täyden tilauksen käyttöönottoa tai laajentamista, mukaan lukien ERP-aukkoanalyysi, konseptin todiste (POC), etsintä- ja vastaavat arviointipalvelut, jotka on kuvattu sovellettavassa kaupallisessa tiedossa.
2.5 ”Tilauslomake / Allekirjoitettu tarjous” tarkoittaa asiakirjaa, ehdotusta, tarjousta, uusimista, laskua, hyväksyttyä Stripe-kassaa, hyväksyttyä Stripe-asiakasportaalin muutosta tai muuta Palveluntarjoajan toimittamaa ja Asiakkaan hyväksymää tietoa, jossa määritetään Ohjelmiston taso, käyttöönottovalinta (isännöity vs. paikallinen), sovellettava lisenssimalli, Palvelut, käyttöönotto-/toteutusosat (jos sellaisia on), maksut ja muut Asiakkaan sitoumukseen liittyvät tiedot.
2.6 ”Perehdytys-/käyttöönottopalvelut” tarkoittaa kertaluonteisia ammattipalveluita, jotka asiakas ostaa alkuasennukseen, konfigurointiin, projektinhallintaan, mukautettuun API-integraatioon, koulutustilaisuuksiin, UAT-fasilitointiin (jos sisältyy), validointitukeen (jos sisältyy) ja niihin liittyviin käyttöönottotoimiin, kuten sovellettavassa tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa on kuvattu. Selvyyden vuoksi ERP-aukkoanalyysi ja konseptitodistuspalveluita voidaan ostaa joko myyntiä edeltävinä palveluina tai osana laajempaa perehdytyspalvelua sovellettavasta kaupallisesta tiedosta riippuen.
2.7 ”Perehdytysmaksut” tarkoittaa kertaluonteisia maksuja käyttöönottopalveluista, jotka laskutetaan etukäteen sovellettavan tilauslomakkeen / allekirjoitetun tarjouksen mukaisesti.
2.8 ”ERP-aukkoanalyysi” tarkoittaa Asiakkaan ERP-tietomallin, työnkulkujen ja integrointivaatimusten jäsenneltyä analyysia puutteiden, vaadittujen vastaavuuksien ja integrointilähestymistavan tunnistamiseksi, ja tämä voidaan ostaa ennen käyttöönottoa myyntiä edeltävänä palveluna tai osana käyttöönottosopimusta.
2.9 ”Mukautettu API-integraatio” tarkoittaa API-integraatiotyötä, joka on räätälöity asiakkaan ympäristön ja vaatimusten mukaan, mukaan lukien kaikki mukautetut määritykset, muunnokset tai yhdistimet, jotka ylittävät ostohetken vakiokokoonpanon.
2.10 ”Kriittiset ongelmat” tarkoittaa vakavia Ohjelmiston toimintahäiriöitä, jotka estävät Asiakasta suorittamasta Ohjelmistosta riippuvaisia olennaisia liiketoimintatoimintoja.
2.11 ”Tietoturvahäiriö” tarkoittaa mitä tahansa luvatonta pääsyä Asiakkaan tietoihin, niiden käyttöä, paljastamista, muuttamista tai tuhoamista tai Isännöityjen Palveluiden luottamuksellisuuden, eheyden tai saatavuuden vahvistettua vaarantumista.
2.12 ”Hiekkalaatikkoympäristö” tarkoittaa erillistä, eristettyä testausympäristöä, jonka Toimittaja tarjoaa Ohjelmistopäivitysten käyttöönottoa varten ennen tuotantokäyttöä (tai paikallisten asennusten osalta Asiakkaan testausta varten nimeämää ympäristöä).
2.13 ”Asiakastiedot” tarkoittaa kaikkea Asiakkaan Ohjelmistoon lataamaa tai sen luomaa dataa (mukaan lukien säännellyt tiedot), lukuun ottamatta §2.19:ssä määriteltyjä käyttötietoja.
2.14 ”Palvelutasosopimus (SLA)” tarkoittaa tämän sopimuksen 11. kohdassa esitettyjä suorituskykytakuita ja -sitoumuksia, mukaan lukien Isännöityjen palveluiden käyttöaika, vasteajat ja ratkaisutavoitteet.
2.15 ”Uusinta-aika” tarkoittaa jokaista yhden vuoden lisäjaksoa, joka alkaa automaattisesti kohdan 5.2 mukaisesti.
2.16 ”Lasku” tarkoittaa Palveluntarjoajan 5.5 ja/tai 6 kohdan mukaisesti lähettämää kirjallista maksupyyntöä.
2.17 ”Laite” tarkoittaa erillistä ihmisen ja koneen välistä käyttöliittymää (HMI), kuten tietokonetta tai tablettitietokonetta, jota käytetään ohjelmiston käyttämiseen ja joka tunnistetaan yksilöllisellä verkkoliitännällä (esim. MAC-osoitteella). Selvyyden vuoksi "laite" ei emme sisältää passiivisia oheislaitteita, kuten vaakoja, skannereita, tulostimia tai vastaavia laitteita – vaikka tällaisilla oheislaitteilla olisi IP- tai MAC-osoitteet – ellei niitä ole nimenomaisesti mainittu lisensoituina käyttöliittyminä historiallisessa tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa.
2.18 ”Vanha käyttäjälisenssi” tarkoittaa aiempaa nimetyn käyttäjän lisenssimäärää, joka näkyy aiemmassa tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa tai uusimissopimuksessa. Vanhat käyttäjälisenssit eivät ole enää Palveluntarjoajan nykyinen vakiokaupallinen malli uusille asiakkaille, mutta ne voidaan edelleen tunnistaa yksinomaan osana Asiakkaan tämän sopimuksen mukaista vanhaa tilaussopimusta.
2.19 ”Vanha laitelisenssi” tarkoittaa aiempaa laitepohjaista lisenssimäärää, joka näkyy aiemmassa tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa tai uusimissopimuksessa. Vanhat laitelisenssit eivät ole enää Palveluntarjoajan nykyinen vakiokaupallinen malli uusille asiakkaille, mutta ne voidaan edelleen tunnistaa yksinomaan osana Asiakkaan tämän sopimuksen mukaista vanhaa tilaussopimusta.
2.20 ”Käyttötiedot” tarkoittaa Asiakkaan ja Käyttäjien Ohjelmiston tai Isännöityjen Palveluiden kanssa vuorovaikutuksessa syntyviä tapahtumatason tietoja ja metatietoja, kuten kirjautumisaikaleimoja, käyttäjä-/tilitunnisteita, laitteen tai selaimen tyyppiä, istunnon kestoa, ominaisuuksien vuorovaikutusta, suorituskykymittareita ja sovellus-/virhelokeja. ”Käyttötiedot” eivät sisällä Asiakkaan säänneltyjen tietojen liiketoimintasisältöä, paitsi siltä osin kuin se on vahingossa tallennettu virhelokeihin.
2.21 ”Yhteenvedetyt/anonymisoidut tiedot” tarkoittaa tietoja, jotka eivät tunnista – eikä niitä voida kohtuudella käyttää – ketään luonnollista henkilöä tai Asiakasta.
2.22 ”Käyttäjä” tarkoittaa henkilöä, jonka Asiakas on valtuuttanut käyttämään Ohjelmistoa.
2.23 ”Paikkalupa” tai ”Paikka” tarkoittaa lisenssiä, joka oikeuttaa asiakkaan sallimaan ohjelmiston samanaikaisen käytön enintään asiakkaan ostamalle määrälle samanaikaisesti aktiivisia käyttäjiä. Istuinpaikka mitataan samanaikaisen käytön eikä kokonaiskäyttäjämäärän perusteella. Asiakas voi valtuuttaa useampia nimettyjä käyttäjiä kuin ostettujen paikkojen määrä, edellyttäen, että samanaikaisesti aktiivisten käyttäjien määrä ei missään vaiheessa ylitä lisensoitujen paikkojen määrää. Palveluntarjoaja voi käyttää istuntorajoituksia, todennusrajoituksia, tarkastuslokeja ja muita kohtuullisia teknisiä toimenpiteitä paikkojen rajoitusten valvomiseksi ja kiertämisen estämiseksi.
2.24 ”Vanhat tilausehdot” tarkoittaa tilaushinnoittelua, lisenssimääriä, kaupallista kohtelua ja niihin liittyviä uusimisoikeuksia, jotka Palveluntarjoaja on suostunut jatkamaan tietyn Asiakkaan osalta, vaikka tällainen hinnoittelu tai rakenne on peräisin vanhemmasta hinnoittelumallista, historiallisesta nimetyn käyttäjän mallista, historiallisesta laitemallista tai vanhemmasta muunnetusta palvelusopimuksesta. Selvyyden vuoksi todetaan, että vanhaan käytäntöön perustuvat tilausehdot ovat osa nykyistä tilaussuhdetta, eivät pysyvää lisenssiä.
2.25 ”Muunnettu vanha asiakas” tarkoittaa Asiakasta, jonka vanhempi pysyvä lisenssi-, tuki-, palvelu-, nimetty käyttäjä- tai laitepohjainen kaupallinen järjestely on jo muunnettu tilaussuhteeksi, mutta jonka hinnoittelu ja/tai kaupallinen kohtelu voivat jatkua voimassa olevien tilausehtojen mukaisesti.
2.26 ”Maksu ajallaan” tarkoittaa Palveluntarjoajan kaikkien kiistattomien laskutettujen summien kokonaisuudessaan vastaanottamista laskussa tai tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa ilmoitettuun eräpäivään mennessä ilman pidennystä, siirtoa tai osamaksua, ellei Palveluntarjoaja ole nimenomaisesti toisin kirjallisesti sopinut.
2.27 ”Dokumentaatio” tarkoittaa Palveluntarjoajan kulloinkin voimassa olevia käyttöoppaita, järjestelmänvalvojan oppaita, julkaisutietoja ja koulutusmateriaaleja, jotka on asetettu Asiakkaan saataville.
2.28 ”Luottamukselliset tiedot” tarkoittaa osapuolen paljastamia ei-julkisia tietoja, jotka on nimetty luottamuksellisiksi tai jotka kohtuullinen henkilö ymmärtäisi luottamuksellisiksi, mukaan lukien liiketoimintaan, tekniikkaan, hinnoitteluun, tietoturvaan, tuotetietoihin ja asiakasdataan liittyvät tiedot.
2.29 ”DPA” tarkoittaa Palveluntarjoajan tietojenkäsittelyliitettä (jos sovellettavissa), joka sisällytetään viittauksella lain niin vaatiessa ja joka on saatavilla pyynnöstä.
2.30 ”Arviointidokumentaatio” tarkoittaa Toimittajan toimittamaa riippumatonta arviointidokumentaatiota, joka koskee Ohjelmiston yhdenmukaisuutta 21 CFR Part 11:n, EU Annex 11:n ja GMP-odotusten kanssa yleisesti liittyvien teknisten valvontatoimien kanssa (esim. Toimittajan toimittamat arviointiraportit ja mahdolliset tukevat asiakirjat).
2.31 ”Älykkyysosamäärä / Äänenvoimakkuus” tarkoittaa asennuksen ja käytön kelpoisuuden määrittelytoimia, jotka suoritetaan osana asiakkaan validointiohjelmaa asiakkaan ympäristössä.
2.32 ”UAT” eli ”käyttäjän hyväksyntätestaus” tarkoittaa käyttöönottoa edeltävää testausta, jolla varmistetaan, että konfiguroidut työnkulut ja järjestelmän toiminta vastaavat asiakkaan aiottua käyttötarkoitusta ja hyväksymiskriteerejä.
2.33 ”POC” eli ”konseptin toimivuuden todistaminen” tarkoittaa maksullista, rajoitetun laajuista palvelusopimusta, jonka tarkoituksena on varmistaa sopivuus nopeasti. POC-ehdot ovat tarkoituksella rajoitettuja, ellei sovellettavassa tilauslomakkeessa / allekirjoitetussa tarjouksessa toisin mainita, ja ne yleensä sulkevat pois integraatiot, usean sijainnin käyttöönoton, massatietojen migraation ja validointipalvelut (IQ / OQ / UAT).
2.34 ”Stripen asiakasportaali” tarkoittaa Palveluntarjoajan kolmannen osapuolen laskutusportaalia, jota käytetään tilausten laskutukseen, maksutapojen hallintaan, istumapaikkojen muutoksiin, laskutustiheyden muutoksiin (jos niitä tarjotaan), uusimisiin ja muihin kaupallisiin itsepalvelutoimintoihin.
2.35 ”Asiakkuuspäällikkö” tarkoittaa Palveluntarjoajan henkilöstöä, jolla on valtuudet tarjota, laajennuksia, hyväksyä tai koordinoida lisäpalveluita, laajennuksia ja kehityspyyntöjä.
2.36 ”Konfiguroitavan ohjelmiston luokittelu” tarkoittaa Toimittajan V5:n luokittelua erittäin konfiguroitavaksi standardiohjelmistoksi. Toimittaja voi kuvata V5:tä käyttämällä vanhaa GAMP 4 -tyylistä terminologiaa konfiguroitavalle standardiohjelmistolle, jos se on hyödyllistä asiakkaan validointisuunnittelussa; asiakas on kuitenkin edelleen vastuussa todellisen konfiguroidun käyttötarkoituksen validoinnista asiakkaan ympäristössä.
2.37 ”Erillisen haaran kehittäminen” tarkoittaa ohjelmistokehitystä, joko maksullista tai ilmaista, joka suoritetaan valvotussa lähdekoodihaarassa, joka on erillään päätuotantohaarasta, kunnes se on tarkastettu, testattu, hyväksytty ja yhdistetty Toimittajan muutoshallintaprosessin mukaisesti.