प्रारंभ आज। 
जहाज तेज़ी से। में तेजी लाने के उत्पादन।

हम आपके प्रमुख टीम सदस्यों और हमारे प्रोजेक्ट मैनेजर को एक साथ लाकर कार्यान्वयन लक्ष्यों, सुविधा सेटअप, समयसीमा और जिम्मेदारियों की पुष्टि करते हैं। हम MSA (डिफ़ॉल्ट रूप से ऑन-प्रिमाइज़; ऑर्डर फॉर्म/हस्ताक्षरित प्रस्ताव पर चुने जाने पर ही होस्टेड) ​​के अनुसार परिनियोजन की पुष्टि करते हैं और आपके द्वारा चयनित लाइसेंसिंग मॉडल (उपयोगकर्ता-आधारित या डिवाइस-आधारित) और सदस्यता स्तर (एक्सप्रेस/प्रोफेशनल/एंटरप्राइज़) को रिकॉर्ड करते हैं। अनुमानित समय: 1-2 घंटे इसमें शामिल हितधारक: प्रोजेक्ट लीड, आईटी, क्यूए, प्रोडक्शन, एसजी सिस्टम्स पीएम शासन संदर्भ: कार्यान्वयन स्वामित्व और परियोजना शासन एमएसए संदर्भ: §3 (ऑनबोर्डिंग / कार्यान्वयन सेवाएँ); §2.2 (होस्टेड), §2.3 / §2.3.1 (ऑन-प्रिमाइस और डिफ़ॉल्ट), §4.4 (लाइसेंसिंग)। भारी काम शुरू होने से पहले सभी ने अपनी-अपनी जगह पर सहमति बना ली।

पीओसी एक सशुल्क, सीमित दायरे वाला प्रोजेक्ट है जिसे वास्तविक क्रियान्वयन और अनुरेखणीयता के माध्यम से उपयुक्तता की शीघ्र पुष्टि करने के लिए डिज़ाइन किया गया है—बिना पूर्ण कार्यान्वयन का प्रयास किए। पीओसी का दायरा, अपेक्षित परिणाम और शुल्क ऑर्डर फॉर्म/हस्ताक्षरित प्रस्ताव में परिभाषित हैं। सामान्य परिणाम: एक संपूर्ण निष्पादन रन, एक ईबीआर आउटपुट, और (स्तर के आधार पर) बुनियादी फॉरवर्ड/बैक ट्रैसेबिलिटी साक्ष्य। सामान्य बहिष्करण: एकीकरण (ईआरपी/लेखांकन), मल्टी-साइट रोलआउट, बल्क मास्टर-डेटा माइग्रेशन और सत्यापन सेवाएं (यूएटी/आईक्यू/ओक्यू) तब तक शामिल नहीं हैं जब तक कि इन्हें स्पष्ट रूप से खरीदा न गया हो। एमएसए संदर्भ: §2.6 (ऑनबोर्डिंग / कार्यान्वयन सेवाएं); §3 (ऑनबोर्डिंग / कार्यान्वयन सेवाएं); §6 (शुल्क और भुगतान)। उपयुक्तता की त्वरित पुष्टि — बिना यह दिखावा किए कि एक प्रूफ ऑफ कॉन्सेप्ट एक पूर्ण कार्यान्वयन है।

हम परिनियोजन प्रकार के आधार पर आईटी संबंधी आवश्यकताओं की समीक्षा करते हैं। ऑन-प्रिमाइस के लिए, हम सर्वर विनिर्देश, नेटवर्क एक्सेस और ग्राहक द्वारा किए जाने वाले बैकअप/डीआर दायित्वों की पुष्टि करते हैं; होस्टेड के लिए, हम कनेक्टिविटी और टेनेंट एक्सेस को सत्यापित करते हैं। हम उन एचएमआई (पीसी/टैबलेट) की सूची बनाते हैं जो चुने जाने पर डिवाइस लाइसेंस का उपयोग करेंगे; परिधीय उपकरण (तराजू, स्कैनर, प्रिंटर) एकीकृत होते हैं लेकिन उन्हें डिवाइस के रूप में लाइसेंस प्राप्त नहीं होता है। अनुमानित समय: 2-4 घंटे इसमें शामिल हितधारक: आईटी, सुविधाएं, इंस्टॉलर एमएसए संदर्भ: §2.17–§2.18 (डिवाइस / डिवाइस लाइसेंस), §4.3 (ऑन-प्रेम जिम्मेदारियां), §3.3 (ग्राहक पूर्वापेक्षाएं)। स्पष्ट एचएमआई बनाम परिधीय सीमाएं लाइसेंसिंग संबंधी अस्पष्टता से बचाती हैं।

यदि आपके प्रोजेक्ट में एकीकरण शामिल है, तो हम आवश्यक ऑब्जेक्ट, मैपिंग, वर्कफ़्लो कमियों और एकीकरण परीक्षण दृष्टिकोण की पुष्टि करने के लिए एक ERP गैप विश्लेषण करते हैं। यह आमतौर पर कार्यान्वयन से पहले ही खरीदा जाता है और ऑर्डर फॉर्म/हस्ताक्षरित प्रस्ताव पर एकमुश्त अग्रिम शुल्क के रूप में बिल किया जाता है। अनुमानित समय: 2-6 घंटे (ईआरपी की जटिलता पर निर्भर करता है) इसमें शामिल हितधारक: आईटी, ईआरपी एडमिन, क्यूए, ऑपरेशंस लीड, एसजी सिस्टम्स पीएम एमएसए संदर्भ: §2.8 (ईआरपी गैप विश्लेषण), §3 (ऑनबोर्डिंग सेवाएं), §4.5 (ईआरपी एकीकरण केवल तभी खरीदा जाता है जब उल्लेख किया गया हो)। कोड लिखने से पहले एकीकरण योजना को ठीक से तैयार कर लें।

हम मास्टर डेटा लोड तैयार करने और स्तर-उपयुक्त प्रारंभिक वर्कफ़्लो की पुष्टि करने के लिए व्यंजनों, सामग्रियों, इन्वेंट्री, स्थानों, उपकरणों और उपयोगकर्ता/उपकरण रिकॉर्ड का दायरा निर्धारित करते हैं। अनुमानित समय: 1-3 घंटे इसमें शामिल हितधारक: QA, प्रोडक्शन, IT एमएसए संदर्भ: §2.13 (ग्राहक डेटा), §3 (ऑनबोर्डिंग सेवाएं), §4.4 (लाइसेंसिंग)। प्रारंभिक चरण में ही कार्यक्षेत्र का निर्धारण करने से ऑनबोर्डिंग के दौरान होने वाली बाधा कम हो जाती है।

हम आपके द्वारा चुने गए स्तर के अनुसार मॉड्यूल कॉन्फ़िगर करते हैं, भूमिकाएँ/अनुमतियाँ, बैच टेम्प्लेट और अनुपालन संबंधी सेटिंग्स निर्धारित करते हैं। लाइसेंस प्रवर्तन को आपके मॉडल (उपयोगकर्ता-आधारित या डिवाइस-आधारित) और न्यूनतम आवश्यकताओं (कम से कम 3 उपयोगकर्ता लाइसेंस या कम से कम 1 डिवाइस लाइसेंस) के अनुरूप कॉन्फ़िगर किया जाता है। अनुमानित समय: 3-8 घंटे (कार्यक्षेत्र पर निर्भर करता है) इसमें शामिल हितधारक: एसजी सिस्टम्स, क्यूए, प्रोडक्शन सुपरवाइजर एमएसए संदर्भ: §3 (ऑनबोर्डिंग सेवाओं का दायरा), §4.4 (लाइसेंसिंग)। आपका सिस्टम आपकी प्रक्रिया को दर्शाता है—न कि इसका उल्टा।

हम मुख्य डेटासेट लोड और मान्य करते हैं: सामग्री, फॉर्मूलेशन, पैकेजिंग विनिर्देश, ग्राहक, आपूर्तिकर्ता, उपकरण और स्थान—साथ ही लाइसेंसिंग मॉडल के अनुरूप उपयोगकर्ता खाते या डिवाइस रजिस्ट्री। अनुमानित समय: 3-5 घंटे इसमें शामिल हितधारक: QA, एडमिन, प्रोडक्शन लीड एमएसए संदर्भ: §2.13 (ग्राहक डेटा), §4.4 (लाइसेंसिंग)। स्वच्छ डेटा से सुचारू संचालन संभव होता है।

यदि आप इसे खरीदते हैं, तो हम ईआरपी गैप एनालिसिस और पुष्ट मैपिंग के आधार पर ग्राहक-विशिष्ट एपीआई एकीकरण का निर्माण और सत्यापन करते हैं। एकीकरण का दायरा ऑर्डर फॉर्म/हस्ताक्षरित प्रस्ताव में परिभाषित किया गया है और इसे एकमुश्त ऑनबोर्डिंग शुल्क के रूप में बिल किया जाता है। अनुमानित समय: 1-4 सप्ताह (जटिलता और ग्राहक की पहुंच पर निर्भर करता है) इसमें शामिल हितधारक: एसजी सिस्टम्स, आईटी, ईआरपी एडमिन, क्यूए एमएसए संदर्भ: §2.9 (कस्टम एपीआई एकीकरण), §4.5 (ईआरपी एकीकरण केवल तभी खरीदा जाता है जब उल्लेख किया गया हो), §3 (ऑनबोर्डिंग सेवाएं)। मैपिंग के अनुसार निर्माण करें—प्रक्रिया के अनुसार परीक्षण करें।

ऑपरेटरों, पर्यवेक्षकों, QA और IT टीम के लिए भूमिका-आधारित प्रशिक्षण। इसमें सही उपयोग, ऑडिट के लिए तैयार व्यवहार और लाइसेंस आवंटन नियमों (नामित उपयोगकर्ता बनाम डिवाइस पंजीकरण) को शामिल किया गया है। सशुल्क ऑनबोर्डिंग योजना में शामिल प्रशिक्षण सत्र कार्यान्वयन के दौरान दिए जाते हैं; गो-लाइव के बाद, सदस्यता अवधि के दौरान उचित अतिरिक्त प्रशिक्षण सहायता उपलब्ध है। अनुमानित समय: 4-8 घंटे (भूमिकाओं और टीम के आकार पर निर्भर करता है) इसमें शामिल हितधारक: ऑपरेटर, क्यूए, सुपरवाइजर, एसजी सिस्टम ट्रेनर एमएसए संदर्भ: §3.5 (सेटअप के बाद प्रशिक्षण सहायता), §10.3 (ग्राहक प्रशिक्षण जिम्मेदारी), §4.4 (लाइसेंसिंग)। पहले दिन से ही विश्वास और अनुपालन।

यूएटी (UAT) यह सुनिश्चित करता है कि गो-लाइव से पहले आपके कॉन्फ़िगर किए गए वर्कफ़्लो परिचालन और अनुपालन संबंधी अपेक्षाओं को पूरा करते हैं। एंटरप्राइज़ ग्राहकों (और उन सभी ग्राहकों के लिए जिन्होंने ऑनबोर्डिंग/इंप्लीमेंटेशन सेवाओं के अंतर्गत यूएटी सुविधा खरीदी है) के लिए, एसजी सिस्टम्स एक यूएटी योजना प्रदान करता है, यूएटी सत्रों की सुविधा देता है, समस्या निवारण/पुनः परीक्षण में सहायता करता है और परिणामों के दस्तावेज़ीकरण में मदद करता है। ग्राहक गुणवत्ता प्रणाली के अंतर्गत अंतिम स्वीकृति और अनुमोदन का अधिकार ग्राहक क्यूए के पास ही रहता है। हम यह भी सुनिश्चित करते हैं कि लाइसेंस प्रवर्तन (उपयोगकर्ता/डिवाइस) एचएमआई और भूमिकाओं में सही ढंग से काम करता है और परिनियोजन संबंधी विशिष्टताएँ (होस्टेड बनाम ऑन-प्रिमाइसेस) निर्धारित हैं। अनुमानित समय: 2-6 घंटे (टेस्ट स्क्रिप्ट शामिल होने पर तैयारी का समय अतिरिक्त) इसमें शामिल हितधारक: QA, प्रोडक्शन, SG सिस्टम्स PM एमएसए संदर्भ: §3.2 और §3.6 (यदि खरीदा गया हो तो एंटरप्राइज़ ऑनबोर्डिंग पैकेज में यूएटी शामिल है); §7.4 (आईक्यू/ओक्यू और यूएटी सहायता); §4.4 (लाइसेंसिंग); §2.3.1 (डिफ़ॉल्ट परिनियोजन)। संरचित यूएटी (UAT) आत्मविश्वासपूर्ण और ऑडिट के लिए तैयार गो-लाइव का समर्थन करता है।

हम अपने तक पहुंच प्रदान करते हैं संस्करण 5.9 के लिए स्वतंत्र मूल्यांकन दस्तावेज़ (आमतौर पर 21 CFR भाग 11, EU अनुलग्नक 11 और GMP तकनीकी नियंत्रणों से संबंधित) अनुरोध पर बिना किसी अतिरिक्त शुल्क के (गोपनीयता दायित्वों के अधीन)। एंटरप्राइज़ ग्राहकों (और किसी भी ग्राहक जिसने ऑनबोर्डिंग/इंप्लीमेंटेशन सेवाओं के अंतर्गत सत्यापन सहायता खरीदी है) के लिए, हम यह सेवा भी प्रदान करते हैं। आईक्यू/ओक्यू टेम्पलेट्स और आपके निष्पादन में सहायता के लिए उचित सहयोग। ग्राहक अपनी गुणवत्ता प्रणाली के भीतर योग्यता/मान्यकरण अभिलेखों को निष्पादित करने, अनुमोदित करने और बनाए रखने के लिए जिम्मेदार रहेगा। अनुमानित समय: 3-10 घंटे (यह सत्यापन की गहराई पर निर्भर करता है) इसमें शामिल हितधारक: QA, कंप्लायंस लीड, SG Systems एमएसए संदर्भ: §7.1 (मूल्यांकन दस्तावेज़ीकरण पहुंच); §7.4 (IQ/OQ और UAT सहायता); §3.6 (यदि खरीदा गया हो तो एंटरप्राइज़ ऑनबोर्डिंग और सत्यापन पैकेज); §8 (परिवर्तन नियंत्रण)। ऐसा समर्थन जो वास्तविक ऑडिट अपेक्षाओं के अनुरूप हो—बिना यह दिखावा किए कि सत्यापन को "आउटसोर्स" किया जा सकता है।

हम प्रोडक्शन कटओवर की निगरानी करते हैं, लाइसेंस के लागू होने की पुष्टि करते हैं और यह सुनिश्चित करते हैं कि डिप्लॉयमेंट से संबंधित आइटम इच्छानुसार काम कर रहे हैं। होस्टेड ग्राहकों को SLA-समर्थित अपटाइम और रिकवरी प्रतिबद्धताओं का लाभ मिलता है; ऑन-प्रिमाइसेस ग्राहक प्रदाता सॉफ़्टवेयर समर्थन के साथ ग्राहक के बुनियादी ढांचे पर निर्भर रहते हैं। अनुमानित समय: 2-4 घंटे (गो-लाइव दिवस के दौरान) इसमें शामिल हितधारक: QA, ऑपरेटर, प्रोडक्शन सुपरवाइजर, SG सिस्टम्स PM एमएसए संदर्भ: §11 (होस्टेड के लिए एसएलए); §4.3 और §11.2 (ऑन-प्रिमाइसेस समर्थन का दायरा)। पहले उत्पादन चरणों के दौरान निकट सहयोग।

स्थिरीकरण के बाद, निरंतर समर्थन आपके SLA और सदस्यता समर्थन दायरे के अनुसार जारी रहेगा। ग्राहक सदस्यता अवधि के दौरान अतिरिक्त प्रशिक्षण और परिचालन सहायता का अनुरोध कर सकते हैं। बड़े विस्तार (नए एकीकरण, बड़े पैमाने पर पुनर्रचना, नई साइटें) के लिए लिखित समझौते की आवश्यकता होती है और इसके लिए अतिरिक्त शुल्क लग सकता है। अनुमानित समय: चल रहे इसमें शामिल हितधारक: उत्पादन, QA, SG सिस्टम सपोर्ट एमएसए संदर्भ: §3.5 (सेटअप के बाद सहायता), §11 (एसएलए), §4.5 (केवल खरीदे जाने पर एकीकरण)। स्थिर परिचालन की ओर बढ़ते समय निरंतर प्रतिक्रियाशीलता।