Lääkealan

Varmista lääketeollisuuden vaatimustenmukaisuus V5 MES-, QMS- ja WMS-ohjelmistoilla

MITÄ ON V5-JÄLJITETTÄVYYS?

Optimoitu jäljitettävyys lääkevalmistuksessa

Lääkevalmistus perustuu poikkeamien hallintaan, tietojen eheyteen ja kokonaisvaltaiseen jäljitettävyyteen potilaiden suojelemiseksi ja vaatimusten täyttämiseksi. 21 CFR 210/211 (Ja 212 PET-lääkkeille).

.

V5-jäljitettävyys yhdistää MES:n, QMS:n ja WMS:n, mukaan lukien valvottujen aineiden säilytysketjun – vastaanoton, siirron, jakelun ja täsmäytyksen – roolipohjaisen käyttöoikeuden, tarkastusketjujen ja säilytysten/CAPA:n tuella

EDUT

V5-jäljitettävyyden tärkeimmät ominaisuudet ja edut

V5-jäljitettävyys tuo mitattavia parannuksia tuotantoon, laatuun ja varastonhallintaan:

  • KUSTANNUSTEN HALLINTA

    Leikkaa romua, uudelleentyötä ja manuaalista työtä standardoidulla toteutuksella ja reaaliaikaisella näkyvyydellä.

  • Noudattaminen

    Tukee GMP:tä, 21 CFR 210/211:tä (ja 212 PET:lle) sekä Part 11 -tarkastuslokeja ja eBR/eMMR-standardeja.

  • ÄLYKÄS TEHOKKUUS

    Estä viivästykset reaaliaikaisella aikataulutuksella, reitityksellä ja materiaalien valmiustarkistuksilla.

Nämä edut auttavat lääketiimejä tarjoamaan tasaista laatua.

VALMISTUSSUORITUS

MES: Lääkkeiden tuotannonohjausjärjestelmä

V5 MES varmistaa valvonnan ja laadun. Tärkeimpiä ominaisuuksia ovat:
V5 MES:n tärkeimmät ominaisuudet (harmonikka + tabulatuurit + automaattisesti linkitettyjen toimintojen sanasto)
Ladataan…
Nämä ominaisuudet auttavat lääketiimejä tehostamaan tuotantoa ja samalla pysymään vaatimusten mukaisina.

Laadunhallinta

QMS: Laadunhallintajärjestelmä

V5 Traceabilityn laatujärjestelmä valvoo laatua alusta loppuun. Tärkeimpiä ominaisuuksia ovat:
V5 Pharma QMS:n tärkeimmät ominaisuudet (harmonikka + tabulatuurit)
Ladataan…
Laadunhallintajärjestelmä toimii yhdessä MES- ja WMS-järjestelmien kanssa yhtenä laatu- ja vaatimustenmukaisuustyönkuluna.

Varastonhallinta

WMS: Varastonhallintajärjestelmä

Lääketeollisuuden varastonhallinta vaatii raaka-aineiden ja valmiiden tuotteiden tarkkaa hallintaa. V5 Traceabilityn varastonhallintajärjestelmä tarjoaa:
V5 Pharma WMS:n tärkeimmät ominaisuudet (harmonikka + tabulatuurit)
Ladataan…

HARDWARE

Laitteiston integrointi

Yhdistä tuotantotilan laitteisto ↔ ERP.

LAITTEIDEN YHDISTYS

Vaa'at ja PLC:t. Automatisoi vaiheet. Varmista tarkkuus.

KÄYTTÖLAITTEET

Kosketusnäytöt ja tabletit työnkulun hallintaan.

TULOSTAMINEN SKANNAAMISEN

Viivakoodin tulostus/skannaus varaston ja erän seurantaa varten.

Skaalautuva järjestelmäintegraatio

Yhdistetyt toiminnot

Saumaton ERP-yhteys

V5 yhdistää tuotantotilan ja toiminnanohjauksen reaaliajassa.
Tilaukset

PO-linkitetty vastaanotto, näkyvissä päästä päähän.

tuotannon synkronointi

Aikataulut ja osaluettelot, aina synkronoituna.

Myynnin toteutus

Tilaukset kerättäväksi/pakkattavaksi/lähetettäväksi ilman uudelleenavainnusta.

Yksi totuuden lähde. Kaksisuuntainen. Reaaliaikainen.

Vähemmän siiloja. Nopeampi julkaisu. Tiukempi hallinta.

Katso tekniikka: API:t, työnkulut, miten se toimii.
Tutustu V5 Connectiin

YHTEENVETO

Miksi valita V5-jäljitettävyys?

V5-jäljitettävyys on suunniteltu erityisesti lääkevalmistajien erityistarpeisiin:
  • Yhtenäinen valmistusäly
    Yhdistää MES-, QMS- ja WMS-järjestelmät yhdeksi järjestelmäksi – poistaen siilot ja virtaviivaistaen jokaisen vaiheen raaka-aineesta lopputuotteeseen.
  • Sääntelyluottamus
    Rakennettu täyttämään FDA 21 CFR -vaatimukset, ja siinä on täydelliset auditointilokit, sähköiset allekirjoitukset ja reaaliaikainen poikkeamien seuranta.
  • Toiminnan tarkkuus
    Automatisoi kriittiset työnkulut, estää virheelliset erät ja vähentää manuaalisia virheitä – nopeuttaa ja tehostaa tuotantoa.
  • Skaalautuva suunnittelun ansiosta
    Yhden toimipisteen startup-yrityksistä globaaleihin laitoksiin, V5 mukautuu kaikenkokoisiin ja monimutkaisiin yrityksiin modulaaristen, lääkekäyttöön tarkoitettujen työkalujen avulla.
V5-jäljitettävyys parantaa vaatimustenmukaisuutta ja tuotannon tehokkuutta.

Ota seuraava askel

Keskustele asiantuntijan kanssa
V5 Traceability tarjoaa työkalut, joita tarvitset tarkkuuden, vaatimustenmukaisuuden ja toiminnan tehokkuuden varmistamiseksi.
Virtaviivaista toimintaasi V5 Traceabilityn avulla – vaatimustenmukaisuus kohtaa tehokkuuden.

OTA YHTEYTTÄ

Varaa demo

Tietosi ovat turvassa ja niitä käytetään vain kyselyysi vastaamiseen.

UUTTA

Uusimmat tiedot SG Systemsiltä lääkevalmistuksessa