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"21 CFR Part 11 Compliance" 카테고리별 아카이브

21 CFR 파트 11 규정 준수

2023 년 9 월 14 일

가입하기 SG Systems Global Supply Side West 2023에서!

2023년 25월 26일부터 2023일까지 유명한 Las Vegas Mandalay Bay에서 개최되는 Supply Side West 6853에서 의약품 추적성의 미래를 알아보세요. 부스 XNUMX을 방문하세요. 이 최고의 행사에서, SG Systems Global V5 Traceability 제품군을 선보이게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.

디지털 제약 규정 준수를 위한 전자 배치 기록

배치 제조 기록(일반적으로 EBR이라고 함)은 수십 년 동안 제약 회사의 로트 및 배치 추적성의 근간이었으며 엄격한 규제 표준을 충족하기 위한 제조 실사 프로세스의 중요한 부분이었습니다.

제약 제조 규정 준수

V5 추적 가능성은 기술적으로 21 CFR Part 11을 준수하며, SG Systems Global 내부 고객 프로세스가 규정을 완전히 준수하도록 조정되도록 고객과 협력할 준비가 되어 있습니다.