FSMA 204 का V5 के साथ अनुपालन – FDA प्रवर्तन के लिए निर्मित ट्रेसबिलिटी
V5 से SG Systems Global यह खाद्य उत्पादकों, पैकरों और वितरकों को वास्तविक समय में प्रत्येक KDE और CTE को कैप्चर करके FSMA 204 की रिकॉर्ड रखने संबंधी आवश्यकताओं को पूरा करने में सक्षम बनाता है। FDA की ट्रेसिबिलिटी की समय सीमा नजदीक आने के साथ, V5 यह सुनिश्चित करता है कि आपके पास अनुपालन के लिए आवश्यक परिचालन ढांचा हो—बिना स्प्रेडशीट, गुम हुए लॉट कोड या अलग-थलग प्रणालियों के।
एकीकृत के माध्यम से एमईएस, WMS, तथा सबंधी मॉड्यूल V5 सामग्री की आवक, प्रसंस्करण, पैकिंग, भंडारण और शिपिंग को ट्रैक करता है - स्वचालित रूप से डिजिटल रिकॉर्ड तैयार करता है जो FSMA 204 के KDE और ट्रेसिबिलिटी लॉट कोड जनादेश के अनुरूप होते हैं।
“FSMA 204 केवल आवश्यकताओं की एक सूची नहीं है। यह पूर्ण ट्रैसेबिलिटी का आह्वान है—और V5 इसे पूरा करता है।”
— अनुपालन प्रबंधक, ताज़ा उत्पाद वितरक
KDE और CTE को वास्तविक समय में कैप्चर किया गया
FSMA 204 का केंद्र बिंदु है मुख्य डेटा तत्व (केडीई) और महत्वपूर्ण ट्रैकिंग घटनाएँ (सीटीई)और V5 को आपूर्ति श्रृंखला के हर चरण में इन्हें लागू करने और रिकॉर्ड करने के लिए विशेष रूप से बनाया गया है:
- सीटीई प्राप्त करना: उत्पाद पहचानकर्ता, स्थान, ट्रेसिबिलिटी लॉट कोड और आपूर्तिकर्ता डेटा को प्रवेश के समय ही कैप्चर करें।
- रूपांतरण सीटीई: इनपुट लॉट, मात्रा, प्रसंस्करण गतिविधियों और आउटपुट ट्रेसिबिलिटी लॉट को रिकॉर्ड करने के लिए निम्नलिखित का उपयोग करें: वी5 एमईएस
- पैकिंग सीटीई: उत्पाद, तिथि और लॉट कोड को पैकेजिंग से इस प्रकार जोड़ें कि SKU और लेबल स्तर पर पूरी तरह से ट्रेसबिलिटी सुनिश्चित हो सके।
- शिपिंग सीटीई: गंतव्य, उत्पाद आईडी, लॉट कोड और तिथियों को स्वचालित रूप से रिकॉर्ड करें वी5 डब्ल्यूएमएस
- पता लगाने की योजना: FSMA 204 दिशानिर्देशों के अनुरूप ऑडिट के लिए तैयार संरचना के साथ डिजिटल ट्रेसिबिलिटी रिकॉर्ड बनाएं।
पता लगाने योग्य रिकॉर्ड जो एफडीए की जांच में खरे उतरते हैं
जब FDA KDE और ट्रेसिबिलिटी इवेंट्स मांगता है, तो आपको स्प्रेडशीट से कहीं अधिक की आवश्यकता होगी। V5 आपको संरचित, निर्यात योग्य डिजिटल रिकॉर्ड प्रदान करता है जो FSMA 204 की दो-स्तरीय अपेक्षाओं को पूरा करते हैं:
- प्राप्ति, प्रसंस्करण, पैकेजिंग और शिपिंग डेटा तक तुरंत पहुंच
- ट्रेसिबिलिटी लॉट कोड हर गतिविधि और परिवर्तन से जुड़े होते हैं।
- 4-आँखों वाला इलेक्ट्रॉनिक साइनऑफ़ और टाइमस्टैम्प्ड उपयोगकर्ता क्रियाएँ
- एफडीए की आवश्यकता के अनुसार, संपूर्ण ऑडिट ट्रेल को 24 घंटों के भीतर निर्यात किया जा सकता है।
- कस्टम रिपोर्ट सीधे FSMA 204 रिकॉर्डकीपिंग प्रारूप से मैप की गई हैं
प्रत्येक स्कैन, प्रत्येक बैच और प्रत्येक शिफ्ट एक ही विश्वसनीय स्रोत में योगदान देती है—इसलिए ट्रेसबिलिटी सैद्धांतिक नहीं है। यह दस्तावेजी है।
“हम पहले कागज़ और अनुमान पर निर्भर रहते थे। V5 हमारे प्राप्ति, बैचिंग और शिपिंग रिकॉर्ड को बिना किसी अंतराल के आपस में जोड़ता है।”
— फ्रेश कट फैसिलिटी के संचालन निदेशक
शुरुआत से अंत तक पता लगाने योग्य बनाने के लिए निर्मित
V5 यह सुनिश्चित करता है कि KDE और CTE कैप्चर आपके संचालन को बाधित न करे—बल्कि यह उनका अभिन्न अंग बन जाता है। सिस्टम हर टचपॉइंट पर ट्रेसिबिलिटी इवेंट्स को लागू करता है:
- प्राप्त करना: आपूर्तिकर्ता सत्यापन, COA कैप्चर, बारकोड टैगिंग, लॉट जनरेशन
- प्रसंस्करण: सामग्री लिंकिंग, एलर्जेन जांच और रूपांतरण रिकॉर्ड के साथ बैच निष्पादन
- पैकिंग: SKU-से-लॉट लिंकेज, डायनामिक लेबल प्रिंटिंग, रिलीज़ से पहले QA अनुमोदन
- भंडारण: FIFO प्रवर्तन, इन्वेंट्री लॉट दृश्यता, स्थान-आधारित ट्रैकिंग
- नौवहन: आउटबाउंड सत्यापन के साथ ऑर्डर-स्तर के ट्रेसिबिलिटी रिकॉर्ड
यह सब लॉग किया हुआ, लॉक किया हुआ और लिंक किया हुआ है—किसी भी क्षण पुनः प्राप्त करने के लिए तैयार है।
स्केलेबल, लचीला, FSMA-तैयार
V5 आपके व्यवसाय के साथ बढ़ता है और आपकी आवश्यकता के अनुसार ट्रेसिबिलिटी फ्रेमवर्क के अनुकूल हो जाता है—चाहे आप अभी शुरुआत कर रहे हों या वैश्विक आपूर्ति श्रृंखलाओं का प्रबंधन कर रहे हों:
- क्लाउड या ऑन-प्रिमाइसेस परिनियोजन
- ईआरपी, एलआईएमएस, प्रिंटर, तराजू और पीएलसी एकीकरण
- FSMA 204, 21 CFR भाग 11, GFSI और वैश्विक अनुपालन ढाँचे समर्थित हैं।
- MES, QMS और WMS कार्यों को चरणबद्ध तरीके से अपनाने के लिए मॉड्यूलर कार्यान्वयन
- उत्पाद पैकर्स, रेडी-टू-ईट (आरटीई) खाद्य उत्पादकों, समुद्री भोजन आयातकों और अन्य द्वारा विश्वसनीय।
V5 के साथ, आप न केवल FSMA 204 के लिए तैयार हैं, बल्कि आप अपने संचालन की नींव में ही ट्रेसिबिलिटी का निर्माण कर रहे हैं।
जानिए कि प्रत्येक मॉड्यूल FSMA 204 अनुरूपता का समर्थन कैसे करता है:
