2.1 « Logiciel » Le terme « logiciel de traçabilité V5 » désigne le logiciel V5, y compris les mises à jour, les mises à niveau et la documentation fournies par le Fournisseur dans le cadre du présent accord-cadre. Le présent accord s’applique à la version 5.9 pendant la durée applicable, sauf accord contraire écrit.
2.2 « Services hébergés » désigne l'hébergement, la maintenance et le support du Logiciel sur l'infrastructure d'un fournisseur d'hébergement cloud tiers, gérés par le Fournisseur et accessibles au Client via Internet.
2.3 « Installation sur site » désigne l'installation et l'exploitation du Logiciel sur le matériel et/ou l'infrastructure propres au Client, à l'emplacement désigné par ce dernier.
2.3.1 « Architecture de déploiement par défaut » Sauf indication contraire dans le bon de commande/la proposition signée, le logiciel sera déployé sur site, à l'emplacement désigné par le client. Si le client opte pour un déploiement hébergé (dans le cloud), cela doit être clairement indiqué dans le bon de commande/la proposition signée au moment de la commande.
2.4 « Prestations » désigne les services hébergés (si choisis), les services de mise en œuvre/d'intégration (si achetés), le support, la maintenance, l'assistance à la formation, l'assistance à la validation, les services d'installation et les services professionnels connexes fournis par le fournisseur.
2.4.1 « Services avant-vente » désigne les services commerciaux payants ou gratuits à portée limitée offerts avant la mise en service ou l'extension complète de l'abonnement, y compris l'analyse des écarts ERP, la preuve de concept (POC), la découverte et les services d'évaluation similaires décrits dans le dossier commercial applicable.
2.5 « Bon de commande / Proposition signée » désigne un document, une proposition, un devis, un renouvellement, une facture, une transaction Stripe acceptée, une modification acceptée du portail client Stripe ou tout autre enregistrement fourni par le fournisseur et accepté par le client, précisant le niveau du logiciel, le choix de déploiement (hébergé ou sur site), le modèle de licence applicable, les services, les éléments d'intégration/de mise en œuvre (le cas échéant), les frais et autres détails de l'engagement du client.
2.6 « Services d’intégration / de mise en œuvre » Par « services professionnels ponctuels », on entend les services professionnels achetés par le Client pour la configuration initiale, la gestion de projet, l’intégration d’API personnalisées, les sessions de formation, l’animation des tests d’acceptation utilisateur (le cas échéant), le support à la validation (le cas échéant) et les activités de déploiement connexes, tels que décrits dans le bon de commande/la proposition signée applicable. Il est précisé que les analyses d’écart ERP et les études de faisabilité peuvent être achetées soit en tant que services avant-vente, soit dans le cadre d’une offre d’intégration plus large, selon les conditions commerciales applicables.
2.7 « Frais d’intégration » désigne les frais uniques pour les services d'intégration/de mise en œuvre, facturés d'avance comme indiqué dans le formulaire de commande/la proposition signée applicable.
2.8 « Analyse des écarts ERP » désigne une analyse structurée du modèle de données ERP du client, des flux de travail et des exigences d'intégration afin d'identifier les lacunes, les mappages requis et l'approche d'intégration, qui peut être achetée avant la mise en œuvre en tant que service de prévente ou dans le cadre d'un engagement de mise en œuvre.
2.9 « Intégration d'API personnalisée » désigne les travaux d'intégration d'API spécifiques à l'environnement et aux exigences du client, y compris les mappages, transformations ou connecteurs personnalisés au-delà de la configuration standard, lors de l'achat.
2.10 « Questions critiques » désigne des dysfonctionnements logiciels graves qui empêchent le Client d'effectuer des opérations commerciales essentielles dépendant du Logiciel.
2.11 « Incident de sécurité » désigne tout accès, utilisation, divulgation, modification ou destruction non autorisés des Données Client, ou une compromission confirmée de la confidentialité, de l'intégrité ou de la disponibilité des Services Hébergés.
2.12 « Environnement bac à sable » désigne un environnement de test distinct et isolé fourni par le Fournisseur pour le déploiement des mises à jour logicielles avant leur utilisation en production (ou, pour les installations sur site, un environnement désigné par le Client à des fins de test).
2.13 « Données client » désigne toutes les données téléchargées sur ou générées par le Logiciel par ou au nom du Client (y compris les enregistrements réglementés), à l'exclusion des Données d'utilisation telles que définies au §2.19.
2.14 « Accord de niveau de service (SLA) » désigne les garanties de performance et les engagements décrits à la section 11 du présent contrat, y compris la disponibilité, les temps de réponse et les objectifs de résolution pour les services hébergés.
2.15 « Durée de renouvellement » désigne chaque période supplémentaire d’un an qui commence automatiquement en vertu de l’article 5.2.
2.16 « Facture » désigne la demande de paiement écrite du fournisseur émise en vertu de l'article 5.5 et/ou de l'article 6.
2.17 « Appareil » désigne une interface homme-machine (IHM) dédiée, telle qu'un PC ou une tablette, utilisée pour accéder au logiciel et identifiée par une interface réseau unique (par exemple, une adresse MAC). Pour plus de clarté, un « appareil »… pas Inclure les périphériques passifs tels que les balances, les scanners, les imprimantes ou les équipements similaires, même si ces périphériques possèdent des adresses IP ou MAC, à moins qu'ils ne soient expressément répertoriés comme IHM sous licence sur un formulaire de commande/une proposition signée historique.
2.18 « Licence utilisateur héritée » désigne une quantité historique de licences nominatives figurant dans un bon de commande/une proposition signée ou un accord de renouvellement antérieur. Les licences utilisateur héritées ne constituent plus le modèle commercial standard actuel du fournisseur pour les nouveaux clients, mais peuvent continuer d'être reconnues uniquement dans le cadre d'un abonnement préexistant du client en vertu du présent contrat.
2.19 « Licence pour appareil hérité » désigne une quantité de licences historiques par appareil, telle que reflétée dans un bon de commande/une proposition signée ou un accord de renouvellement antérieur. Les licences historiques par appareil ne constituent plus le modèle commercial standard actuel du fournisseur pour les nouveaux clients, mais peuvent continuer d'être reconnues uniquement dans le cadre d'un abonnement préexistant du client en vertu du présent contrat.
2.20 « Données d’utilisation » Les « Données d’utilisation » désignent les données et métadonnées relatives aux événements générés par l’interaction du Client et des Utilisateurs avec le Logiciel ou les Services hébergés, telles que les horodatages de connexion, les identifiants utilisateur/compte, le type d’appareil ou de navigateur, la durée de session, les interactions avec les fonctionnalités, les indicateurs de performance et les journaux d’application/d’erreurs. Les « Données d’utilisation » excluent le contenu commercial des documents réglementés du Client, à l’exception des données capturées de manière fortuite dans les journaux d’erreurs.
2.21 « Données agrégées / anonymisées » désigne les données qui n’identifient pas — et ne peuvent raisonnablement être utilisées pour identifier — une personne physique ou un client.
2.22 « Utilisateur » désigne une personne autorisée par le Client à accéder au Logiciel.
2.23 « Licence de siège » ou « Siège » Une licence autorise le Client à permettre l'accès simultané au Logiciel à un nombre d'utilisateurs actifs maximum, dans la limite du nombre de licences souscrites. Le nombre de licences est calculé en fonction du nombre d'utilisateurs simultanés et non du nombre total d'utilisateurs. Le Client peut autoriser un nombre d'utilisateurs nommés supérieur au nombre de licences souscrites, à condition que le nombre d'utilisateurs actifs simultanément ne dépasse jamais le nombre de licences. Le Fournisseur peut utiliser des contrôles de session, d'authentification, des journaux d'audit et d'autres mesures techniques raisonnables pour faire respecter les limites d'utilisation des licences et empêcher tout contournement.
2.24 « Conditions d’abonnement acquises » Les conditions d'abonnement maintenues désignent les tarifs d'abonnement, les quantités de licences, le traitement commercial et les droits de renouvellement associés que le Fournisseur s'est engagé à continuer d'appliquer à un Client donné, même si ces tarifs ou cette structure découlaient d'un ancien modèle de tarification, d'un ancien modèle d'utilisateur nommé, d'un ancien modèle d'appareil ou d'un ancien contrat de service converti. Il est important de préciser que ces conditions d'abonnement font partie intégrante d'une relation d'abonnement en cours et ne constituent pas une licence perpétuelle.
2.25 « Client historique converti » désigne un Client dont l'ancien contrat de licence perpétuelle, d'assistance, de service, d'utilisateur nommé ou d'accord commercial basé sur un appareil a déjà été converti en une relation d'abonnement, mais dont la tarification et/ou le traitement commercial peuvent continuer en vertu des conditions d'abonnement acquises.
2.26 « Paiement en temps voulu » signifie la réception par le fournisseur de l'intégralité des montants facturés non contestés au plus tard à la date d'échéance applicable indiquée sur la facture ou le bon de commande / la proposition signée, sans prolongation, report ou paiement partiel, sauf accord exprès et écrit du fournisseur.
2.27 « Documentation » désigne les guides d'utilisation, les guides d'administration, les notes de version et les supports de formation en vigueur du Fournisseur mis à la disposition du Client.
2.28 « Informations confidentielles » désigne les informations non publiques divulguées par une Partie et désignées comme confidentielles ou qu'une personne raisonnable considérerait comme telles, notamment les informations commerciales, techniques, tarifaires, de sécurité, sur les produits et les données clients.
2.29 « DPA » désigne l'avenant relatif au traitement des données du fournisseur (le cas échéant), incorporé par référence lorsque la loi l'exige et mis à disposition sur demande.
2.30 « Documentation d’évaluation » désigne la documentation d'évaluation indépendante mise à disposition par le Fournisseur concernant la conformité du Logiciel aux contrôles techniques généralement associés à la partie 11 du titre 21 du CFR, à l'annexe 11 de l'UE et aux exigences des BPF (par exemple, le rapport d'évaluation et les documents justificatifs fournis par le Fournisseur, le cas échéant).
2.31 « IQ / OQ » désigne les activités de qualification d'installation et de qualification opérationnelle réalisées dans le cadre du programme de validation du Client et dans l'environnement du Client.
2.32 « UAT » ou « Tests d’acceptation utilisateur » désigne les tests préalables à la mise en service effectués pour confirmer que les flux de travail configurés et le comportement du système répondent aux critères d'utilisation et d'acceptation prévus par le client.
2.33 « POC » ou « Preuve de concept » désigne une prestation de services payante et à portée limitée, destinée à confirmer rapidement l'adéquation du produit aux besoins. Les POC sont volontairement restreints, sauf indication contraire dans le bon de commande ou la proposition signée applicable, et excluent généralement les intégrations, le déploiement multisite, la migration massive de données et les services de validation (IQ/OQ/UAT).
2.34 « Portail client Stripe » désigne le portail de facturation tiers du fournisseur utilisé pour la facturation des abonnements, la gestion des modes de paiement, les changements de siège, les changements de fréquence de facturation lorsqu'ils sont proposés, les renouvellements et autres actions commerciales en libre-service.
2.35 « Gestionnaire de compte » désigne le personnel du fournisseur autorisé à établir des devis, à définir le périmètre, à approuver ou à coordonner des services supplémentaires, des extensions et des demandes de développement.
2.36 « Classification des logiciels configurables » Le terme « V5 » désigne la classification du fournisseur comme logiciel standard hautement configurable. Lorsque cela s'avère utile pour la planification de la validation par le client, le fournisseur peut décrire la version 5 en utilisant la terminologie de type GAMP 4 relative aux logiciels standard configurables ; toutefois, le client demeure responsable de la validation de l'utilisation prévue et configurée dans son environnement.
2.37 « Développement de succursales séparées » désigne le développement logiciel, payant ou gratuit, effectué dans une branche de code source contrôlée distincte de la branche de production principale jusqu'à ce qu'il soit examiné, testé, approuvé et fusionné dans le cadre du processus de contrôle des changements du fournisseur.