ハードゲート コンプライアンス。 
制御 製造。 保護されました 利益。

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エラーゼロ。すべてのバッチで。

成功例

経験に裏打ちされたコンプライアンス対応

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    年 - 2006年以降

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    ERP統合

2006年以来、規制対象チームの品質、在庫、実行の簡素化を支援

お客様の声

人々の言うこと

「V5の導入により、シーズニングラインのスループットが大幅に向上し、残業時間も大幅に削減されました。生産量は倍増し、ボトルネックも解消されました。」
「V5によってドーナツ製造ワークフローが標準化されました。スケジューリングとトレーサビリティにより、一貫性、品質、スループットが向上しました。しかも、人員を増やすことなく実現しました。」
「MESによる制御と完全な監査証跡により、MoCRAの要求に対応できるようになりました。データの欠落や推測作業もなく、登録準備完了の状態に到達しました。」
「V5 により、承認、バージョン管理、計量ガイダンス、完全な監査証跡など、処方がより安全で信頼できるものになりました。」
「V5 により、eBMR と 21 CFR Part 11 の遵守が簡単になりました。例外によるレビュー、安全な電子署名、明確な監査証跡により、書類作業がほぼゼロになりました。」
「バッチトレーサビリティとMES制御により、スクラップとオーバーシュートを削減しました。損失は減少し、利益率は堅調に維持されました。」
「MES駆動のバッチ制御により、色ずれを抑制できました。各工程での色合わせが完了、不良品は発生しなくなりました。」
「V5では、バーコードによる計量と分配機能が、手作業によるデータ入力の煩わしさを解消しました。原材料管理、アレルゲンチェック、在庫同期もすべて自動で実行されるようになりました。」
「V5のエンドツーエンドのトレーサビリティとeBMRにより、監査とリコールが日々の業務の中で最も容易になりました。バッチの一貫性が今や標準となっています。」
「私たちは『Excel 地獄』から脱却し、バージョン管理されたレシピ、ガイド付きバッチ処理、リアルタイムの収量により、これまでにない制御を実現しました。」
「V5のおかげで、デジタル監査がついに現実のものとなりました。私たちは、検査官が評価する証拠に基づき、運用前、衛生管理、そして内部監査にV5を活用しています。」
「MES制御による計量と混合により、無駄な作業や手直し作業を削減できました。無駄が減り、収益が確保されました。」

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規制製造向けに構築

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    V5製品スイートの詳細

    • 製造実行システム(MES)

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    • 品質マネジメントシステム(QMS)

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    • 倉庫管理システム(WMS)

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