La fabrication de produits pharmaceutiques repose sur le contrôle des écarts, l'intégrité des données et la traçabilité de bout en bout pour protéger les patients et répondre aux exigences réglementaires. 21 CFR 210/211 (Et 212 (pour les médicaments PET).
Pharmaceutique
Garantir la conformité pharmaceutique grâce aux logiciels V5 MES, QMS et WMS
QU'EST-CE QUE LA TRAÇABILITÉ V5 ?
Traçabilité optimisée pour la fabrication pharmaceutique
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Traçabilité V5 Unifie les systèmes MES, QMS et WMS, y compris la chaîne de traçabilité des substances contrôlées (réception, mouvement, distribution et rapprochement), avec un contrôle d'accès basé sur les rôles, des pistes d'audit et des procédures de blocage/CAPA.
LES AVANTAGES
Principales caractéristiques et avantages de la traçabilité V5
La traçabilité V5 offre des améliorations mesurables en matière de production, de qualité et de gestion des stocks :
CONTRÔLE DES COÛTS
Réduisez les déchets, les retouches et les efforts manuels grâce à une exécution standardisée et une visibilité en temps réel.
Conformité
Prise en charge des BPF, 21 CFR 210/211 (et 212 pour PET), ainsi que des pistes d'audit de la partie 11 et des eBR/eMMR.
EFFICACITÉ INTELLIGENTE
Évitez les retards grâce à la planification, au routage et aux contrôles de disponibilité des matériaux en temps réel.
Ces avantages aident les équipes pharmaceutiques à garantir une qualité constante.
EXÉCUTION DE LA FABRICATION
MES : Système d'exécution de fabrication pour les produits pharmaceutiques
V5 MES renforce le contrôle et la qualité. Ses principales caractéristiques sont les suivantes :
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Ces fonctionnalités aident les équipes pharmaceutiques à rationaliser la production tout en restant conformes à la réglementation.
Qualité de gestion
QMS : système de gestion de la qualité
Le système de gestion de la qualité (SGQ) de V5 Traceability assure un contrôle qualité de bout en bout. Ses principales caractéristiques sont les suivantes :
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Le QMS fonctionne avec le MES et le WMS pour un flux de travail unique de qualité et de conformité.
Gestion d'entrepôt
WMS : Système de gestion d'entrepôt
Les stocks pharmaceutiques nécessitent un contrôle rigoureux des matières premières et des produits finis. Le WMS de V5 Traceability offre les fonctionnalités suivantes :
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ÉQUIPEMENT
Intégration matérielle
Connectez le matériel de l'atelier ↔ ERP.
CONNECTER L'ÉQUIPEMENT
Balances et automates programmables. Automatisez les étapes. Assurez la précision.
DISPOSITIFS OPÉRATEURS
Écrans tactiles et tablettes pour le contrôle des flux de travail.
IMPRESSION NUMÉRISATION
Impression/numérisation de codes-barres pour l'inventaire et le traçage des lots.
Intégration de systèmes évolutive
Opérations connectées
Connectivité ERP transparente
V5 relie l'atelier ↔ ERP en temps réel.
Acheter en ligne
Réception liée au PO, visible de bout en bout.
synchronisation de production
Plannings et nomenclatures, toujours synchronisés.
Exécution des ventes
Commandes à prélever/emballer/expédier sans ressaisie.
Une source unique de vérité. Bidirectionnelle. En temps réel.
Moins de silos. Libération plus rapide. Contrôle plus strict.
Découvrez la technologie : API, workflows, comment cela fonctionne.
Découvrez la technologie : API, workflows, comment cela fonctionne.
EN RÉSUMÉ
Pourquoi choisir la traçabilité V5 ?
La traçabilité V5 est spécialement conçue pour répondre aux besoins spécifiques des fabricants pharmaceutiques :
- Intelligence de fabrication unifiéeCombine MES, QMS et WMS en un seul système, éliminant ainsi les silos et rationalisant chaque étape, de la matière première au produit final.
- Confiance réglementaireConçu pour répondre aux exigences de la FDA 21 CFR avec des pistes d'audit complètes, des signatures électroniques et un suivi des écarts en temps réel.
- Précision opérationnelleAutomatise les flux de travail critiques, évite les mauvais lots et réduit les erreurs manuelles, générant ainsi une production plus rapide et plus efficace.
- Évolutif par conceptionDes startups à site unique aux installations mondiales, V5 s'adapte à toutes les tailles ou complexités grâce à des outils modulaires et prêts pour l'industrie pharmaceutique.
La traçabilité V5 améliore la conformité et l'efficacité de la production.
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