La produzione farmaceutica si basa sul controllo delle deviazioni, sull'integrità dei dati e sulla tracciabilità end-to-end per proteggere i pazienti e soddisfare 21 CFR 210/211 (E 212 per i farmaci PET).
Pharmaceutical
Garantire la conformità farmaceutica utilizzando il software V5 MES, QMS e WMS
COS'È LA TRACCIABILITÀ V5?
Tracciabilità ottimizzata per la produzione farmaceutica
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Tracciabilità V5 unifica MES, QMS e WMS, inclusa la catena di custodia delle sostanze controllate (ricezione, movimento, distribuzione e riconciliazione), supportata da accesso basato sui ruoli, piste di controllo e blocchi/CAPA
I VANTAGGI
Caratteristiche principali e vantaggi della tracciabilità V5
La tracciabilità V5 offre miglioramenti misurabili nella gestione della produzione, della qualità e dell'inventario:
CONTROLLO DEI COSTI
Riduci gli scarti, le rilavorazioni e lo sforzo manuale grazie all'esecuzione standardizzata e alla visibilità in tempo reale.
Conformità
Supporta GMP, 21 CFR 210/211 (e 212 per PET), oltre ai percorsi di controllo della Parte 11 e eBR/eMMR.
EFFICIENZA INTELLIGENTE
Previeni i ritardi con la pianificazione, l'instradamento e i controlli della disponibilità dei materiali in tempo reale.
Questi vantaggi aiutano i team farmaceutici a garantire una qualità costante.
ESECUZIONE DELLA PRODUZIONE
MES: Sistema di esecuzione della produzione per i prodotti farmaceutici
Il MES V5 garantisce controllo e qualità. Le caratteristiche principali includono:
Caricamento in corso ...
Queste funzionalità aiutano i team farmaceutici a semplificare la produzione, mantenendo al contempo la conformità.
Gestione della qualità
SGQ: Sistema di gestione della qualità
Il sistema di gestione della qualità di V5 Traceability garantisce il controllo della qualità end-to-end. Le caratteristiche principali includono:
Caricamento in corso ...
QMS funziona con MES e WMS per un flusso di lavoro di qualità e conformità.
Gestione del magazzino
WMS: Sistema di gestione del magazzino
L'inventario farmaceutico richiede un controllo rigoroso delle materie prime e dei prodotti finiti. Il WMS di V5 Traceability offre:
Caricamento in corso ...
HARDWARE
Integrazione hardware
Collegare l'hardware del reparto produttivo ↔ ERP.
COLLEGARE LE ATTREZZATURE
Bilance e PLC. Automatizza i passaggi. Garantisci la precisione.
DISPOSITIVI OPERATORE
Pannelli touch e tablet per il controllo del flusso di lavoro.
STAMPA SCANSIONE
Stampa/scansione di codici a barre per inventario e tracciamento lotti.
Integrazione di sistema scalabile
Operazioni connesse
Connettività ERP senza interruzioni
V5 collega il reparto produttivo all'ERP in tempo reale.
Ordini d'acquisto
Ricezione collegata all'ordine di acquisto, visibile end-to-end.
sincronizzazione di produzione
Programmi e distinte base, sempre sincronizzati.
Adempimento delle vendite
Ordini di prelievo/imballaggio/spedizione senza dover reimmettere i dati.
Un'unica fonte di verità. Bidirezionale. In tempo reale.
Meno silos. Rilascio più rapido. Controllo più rigoroso.
Scopri la tecnologia: API, flussi di lavoro, come funziona.
Scopri la tecnologia: API, flussi di lavoro, come funziona.
SOMMARIO
Perché scegliere la tracciabilità V5?
V5 Traceability è progettato appositamente per soddisfare le esigenze specifiche dei produttori farmaceutici:
- Intelligenza di produzione unificataCombina MES, QMS e WMS in un unico sistema, eliminando i compartimenti stagni e semplificando ogni passaggio, dalla materia prima al prodotto finale.
- Fiducia normativaRealizzato per soddisfare i requisiti FDA 21 CFR con percorsi di controllo completi, firme elettroniche e monitoraggio delle deviazioni in tempo reale.
- Precisione operativaAutomatizza i flussi di lavoro critici, previene la produzione di lotti difettosi e riduce gli errori manuali, favorendo una produzione più rapida e snella.
- Scalabile per progettazioneDalle startup con un unico sito alle strutture globali, V5 si adatta a qualsiasi dimensione o complessità con strumenti modulari pronti per l'uso nel settore farmaceutico.
La tracciabilità V5 migliora la conformità e l'efficienza produttiva.
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V5 Traceability fornisce gli strumenti necessari per garantire precisione, conformità ed efficienza operativa.
Semplifica le tue operazioni con V5 Traceability: dove la conformità incontra l'efficienza.
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