21 CFR 파트 11 규정 준수

디지털 제약 규정 준수를 위한 전자 배치 기록

배치 제조 기록(일반적으로 EBR이라고 함)은 수십 년 동안 제약 회사의 로트 및 배치 추적성의 근간이었으며 엄격한 규제 표준을 충족하기 위한 제조 실사 프로세스의 중요한 부분이었습니다.

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제약 제조 규정 준수

V5 추적 가능성은 기술적으로 21 CFR Part 11을 준수하며, SG Systems Global 내부 고객 프로세스가 규정을 완전히 준수하도록 조정되도록 고객과 협력할 준비가 되어 있습니다.

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