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Nous réunissons les membres clés de votre équipe et notre chef de projet afin de confirmer les objectifs de mise en œuvre, la configuration des installations, le calendrier et les responsabilités. Nous confirmons le déploiement conformément au contrat-cadre (sur site par défaut ; hébergé uniquement si cette option est choisie sur le bon de commande/la proposition signée) et enregistrons votre modèle de licence sélectionné (par utilisateur ou par appareil) et votre niveau d’abonnement (Express/Professionnel/Entreprise). Temps estimé: 1-2 heures Acteurs impliqués : Chef de projet, informatique, assurance qualité, production, PM SG Systems Référence en matière de gouvernance : Responsabilité de la mise en œuvre et gouvernance du projet Référence MSA : §3 (Services d'intégration / de mise en œuvre) ; §2.2 (Hébergé), §2.3 / §2.3.1 (Sur site et par défaut), §4.4 (Licences). Tout le monde est aligné avant que les choses sérieuses ne commencent.

Une preuve de concept (POC) est une mission rémunérée à portée limitée, conçue pour valider rapidement l'adéquation d'une solution grâce à une mise en œuvre concrète et une traçabilité, sans déploiement complet. La portée, les livrables et les honoraires de la POC sont définis dans le bon de commande/la proposition signée. Résultats courants : une exécution de bout en bout, une sortie eBR et (selon le niveau) une preuve de traçabilité de base avant/arrière. Exclusions courantes : les intégrations (ERP/comptabilité), les déploiements multisites, la migration en masse des données de référence et les services de validation (UAT/IQ/OQ) sauf achat exprès. Référence MSA : §2.6 (Services d'intégration / de mise en œuvre) ; §3 (Services d'intégration / de mise en œuvre) ; §6 (Frais et paiement). Confirmation rapide de l'adéquation, sans prétendre qu'une preuve de concept constitue une implémentation complète.

Nous examinons les prérequis informatiques en fonction du type de déploiement. Pour une solution sur site, nous vérifions les spécifications du serveur, l'accès réseau et les responsabilités du client en matière de sauvegarde et de reprise après sinistre. Pour une solution hébergée, nous validons la connectivité et l'accès des locataires. Nous recensons les IHM (PC/tablettes) qui consommeront des licences de périphérique si ce modèle est choisi ; les périphériques (balances, scanners, imprimantes) sont intégrés mais ne font pas l'objet de licences en tant que périphériques. Temps estimé: 2-4 heures Acteurs impliqués : Informatique, Installations, Installateurs Référence MSA : §2.17–§2.18 (Appareil / Licence d'appareil), §4.3 (Responsabilités sur site), §3.3 (Prérequis du client). Des limites claires entre l'IHM et les périphériques évitent toute ambiguïté de licence.

Si votre projet inclut une intégration, nous réalisons une analyse des écarts ERP afin de confirmer les objets requis, les mappages, les lacunes des flux de travail et la méthodologie de test d'intégration. Cette analyse est généralement commandée avant la mise en œuvre et facturée en une seule fois, à l'avance, sur le bon de commande/la proposition signée. Temps estimé: 2 à 6 heures (selon la complexité du progiciel de gestion intégré) Acteurs impliqués : Responsable informatique, administration ERP, assurance qualité, gestion des opérations, chef de projet systèmes SG Référence MSA : §2.8 (Analyse des écarts ERP), §3 (Services d'intégration), §4.5 (Intégration ERP achetée uniquement si mentionnée). Élaborez un plan d'intégration précis avant d'écrire du code.

Nous analysons les recettes, les matériaux, les stocks, les emplacements, les équipements et les enregistrements des utilisateurs/appareils afin de préparer le chargement des données de référence et de confirmer les flux de travail initiaux adaptés à chaque niveau. Temps estimé: 1-3 heures Acteurs impliqués : AQ, Production, Informatique Référence MSA : §2.13 (Données client), §3 (Services d'intégration), §4.4 (Licences). Une évaluation précoce minimise les perturbations lors de l’intégration.

Nous configurons les modules selon le niveau sélectionné, définissons les rôles et les autorisations, les modèles de traitement par lots et les paramètres de conformité. La gestion des licences est configurée en fonction de votre modèle (utilisateur ou appareil) et des exigences minimales (minimum 3 licences utilisateur ou minimum 1 licence appareil). Temps estimé: 3 à 8 heures (selon l'étendue des dégâts) Acteurs impliqués : SG Systems, QA, superviseurs de production Référence MSA : §3 (Portée des services d’intégration), §4.4 (Licences). Votre système reflète votre processus, et non l’inverse.

Nous chargeons et validons les ensembles de données de base : matériaux, formulations, spécifications d'emballage, clients, fournisseurs, équipements et emplacements, ainsi que les comptes d'utilisateurs ou le registre des appareils alignés sur le modèle de licence. Temps estimé: 3-5 heures Acteurs impliqués : AQ, Admin, Responsable de la production Référence MSA : §2.13 (Données client), §4.4 (Licences). Des données propres permettent des opérations fluides.

En cas d'achat, nous développons et validons des intégrations API personnalisées, basées sur l'analyse des écarts ERP et les mappages validés. Le périmètre d'intégration est défini dans le bon de commande/la proposition signée et facturé sous forme de frais d'intégration uniques. Temps estimé: 1 à 4 semaines (selon la complexité et l'accès du client) Acteurs impliqués : SG Systems, informatique, administration ERP, assurance qualité Référence MSA : §2.9 (Intégration API personnalisée), §4.5 (Intégration ERP achetée uniquement si mentionnée), §3 (Services d'intégration). Concevoir en fonction du plan – tester en fonction du processus.

Formation par rôle pour les opérateurs, les superviseurs, l'assurance qualité et l'informatique. Nous abordons l'utilisation correcte, les bonnes pratiques d'audit et les règles d'attribution des licences (utilisateur nommé vs enregistrement par appareil). Les sessions de formation incluses dans la formule d'intégration payante sont dispensées lors de la mise en œuvre ; après la mise en production, une assistance de formation complémentaire adaptée est disponible pendant la durée de l'abonnement. Temps estimé: 4 à 8 heures (selon les rôles et la taille de l'équipe) Acteurs impliqués : Opérateurs, AQ, Superviseurs, Formateur SG Systems Référence MSA : §3.5 (assistance à la formation après installation), §10.3 (responsabilité de la formation du client), §4.4 (licence). Confiance et conformité dès le premier jour.

Les tests d'acceptation utilisateur (UAT) confirment que vos flux de travail configurés répondent aux exigences opérationnelles et de conformité avant la mise en production. Pour les clients Entreprise (et tout client ayant souscrit à l'accompagnement UAT dans le cadre des services d'intégration/d'implémentation), SG Systems fournit un plan UAT, anime les sessions, prend en charge le tri et la validation des problèmes, et contribue à la documentation des résultats. L'assurance qualité du client reste responsable de la validation finale au sein de son système qualité. Nous vérifions également que la gestion des licences (utilisateur/appareil) fonctionne correctement sur l'ensemble des interfaces homme-machine et des rôles, et que les spécificités de déploiement (hébergé ou sur site) sont correctement définies. Temps estimé: 2 à 6 heures (plus le temps de préparation si les scripts de test sont inclus dans le périmètre) Acteurs impliqués : AQ, Production, PM SG Systems Référence MSA : §3.2 et §3.6 (UAT inclus dans le forfait d'intégration Enterprise si acheté); §7.4 (Assistance IQ/OQ et UAT); §4.4 (Licences); §2.3.1 (Déploiement par défaut). Les tests d'acceptation utilisateur structurés permettent une mise en production sereine et conforme aux exigences d'audit.

Nous vous donnons accès à notre Documentation d'évaluation indépendante pour la version 5.9 (généralement associé à la norme 21 CFR Part 11, à l'annexe 11 de l'UE et aux contrôles techniques des BPF) sans frais supplémentaires sur demande (sous réserve d'obligations de confidentialité). Pour les clients Entreprise (et tout client ayant souscrit à un accompagnement à la validation dans le cadre des services d'intégration/de mise en œuvre), nous proposons également Modèles IQ/OQ et une assistance raisonnable pour faciliter l'exécution de vos tâches. Le client demeure responsable de la réalisation, de l'approbation et de la tenue à jour des dossiers de qualification/validation au sein de son système qualité. Temps estimé: 3 à 10 heures (selon la profondeur de validation) Acteurs impliqués : Responsable AQ et conformité, SG Systems Référence MSA : §7.1 (Accès à la documentation d'évaluation); §7.4 (Assistance IQ/OQ et UAT); §3.6 (Pack d'intégration et de validation d'entreprise si acheté); §8 (Contrôle des changements). Un soutien adapté aux véritables attentes en matière d'audit, sans prétendre que la validation peut être « externalisée ».

Nous assurons le suivi de la mise en production, vérifions l'application des licences et confirmons le bon fonctionnement des éléments spécifiques au déploiement. Les clients hébergés bénéficient d'une disponibilité garantie et d'engagements de reprise après incident conformes aux SLA ; les clients sur site s'appuient sur leur infrastructure, avec le support logiciel du fournisseur. Temps estimé: 2 à 4 heures (le jour de la mise en service) Acteurs impliqués : AQ, opérateurs, superviseurs de production, PM SG Systems Référence MSA : §11 (SLA pour l'hébergement) ; §4.3 et §11.2 (étendue du support sur site). Un accompagnement rapproché dès les premiers quarts de production.

Après stabilisation, le support continu est assuré conformément à votre SLA et au périmètre de votre abonnement. Les clients peuvent solliciter des formations et une assistance opérationnelle supplémentaires pendant la durée de leur abonnement. Les développements majeurs (nouvelles intégrations, refontes importantes, nouveaux sites) nécessitent un accord écrit et peuvent entraîner des frais supplémentaires. Temps estimé: En cours Acteurs impliqués : Production, assurance qualité, support des systèmes SG Référence MSA : §3.5 (assistance après installation), §11 (SLA), §4.5 (intégration uniquement si achetée). Réactivité soutenue à mesure que vous passez à des opérations en régime permanent.