Glossario
Esplora il nostro glossario di termini essenziali: un modo rapido e coinvolgente per apprendere i concetti chiave e vedere come si collegano ai prodotti SG Systems.
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- 21 CFR 117 Sottoparte B
- 21 CFR 117 Sottoparte C
- 21 CFR 117 Sottoparte F
- 21 CFR Parte 1
- 21 CFR Parte 101
- 21 CFR Parte 11
- 21 CFR Parte 111
- 21 CFR Parte 117
- 21 CFR Parte 210
- 21 CFR Parte 211
- 21 CFR Parte 212
- 21 CFR Parte 225
- 21 CFR Parte 4
- 21 CFR Parte 507
- 21 CFR Parte 58
- 21 CFR Parte 600-680
- 21 CFR Parte 803
- 21 CFR Parte 806
- 21 CFR Parte 807
- 21 CFR Parte 820
- 21 CFR Parte 821
- 21 CFR Parte 830
- Risposta record 24 ore su 24
- Presentazione 510(k)
- 510(k) contro PMA
A
- Accesso Provisioning
- Compensazione della potenza del principio attivo
- Consumo attivo equivalente
- Precisione del dosaggio di adiuvanti e tensioattivi
- Avviso di spedizione anticipata (ASN)
- Advanced Process Control (APC)
- Flusso di lavoro per l'assunzione di eventi avversi
- Fluidificazione dell'aria e aerazione delle polveri
- ALCOA / ALCOA+
- Limiti di allerta e azione – Controllo statistico di processo (SPC)
- Validazione del cambio di allergeni (prodotti di consumo)
- Verifica del cambio di allergene
- Contatto incrociato con gli allergeni
- Controllo della segregazione degli allergeni
- Validazione degli allergeni
- Allergeni – Controllo prioritario degli allergeni
- Collegamento analitico del lotto
- Sistema di allerta Andon
- Allegato 11
- Revisione annuale del prodotto (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – GMP brasiliano
- Identificatore dell'applicazione (AI) – Elementi dati GS1
- Flusso di lavoro di approvazione
- Numero di stabilimento approvato
- AQL (limite di qualità di accettazione)
- Controllo delle versioni delle opere d'arte e delle modifiche del packaging
- Stato di calibrazione delle risorse
- Pianificazione basata sullo stato delle risorse
- Gestione dei risultati di audit
- Pista di controllo (GxP)
- Registri batch automatizzati – eBMR
- Logica di attesa dell'esecuzione automatizzata
- Logica di attivazione automatica della tenuta
- Miscelazione e collazione automatizzate
- Dosaggio automatizzato di spezie e additivi funzionali
B
- Contabilità Backflush
- Verifica del profilo di cottura
- Percentuale di Baker (rapporto di idratazione)
- Gestione di sacchi e sacchi sfusi per prodotti da forno
- Controllo del flusso del carrello da panetteria
- Escalation degli errori di scansione del codice a barre
- Integrazione scanner di codici a barre
- Validazione del codice a barre
- Tracciabilità di lotti e partite per la produzione di beni di largo consumo
- Bilanciamento batch
- Cattura di prove di eccezione in batch
- Genealogia in batch
- Registro di produzione in lotti (BMR)
- Verifica del materiale del lotto
- Applicazione della fase batch
- Reattore batch – Controllo della nave
- Esecuzione di ricette in batch (BRE)
- Gestione del ciclo di vita dei record batch
- Rilascio in batch
- Prontezza per il rilascio in batch
- Revisione batch per eccezione (BRBE)
- Logica di ridimensionamento batch
- Gestione della transizione di stato in batch
- Biglietto batch
- Validazione batch
- Indagine sulle varianze dei lotti
- Pesatura in lotti
- Riconciliazione della resa in lotti
- Revisione della resa del lotto
- Potenza specifica del lotto
- Tracciabilità dal lotto al contenitore
- Tempo di fuori servizio
- Polizza di carico (BOL) – Documento di spedizione legale
- Bill of Materials (BOM)
- Gestione dei contenitori/posizioni
- Analisi dell'uniformità della miscela (BUA)
- Test di uniformità della miscela (metodi con riboflavina o tracciante)
- Posto di controllo di frontiera (BCP)
- BRCGS Clausola 3.9 – Requisiti di tracciabilità
- Controlli sulla lavorazione della carne BRCGS (numero 9)
- Test di densità apparente
- Controllo del concentrato di fragranze sfuse
C
- Prevenzione dell'agglomerazione e della formazione di grumi
- Logica di blocco della calibrazione dovuta
- Esecuzione controllata dalla calibrazione
- CAPA – Azione correttiva e preventiva
- Controllo dell'efficacia CAPA
- Verifica GTIN del cartone
- Cartone - Imballaggio della giusta dimensione
- Etichetta della cassa, marcatura del grado
- Sincronizzazione delle etichette di casse, cartoni e pallet (GS1 CPG)
- Pesatura del pescato
- Produzione di salsicce a peso variabile
- Riconciliazione del contenitore a peso variabile
- Tracciabilità del peso netto
- Tracciabilità a livello di cavità
- CDSCO Schedule M – GMP indiano
- Marcatura CE
- Certificato di analisi (CoA)
- CFIA SFCR – Tracciabilità alimentare canadese
- Catena di custodia
- Controllo delle modifiche
- Cambia scheda di controllo
- Verifica legale per il commercio della selezionatrice ponderale
- Sistema di gestione chimica (CMS)
- Identificazione del Chub e monitoraggio del peso
- Verifica dell'etichetta a conchiglia
- Convalida della pulizia tra fragranze/colori
- Convalida della pulizia
- Verifica della pulizia
- Pulizia in loco (CIP)
- Gestione CMO
- Controllo delle modifiche del coformulante
- Controlli di integrità della catena del freddo
- Mappatura dell'inventario delle celle frigorifere
- Registrazione del cambio colore
- Documento sanitario comune di entrata (DSCE)
- Reclamo di tendenza
- Flusso di lavoro per la selezione dei reclami
- Verifica dell'identità dei componenti e del codice a barre
- Tracciabilità del lotto dei componenti
- Rilascio del componente
- Validazione del sistema informatico (CSV)
- Sistema di gestione computerizzata della manutenzione (CMMS)
- Carica regolata in base alla concentrazione
- Controlli operatore simultanei
- Tracciabilità a livello di spedizione
- Studi sulla stabilità e la durata di conservazione dei prodotti di consumo
- Controlli di integrità della chiusura del contenitore
- Verifica del processo continuo (CPV)
- Limiti di controllo (SPC)
- Autorizzazione alla stampa di etichette controllate
- Verifica del peso del cavedano cotto
- Registrazione della temperatura del tunnel di raffreddamento
- Contenuto attivo corretto
- Piano di azioni correttive
- Procedura di azione correttiva
- Richiesta di azione correttiva (CAR)
- Azione correttiva vs azione preventiva
- Modulo di azione correttiva e preventiva
- Rapporto di azione correttiva e preventiva
- Fondatezza delle affermazioni cosmetiche
- Verifica della linea di riempimento e finitura cosmetica
- File informativo sul prodotto cosmetico (PIF)
- Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)
- Studi di stabilità e compatibilità cosmetica
- Costo della scarsa qualità (COPQ)
- Requisiti di sicurezza alimentare dei fornitori Costco
- Paese di emissione (COI)
- Paese d'origine (COO)
- Controllo dell'esecuzione basato sulle credenziali
- Parametri critici di processo (CPP) – Controllo batch
- Eventi di monitoraggio critici CTE
- Verifica della fase critica di pesatura
- Attracco incrociato
- Assegnazione di lotti tra lotti
- Prevenzione del contatto incrociato nelle miscele secche
- Controllo della contaminazione incrociata
- Inventario di gestione della crosta e delle briciole (post-cottura)
- Test di uniformità del colore della crosta
- CTE KDE Recordkeeping
- Processo di gestione dei reclami dei clienti
- Conteggio dei cicli
D
- Archiviazione dei dati
- Integrità dei dati
- Conservazione e archiviazione dei dati
- Deaerazione e miscelazione sotto vuoto
- Attività corretta dal decadimento
- Servizio di tracciamento dei rifiuti Defra
- File di cronologia del progetto (DHF)
- Avviso di detenzione di cibo
- Deviazione/Non conformità (NC)
- Indagine sulla deviazione
- Gestione delle deviazioni
- Triage e assegnazione delle deviazioni
- Registrazione cronologia dispositivo (DHR)
- Registrazione master del dispositivo (DMR)
- Dispositivo UDI in Australia – Transizione AusUDID
- Gemello digitale (produzione)
- Monitoraggio digitale dei rifiuti nel Regno Unito
- Istruzioni di lavoro digitali
- Raccolta diretta
- Ritiro diretto
- Motore di regole di invio
- Ottimizzazione del flusso dei materiali del dispensario
- Caricamento in banchina – Messa in servizio e consegna in uscita
- Dal molo al magazzino
- Richiesta di modifica del documento
- Controllo documenti
- Piano di controllo dei documenti
- Procedura standard di controllo dei documenti
- Standard di controllo dei documenti
- Sistema di controllo dei documenti
- Sistema di gestione dei documenti (DMS)
- Controlli fisici dell'identità documentale
- Controlli del calibratore di dose
- Controllo dell'assorbimento dell'impasto
- Gestione dell'inventario del congelatore per palline di pasta
- Gestione del carico della ciotola dell'impasto/impastatrice
- Valutazione della reologia dell'impasto
- Impasto in scala
- Controllo critico della temperatura dell'impasto
- Codici motivo di inattività
- Drug Security Chain Act (DSCSA)
- Conformità DSHEA
- Doppia verifica
- Operazioni di produzione a doppio controllo
- Difesa di due diligence
- Controllo dell'integrità di polvere e granuli
- Pericolo di esplosione di polvere (NFPA 652, ATEX)
- Assegnazione dinamica dei lotti
- Sostituzione dinamica dei materiali
- Scalabilità dinamica delle ricette
- Scanalatura dinamica
E
- Gateway di elaborazione perimetrale
- EDQM CEP – Certificato di idoneità
- Registro elettronico dei lotti (eBMR)
- Registro elettronico dei lotti (EBR)
- Sistema di registrazione elettronica dei lotti
- Scambio elettronico di dati (EDI)
- Registro cronologico dei dispositivi elettronici (eDHR)
- Libretto di bordo elettronico (E-Logbook)
- Controllo elettronico del registro di bordo
- vaccino MMR elettronico (eMMR)
- Firma elettronica dell'operatore
- Sistema di gestione della qualità elettronica (eQMS)
- Applicazione del piano di campionamento elettronico
- Cambio di marcia elettronico
- Firme elettroniche
- Nota sul trasferimento dei rifiuti elettronici
- Gestione delle istruzioni di lavoro elettroniche (EWI)
- Sgombero della linea della postazione di lavoro elettronica
- ELN – Quaderno elettronico di laboratorio
- Procedura centralizzata di autorizzazione all'immissione in commercio dell'EMA
- Categorie di variazione EMA (Tipo IA / IB / II)
- Controllo della stabilità dell'emulsione
- Fine dei rifiuti nel Regno Unito
- Controlli degli utensili di fine braccio
- Tempo di fine sintesi
- Pianificazione delle risorse aziendali (ERP)
- Monitoraggio ambientale (EM)
- Controllo del numero di registrazione EPA
- Standard di tracciabilità EPCIS
- Assegnazione di attrezzature e linee
- Modello di evento dell'attrezzatura
- Idoneità all'esecuzione dell'attrezzatura
- Qualifica delle apparecchiature (IQ/OQ/PQ)
- Monitoraggio dello stato di sanificazione delle apparecchiature
- Anti-errore (Poka-Yoke)
- EU 1069 / 2009
- EU 1169 / 2011
- EU 178 / 2002
- EU 183 / 2005
- EU 1831 / 2003
- EU 2017 / 625
- EU 767 / 2009
- EU 852 / 2004
- EU 853 / 2004
- IVDR UE
- Regolamento MDR UE 2017/745 – Regolamento sui dispositivi medici
- Dichiarazione QP UE di conformità API GMP
- File principale del sistema di farmacovigilanza UE/Regno Unito (PSMF)
- Esecuzione della produzione basata sugli eventi
- Flusso di lavoro di gestione delle eccezioni
- Revisione del processo basata sulle eccezioni
- Blocco del contesto di esecuzione
- Rischio di latenza di esecuzione
- Controlli di qualità a livello di esecuzione
- Applicazione a livello di esecuzione
- Genealogia a livello di esecuzione
- Controllo della resa a livello di esecuzione
- MES orientato all'esecuzione
- Cattura della deviazione del tempo di esecuzione
- Rilevamento della deviazione del tempo di esecuzione
- Controllo della scadenza e della durata di conservazione
- Certificato sanitario per l'esportazione (EHC)
F
- Test di accettazione in fabbrica (FAT)
- Analisi delle modalità e degli effetti dei guasti (FMEA)
- Autorizzazione FDA 510(k).
- Banca dati FDA 510(k)
- FDA ANDA – Domanda abbreviata di autorizzazione all'immissione in commercio di un nuovo farmaco
- Modulo FDA 483 e escalation della lettera di avvertimento
- Ispezione pre-approvazione FDA (PAI)
- FEFO (First-Expire, First-Out)
- Identificazione del lotto sul campo
- Controllo del campione di prova sul campo
- FIFO (primo entrato, primo uscito)
- Controllo del peso e del volume di riempimento (confezionamento CPG)
- Distribuzione di particelle fini e grossolane
- Rilascio dei prodotti finiti
- Serializzazione dei prodotti finiti e precisione della codifica in lotti
- Valutazione sensoriale del prodotto finito
- Ispezione del primo articolo (FAI)
- Controllo della consistenza del lotto di aromi e fragranze
- Controllo della variabilità delle proteine e delle ceneri della farina
- Bilanciamento della farina e pesatura del silo
- Allerta alimentare per l'azione
- Allerta alimentare per informazioni
- Informazioni sulla catena alimentare (FCI)
- Difesa alimentare (regola IA)
- Segnalazione di incidenti sulla sicurezza alimentare
- Piano di sicurezza alimentare (FSP)
- Elenco di tracciabilità alimentare FTL
- Ispezione di materiali estranei
- Valutazione del rischio di materiale estraneo (FMRA)
- Divulgazione degli allergeni delle fragranze
- Campionamento QA di prodotti freschi
- Inserimento degli ingredienti congelati
- Requisiti del sistema HACCP FSIS 9 CFR 417
- Appendice A del FSIS – Conformità alla letalità
- Appendice B FSIS – Requisiti di stabilizzazione (raffreddamento)
- Programma di controllo della Listeria (LCP) FSIS
- Piano di tracciabilità FSMA 204
G
- Alimentazione con aumento di peso vs. alimentazione con perdita di peso
- GAMP 5
- PIL – Buone pratiche di distribuzione
- Iniziativa globale per la sicurezza alimentare GFSI
- GHS / Scheda di sicurezza (SDS)
- Tracciabilità globale dei lotti
- Numero di articolo commerciale globale (GTIN) – Identità dell'articolo
- GMP / cGMP
- Entrata merci
- Pesatura gravimetrica
- Gestione del codice del coltivatore/speditore
- GS1 / GTIN
- Etichetta per cassa GS1-128
- Acquisizione dell'etichetta di assunzione GS1-128
- Scansione dei movimenti interni GS1-128
- Scansione del trasferimento del lotto GS1-128
- Etichettatura di assunzione di materie prime GS1-128
- GxP
- Piattaforma di analisi e data lake GxP
H
- HACCP
- Hard Gating – Controlli elettronici di approvazione/non approvazione
- Esecuzione della produzione rigida
- Tracciabilità del contenitore di raccolta
- Registri di analisi dei rischi
- HAZOP
- Licenza per esercizi farmaceutici di Health Canada (DEL)
- Numero di identificazione del farmaco (NOC) e numero di identificazione del farmaco (DIN) di Health Canada
- Test sui metalli pesanti
- Heijunka
- HFE (Ingegneria dei fattori umani)
- Allergene ad alto rischio
- HMI (interfaccia uomo-macchina)
- Stato di attesa/rilascio per prodotti finiti
- Tieni premuto e rilascia
- Studio del tempo di attesa (HTS)
- Flusso di lavoro delle celle calde
- Imballaggi per la casa nel Regno Unito
- HPLC
- Avviso di miglioramento dell'igiene
- Avviso di divieto di igiene
- Progettazione di apparecchiature igieniche per sistemi a polvere
- Movimentazione di materiali igroscopici
I
- Monitoraggio IBC e tamburo
- ICH Q10
- ICH Q7
- ICH Q9 Gestione del rischio di qualità
- Test di identità
- IEC 60601
- IEC 62304
- Conformità IFRA per le fragranze
- Controllo della qualità in linea
- Porta di analisi in corso di lavorazione
- Applicazione della conformità in corso
- Controlli in corso di lavorazione (IPC)
- Controlli in corso di lavorazione (IPC)
- Controlli di qualità in corso d'opera per prodotti per la cura della persona e per la casa
- Gate di qualità in processo
- Verifica in corso (IPV)
- Flusso di lavoro di corrispondenza COA in entrata
- Inclusione e pesatura del topping
- Ispezione in arrivo
- Segregazione chimica incompatibile
- Industrial Internet of Things (IIoT)
- Industria 4.0 – Fabbrica intelligente e operazioni connesse
- Condizionamento degli ingredienti e stoccaggio
- Qualificazione dell'installazione (IQ)
- Istruzioni per l'uso (IFU)
- Passaggio digitale dall'assunzione alla macinazione
- Audizione interna
- Nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici (INCI)
- Precisione dell'inventario
- Notifica di importazione IPAFFS
- ISA-88 (S88) – Standard di controllo batch
- Fasi e moduli di apparecchiatura ISA-88
- ISA-95 (S95) – Integrazione tra controllo aziendale
- ISO 13485
- Audit ISO 13485
- Requisiti ISO 13485
- Norme ISO 13485
- ISO 14971 – Gestione del rischio dei dispositivi medici
- ISO 22716 – Cosmetici GMP
- ISO 9001 – Sistemi di Gestione della Qualità
- Norme ISO per dispositivi medici
- ISO/IEC 17025 – Competenza di laboratorio di prova e taratura
- ISO/IEC 22989 — Concetti e terminologia dell'intelligenza artificiale
- ISO/IEC 23053 — Framework del ciclo di vita del sistema di intelligenza artificiale
- ISO/IEC 23893 — Vocabolario di gestione del rischio dell'IA
- ISO/IEC 23894 — Gestione del rischio dell'IA
- ISO/IEC 24027 — Distorsione nei sistemi di intelligenza artificiale
- ISO/IEC 24030 — Quadro di valutazione dell'intelligenza artificiale
- ISO/IEC 38507 — Governance dell'IA
- ISO/IEC 42001 — Sistema di gestione dell'intelligenza artificiale
- ISO/IEC TR 24028 — Affidabilità dell'IA
- ISO/IEC TR 24029-1 — Robustezza delle reti neurali
- ISO/IEC TR 24368 — Preoccupazioni etiche e sociali dell'IA
J
- JHA (Job Hazard Analysis) / JSA – Controllo del rischio a livello di attività
- Jidoka (Autonomazione)
- JIS (Just-in-Sequence)
- Produzione JIT (Just-in-Time)
- Coda di lavoro – Pianificazione e invio MES
- Rilascio del lavoro
- Pianificazione dei lavori: capacità finita e vincoli
- Job Ticket (Ordine di produzione)
- Job Traveler – Routing digitale e istruzioni di lavoro
- Trilogia di Juran
K
- Kaizen – Miglioramento continuo
- Kanban – Rifornimento Pull
- Kanban Board – Controllo visivo del lavoro
- Titolazione Karl Fischer – Analisi dell'umidità
- KDE – Elementi dati chiave (FSMA 204)
- Elementi dati chiave KDE
- Validazione del passaggio di uccisione – Controllo della letalità
- Kilo Lab – Produzione su larga scala
- Kitting – Pre-assemblaggio per la produzione
- Controlli di prontezza per il kitting
- Gestione della conoscenza
- Conformità Kosher – Produzione alimentare
- KPI - Key Performance Indicator
L
- Controllo delle copie delle etichette e delle dichiarazioni normative
- Integrazione della stampante per etichette
- Riconciliazione delle etichette
- Verifica dell'etichetta - Controlli del codice a barre e UDI
- Controllo dell'etichettatura: grafica, reclami e modifiche
- Etichettatura dei dispositivi medici
- Sistema di gestione del lavoro
- Audit di processo a strati (LPA) – Controlli a livelli
- Tempi di consegna – Durata dall'ordine alla spedizione
- Lean Manufacturing – Eliminazione degli sprechi
- LIMS – Sistema di gestione delle informazioni di laboratorio
- Bilanciamento delle linee – Livellamento del carico di lavoro
- Verifica preliminare della linea di sgombero
- Celle di carico e sistemi di pesatura
- Regolazione LOD
- Calibrazione dell'alimentatore a perdita di peso
- Rilascio del lotto - Disposizione QA
- Segregazione dei lotti
- Tracciabilità dei lotti – Genealogia end-to-end
- Applicazione del consumo specifico per lotto
- Numero di lotto/batch (AI 10) – Tracciabilità della fonte
M
- Esecuzioni di qualificazione della macchina
- Monitoraggio dello stato della macchina
- Ispezione della visione artificiale
- Dosaggio macro – Pesatura di componenti sfusi
- Gestione del cambiamento (MOC)
- Controllo di gestione
- Storico dei dati di produzione (storico dei processi)
- Integrità nell'esecuzione della produzione
- Sistema di esecuzione della produzione (MES)
- Gestione delle operazioni di produzione (MOM)
- Controllo dell'esecuzione degli ordini di produzione
- Viaggiatore di produzione
- Bilancio di massa
- Master Batch Record (MBR)
- Controllo dei dati master
- Sincronizzazione dei dati master
- Master Manufacturing Record (MMR)
- Sviluppo di ricette master
- Master Recipe Governance
- Controllo del dosaggio del masterbatch
- Conferma dell'identità del materiale
- Assegnazione del lotto di materiale
- Avvisi di eccezione per il movimento dei materiali
- Quarantena del materiale
- Pianificazione dei fabbisogni di materiali (MRP)
- Comitato di revisione dei materiali (MRB)
- Allestimento e kitting dei materiali
- Verifica della messa in scena dei materiali
- Registrazione del consumo di materiali
- MDSAP
- Analisi dei sistemi di misura (MSA)
- MEDDEV 2.7/1
- Vigilanza MEDDEV
- Classi di dispositivi medici
- Sperimentazioni cliniche sui dispositivi medici
- Progettazione di dispositivi medici
- Ciclo di vita del dispositivo medico
- Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici (QMS)
- Regolamento sui dispositivi medici
- Segnalazione di dispositivi medici (MDR)
- Notifiche GMP e WAND di Medsafe (Nuova Zelanda)
- Modulo MedWatch
- Revisione dell'accesso MES
- Gateway API MES
- Validazione del backup MES
- Profondità di controllo MES
- Controlli di sicurezza informatica MES
- Contestualizzazione dei dati MES
- Ripristino di emergenza MES
- MES ad alta disponibilità
- Gestione delle patch MES
- Architettura del broker di messaggi
- Test di verifica del metal detector (standard 3 mm / 4 mm)
- Aspettative di integrità dei dati GxP MHRA
- Autorizzazioni MHRA MIA e WDA(H).
- Dosaggio di microingredienti
- Controllo microbico nella produzione di cosmetici
- Monitoraggio del controllo microbico per beni di consumo non alimentari
- Test dei limiti microbici
- Stazioni per ingredienti minori e micro (panetteria)
- Segregazione del carico misto
- Validazione del carico dal miscelatore all'affumicatoio
- Riconciliazione lotto miscelatore-riempitore
- Esercizio di richiamo simulato
- Esecuzione di richiamo simulato
- Integrazione Modbus TCP
- Controllo predittivo del modello (MPC)
- Legge sulla modernizzazione della regolamentazione dei cosmetici (MoCRA)
- Test di perdita di umidità e resa in cottura
- Programmazione della manutenzione delle muffe
- Verifica dell'impostazione dello stampo
- Difetto di stampaggio SPC
- Finestre dei parametri di stampaggio
- Livello di messaggistica MQTT
- Riconoscimento reciproco e affidamento nelle ispezioni GMP
N
- Segnalazione dei dati nazionali nel Regno Unito
- Codice nazionale della droga (NDC)
- National Institute of Standards and Technology (NIST)
- Notifica NDI
- Nuovo ingrediente dietetico
- Introduzione di un nuovo prodotto (NPI)
- Scheda tecnica e CMI della Nuova Zelanda
- Valutazione del rischio di nitrosammine – Controllo delle impurità
- Imballaggi non domestici nel Regno Unito
- Non conformità
- Gestione delle non conformità
- Rapporto di non conformità (NCR)
- Rapporto sui materiali non conformi (NCMR)
- Notifica di modifica (NOC)
- Corpo notificato
O
- Gestione dell'obsolescenza
- Rilavorazione in lotti fuori specifica
- Campionamento dei controlli ufficiali
- Pagamento puntuale e completo (OTIF)
- Uno su uno giù
- Flusso monoblocco
- Tracciabilità One-Up / One-Down (USDA + Global)
- Integrazione OPC UA
- Qualificazione operativa (OQ)
- Convalida dell'azione dell'operatore
- Matrice di autorizzazione dell'operatore
- Controlli del timeout delle credenziali dell'operatore
- Prelievo ordini – Evasione ordini in magazzino
- Etichettatura fuori servizio
- Fuori specifica (OOS)
- Fuori tendenza (OOT)
- Controllo del consumo eccessivo
- Overall Equipment Effectiveness (OEE)
P
- Imballaggio e spedizione: evasione degli ordini conforme
- Dimensionamento del grado della linea di imballaggio
- Distinta base per l'imballaggio (BOM specifica per CPG)
- Schema di conformità degli imballaggi nel Regno Unito
- Riconciliazione del conteggio dei componenti dell'imballaggio
- Imballaggio EPR Regno Unito
- Integrazione del peso netto della linea di confezionamento
- Verifica dell'autorizzazione della linea di confezionamento
- Registrazione del consumo di materiale di imballaggio
- Costruzione di pallet – Creazione di unità di carico
- Controllo etichetta PTI pallet
- Monitoraggio delle risorse di pentole, lattine e fogli
- Distribuzione senza carta
- Produzione senza carta
- Biglietti per stampaggio senza carta
- Gestione del livello Par per gli ingredienti da forno
- Conformità all'etichettatura delle parti
- Gestione dell'esecuzione batch parziale
- Riduzione delle dimensioni delle particelle e controllo della macinazione
- Percentuale di solidi in base
- Dispositivi di protezione individuale (DPI)
- Regolazione del pH e della durezza dell'acqua
- Pharma 4.0 – Trasformazione digitale della produzione GxP
- Sistema di gestione della qualità farmaceutica (Pharma QMS)
- Guida PIC/S alle GMP (PE 009)
- Ottimizzazione del percorso di selezione
- Mappatura dei tag PLC per MES
- Sistema di ispezione PMDA GMP (Giappone)
- Politiche – Governance e controllo del QMS
- Controlli dell'autorità sanitaria portuale
- Rietichettatura GS1-128 post-Smokepath
- Sorveglianza post-vendita
- Fattore di regolazione della potenza
- Base di potenza
- Potenza-Resa normalizzata
- Regolazione della potenza/analisi – Compensazione della ricetta
- Classificazione della coesione della polvere
- Condizionamento della polvere (controllo della temperatura e dell'umidità)
- Gestione della carica elettrostatica della polvere
- Indice di scorrevolezza della polvere
- Monitoraggio del carico del pre-raffreddatore
- Monitoraggio e allestimento del carrello premiscelato
- Pre-pesatura e verifica degli ingredienti minori
- Dispositivo predicativo
- Regola del predicato
- Manutenzione Predittiva (PdM)
- Scaling preferenziale (Poolish / Biga / Levain)
- Efficacia dei conservanti (test di sfida)
- Programma di controlli preventivi
- Schema di autorità primaria
- PRN PERN Evidence UK
- Associazione dei parametri di procedura
- Tecnologia analitica di processo (PAT)
- Capacità di processo (Cp/Cpk)
- Piano di controllo del processo (PCP)
- FMEA di processo (PFMEA)
- Qualificazione delle prestazioni del processo (PPQ)
- Gestione della sicurezza dei processi (PSM) – OSHA 1910.119
- Convalida del processo
- Iniziativa di tracciabilità dei prodotti (PTI)
- Revisione della qualità del prodotto (PQR)
- Quadro di distribuzione della produzione
- Pianificazione della produzione
- Prodotti e formule
- Monitoraggio dell'inventario della sala di prova
- Validazione della prova (sviluppo dell'impasto)
- Collegamento pallet cassa PTI
- Ordini di acquisto – Controllo degli acquisti e della ricezione
Q
- Automazione delle regole di rilascio del controllo qualità
- Sistemi di controllo qualità
- Manuale QMS
- Rilascio di persona qualificata (QP)
- Accordo sulla qualità – Aspettative dello sponsor/CMO
- Quality Assurance (QA)
- Audit di garanzia della qualità
- Processo di garanzia della qualità
- Test di garanzia della qualità
- Garanzia di qualità vs controllo di qualità
- Qualità in base alla progettazione (QbD)
- Controllo di qualità (QC) – Test e prove di rilascio
- Controllo di qualità nella produzione
- Sistema di controllo qualità (QCS)
- Gestione di eventi di qualità
- Gestione della qualità
- Processo di gestione della qualità
- Sistema di gestione della qualità (SGQ)
- Regolamento del sistema di gestione della qualità (QMSR)
- Gestione del rischio di qualità (QRM)
- Quarantena – Stato di mantenimento della qualità
R
- Registro dei rifiuti radioattivi
- Resa radiochimica
- Test di identità radionuclidica
- Limite di purezza radionuclidica
- Requisiti di zonizzazione RAW vs RTE
- Macchina a stati per l'esecuzione in tempo reale
- Pannello di stato del lotto in tempo reale
- Test di rilascio in tempo reale (RTRT)
- Esecuzione in tempo reale in officina
- Esercizio di richiamo
- Prontezza al richiamo: tracciabilità e risposta rapide
- Test di prontezza al richiamo
- Ricezione di KDE Capture
- Applicazione di ricette e parametri
- Controllo delle modifiche alla ricetta
- Formulazione di ricette – Progettazione di prodotti e processi
- Gestione delle ricette: padroneggia le ricette e controlla
- Software per la gestione delle ricette
- Sistema di gestione delle ricette
- Scala e base della ricetta
- Versionamento delle ricette: controllo delle modifiche per le formule
- Conservazione dei record – Integrità dei dati e archiviazione
- Controllo dell'utilizzo del macinato
- Stato di rilascio (in attesa/rilascio) – Disposizione QA
- Tracciabilità del riconfezionamento e della rilavorazione
- Percorso di rifornimento
- Programma di campionamento di riserva
- Controllo del cambio resina
- Verifica dell'essiccatore di resina
- Tracciabilità del lotto di resina
- Registrazione dell'umidità della resina
- Segregazione della resina in WMS
- Tracciabilità dei pesticidi ad uso limitato
- Conformità alle specifiche del rivenditore
- Conservare i campioni prelevati
- Resi (RMA) – Logistica inversa e qualità
- Revision Control
- Rielaborazione – Rielaborazione controllata
- Tracciabilità di rilavorazione e riconfezionamento
- Tracciabilità della rilavorazione – Riutilizzo controllato
- Gestione del rischio (QRM) – Registro dei rischi e controlli
- Matrice di rischio
- Accesso basato sul ruolo
- Autorità di esecuzione basata sui ruoli
- Esecuzione vincolata al ruolo
- Analisi della causa principale (RCA)
- Routing – Sequenza operativa e risorse
- Instradamento e sequenziamento delle operazioni
S
- Campionamento – Piani di campionamento statistici e GMP
- Codifica di scarto e rifiuto
- Rielaborazione degli scarti di pasta (riutilizzo in panetteria)
- Controllo della segregazione nelle miscele secche
- Segregazione dei compiti nel MES
- Sequestro e condanna
- Pesatura sequenziale degli ingredienti (ordine sale-proteine-ghiaccio)
- Codice seriale del contenitore di spedizione (SSCC)
- Serializzazione – Identificazione unità/cassa/pallet
- Evento avverso grave
- Durata di conservazione e data di scadenza
- Spedizione di KDE Capture
- Manifesto di spedizione
- Validazione di Sifter e Mesh
- Monitoraggio di Silo e Gaylord
- Silos con fori per topi e ponti
- Mappatura del flusso d'aria e della posizione del rack dell'affumicatoio
- Scansione di verifica del carico dell'affumicatoio
- Correzione del contenuto di solvente
- Verifica pre-pesatura di spezie e ingredienti funzionali
- Sistema spugna e impasto
- SQF Edizione 9 – Tracciabilità e bilancio di massa
- Identificazione del prodotto SQF
- Programma di tracciabilità SQF
- Protocollo di stabilità
- Studi di stabilità – Evidenze sulla durata di conservazione del prodotto
- Sovrapprezzo basato sulla stabilità
- Deviazione standard (SD)
- Procedura operativa standard (SOP)
- Controllo statistico del processo (SPC)
- Esecuzione a livello di fase
- Esecuzione della produzione graduale
- Rilascio di sterilità in sospeso
- Sterilizzazione in loco (SIP)
- Controllo di supervisione e acquisizione dati (SCADA)
- Etichetta dei fatti sugli integratori
- Programma di audit dei fornitori
- Richiesta di azione correttiva del fornitore (SCAR)
- Criteri di accettazione del lotto del fornitore
- Onboarding dei fornitori
- Qualifica del fornitore – Approvazione e monitoraggio
- Gestione della qualità dei fornitori (SQM)
- Gestione del rischio dei fornitori
- Verifica dei COA da parte del fornitore
- Gestione dei rischi della catena di approvvigionamento
- Controllo della viscosità del concentrato di sospensione
T
- Tracciabilità del sigillo antimanomissione
- Controllo dell'inventario del parco serbatoi
- Verifica della tara e controllo del contenitore
- Peso tara
- Controllo della temperatura dell'impasto target
- Interleaving delle attività
- Escursione di temperatura
- Gestione degli allarmi del registratore di temperatura
- Mappatura della temperatura
- Conservazione a temperatura controllata
- Validazione del metodo di prova (TMV)
- Regolazione del setpoint basata sui test
- Test – Analisi di laboratorio e revisione
- Analisi del profilo di consistenza (qualità delle briciole di panetteria)
- Autorizzazione GMP TGA per produttori esteri
- Rilascio di fornitura TGA (RFS)
- Therapeutic Goods Administration (TGA)
- Ordini di beni terapeutici (TGO)
- Errore negativo tollerabile (TNE)
- Gestione del ciclo di vita degli utensili
- Manutenzione produttiva totale (TPM)
- Tracciabilità – Genealogia dei lotti end-to-end
- Codice lotto di tracciabilità TLC
- Verifica del sigillo del rimorchio
- Matrice di formazione – Competenza basata sul ruolo
- Esecuzione basata sulla formazione
- Record di eventi di trasformazione
U
- Igiene nel Regno Unito 2013
- Marchio di identificazione del Regno Unito
- UDI (Unique Device Identification)
- Unità di misura (UoM) – Conversione e coerenza
- Farmacopea degli Stati Uniti (USP)
- Limite di controllo superiore (UCL) – Soglia SPC
- Tracciabilità a monte – Collegamento fornitore-lotto
- Test di accettazione dell'utente (UAT)
- Gestione degli accessi utente (UAM) – Ruoli e autorizzazioni
- Specifiche dei requisiti utente (URS)
- Qualifica di servizi di pubblica utilità (UQ)
- Spettrofotometria UV-Visibile (UV-Vis)
V
W
- Requisiti SQEP di Walmart (categoria carne)
- Posizioni del magazzino – Topologia di contenitori e zone
- Sistema di gestione del magazzino (WMS)
- Rivenditore di rifiuti nel Regno Unito
- Licenza di trasporto rifiuti Regno Unito
- Obbligo di diligenza sui rifiuti nel Regno Unito
- Gerarchia dei rifiuti nel Regno Unito
- Raccolta delle onde
- Dispositivi medici indossabili
- Sequenziamento della pesatura e della distribuzione
- Integrazione della bilancia
- Automazione di pesatura e distribuzione
- Pesatura e distribuzione
- Prequalificazione dell'OMS per medicinali e vaccini
- Avvisi di invecchiamento e scadenza WIP
- Esecuzione dell'ordine di lavoro
- Tracciabilità dell'esecuzione degli ordini di lavoro
- Work-in-Process (WIP) – Inventario in volo