2.1 “소프트웨어” "V5 추적성 소프트웨어"는 본 MSA에 따라 공급자가 제공하는 업데이트, 업그레이드 및 문서를 포함합니다. 본 계약은 별도의 서면 합의가 없는 한 해당 기간 동안 버전 5.9에 적용됩니다.
2.2 “호스팅 서비스” 고객이 인터넷을 통해 접근할 수 있고, 제공자가 관리하는 제3자 클라우드 호스팅 제공업체의 인프라에서 소프트웨어를 호스팅, 유지 관리 및 지원하는 것을 의미합니다.
2.3 "온프레미스 설치" 고객이 지정한 위치에 있는 고객의 하드웨어 및/또는 인프라에 소프트웨어를 설치하고 운영하는 것을 의미합니다.
2.3.1 “기본 배포 아키텍처” 주문서/서명된 제안서에 달리 명시되지 않는 한, 소프트웨어는 고객이 지정한 위치에 온프레미스로 배포됩니다. 고객이 호스팅(클라우드) 배포를 선택하는 경우, 주문 시 주문서/서명된 제안서에 이를 명확히 표시해야 합니다.
2.4 "서비스" 이는 호스팅 서비스(선택 시), 구현/온보딩 서비스(구매 시), 지원, 유지 관리, 교육 지원, 검증 지원, 설치 서비스 및 제공업체가 제공하는 관련 전문 서비스를 의미합니다.
2.4.1 “사전 판매 서비스” 이는 전체 구독 서비스 개시 또는 확장에 앞서 제공되는 제한된 범위의 유료 또는 무료 상업 서비스를 의미하며, 해당 상업 기록에 설명된 ERP 격차 분석, 개념 증명(POC), 탐색 및 유사한 평가 서비스를 포함합니다.
2.5 “주문서/서명된 제안서” "계약서"란 공급자가 제공하고 고객이 승인한 소프트웨어 레벨, 배포 방식 선택(호스팅 vs 온프레미스), 적용 가능한 라이선스 모델, 서비스, 온보딩/구현 항목(있는 경우), 수수료 및 고객 참여에 대한 기타 세부 정보를 명시하는 문서, 제안서, 견적서, 갱신 서류, 송장, 승인된 Stripe 결제 내역, 승인된 Stripe 고객 포털 변경 내역 또는 기타 기록을 의미합니다.
2.6 "온보딩/구현 서비스" 이는 고객이 초기 설정, 구성, 프로젝트 관리, 맞춤형 API 통합, 교육 세션, UAT 지원(포함된 경우), 검증 지원(포함된 경우) 및 관련 출시 활동을 위해 구매하는 일회성 전문 서비스를 의미하며, 해당 주문서/서명된 제안서에 명시된 바와 같습니다. 명확히 하자면, ERP 격차 분석 및 개념 증명(PoC) 서비스는 해당 상업적 기록에 따라 사전 판매 서비스로 구매하거나 더 광범위한 온보딩 범위의 일부로 구매할 수 있습니다.
2.7 "온보딩 수수료" 이는 온보딩/구현 서비스에 대한 일회성 수수료를 의미하며, 해당 주문서/서명된 제안서에 명시된 대로 선불로 청구됩니다.
2.8 “ERP 격차 분석” 이는 고객의 ERP 데이터 모델, 워크플로 및 통합 요구 사항에 대한 구조화된 분석을 통해 격차, 필요한 매핑 및 통합 접근 방식을 파악하는 것을 의미하며, 구현 전에 사전 판매 서비스로 구매하거나 구현 계약의 일부로 제공될 수 있습니다.
2.9 "사용자 지정 API 통합" 이는 구매 시 표준 구성 외의 사용자 지정 매핑, 변환 또는 커넥터를 포함하여 고객 환경 및 요구 사항에 특화된 API 통합 작업을 의미합니다.
2.10 “중요한 문제” 고객이 소프트웨어에 의존하는 필수적인 비즈니스 운영을 수행하지 못하게 하는 심각한 소프트웨어 오작동을 의미합니다.
2.11 “보안 사고” 이는 고객 데이터에 대한 무단 접근, 사용, 공개, 변경 또는 파괴, 또는 호스팅 서비스의 기밀성, 무결성 또는 가용성에 대한 확인된 침해를 의미합니다.
2.12 “샌드박스 환경” 이는 공급업체가 제공하는 별도의 격리된 테스트 환경을 의미하며, 프로덕션 환경에 적용하기 전에 소프트웨어 업그레이드를 배포하는 데 사용됩니다(온프레미스 설치의 경우 고객이 테스트용으로 지정한 환경).
2.13 “고객 데이터” 이는 고객 또는 고객을 대리하여 소프트웨어에 업로드되거나 소프트웨어에서 생성된 모든 데이터(규제 대상 기록 포함)를 의미하며, §2.19에 정의된 사용 데이터는 제외합니다.
2.14 “서비스 수준 계약(SLA)” 가동 시간, 응답 시간, 호스팅 서비스의 해결 목표를 포함하여 본 계약의 섹션 11에 명시된 성능 보장 및 약속을 의미합니다.
2.15 “갱신 기간” 섹션 5.2에 따라 자동으로 시작되는 추가 1년 기간을 의미합니다.
2.16 “송장” 이는 제5.5조 및/또는 제6조에 따라 공급자가 발행한 서면 지불 요청을 의미합니다.
2.17 “장치” "장치"란 소프트웨어에 접근하는 데 사용되는 PC 또는 태블릿 컴퓨터와 같은 전용 인간-기계 인터페이스(HMI)를 의미하며, 고유한 네트워크 인터페이스(예: MAC 주소)로 식별됩니다. 명확성을 위해 "장치"는 다음을 의미합니다. 지원 저울, 스캐너, 프린터 또는 이와 유사한 장비와 같은 수동 주변 장치는 IP 주소나 MAC 주소가 있더라도 과거 주문서/서명된 제안서에 라이선스 HMI로 명시적으로 나열되지 않는 한 포함되지 않습니다.
2.18 "레거시 사용자 라이선스" 이는 이전 주문서/서명된 제안서 또는 갱신 계약에 반영된 기존 지정 사용자 라이선스 수량을 의미합니다. 기존 사용자 라이선스는 더 이상 공급자의 신규 고객을 위한 표준 상업 모델이 아니지만, 본 계약에 따라 고객의 기존 구독 계약의 일부로만 계속 인정될 수 있습니다.
2.19 "레거시 장치 라이선스" 이는 이전 주문서/서명된 제안서 또는 갱신 계약에 반영된 기존 기기 기반 라이선스 수량을 의미합니다. 기존 기기 라이선스는 더 이상 신규 고객을 위한 공급자의 표준 상업 모델이 아니지만, 본 계약에 따라 고객의 기존 구독 계약의 일부로만 계속 인정될 수 있습니다.
2.20 “사용 데이터” "사용량 데이터"란 고객과 사용자가 소프트웨어 또는 호스팅 서비스와 상호 작용하여 생성되는 이벤트 수준 데이터 및 메타데이터를 의미하며, 로그인 타임스탬프, 사용자/계정 식별자, 장치 또는 브라우저 유형, 세션 지속 시간, 기능 상호 작용, 성능 지표 및 애플리케이션/오류 로그 등이 포함됩니다. "사용량 데이터"에는 오류 로그에 우연히 기록된 경우를 제외하고 고객의 규제 대상 기록의 업무 관련 내용은 제외됩니다.
2.21 “집계/익명 처리된 데이터” 이는 어떠한 자연인이나 고객을 식별할 수 없으며, 합리적으로 식별하는 데 사용될 수도 없는 데이터를 의미합니다.
2.22 "사용자" 고객이 소프트웨어에 접근할 수 있도록 승인한 개인을 의미합니다.
2.23 "시트 라이선스" 또는 "시트" 라이선스(Seat)란 고객이 구매한 동시 접속 사용자 수만큼 소프트웨어에 동시 접속을 허용할 수 있는 권한을 부여하는 라이선스를 의미합니다. Seat는 총 사용자 수가 아닌 동시 접속 사용자 수를 기준으로 계산됩니다. 고객은 구매한 Seat 수보다 더 많은 사용자를 지정할 수 있지만, 동시 접속 사용자 수가 언제든지 라이선스 Seat 수를 초과해서는 안 됩니다. 서비스 제공업체는 Seat 제한을 시행하고 우회 행위를 방지하기 위해 세션 제어, 인증 제어, 감사 로그 및 기타 합리적인 기술적 조치를 사용할 수 있습니다.
2.24 "기존 구독 약관" 기존 구독 조건이란 공급자가 특정 고객에 대해 이전 가격 모델, 이전 지정 사용자 모델, 이전 장치 모델 또는 이전 전환 서비스 계약에 따라 발생한 가격 또는 구조일지라도 계속해서 준수하기로 합의한 구독 가격, 라이선스 수량, 상업적 처리 방식 및 관련 갱신 권한을 의미합니다. 명확히 하자면, 기존 구독 조건은 현재 구독 관계의 일부이며 영구 라이선스 부여가 아닙니다.
2.25 "기존 고객 전환" 이는 기존의 영구 라이선스, 지원, 서비스, 지정 사용자 또는 장치 기반 상업적 계약이 이미 구독 관계로 전환되었지만, 가격 및/또는 상업적 대우는 기존 구독 약관에 따라 계속 적용될 수 있는 고객을 의미합니다.
2.26 “적시 지급” 이는 공급자가 청구서 또는 주문서/서명된 제안서에 명시된 해당 만기일까지, 연장, 이월 또는 부분 지급 없이, 이의가 없는 모든 청구 금액을 전액 수령하는 것을 의미합니다. 단, 공급자가 서면으로 명시적으로 동의한 경우는 예외입니다.
2.27 “문서화” 이는 공급자가 고객에게 제공하는 당시 최신 사용자 가이드, 관리자 가이드, 릴리스 노트 및 교육 자료를 의미합니다.
2.28 “기밀 정보” 비공개 정보란 당사자가 공개한 정보 중 기밀로 지정되었거나 합리적인 사람이 기밀로 이해할 수 있는 정보를 의미하며, 여기에는 사업, 기술, 가격, 보안, 제품 정보 및 고객 데이터가 포함됩니다.
2.29 “DPA” 이는 법률에서 요구하는 경우 참조로 포함되고 요청 시 제공되는 제공자의 데이터 처리 추가 계약(해당되는 경우)을 의미합니다.
2.30 “평가 문서” 이는 제공자가 소프트웨어가 21 CFR Part 11, EU Annex 11 및 GMP 기대치와 일반적으로 관련된 기술적 통제에 부합하는지 여부에 대해 제공한 독립적인 평가 문서를 의미합니다(예: 제공자가 제공한 평가 보고서 및 관련 자료).
2.31 “IQ / OQ” 이는 고객 환경에서 고객 검증 프로그램의 일환으로 수행되는 설치 적격성 평가 및 운영 적격성 평가 활동을 의미합니다.
2.32 "UAT" 또는 "사용자 승인 테스트" 이는 구성된 워크플로 및 시스템 동작이 고객의 의도된 사용 및 승인 기준을 충족하는지 확인하기 위해 수행되는 사전 가동 테스트를 의미합니다.
2.33 "POC" 또는 "개념 증명" POC(개념 증명)는 적합성을 신속하게 확인하기 위한 유료의 제한된 범위의 서비스 계약입니다. POC는 해당 주문서/서명된 제안서에 달리 명시되지 않는 한 의도적으로 범위가 제한되며, 일반적으로 통합, 다중 사이트 배포, 대규모 데이터 마이그레이션 및 검증 서비스(IQ/OQ/UAT)는 제외됩니다.
2.34 "Stripe 고객 포털" 이는 구독료 청구, 결제 수단 관리, 좌석 변경, 청구 빈도 변경(제공되는 경우), 갱신 및 기타 상업적 셀프 서비스 작업을 위해 사용되는 공급자의 제3자 청구 포털을 의미합니다.
2.35 "계정 관리자" 이는 추가 서비스, 확장 및 개발 요청에 대한 견적, 범위 설정, 승인 또는 조정을 수행할 권한을 부여받은 공급업체 직원을 의미합니다.
2.36 "구성 가능한 소프트웨어 분류" 이는 공급자가 V5를 고도로 구성 가능한 표준 소프트웨어로 분류함을 의미합니다. 고객의 검증 계획 수립에 도움이 될 경우, 공급자는 구성 가능한 표준 소프트웨어에 대한 기존 GAMP 4 스타일 용어를 사용하여 V5를 설명할 수 있습니다. 그러나 고객은 고객 환경에서 실제 구성된 의도된 사용에 대한 검증 책임을 유지합니다.
2.37 “별도지점개발” 이는 유료 또는 무료 여부에 관계없이, 제공업체의 변경 관리 프로세스에 따라 검토, 테스트, 승인 및 병합될 때까지 메인 프로덕션 브랜치와 분리된 통제된 소스 코드 브랜치에서 수행되는 소프트웨어 개발을 의미합니다.