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알레르겐을 이용한 제조

SG 시스템즈는 FSMA 알레르겐 제어 수단을 위한 최신 혁신 기술인 V5 추적성 '알레르겐 제어 시스템'을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. Professional 및 Enterprise 버전에서 표준으로 제공되는 Allergen Plan 향상 기능은 필기 기록/종이 기반 시스템 없이 회사 기반 알레르기 관리 정책을 충족하도록 설계된 소프트웨어 기반 알레르기 항원 관리 프로그램을 제공하도록 설계되었습니다.

Allergen Control System의 전제는 간단합니다. 작업 현장 소프트웨어 화면과 고급 알레르겐 라벨링을 사용하여 의 작업자는 모든 접점에서 알레르겐을 처리하고 이를 제어하는 ​​가장 좋은 방법을 제시할 것이라고 경고했습니다. 차례로, V5 추적 성 누가, 무엇을, 어디서, 언제 알레르기 항원을 처리했는지 기록합니다.

V5 추적 성 알레르겐 라벨링이 자동화되도록 보장합니다(수신 단계, 배치 프로세스 및 완제품 생성에서). 작업자 화면을 사용하여 알레르겐 관리 프로그램을 볼 수 있도록 합니다. 모든 처리 단계에서 운영자 확인(핀 코드 또는 SSO)을 보장합니다. 또한, 각 알레르겐 통제 조치는 즉각적인 조사가 필요한 문제가 발생하는 경우 즉각적인 검색을 위해 데이터베이스에 기록됩니다.

알레르기 관리 프로그램 개념

먼저 V5에서 알레르겐 제어 시스템을 설정하고 관련 상품을 연결해야 합니다. 상품은 여러 알레르겐 그룹에 속할 수 있습니다.

알레르겐 제어 시스템 | 알레르겐 관리 프로그램 | 알레르겐 관리 정책 계획 | 알레르겐 라벨링

주요 알레르기 항원은 이미 사전 로드되어 있지만(우유, 계란, 생선, 갑각류 조개류, 견과류, 땅콩, 밀 및 대두) 더 추가하고 상품 협회를 구축할 수 있습니다.

알레르겐 라벨링 설정

모든 시스템 생성 라벨에는 알레르기 항원 통제 계획을 충족하는 데 필요한 데이터 필드가 있습니다. 많은 라벨 선택이 있지만 원칙적으로 라벨은 입고되는 재고, 배치 생산, WIP 또는 서브믹스 어셈블리 및 완제품을 식별하기 위해 생성됩니다.

알레르겐 창고 보관

V5 추적 성 알레르겐 그룹 중 하나에 속하는 상품이 PO에 포함되어 있음을 수신 지점에서 감지합니다. 소프트웨어는 자동으로;

1) 운영자에게 알레르겐을 처리하려고 한다고 경고합니다(알레르겐을 처리하고 있다는 메시지를 보았는지 확인해야 함).
2) 알레르겐 그룹이 포함된 라벨(팔레트 또는 품목 수준)을 생성합니다.
3) 작업자를 알레르겐이 허용되는 보관 장소(미리 정의된 창고 설정 사용)로 안내합니다. 시스템은 알레르겐 관리 정책을 충족하기 위해 알레르겐 통제 조치가 시행되도록 합니다. 즉, 다른 그룹에 속하는 알레르기 항원은 서로 겹쳐서 저장할 수 없습니다.

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이것은 알레르기 항원의 교차 오염을 방지합니다. Allergen Control Measures는 완제품에도 적용되어 전체 창고 운영에 걸친 Allergen Management Policy를 가능하게 합니다.

생산 및 알레르기 항원 시퀀싱 일정 잡기

알레르겐 시퀀싱의 목적은 생산 일정을 최적화하여 제품 전환에 필요한 세척 횟수를 최소화하는 것입니다. V5 추적 기능을 통해 사용자는 알레르겐으로 표시된 성분을 포함하는 제형을 설정하는 생산 실행을 생성할 수 있습니다. 그런 다음 소프트웨어는 Allergen Control Plan 루틴 내에서 Allergen Pyramid 방법을 사용하여 이를 예약합니다.

이 예에서 알레르겐 시퀀싱 소프트웨어는 가장 흔한 알레르겐(이 경우 밀)을 찾습니다. 그런 다음 청소 전에 교차 오염 없이 알레르겐 복잡성이 증가하도록 작업을 예약하십시오. 가장 큰 실행의 우선 순위를 지정하려고 시도합니다.


결과는 다음과 같이 표시됩니다.

정리
포뮬러 A - 밀
포뮬러 D - 밀, 계란
포뮬러 C - 밀, 계란, 견과류
정리
포뮬러 B – 견과류
포뮬러 D - 견과류, 계란

알레르겐 제어 시스템의 이점에는 a) 청소 횟수 감소 b) 교차 오염 위험 감소 c) 최적화된 생산 산출 등이 있습니다.

배치 생산 

생산 현장 수준에서 생산 운영자는 알레르기 항원 통제 정책을 자동으로 준수합니다. V5에서 일정을 볼 수 있습니다. 포뮬러 컨트롤 시스템 정리의 순서와 작업의 우선 순위에 대해 생각할 필요 없이 터미널. 시스템은 추측을 제거하고 알레르기 항원 통제 조치가 올바르게 준수되었는지 확인합니다.

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또한 포뮬러 컨트롤 시스템 작업자를 조직한 다음 허용 오차가 충족되고 정확한 양이 추가되도록 하는 공식의 각 성분에 대해 프롬프트를 표시합니다. 경고가 필요한 모든 알레르기 항원은 화면에 표시되며 작업자 확인이 필요합니다.

알레르겐 관리 프로그램

FSMA 알레르기 항원 교차 접촉을 방지하기 위한 통제가 필요합니다. 잠재적으로 생명을 위협하는 상황인 잘못된 알레르겐 함량 선언은 미국과 캐나다에서 리콜의 주요 원인으로 남아 있습니다. 효과적인 알레르겐 교차 접촉 예방 프로그램은 개발 및 구현 과정에서 다학제적 접근과 실행의 효과에 대한 지속적인 검증이 필요합니다. 직원은 제어를 이해하고 따라야 하며 V5 추적 가능성 소프트웨어를 활용하여 활동을 자동으로 캡처하고 기록해야 합니다.

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