Des résultats de laboratoire à la publication : combler l'écart
Le LIMS natif de V5 centralise les analyses de laboratoire, les contrôles qualité et l'exécution de la production dans un flux de travail unique et automatisé. Intégré directement à la plateforme V5, il ne nécessite aucun outil tiers. En intégrant les flux de travail de laboratoire à votre environnement MES et QMS, V5 garantit qu'aucun lot n'est mis sur le marché sans résultats d'analyse vérifiés, horodatés et conformes.
Conçu pour les secteurs réglementés, de l'industrie pharmaceutique à l'agroalimentaire en passant par les cosmétiques, V5 automatise la saisie des données de laboratoire, la mise en attente et la libération des lots. Grâce à son intégration native à V5, ce LIMS élimine les délais, les problèmes de synchronisation et les dépendances externes : il permet des décisions plus rapides, moins d'erreurs et une traçabilité optimisée pour les audits. De plus, pour les entreprises utilisant déjà un LIMS tiers, V5 peut intégrer les données de laboratoire externes au dossier de fabrication principal, garantissant ainsi une traçabilité et un contrôle transparents, sans doublons de saisie.
« Nous n'attendons plus l'assurance qualité. Les résultats des tests déclenchent automatiquement la publication, et nous faisons confiance à chaque donnée. »
— Directeur des opérations, fabricant de produits nutraceutiques
Les résultats de laboratoire déclenchent une action en temps réel
Trop souvent, la production est retardée ou compromise en raison de résultats de laboratoire manquants ou tardifs. V5 élimine ce décalage en intégrant les données de test directement dans les flux de travail par lots. Chaque résultat est validé et des actions sont déclenchées en temps réel. Les résultats ne sont pas simplement joints, ils sont appliqués.
- Maintien/libération automatisée des lots en fonction des données de laboratoire
- Lien direct des résultats des tests à des lots spécifiques
- Alertes basées sur des seuils et capture des écarts
- Signatures électroniques lors de l'approbation des tests
- Visibilité instantanée de l'assurance qualité sur les tests en cours et terminés
LIMS intégré ou intégration tierce
V5 inclut un module LIMS léger et configurable pour la gestion des plans de test, des calendriers d'échantillonnage et la capture de données. Les équipes d'assurance qualité peuvent définir des critères de test, configurer des déclencheurs automatiques et garantir la conformité des méthodes avec une traçabilité complète. Lorsque des systèmes LIMS externes existent déjà, V5 prend en charge la communication bidirectionnelle et l'échange sécurisé de données pour intégrer les résultats du laboratoire dans la logique décisionnelle du MES.
- Créer et gérer des méthodes de test dans V5
- Attribuer des tests par lot, par lot ou par ligne de produits
- Capturez les résultats avec validation réussite/échec et trace d'audit
- Connectez-vous à un LIMS externe via API, XML ou fichier plat
- Déclencher des événements MES et QMS en aval à partir des résultats des tests
Conformité sans attente
V5 garantit la conformité réglementaire sans ralentir la production. Chaque enregistrement de test est traçable, signé et horodaté, conformément aux exigences les plus strictes de votre secteur. Pas de papier. Pas d'incertitude. Juste une application numérique avec une piste d'audit complète.
- Enregistrements et signatures électroniques conformes à la partie 21 du CFR 11
- Alertes automatiques de déviation et routage d'escalade
- Lien CAPA avec les tests échoués et analyse des causes profondes
- Traçabilité réglementaire dans les fonctions d'assurance qualité, de production et de laboratoire
- Prend en charge les normes ISO 13485, Annexe 11 de l'UE, GAMP 5, etc.
« Lorsque le laboratoire approuve un lot, la production le voit instantanément. Nous faisons confiance aux données et au processus, ce qui se traduit par moins de réunions et zéro retard. »
— Responsable AQ, usine de fabrication de cosmétiques
Fiable dans toute la fabrication réglementée
Que vous fabriquiez des produits pharmaceutiques, des compléments alimentaires, des dispositifs médicaux, des aliments ou des produits de soins personnels, votre programme de tests est le garant de la qualité. V5 garantit l'automatisation, la documentation et la protection contre les erreurs humaines.
- Garantit que les décisions de publication sont basées sur les données et non manuelles
- Synchronise l'assurance qualité en laboratoire avec l'exécution en atelier
- Réduit les reprises et les rebuts dus aux spécifications manquées
- Connecte numériquement les SOP, les plans de test et les flux de travail de publication
- Élimine les goulots d'étranglement dans le dédouanement du laboratoire au lot
Les résultats des tests peuvent être utilisés pour générer automatiquement des certificats d'analyse (COA), fournissant une preuve instantanée de conformité et de qualité du produit. Les données des échantillons peuvent également être conservées pour l'analyse statistique des procédés (SPC) ou affichées en temps réel sur de grands écrans KPI, garantissant ainsi la visibilité et l'exploitation des indicateurs de performance du laboratoire en atelier.
