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お客様の主要チームメンバーと弊社プロジェクトマネージャーが一同に会し、導入目標、施設のセットアップ、スケジュール、責任範囲について確認いたします。MSA（デフォルトではオンプレミス、注文書/署名済み提案書で選択された場合のみホスト型）に基づく導入を確認し、選択されたライセンスモデル（ユーザーベースまたはデバイスベース）とサブスクリプションレベル（Express/Professional/Enterprise）を記録します。 予定時刻： 1-2時間 関係する利害関係者: プロジェクト リード、IT、QA、プロダクション、SG システム PM ガバナンスリファレンス: 実装の所有権とプロジェクトガバナンス MSAリファレンス: §3 (オンボーディング/実装サービス)、§2.2 (ホスト型)、§2.3 / §2.3.1 (オンプレミスおよびデフォルト)、§4.4 (ライセンス)。 大変な作業が始まる前に全員が足並みを揃えます。

POCは、完全なロールアウトを行うことなく、実際の実行とトレーサビリティを用いて迅速に適合性を確認することを目的とした、限定的なスコープの有償契約です。POCの範囲、成果物、および料金は、注文書/署名済み提案書に記載されています。 一般的な結果: 1 回のエンドツーエンド実行、eBR 出力、および (層に応じて) 基本的な前方/後方のトレーサビリティ証拠。 一般的な除外事項: 明示的に購入しない限り、統合 (ERP/会計)、複数サイト展開、一括マスターデータ移行、検証サービス (UAT/IQ/OQ) は提供されません。 MSAリファレンス: §2.6 (オンボーディング/実装サービス)、§3 (オンボーディング/実装サービス)、§6 (料金と支払い)。 適合性の迅速な確認 - POC が完全な実装であるかのように装う必要はありません。

導入タイプに応じてIT要件を確認します。オンプレミスの場合は、サーバー仕様、ネットワークアクセス、お客様所有のバックアップ/DR責任範囲を確認します。ホスト型の場合は、接続性とテナントアクセスを検証します。デバイスライセンスを消費するHMI（PC/タブレット）をインベントリします。デバイスライセンスを消費するモデルを選択した場合、周辺機器（スケール、スキャナー、プリンター）はデバイスライセンスとして統合されますが、デバイスライセンスとして付与されません。 予定時刻： 2-4時間 関係する利害関係者: IT、施設、インストーラー MSAリファレンス: §2.17～§2.18 (デバイス/デバイス ライセンス)、§4.3 (オンプレミスの責任)、§3.3 (顧客の前提条件)。 HMI と周辺機器の境界を明確にすることで、ライセンスの曖昧さを回避できます。

プロジェクトに統合が含まれる場合、ERPギャップ分析を実施し、必要なオブジェクト、マッピング、ワークフローギャップ、そして統合テストのアプローチを確認します。これは通常、実装前に購入していただき、注文書/署名済み見積書において1回限りの前払い料金として請求されます。 予定時刻： 2～6時間（ERPの複雑さによって異なります） 関係する利害関係者: IT、ERP 管理者、QA、運用責任者、SG システム PM MSAリファレンス: §2.8 (ERP ギャップ分析)、§3 (オンボーディング サービス)、§4.5 (ERP 統合は記載されている場合にのみ購入)。 コードを書く前に統合計画を正しく立てましょう。

レシピ、材料、在庫、場所、設備、ユーザー/デバイスの記録を範囲指定して、マスターデータのロードを準備し、階層に適した初期ワークフローを確認します。 予定時刻： 1-3時間 関係する利害関係者: QA、生産、IT MSAリファレンス: §2.13 (顧客データ)、§3 (オンボーディング サービス)、§4.4 (ライセンス)。 早期にスコープを定めることで、オンボーディング中の混乱を最小限に抑えることができます。

選択した層ごとにモジュールを設定し、ロール／権限、バッチテンプレート、コンプライアンス関連の設定を行います。ライセンスの適用は、お客様のモデル（ユーザーベースまたはデバイスベース）と最小ライセンス数（最低3ユーザーライセンスまたは最低1デバイスライセンス）に合わせて構成されます。 予定時刻： 3～8時間（範囲によって異なります） 関係する利害関係者: SGシステム、QA、生産スーパーバイザー MSAリファレンス: §3 (オンボーディング サービスの範囲)、§4.4 (ライセンス)。 システムがプロセスを反映するものであり、その逆ではありません。

コアデータセット（材料、配合、パッケージ仕様、顧客、サプライヤー、機器、場所）を読み込んで検証し、ライセンス モデルに合わせたユーザー アカウントやデバイス レジストリも読み込みます。 予定時刻： 3-5時間 関係する利害関係者: QA、管理、制作リーダー MSAリファレンス: §2.13（顧客データ）、§4.4（ライセンス）。 クリーンなデータによりスムーズな操作が可能になります。

ご購入いただいた場合、ERPギャップ分析と確認済みのマッピングに基づき、お客様固有のAPI連携を構築・検証いたします。連携範囲は注文書／署名済み提案書に定義され、1回限りの導入費用として請求されます。 予定時刻： 1～4 週間（複雑さと顧客のアクセス状況によって異なります） 関係する利害関係者: SG システム、IT、ERP 管理、QA MSAリファレンス: §2.9 (カスタム API 統合)、§4.5 (記載されている場合にのみ購入される ERP 統合)、§3 (オンボーディング サービス)。 マッピングに従って構築し、プロセスに従ってテストします。

オペレーター、スーパーバイザー、品質保証、IT担当者向けのロールベースのトレーニングです。正しい使用方法、監査対応、ライセンス割り当てルール（指名ユーザー登録とデバイス登録）について解説します。有料オンボーディングスコープに含まれるトレーニングセッションは導入時に実施されます。導入後も、サブスクリプション期間中は、合理的な追加トレーニングサポートをご利用いただけます。 予定時刻： 4～8時間（役割とチームの規模によって異なります） 関係する利害関係者: オペレーター、QA、スーパーバイザー、SGシステムトレーナー MSAリファレンス: §3.5 (セットアップ後のトレーニング支援)、§10.3 (顧客のトレーニング責任)、§4.4 (ライセンス)。 初日から自信とコンプライアンスを実現。

UATは、お客様が設定したワークフローが運用開始前に運用およびコンプライアンスの要件を満たしていることを確認します。エンタープライズのお客様（およびオンボーディング/導入サービスでUATファシリテーションをご購入いただいたお客様）には、SG SystemsがUAT計画を提供し、UATセッションを円滑に進め、問題のトリアージ/再テストをサポートし、結果の文書化を支援します。お客様の品質保証部門は、お客様の品質システムにおける最終的な承認と承認の責任を負います。また、ライセンス適用（ユーザー/デバイス）がHMIおよびロール間で正しく動作し、展開の詳細（ホスト型とオンプレミス型）が設定されていることも確認します。 予定時刻： 2～6時間（テストスクリプトが範囲に含まれる場合は準備時間も加算されます） 関係する利害関係者: QA、制作、SGシステムPM MSAリファレンス: §3.2 および §3.6 (購入された場合、エンタープライズ オンボーディング パッケージに含まれる UAT)、§7.4 (IQ/OQ および UAT のサポート)、§4.4 (ライセンス)、§2.3.1 (デフォルトの展開)。 構造化された UAT は、自信を持って監査に対応した稼働開始をサポートします。

当社は、 バージョン5.9の独立評価ドキュメント （一般的に21 CFR Part 11、EU Annex 11、GMP技術管理に関連する）は、ご要望に応じて追加料金なしで提供いたします（守秘義務の対象となります）。エンタープライズ顧客（およびオンボーディング/実装サービスでバリデーションサポートをご購入いただいたお客様）には、以下のサービスも提供しています。 IQ/OQテンプレート お客様の実行を支援するための合理的な支援を提供します。お客様は、お客様の品質システム内での適格性評価/検証記録の実施、承認、および維持について引き続き責任を負います。 予定時刻： 3～10時間（検証の深さによって異なります） 関係する利害関係者: SG Systems の QA、コンプライアンス リード MSAリファレンス: §7.1 (評価ドキュメントへのアクセス); §7.4 (IQ/OQ および UAT のサポート); §3.6 (エンタープライズ オンボーディングおよび検証パッケージ (購入した場合)); §8 (変更管理)。 検証を「アウトソーシング」できるかのように装うことなく、実際の監査の期待に応えるサポート。

本番環境の切り替えを監視し、ライセンスの適用状況を検証し、導入固有の項目が意図したとおりに動作していることを確認します。ホスティングをご利用のお客様は、SLAに基づく稼働時間と復旧時間の保証を受けられます。オンプレミスのお客様は、プロバイダーのソフトウェアサポートを備えたお客様のインフラストラクチャに依存します。 予定時刻： 2～4時間（稼働開始日全体） 関係する利害関係者: QA、オペレーター、生産監督者、SGシステムPM MSAリファレンス: §11 (ホストの SLA)、§4.3 および §11.2 (オンプレミスのサポート範囲)。 最初の生産シフトを通じて緊密なサポートを提供します。

安定稼働後、継続的なサポートはSLAおよびサブスクリプションサポートの範囲に従って提供されます。サブスクリプション期間中は、追加のトレーニングや運用サポートをリクエストできます。大規模な拡張（新規統合、大規模な再設計、新規サイトなど）には書面による合意が必要であり、追加料金が発生する場合があります。 予定時刻： 継続 関係する利害関係者: 生産、品質保証、SGシステムサポート MSAリファレンス: §3.5 (セットアップ後のサポート)、§11 (SLA)、§4.5 (購入した場合のみの統合)。 定常状態の操作に移行しても応答性が持続します。