Glossaire
Explorez notre glossaire de termes essentiels — un moyen rapide et attrayant d'apprendre les concepts clés et de voir comment ils se connectent aux produits SG Systems.
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- 21 CFR 117 Sous-partie B
- 21 CFR 117 Sous-partie C
- 21 CFR 117 Sous-partie F
- 21 CFR partie 1
- 21 CFR partie 101
- 21 CFR partie 11
- 21 CFR partie 111
- 21 CFR partie 117
- 21 CFR partie 210
- 21 CFR partie 211
- 21 CFR partie 212
- 21 CFR partie 225
- 21 CFR partie 4
- 21 CFR partie 507
- 21 CFR partie 58
- 21 CFR Partie 600-680
- 21 CFR partie 803
- 21 CFR partie 806
- 21 CFR partie 807
- 21 CFR partie 820
- 21 CFR partie 821
- 21 CFR partie 830
- Réponse enregistrée sous 24 heures
- Soumission 510(k)
- 510(k) vs PMA
A
- Provisionnement d'accès
- Compensation de la puissance des ingrédients actifs
- Consommation équivalente active
- Précision du dosage des adjuvants et des tensioactifs
- Avis préalable d'expédition (ASN)
- Advanced Process Control (APC)
- Flux de travail de prise en charge des événements indésirables
- Fluidisation de l'air et aération des poudres
- ALCOA / ALCOA+
- Limites d'alerte et d'action – Maîtrise statistique des procédés (MSTP)
- Validation du changement d'allergène (produits de consommation)
- Vérification du changement d'allergène
- Contact croisé d'allergènes
- Contrôle de la ségrégation des allergènes
- Validation des allergènes
- Allergènes – Contrôle prioritaire des allergènes
- Lien vers le lot analytique
- Système d'alerte Andon
- Annexe 11
- Revue annuelle des produits (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – Bonnes pratiques de fabrication brésiliennes
- Identifiant d'application (AI) – Éléments de données GS1
- Processus d'approbation
- Numéro d'établissement agréé
- AQL (Limite de qualité d'acceptation)
- Gestion des versions graphiques et contrôle des modifications d'emballage
- État d'étalonnage des actifs
- Planification prenant en compte l'état des actifs
- Gestion des constats d'audit
- Piste d'audit (GxP)
- Enregistrements de lots automatisés – eBMR
- Logique de blocage d'exécution automatisée
- Logique de déclenchement de maintien automatisée
- Mélange et assemblage automatisés
- Dosage automatisé d'épices et d'additifs fonctionnels
B
- Comptabilité rétroactive
- Vérification du profil de cuisson
- Pourcentage de Baker (taux d'hydratation)
- Gestion des sacs et big bags de boulangerie
- Contrôle du flux des chariots de boulangerie
- Escalade d'échec de lecture de code-barres
- Intégration du scanner de codes-barres
- Validation des codes-barres
- Traçabilité des lots et des lots pour la fabrication de produits de grande consommation
- Équilibrage par lots
- Capture de preuves d'exception par lot
- Généalogie par lots
- Registre de fabrication par lots (BMR)
- Vérification des matériaux du lot
- Application de la loi par lots
- Réacteur discontinu – Contrôle de la cuve
- Exécution de recettes par lots (BRE)
- Gestion du cycle de vie des enregistrements de lots
- Libération des lots
- Préparation du lot
- Examen par lots par exception (BRBE)
- Logique de mise à l'échelle par lots
- Gestion des transitions d'état par lots
- Ticket de lot
- Validation des lots
- Analyse des écarts de lots
- Pesée par lots
- Réconciliation du rendement par lot
- Analyse du rendement du lot
- Puissance spécifique au lot
- Traçabilité du lot au bac
- Temps d'utilisation
- Connaissement (BOL) – Document d'expédition légal
- Nomenclature (BOM)
- Gestion des bacs/emplacements
- Analyse de l'uniformité des mélanges (BUA)
- Tests d'homogénéité du mélange (méthodes à la riboflavine ou aux traceurs)
- Poste de contrôle des frontières (PCF)
- Clause 3.9 du BRCGS – Exigences de traçabilité
- Contrôles de transformation de la viande BRCGS (édition 9)
- Essais de densité apparente
- Contrôle des concentrés de parfum en vrac
C
- Prévention de l'agglomération et du grumeau
- Logique de verrouillage pour étalonnage nécessaire
- Exécution contrôlée par étalonnage
- CAPA – Action corrective et préventive
- Vérification de l'efficacité des CAPA
- Vérification du GTIN du carton
- Cartonisation – Emballage à la bonne taille
- Marquage de qualité sur l'étiquette du boîtier
- Synchronisation des étiquettes de caisses, de cartons et de palettes (GS1 CPG)
- Pesée des prises
- Lot de saucisses au poids cible
- Rapprochement des bacs de poids de capture
- Traçabilité du poids de capture
- Traçabilité au niveau de la cavité
- Annexe M de la CDSCO – Bonnes pratiques de fabrication indiennes
- Marquage CE
- Certificat d'analyse (CoA)
- ACIA RSAC – Traçabilité des aliments au Canada
- Chaîne de traçabilité
- Le contrôle des changements
- Conseil de contrôle des changements
- Vérification légale de la conformité des trieuses pondérales
- Système de gestion des produits chimiques (SGC)
- Identification et suivi du poids des chubs
- Vérification de l'étiquette à clapet
- Validation du nettoyage entre les parfums / couleurs
- Validation du nettoyage
- Vérification du nettoyage
- Nettoyage en place (NEP)
- Gestion du CMO
- Contrôle des changements de co-formulants
- Contrôles d'intégrité de la chaîne du froid
- Cartographie des stocks de chambres froides
- Journalisation des changements de couleur
- Document Sanitaire Commun d’Entrée (CHED)
- Tendances des plaintes
- Flux de travail de triage des plaintes
- Vérification de l'identité des composants et des codes-barres
- Traçabilité des lots de composants
- Version des composants
- Validation du système informatique (CSV)
- Système informatisé de gestion de la maintenance (GMAO)
- Charge ajustée en fonction de la concentration
- Commandes simultanées de l'opérateur
- Traçabilité au niveau de l'envoi
- Études sur la stabilité et la durée de conservation des produits de consommation
- Contrôles d'intégrité de la fermeture des conteneurs
- Vérification continue des processus (CPV)
- Limites de contrôle (SPC)
- Autorisation d'impression d'étiquettes contrôlées
- Vérification du poids du chevesne cuit
- Enregistrement de la température du tunnel de refroidissement
- Contenu actif corrigé
- Plan de mesures correctives
- Procédure de mesures correctives
- Demande d'action corrective (DAC)
- Action corrective vs action préventive
- Formulaire d'action corrective et préventive
- Rapport sur les mesures correctives et préventives
- Justification des allégations cosmétiques
- Vérification de la ligne de remplissage-finition cosmétique
- Dossier d'information sur le produit cosmétique (PIF)
- Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)
- Études de stabilité et de compatibilité cosmétiques
- Coût de la mauvaise qualité (COPQ)
- Exigences de sécurité alimentaire des fournisseurs de Costco
- Pays d'émission (COI)
- Pays d'origine (COO)
- Contrôle d'exécution basé sur les identifiants
- Paramètres critiques de procédé (CPP) – Contrôle par lots
- Événements de suivi critiques CTE
- Vérification de l'étape critique de pesée
- Cross Docking
- Allocation de lots inter-lots
- Prévention de la contamination croisée dans les mélanges secs
- Contrôle de la contamination croisée
- Gestion des stocks de croûte et de miettes (après cuisson)
- Test d'uniformité de la couleur de la croûte
- Gestion des dossiers CTE KDE
- Processus de traitement des réclamations des clients
- Comptage de cycle
D
- Archivage des données
- L'intégrité des données
- Conservation et archivage des données
- Dégazage et mélange sous vide
- Activité corrigée de la dégradation
- Service de suivi des déchets de Defra
- Fichier d'historique de conception (DHF)
- Avis de retenue des denrées alimentaires
- Écart / Non-conformité (NC)
- Enquête sur les écarts
- Gestion des écarts
- Tri et affectation des déviations
- Enregistrement de l'historique de l'appareil (DHR)
- Enregistrement maître du dispositif (DMR)
- UDI des appareils en Australie – Transition AusUDID
- Jumeau numérique (Fabrication)
- Suivi numérique des déchets au Royaume-Uni
- Instructions de travail numériques
- Cueillette dirigée
- Rangement dirigé
- Moteur de règles de répartition
- Optimisation des flux de matériel en dispensaire
- Chargement à quai – Préparation et remise en sortie
- Du quai au stock
- Demande de modification de document
- Contrôle des Documents
- Plan de contrôle des documents
- Procédure opérationnelle normalisée de contrôle des documents
- Normes de contrôle des documents
- Système de contrôle des documents
- Système de gestion de documents (SGD)
- Contrôles physiques d'identité documentaire
- Vérifications du calibreur de dose
- Contrôle de l'absorption de la pâte
- Gestion des stocks de boules de pâte congelées
- Gestion de la charge du bol à pâte / du mélangeur
- Évaluation de la rhéologie de la pâte
- Écaillage de la pâte
- Contrôle critique de la température de la pâte
- Codes de motif d'indisponibilité
- Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA)
- Conformité DSHEA
- Double vérification
- Opérations de fabrication à double contrôle
- Défense en matière de diligence raisonnable
- Contrôle de l'intégrité des poussières et des granulés
- Risque d'explosion de poussières (NFPA 652, ATEX)
- Attribution dynamique des lots
- Substitution dynamique de matériaux
- Mise à l'échelle dynamique des recettes
- Slotting dynamique
E
- Passerelle d'informatique de périphérie
- EDQM CEP – Certificat de conformité
- Dossier de lot électronique (eBMR)
- Dossier de lot électronique (EBR)
- Système électronique d'enregistrement des lots
- Échange de données informatisé (EDI)
- Registre électronique de l'historique des appareils (eDHR)
- Journal de bord électronique (E-Logbook)
- Contrôle électronique du journal de bord
- RRO électronique (RROe)
- Signature électronique de l'opérateur
- Système de gestion électronique de la qualité (eQMS)
- Application du plan d'échantillonnage électronique
- Passage de relais électronique
- Signatures électroniques
- Bon de transfert des déchets électroniques
- Gestion des instructions de travail électroniques (EWI)
- Dégagement de la ligne de poste de travail électronique
- ELN – Cahier de laboratoire électronique
- Procédure d'autorisation de mise sur le marché centralisée de l'EMA
- Catégories de variation EMA (Type IA / IB / II)
- Contrôle de la stabilité de l'émulsion
- Fin des déchets au Royaume-Uni
- Contrôles des outils en bout de bras
- Temps de fin de synthèse
- Planification des ressources d'entreprise (ERP)
- Surveillance environnementale (SE)
- Contrôle du numéro d'enregistrement EPA
- Norme de traçabilité EPCIS
- Affectation des équipements et des lignes
- Modèle d'événement d'équipement
- Admissibilité à l'exécution des équipements
- Qualification des équipements (QI/QO/QP)
- Suivi de l'état de désinfection des équipements
- Anti-erreur (Poka-Yoke)
- EU 1069 / 2009
- EU 1169 / 2011
- EU 178 / 2002
- EU 183 / 2005
- EU 1831 / 2003
- EU 2017 / 625
- EU 767 / 2009
- EU 852 / 2004
- EU 853 / 2004
- UE IVDR
- Règlement UE MDR 2017/745 – Règlement sur les dispositifs médicaux
- Déclaration de conformité aux BPF des API par un professionnel qualifié de l'UE
- Fichier maître du système de pharmacovigilance UE/Royaume-Uni (PSMF)
- Exécution de la production pilotée par les événements
- Flux de travail de gestion des exceptions
- Examen des processus fondé sur les exceptions
- Verrouillage du contexte d'exécution
- Risque de latence d'exécution
- Contrôles de qualité de la couche d'exécution
- Application au niveau de l'exécution
- Généalogie au niveau de l'exécution
- Contrôle du rendement au niveau de l'exécution
- MES orienté exécution
- Capture des écarts de temps d'exécution
- Détection des écarts de temps d'exécution
- Contrôle de l'expiration et de la durée de conservation
- Certificat sanitaire d'exportation (EHC)
F
- Tests d'acceptation en usine (FAT)
- Analyse des modes de défaillance et des effets (AMDEC)
- Autorisation FDA 510(k)
- Base de données FDA 510(k)
- FDA ANDA – Demande abrégée de nouveau médicament
- Formulaire 483 de la FDA et lettre d'avertissement : escalade
- Inspection préalable à l'approbation de la FDA (PAI)
- FEFO (premier expiré, premier sorti)
- Identification du lot sur le terrain
- Échantillon témoin pour essai sur le terrain
- FIFO (premier entré, premier sorti)
- Contrôle du poids et du volume de remplissage (emballage CPG)
- Répartition des particules fines et grossières
- Libération des produits finis
- Précision de la sérialisation des produits finis et du codage des lots
- Évaluation sensorielle du produit fini
- Inspection du premier article (FAI)
- Contrôle de la constance des lots d'arômes et de parfums
- Contrôle de la variabilité des protéines et des cendres de la farine
- Pesage de la farine et des silos
- Alerte alimentaire : à faire !
- Alerte alimentaire pour information
- Information sur la chaîne alimentaire (FCI)
- Défense alimentaire (règle IA)
- Signalement des incidents liés à la sécurité alimentaire
- Plan de sécurité alimentaire (PSA)
- Liste de traçabilité des aliments FTL
- Inspection des corps étrangers
- Évaluation des risques liés aux matières étrangères (ERME)
- Divulgation des allergènes liés aux parfums
- Échantillonnage de contrôle qualité des produits frais
- Emplacements pour ingrédients congelés
- Exigences du système HACCP selon la norme FSIS 9 CFR 417
- Annexe A du FSIS – Conformité en matière de létalité
- Exigences de stabilisation (refroidissement) – Annexe B du FSIS
- Programme de contrôle de la listériose du FSIS (LCP)
- Plan de traçabilité FSMA 204
G
- Alimentation pour prise de poids vs alimentation pour perte de poids
- GAMP 5
- PIB – Bonnes pratiques de distribution
- Initiative mondiale pour la sécurité alimentaire (GFSI)
- SGH / Fiche de données de sécurité (FDS)
- Traçabilité globale des lots
- Numéro d'article commercial mondial (GTIN) – Identité de l'article
- BPF / BPFc
- La réception des marchandises
- Pesée gravimétrique
- Gestion des codes des producteurs et des expéditeurs
- GS1 / GTIN
- Étiquette de boîtier GS1-128
- Capture d'étiquettes d'admission GS1-128
- GS1-128 Numérisation des mouvements internes
- Numérisation du transfert de lot GS1-128
- Étiquetage des matières premières GS1-128
- BxP
- Plateforme de lac de données et d'analyse GxP
H
- HACCP
- Contrôles électroniques de réussite/échec
- Exécution de la fabrication strictement encadrée
- Traçabilité des bacs de récolte
- Fiches d'analyse des risques
- HAZOP
- Licence d'établissement de médicaments (DEL) de Santé Canada
- Numéro CNP et numéro d'identification du médicament (DIN) de Santé Canada
- Tests de métaux lourds
- Heijunka
- HFE (Ingénierie des facteurs humains)
- Allergène à haut risque
- IHM (interface homme-machine)
- Statut de mise en attente/libération des produits finis
- Maintenir et relâcher
- Étude du temps de maintien (HTS)
- Flux de travail en cellule chaude
- Emballages ménagers au Royaume-Uni
- HPLC
- Avis d'amélioration de l'hygiène
- Avis d'interdiction d'hygiène
- Conception d'équipements hygiéniques pour les systèmes de poudre
- Manutention des matériaux hygroscopiques
I
- Suivi des IBC et des fûts
- PCI Q10
- PCI Q7
- ICH Q9 Gestion des risques liés à la qualité
- Test d'identité
- IEC 60601
- IEC 62304
- Conformité IFRA pour les parfums
- Contrôle qualité en ligne
- Porte d'analyse en cours de processus
- Application de la conformité en cours de processus
- Contrôles en cours de processus (IPC)
- Contrôles en cours de fabrication (IPC)
- Contrôles qualité en cours de production pour les produits de soins personnels et ménagers
- Points de contrôle qualité en cours de processus
- Vérification en cours de traitement (IPV)
- Flux de travail de correspondance des COA entrants
- Pesée des inclusions et des garnitures
- Inspection entrante
- Ségrégation chimique incompatible
- Internet industriel des objets (IIoT)
- Industrie 4.0 – Usine intelligente et opérations connectées
- Conditionnement et stockage des ingrédients
- Qualification d'installation (IQ)
- Mode d'emploi (IFU)
- Transfert numérique de l'admission à la mouture
- Audit Interne
- Nomenclature Internationale des Ingrédients Cosmétiques (INCI)
- Précision d'inventaire
- Notification d'importation IPAFFS
- ISA-88 (S88) – Norme de contrôle des lots
- Modules de phases et d'équipement ISA-88
- ISA-95 (S95) – Intégration du contrôle d'entreprise
- ISO 13485
- Audit ISO 13485
- Exigences ISO 13485
- Normes ISO 13485
- ISO 14971 – Gestion des risques liés aux dispositifs médicaux
- ISO 22716 – BPF cosmétiques
- ISO 9001 – Systèmes de gestion de la qualité
- Normes ISO relatives aux dispositifs médicaux
- ISO/CEI 17025 – Compétences des laboratoires d'essais et d'étalonnage
- ISO/IEC 22989 — Concepts et terminologie de l'IA
- ISO/IEC 23053 — Cadre de cycle de vie des systèmes d'IA
- ISO/IEC 23893 — Vocabulaire de la gestion des risques liés à l'IA
- ISO/IEC 23894 — Gestion des risques liés à l'IA
- ISO/IEC 24027 — Biais dans les systèmes d'IA
- ISO/IEC 24030 — Cadre d'évaluation de l'IA
- ISO/IEC 38507 — Gouvernance de l'IA
- ISO/IEC 42001 — Système de management de l'IA
- ISO/IEC TR 24028 — Fiabilité de l'IA
- ISO/IEC TR 24029-1 — Robustesse des réseaux neuronaux
- ISO/IEC TR 24368 — Considérations éthiques et sociétales liées à l'IA
J
- Analyse des risques professionnels (JHA) / JSA – Contrôle des risques au niveau des tâches
- Jidoka (Autonomie)
- JIS (Juste-en-séquence)
- Fabrication JIT (juste à temps)
- File d'attente des tâches – Planification et répartition MES
- Libération d'emploi
- Ordonnancement des tâches – Capacités finies et contraintes
- Bon de travail (ordre de production)
- Job Traveler – Routage numérique et instructions de travail
- Trilogie Juran
K
- Kaizen – Amélioration continue
- Kanban – Réapprovisionnement par tirage
- Tableau Kanban – Contrôle visuel du travail
- Titrage Karl Fischer – Analyse d'humidité
- KDE – Éléments de données clés (FSMA 204)
- Éléments de données clés KDE
- Validation de l'étape de destruction – Contrôle de la létalité
- Kilo Lab – Production à grande échelle
- Kitting – Pré-assemblage pour la production
- Contrôles de préparation des kits
- Transfert de connaissances
- Conformité casher – Production alimentaire
- KPI - Indicateur de performance clé
L
- Contrôle des copies d'étiquettes et des déclarations réglementaires
- Intégration d'une imprimante d'étiquettes
- Réconciliation des étiquettes
- Vérification des étiquettes – Contrôles des codes-barres et UDI
- Contrôle de l'étiquetage – Illustrations, revendications et modifications
- Étiquetage des dispositifs médicaux
- Système de gestion du travail
- Audits de processus à plusieurs niveaux (LPA) – Contrôles à plusieurs niveaux
- Délai d'exécution – Durée de la commande à l'expédition
- Production allégée – Élimination des déchets
- LIMS – Système de gestion des informations de laboratoire
- Équilibrage des lignes – Nivellement de la charge de travail
- Autorisation de ligne – Vérification avant exécution
- Cellules de charge et systèmes de pesage
- Réglage du niveau de détail
- Calibrage du doseur par perte de poids
- Libération des lots – Disposition AQ
- Ségrégation des lots
- Traçabilité des lots – Généalogie de bout en bout
- Application des règles de consommation spécifiques aux lots
- Numéro de lot (AI 10) – Traçabilité de la source
M
- Essais de qualification de la machine
- Surveillance de l'état de la machine
- Inspection par vision industrielle
- Macrodosage – Pesage des composants en vrac
- Gestion du changement (MOC)
- Examen de la gestion
- Historien des données de fabrication (Historien des processus)
- Intégrité de l'exécution de la fabrication
- Système d'exécution de fabrication (MES)
- Gestion des opérations de fabrication (MOM)
- Contrôle de l'exécution des ordres de fabrication
- Voyageur de fabrication
- Équilibre de la masse
- Dossier de lot principal (MBR)
- Contrôle des données de référence
- Synchronisation des données de référence
- Registre principal de fabrication (MMR)
- Développement de recettes de base
- Gouvernance de la recette maîtresse
- Contrôle du dosage des lots maîtres
- Confirmation d'identité du matériau
- Affectation des lots de matériaux
- Alertes d'exception en matière de mouvements de matériel
- Quarantaine matérielle
- Planification des besoins en matières (MRP)
- Comité d'examen du matériel (MRB)
- Préparation et assemblage des matériaux
- Vérification de la mise en place des matériaux
- Enregistrement de la consommation de matériaux
- MDSAP
- Analyse des systèmes de mesure (MSA)
- MEDDEV 2.7/1
- MEDDEV Vigilance
- Classes de dispositifs médicaux
- Essais cliniques de dispositifs médicaux
- Conception de dispositifs médicaux
- Cycle de vie des dispositifs médicaux
- Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux (SGQ)
- Règlement sur les dispositifs médicaux
- Rapport sur les dispositifs médicaux (MDR)
- Notifications Medsafe GMP et WAND (Nouvelle-Zélande)
- Formulaire MedWatch
- Examen d'accès MES
- Passerelle API MES
- Validation de la sauvegarde MES
- Profondeur de contrôle MES
- Contrôles de cybersécurité MES
- Contextualisation des données MES
- Récupération après sinistre MES
- Haute disponibilité MES
- Gestion des correctifs MES
- Architecture du courtier de messages
- Tests de vérification des détecteurs de métaux (normes 3 mm / 4 mm)
- Exigences de la MHRA en matière d'intégrité des données GxP
- Autorisations MHRA MIA et WDA(H)
- Dosage des micro-ingrédients
- Contrôle microbiologique dans la fabrication des cosmétiques
- Surveillance du contrôle microbiologique des biens de consommation non alimentaires
- Test des limites microbiennes
- Postes de préparation d'ingrédients mineurs et micro-ingrédients (Boulangerie)
- Ségrégation des charges mixtes
- Validation de la charge du mélangeur au fumoir
- Réconciliation des lots mélangeur-remplisseur
- Exercice de rappel simulé
- Performance de rappel simulé
- Intégration Modbus TCP
- Modèle de contrôle prédictif (MPC)
- Loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA)
- Tests de perte d'humidité et de rendement à la cuisson
- Planification de l'entretien des moisissures
- Vérification de la configuration du moule
- SPC des défauts de moulage
- Fenêtres de paramètres de moulage
- Couche de messagerie MQTT
- Reconnaissance et confiance mutuelles dans les inspections BPF
N
- Rapports de données nationales Royaume-Uni
- Code national des médicaments (NDC)
- Institut national des normes et de la technologie (NIST)
- Notification NDI
- Nouvel ingrédient diététique
- Lancement de nouveaux produits (NPI)
- Fiche technique et CMI de la Nouvelle-Zélande
- Évaluation des risques liés aux nitrosamines – Contrôle des impuretés
- Emballages non ménagers au Royaume-Uni
- Non-conformité
- Gestion des non-conformités
- Rapport de non-conformité (NCR)
- Rapport de matériel non conforme (NCMR)
- Notification de changement (NOC)
- Organisme notifié
O
- Gestion de l'obsolescence
- Retravail par lots hors spécifications
- Échantillonnage des contrôles officiels
- Livraison à temps et intégrale (OTIF)
- Un en haut, un en bas
- Flux monobloc
- Traçabilité ascendante/descendante (USDA + Mondial)
- Intégration OPC UA
- Qualification opérationnelle (OQ)
- Validation des actions de l'opérateur
- Matrice d'autorisation des opérateurs
- Contrôles de délai d'expiration des identifiants de l'opérateur
- Préparation de commandes – Exécution en entrepôt
- Marquage hors service
- Hors spécifications (OOS)
- Hors tendance (OOT)
- Contrôle de la surconsommation
- Efficacité globale de l'équipement (OEE)
P
- Emballage et expédition – Exécution conforme des commandes
- Calibrage de la ligne d'emballage
- Nomenclature des matériaux d'emballage (nomenclature spécifique aux produits de grande consommation)
- Système de conformité des emballages au Royaume-Uni
- Rapprochement du nombre de composants d'emballage
- Emballage EPR Royaume-Uni
- Intégration de poids de récupération sur ligne d'emballage
- Vérification du dégagement de la ligne d'emballage
- Enregistrement de la consommation de matériaux d'emballage
- Construction de palettes – Création de charges unitaires
- Contrôle des étiquettes PTI des palettes
- Suivi des actifs en tôles, boîtes et feuilles
- Distribution sans papier
- Fabrication sans papier
- Billets de moulage sans papier
- Gestion des niveaux de stock pour les ingrédients de boulangerie
- Conformité de l'étiquetage des pièces
- Gestion de l'exécution partielle par lots
- Réduction de la taille des particules et contrôle du broyage
- Pourcentage de matières sèches
- Équipement de protection individuelle (EPI)
- Ajustement du pH et de la dureté de l'eau
- Pharma 4.0 – Transformation numérique de la fabrication conforme aux BPF
- Système de gestion de la qualité pharmaceutique (Pharma QMS)
- Guide PIC/S des BPF (PE 009)
- Optimisation du chemin de sélection
- Cartographie des étiquettes PLC pour MES
- Système d'inspection des BPF de la PMDA (Japon)
- Politiques – Gouvernance et contrôle du SMQ
- Contrôles de l'autorité sanitaire portuaire
- Réétiquetage GS1-128 après le passage de la fumée
- Surveillance post-commercialisation
- Facteur d'ajustement de la puissance
- Base de puissance
- Rendement normalisé en fonction de la puissance
- Ajustement de la puissance/du dosage – Compensation de la recette
- Classification de la cohésion des poudres
- Conditionnement de la poudre (contrôle de la température et de l'humidité)
- Gestion de la charge électrostatique des poudres
- Indice de fluidité des poudres
- Suivi de la charge du pré-refroidisseur
- Suivi et mise en place des chariots de pré-mix
- Pesée préalable et vérification des ingrédients mineurs
- Dispositif de prédicat
- Règle de prédicat
- Maintenance prédictive (PdM)
- Échelle de fermentation (Poolish / Biga / Levain)
- Efficacité des conservateurs (tests de provocation)
- Programme de contrôles préventifs
- Programme d'autorité primaire
- PRN PERN Preuve Royaume-Uni
- Liaison des paramètres de procédure
- Technologie d'analyse des processus (PAT)
- Capacité du processus (Cp/Cpk)
- Plan de contrôle des processus (PCP)
- Processus AMDE (PFMEA)
- Qualification des performances des processus (PPQ)
- Gestion de la sécurité des procédés (PSM) – OSHA 1910.119
- Validation du processus
- Initiative pour la traçabilité des produits (PTI)
- Examen de la qualité des produits (PQR)
- Conseil de répartition de la production
- Planification de la production
- Produits et formules
- Suivi de l'inventaire des salles de vérification
- Validation de la levée (développement de la pâte)
- Liaison de palettes de caisses PTI
- Bons de commande – Contrôle des achats et des réceptions
Q
- Automatisation des règles de mise en production QA
- Systèmes d'AQ
- Manuel du système de gestion de la qualité
- Libération de personne qualifiée (QP)
- Accord de qualité – Attentes du sponsor/CMO
- Assurance qualité (AQ)
- Audit d'assurance qualité
- Processus d'assurance qualité
- Tests d'assurance qualité
- Assurance qualité vs contrôle qualité
- Qualité dès la conception (QbD)
- Contrôle qualité (CQ) – Tests et preuves de libération
- Contrôle qualité dans la fabrication
- Système de contrôle de la qualité (SCQ)
- Gestion d'événements de qualité
- Gestion de la qualité
- Processus de gestion de la qualité
- Système de gestion de la qualité (SMQ)
- Réglementation du système de gestion de la qualité (QMSR)
- Gestion des risques qualité (QRM)
- Quarantaine – Statut de maintien de la qualité
R
- Journal des déchets radioactifs
- Rendement radiochimique
- Test d'identité radionucléidique
- Limite de pureté radionucléidique
- Exigences de zonage pour les produits bruts et les produits prêts à consommer
- Machine d'état d'exécution en temps réel
- Tableau d'état des lots en temps réel
- Tests de publication en temps réel (RTRT)
- Exécution en temps réel en atelier
- Exercice de rappel
- Préparation au rappel – Traçabilité et réponse rapides
- Tests de préparation au rappel
- Réception de la capture KDE
- Application des recettes et des paramètres
- Contrôle des modifications de recettes
- Formulation de recettes – Conception de produits et de processus
- Gestion des recettes – Maîtriser et contrôler les recettes
- Logiciel de gestion des recettes
- Système de gestion des recettes
- Mise à l'échelle et base des recettes
- Gestion des versions de recettes – Contrôle des modifications pour les formules
- Conservation des dossiers – Intégrité et archivage des données
- Contrôle de l'utilisation du broyé
- Statut de publication (en attente/publié) – Disposition d'assurance qualité
- Traçabilité du reconditionnement et du retravail
- Chemin de réapprovisionnement
- Programme d'échantillons de réserve
- Contrôle de changement de résine
- Vérification du sécheur de résine
- Traçabilité des lots de résine
- Enregistrement de l'humidité de la résine
- Ségrégation de la résine dans le WMS
- Traçabilité des pesticides à usage restreint
- Conformité aux spécifications du détaillant
- Conserver les échantillons prélevés
- Retours (RMA) – Logistique inverse et qualité
- Contrôle de révision
- Retravailler – Retraitement contrôlé
- Traçabilité des retouches et des reconditionnements
- Traçabilité des reprises – Réutilisation contrôlée
- Gestion des risques (QRM) – Registre et contrôles des risques
- Matrice des risques
- Accès basé sur les rôles
- Autorité d'exécution fondée sur les rôles
- Exécution contrainte par les rôles
- Analyse des causes profondes (RCA)
- Routage – Séquence d'opérations et ressources
- Routage et séquencement des opérations
S
- Échantillonnage – Plans d'échantillonnage statistiques et BPF
- Codage de rebut et de rejet
- Réutilisation des restes de pâte (Réutilisation en boulangerie)
- Contrôle de la ségrégation dans les mélanges secs
- Séparation des tâches au sein du MES
- Saisie et condamnation
- Pesée séquentielle des ingrédients (ordre sel–protéines–glace)
- Code de conteneur d'expédition en série (SSCC)
- Sérialisation – Identification de l'unité/de la caisse/de la palette
- Événement indésirable grave
- Durée de conservation et date d'expiration
- Capture KDE d'expédition
- Manifeste d'expédition
- Validation du tamis et du maillage
- Suivi des silos et des Gaylord
- Silo Rat Hole et pontage
- Cartographie du flux d'air et de la position des grilles du fumoir
- Numérisation de vérification de la charge du fumoir
- Correction de la teneur en solvant
- Vérification préalable du poids des épices et des ingrédients fonctionnels
- Système éponge et pâte
- SQF Édition 9 – Traçabilité et bilan massique
- Identification des produits SQF
- Programme de traçabilité SQF
- Protocole de stabilité
- Études de stabilité – Preuve de la durée de conservation du produit
- Surcharge liée à la stabilité
- Écart type (SD)
- Procédure opératoire standard (SOP)
- Contrôle statistique des processus (SPC)
- Application progressive des règles d'exécution
- Exécution de la fabrication par étapes
- Autorisation de stérilisation en cours
- Stérilisation en place (SEP)
- Contrôle de supervision et acquisition de données (SCADA)
- Étiquette des valeurs nutritives
- Programme d'audit des fournisseurs
- Demande de mesures correctives du fournisseur (SCAR)
- Critères d'acceptation des lots fournisseurs
- Intégration des fournisseurs
- Qualification des fournisseurs – Approbation et suivi
- Gestion de la qualité des fournisseurs (SQM)
- Gestion des risques fournisseurs
- Vérification des certificats d'analyse par le fournisseur
- Gestion des risques de la chaîne d'approvisionnement
- Contrôle de la viscosité des concentrés de suspension
T
- Traçabilité des scellés inviolables
- Contrôle des stocks des parcs de stockage
- Vérification de la tare et contrôle des conteneurs
- Tare
- Contrôle de la température cible de la pâte
- Entrelacement des tâches
- Excursion de température
- Gestion des alarmes de l'enregistreur de température
- Cartographie de la température
- Stockage à température contrôlée
- Validation de la méthode d'essai (TMV)
- Réglage du point de consigne basé sur des essais
- Tests – Analyses et revues en laboratoire
- Analyse du profil de texture (qualité de la mie de boulangerie)
- Autorisation TGA GMP pour les fabricants étrangers
- Autorisation de mise sur le marché (RFS) de la TGA
- Administration des biens thérapeutiques (TGA)
- Commandes de produits thérapeutiques (TGO)
- Erreur négative tolérable (TNE)
- Gestion du cycle de vie des outils
- Maintenance productive totale (TPM)
- Traçabilité – Généalogie des lots de bout en bout
- Traçabilité Code de lot TLC
- Vérification du scellé de la remorque
- Matrice de formation – Compétences basées sur les rôles
- Exécution contrôlée par la formation
- Enregistrements d'événements de transformation
U
- Hygiène au Royaume-Uni 2013
- Marque d'identification du Royaume-Uni
- Identification unique de l'appareil (UDI)
- Unité de mesure (UoM) – Conversion et cohérence
- Pharmacopée des États-Unis (USP)
- Limite de contrôle supérieure (UCL) – Seuil SPC
- Traçabilité en amont – Lien fournisseur-lot
- Test d'acceptation des utilisateurs (UAT)
- Gestion des accès utilisateurs (UAM) – Rôles et autorisations
- Spécification des exigences utilisateur (URS)
- Qualification en services publics (UQ)
- Spectrophotométrie UV-Visible (UV-Vis)
V
W
- Exigences SQEP de Walmart (catégorie Viande)
- Emplacements des entrepôts – Topologie des bacs et des zones
- Système de gestion d'entrepôt (WMS)
- Courtier en déchets et revendeur au Royaume-Uni
- Licence de transporteur de déchets au Royaume-Uni
- Obligation de diligence en matière de déchets au Royaume-Uni
- Hiérarchie des déchets au Royaume-Uni
- Cueillette des vagues
- Dispositifs médicaux portables
- Séquençage de pesage et de distribution
- Intégration de la balance
- Automatisation du pesage et de la distribution
- Pesage et distribution
- Préqualification de l'OMS pour les médicaments et les vaccins
- Alertes de vieillissement et d'expiration des travaux en cours
- Exécution de l'ordre de travail
- Traçabilité de l'exécution des ordres de travail
- Travaux en cours (WIP) – Inventaire en vol