V5によるFSMA 204準拠 – FDAの施行のために構築されたトレーサビリティ
V5 から SG Systems Global 食品生産者、包装業者、流通業者は、すべてのKDE（食品安全データシート）とCTE（食品安全データシート）をリアルタイムで記録することで、FSMA 204の記録保持要件を満たすことができます。FDAのトレーサビリティ期限が迫る中、V5は、スプレッドシート、ロットコードの欠落、サイロ化されたシステムといった煩雑な作業なしに、コンプライアンス遵守に必要な運用インフラを提供します。
統合された MES, WMS, QMS モジュールにより、V5 は原料の摂取、加工、梱包、保管、出荷を追跡し、FSMA 204 の KDE およびトレーサビリティ ロット コードの要件に準拠したデジタル レコードを自動的に生成します。
「FSMA 204は単なる要件リストではありません。完全なトレーサビリティの実現を求めるものであり、V5はそれを実現します。」
— コンプライアンス マネージャー、生鮮食品流通業者
KDE と CTE をリアルタイムでキャプチャ
FSMA 204は、 主要データ要素 (KDE) and 重要な追跡イベント（CTE）V5 は、サプライ チェーンのあらゆる段階でそれらを実施し、記録するために特別に構築されています。
- 受信CTE: 製品の識別子、場所、トレーサビリティロットコード、サプライヤーデータを入力時に取得します。
- 変換CTE: 入力ロット、数量、処理活動、および出力トレーサビリティロットを以下を使用して記録します。 V5 MES
- 梱包CTE: SKU およびラベル レベルで完全なトレーサビリティを確保しながら、製品、日付、ロット コードをパッケージ ランに結び付けます。
- 配送CTE: 目的地、製品ID、ロットコード、日付を自動的に記録します。 V5 WMS
- トレーサビリティ計画: FSMA 204ガイドラインに準拠した監査対応構造のデジタルトレーサビリティレコードを生成します。
FDAの精査に耐えるトレーサビリティ記録
FDAがKDEとトレーサビリティイベントを要求した場合、スプレッドシートだけでは不十分です。V5は、FSMA 204の2段階の要件を満たす、構造化されエクスポート可能なデジタル記録を提供します。
- 受領、処理、梱包、出荷データへの即時アクセス
- あらゆる移動と変換にリンクされたトレーサビリティロットコード
- 4 者による電子署名とタイムスタンプ付きのユーザー アクション
- FDA の要件に従って 24 時間以内に完全な監査証跡をエクスポート可能
- FSMA 204 記録保持形式に直接マッピングされたカスタム レポート
すべてのスキャン、すべてのバッチ、すべてのシフトが単一の真実の源となるため、トレーサビリティは理論的なものではなく、文書化されています。
「以前は紙と推測に頼っていました。V5は、受領、バッチ処理、出荷の記録を漏れなく連携させます。」
— フレッシュカット施設 オペレーションディレクター
最初から最後まで追跡可能な設計
V5では、KDEとCTEのキャプチャが業務を中断することなく、業務の一部となります。システムは、あらゆるタッチポイントでトレーサビリティイベントを強制します。
- 受信： サプライヤー検証、COA取得、バーコードタグ付け、ロット生成
- 処理： 材料のリンク、アレルゲンチェック、変換記録を含むバッチ実行
- 梱包： SKUとロットのリンク、動的なラベル印刷、リリース前のQA承認
- ストレージ： FIFOの強制、在庫ロットの可視性、位置情報に基づく追跡
- 運送： 出荷検証による注文レベルのトレーサビリティ記録
すべては記録され、ロックされ、リンクされており、いつでも取得できる状態になっています。
拡張可能、柔軟性、FSMA対応
V5 は、ビジネスに合わせて拡張し、グローバル サプライ チェーンを始めたばかりでも、管理している場合でも、必要なトレーサビリティ フレームワークに適応します。
- クラウドまたはオンプレミス展開
- ERP、LIMS、プリンター、スケール、PLCの統合
- FSMA 204、21 CFR Part 11、GFSI、およびグローバルコンプライアンスフレームワークをサポート
- MES、QMS、WMS 機能を段階的に導入するためのモジュール式の展開
- 農産物梱包業者、RTE食品生産者、水産物輸入業者などから信頼されています
V5 を使用すると、FSMA 204 に対応するだけでなく、運用の基盤にトレーサビリティを組み込むことができます。
各モジュールが FSMA 204 準拠をどのようにサポートしているかを確認します。
