용어 사전
필수 용어집을 살펴보세요. 핵심 개념을 빠르고 흥미롭게 배우고 SG Systems 제품 전반에서 이러한 개념이 어떻게 연결되는지 확인할 수 있는 방법입니다.
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- 21 CFR 117 하위 조항 B
- 21 CFR 117 하위 조항 C
- 21 CFR 117 하위 조항 F
- 21 CFR 파트 1
- 21 CFR 파트 101
- 21 CFR 파트 11
- 21 CFR 파트 111
- 21 CFR 파트 117
- 21 CFR 파트 210
- 21 CFR 파트 211
- 21 CFR 파트 212
- 21 CFR 파트 225
- 21 CFR 파트 4
- 21 CFR 파트 507
- 21 CFR 파트 58
- 21 CFR 제600-680조
- 21 CFR 파트 803
- 21 CFR 파트 806
- 21 CFR 파트 807
- 21 CFR 파트 820
- 21 CFR 파트 821
- 21 CFR 파트 830
- 24시간 이내 기록적인 응답
- 510(k) 제출
- 510(k) 대 PMA
A
- 액세스 프로비저닝
- 활성 성분 효능 보상
- 활성 동등 소비
- 보조제 및 계면활성제 투여 정확도
- 사전 배송 통지(ASN)
- 고급 공정 제어(APC)
- 이상반응 접수 워크플로
- 공기 유동화 및 분말 통기
- 알코아 / 알코아+
- 경고 및 조치 한도 – 통계적 공정 관리(SPC)
- 알레르겐 전환 검증(소비자 제품)
- 알레르겐 변경 확인
- 알레르겐 교차 접촉
- 알레르겐 분리 제어
- 알레르겐 검증
- 알레르겐 - 우선 알레르겐 관리
- 분석 로트 링크
- 안돈 경보 시스템
- 별관 11
- 연간 제품 검토(APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – 브라질 GMP
- 애플리케이션 식별자(AI) – GS1 데이터 요소
- 승인 워크플로
- 승인된 사업장 번호
- AQL(수용 품질 한계)
- 아트워크 버전 관리 및 패키징 변경 제어
- 자산 보정 상태
- 자산 상태 인식 스케줄링
- 감사 결과 관리
- 감사 추적(GxP)
- 자동화된 일괄 기록 – eBMR
- 자동 실행 보류 로직
- 자동 홀드 트리거 로직
- 자동 혼합 및 정렬
- 자동 향신료 및 기능성 첨가제 배치
B
- 백플러시 회계
- 베이크 프로필 검증
- 베이커스 퍼센트(수화율)
- 제빵용 벌크백 및 자루 관리
- 베이커리 트롤리 흐름 제어
- 바코드 스캔 오류 발생 시 해결 방안
- 바코드 스캐너 통합
- 바코드 검증
- CPG 제조를 위한 배치 및 로트 추적성
- 배치 밸런싱
- 배치 예외 증거 캡처
- 배치 계보
- 배치 제조 기록(BMR)
- 배치 재료 검증
- 배치 단계 시행
- 배치 반응기 - 용기 제어
- 배치 레시피 실행(BRE)
- 배치 레코드 수명 주기 관리
- 배치 릴리스
- 배치 릴리스 준비
- 예외에 의한 배치 검토(BRBE)
- 배치 스케일링 로직
- 배치 상태 전환 관리
- 배치 티켓
- 배치 검증
- 배치 분산 조사
- 배치 무게 측정
- 배치 수율 조정
- 배치 수율 검토
- 배치별 효능
- 배치-투-빈 추적성
- 사용 기한 초과
- 선하증권(BOL) – 법적 선적 문서
- 재료 명세서(BOM)
- 쓰레기통/위치 관리
- 블렌드 균일성 분석(BUA)
- 블렌드 균일성 테스트(리보플라빈 또는 추적 방법)
- 국경 통제소(BCP)
- BRCGS 조항 3.9 – 추적성 요구 사항
- BRCGS 육류 가공 관리(9호)
- 체적 밀도 테스트
- 대량 향수 농축액 제어
C
- 케이크화 및 응집 방지
- 교정 잠금 로직
- 캘리브레이션 게이트 실행
- CAPA – 시정 및 예방 조치
- CAPA 효과성 점검
- 카톤 GTIN 확인
- 카톤화 - 적정 크기 포장
- 케이스 라벨 등급 표시
- 케이스, 카톤 및 팔레트 라벨 동기화(GS1 CPG)
- 캐치 웨이징
- 캐치 웨이트 소시지 배치
- 캐치 웨이트 토트 조정
- 어획 중량 추적성
- 캐비티 수준 추적성
- CDSCO 일정 M – 인도 GMP
- CE 마킹
- 분석 증명서(CoA)
- CFIA SFCR – 캐나다 식품 추적성
- 관리 사슬
- 변경 제어
- 변경 제어 보드
- 중량선별기 법적 무역 검증
- 화학 물질 관리 시스템(CMS)
- Chub ID 및 무게 추적
- 클램셸 라벨 검증
- 향수/색소 간 클린다운 검증
- 청소 확인
- 청소 검증
- 제자리 세척(CIP)
- CMO 관리
- 공동제형 변경 제어
- 콜드 체인 무결성 검사
- 냉장실 재고 매핑
- 색상 변경 로깅
- 일반 건강 등록 문서(CHED)
- 불만 접수 추세
- 불만 접수 분류 워크플로
- 구성 요소 ID 및 바코드 확인
- 구성품 로트 추적성
- 구성 요소 릴리스
- 컴퓨터 시스템 검증(CSV)
- 컴퓨터화된 유지관리 시스템(CMMS)
- 농도 조정 전하
- 동시 연산자 제어
- 위탁 단위 추적성
- 소비자 제품 안정성 및 유통기한 연구
- 컨테이너 폐쇄 무결성 검사
- 지속적인 프로세스 검증(CPV)
- 관리 한계(SPC)
- 제어 라벨 인쇄 승인
- 조리된 청어 무게 확인
- 냉각 터널 온도 로깅
- 수정된 활성 콘텐츠
- 시정 조치 계획
- 시정 조치 절차
- 시정 조치 요청(CAR)
- 시정 조치 대 예방 조치
- 시정 및 예방 조치 양식
- 시정 및 예방 조치 보고서
- 화장품 주장 입증
- 화장품 충전-마무리 라인 검증
- 화장품 제품 정보 파일(PIF)
- 화장품 제품 안전 보고서(CPSR)
- 화장품 안정성 및 적합성 연구
- 품질이 좋지 않을 경우의 비용(COPQ)
- Costco 공급업체 식품 안전 요구 사항
- 발급 국가(COI)
- 원산지(COO)
- 자격 증명 기반 실행 제어
- 중요 공정 매개변수(CPP) – 배치 제어
- 중요 추적 이벤트 CTE
- 중요 계량 단계 검증
- 크로스도킹
- 크로스 배치 로트 할당
- 건식 블렌드의 교차 접촉 방지
- 교차 오염 제어
- 크러스트 및 부스러기 처리 재고(구운 후)
- 크러스트 색상 균일성 테스트
- CTE KDE 기록 관리
- 고객 불만 처리 절차
- 주기 계산
D
- 데이터 보관
- 데이터 무결성
- 데이터 보존 및 보관
- 탈기 및 진공 혼합
- 감쇠 보정 활동도
- Defra 폐기물 추적 서비스
- 설계 이력 파일(DHF)
- 식품 보관 안내
- 편차/불일치(NC)
- 편차 조사
- 편차 관리
- 편차 분류 및 배정
- 장치 이력 기록(DHR)
- 장치 마스터 레코드(DMR)
- 호주의 기기 UDI – AusUDID 전환
- 디지털 트윈(제조)
- 영국 디지털 폐기물 추적
- 디지털 작업 지침
- 지시된 피킹
- 지시된 풋어웨이
- 디스패칭 규칙 엔진
- 약국 재료 흐름 최적화
- 도크 로딩 – 아웃바운드 스테이징 및 인계
- 도크-투-스톡
- 문서 변경 요청
- 문서 관리
- 문서 관리 계획
- 문서 관리 표준 운영 절차(SOP)
- 문서 관리 표준
- 문서 관리 시스템
- 문서 관리 시스템(DMS)
- 신분증 실물 확인
- 선량 교정기 점검
- 반죽 흡수 조절
- 도우볼 냉동고 재고 관리
- 반죽 그릇/믹서 부하 관리
- 반죽 유동학 평가
- 반죽 스케일링
- 반죽 온도 중요 제어
- 시스템 다운타임 원인 코드
- 의약품 공급망 보안법(DSCSA)
- DSHEA 준수
- 이중 검증
- 이중 제어 제조 공정
- 실사 방어
- 먼지 및 과립 무결성 제어
- 먼지 폭발 위험(NFPA 652, ATEX)
- 동적 로트 할당
- 동적 물질 대체
- 동적 레시피 스케일링
- 동적 슬롯팅
E
- 엣지 컴퓨팅 게이트웨이
- EDQM CEP – 적합성 인증서
- 전자 배치 기록(eBMR)
- 전자 배치 기록(EBR)
- 전자 배치 기록 시스템
- 전자 데이터 교환 (EDI)
- 전자 기기 이력 기록(eDHR)
- 전자 운행기록부(E-Logbook)
- 전자 운행기록 관리
- 전자 MMR(eMMR)
- 전자 운영자 승인
- 전자 품질 관리 시스템(eQMS)
- 전자 샘플링 계획 시행
- 전자식 교대 근무 인수인계
- 전자 서명
- 전자 폐기물 이송 안내문
- 전자 작업 지침(EWI) 관리
- 전자 작업대 라인 클리어런스
- ELN – 전자 실험실 노트
- EMA 중앙 마케팅 승인 절차
- EMA 변형 범주(유형 IA/IB/II)
- 에멀젼 안정성 제어
- End of Waste UK
- 암 끝 툴링 점검
- 합성 종료 시간
- 전사적 자원 관리 (ERP)
- 환경 모니터링(EM)
- EPA 등록 번호 관리
- EPCIS 추적성 표준
- 장비 및 라인 할당
- 장비 이벤트 모델
- 장비 실행 적격성
- 장비 자격(IQ/OQ/PQ)
- 장비 소독 상태 추적
- 오류 방지(포카요케)
- EU 1069년 2009월
- EU 1169년 2011월
- EU 178년 2002월
- EU 183년 2005월
- EU 1831년 2003월
- EU 2017년 625월
- EU 767년 2009월
- EU 852년 2004월
- EU 853년 2004월
- EU IVDR
- EU MDR 2017/745 – 의료기기 규정
- EU QP API GMP 준수 선언
- EU/UK 약물 안전 감시 시스템 마스터 파일(PSMF)
- 이벤트 기반 제조 실행
- 예외 처리 워크플로
- 예외 기반 프로세스 검토
- 실행 컨텍스트 잠금
- 실행 지연 위험
- 실행 계층 품질 관리
- 실행 단계의 집행
- 실행 수준 계보
- 실행 레벨 수율 제어
- 실행 중심 MES
- 실행 시간 편차 포착
- 실행 시간 편차 감지
- 유통기한 및 유통기한 관리
- 수출 건강 증명서(EHC)
F
- 공장 수용 테스트(FAT)
- 고장 모드 및 영향 분석(FMEA)
- FDA 510(k) 승인
- FDA 510(k) 데이터베이스
- FDA ANDA – 약식 신약 신청
- FDA 양식 483 및 경고서 확대
- FDA 사전 승인 검사(PAI)
- FEFO(선착순 만료, 선출)
- 현장 부지 식별
- 현장 시험 샘플 제어
- FIFO(선입선출)
- 충전 중량 및 부피 제어(CPG 포장)
- 미립자와 조립입자 분포
- 완제품 출시
- 완제품 직렬화 및 배치 코딩 정확도
- 완제품 관능 평가
- 초도품 검사(FAI)
- 향료 및 향수 배치 일관성 제어
- 밀가루 단백질 및 회분 변동성 제어
- 밀가루 스케일링 및 사일로 무게 측정
- 식품 경보 발령!
- 식품 경보 정보
- 식품 사슬 정보(FCI)
- 식품 방어(IA 규칙)
- 식품 안전 사고 보고
- 식품 안전 계획(FSP)
- 식품 추적성 목록 FTL
- 이물질 검사
- 이물질 위험 평가(FMRA)
- 향수 알레르기 정보 공개
- 신선 농산물 QA 샘플링
- 냉동 재료 슬로팅
- FSIS 9 CFR 417 HACCP 시스템 요구 사항
- FSIS 부록 A – 치사율 규정 준수
- FSIS 부록 B – 안정화(냉각) 요구 사항
- FSIS 리스테리아 관리 프로그램(LCP)
- FSMA 204 추적성 계획
G
H
I
- IBC 및 드럼 추적
- 무형유산 Q10
- 무형유산 Q7
- ICH Q9 품질 리스크 관리
- 신원 테스트
- IEC 60601
- IEC 62304
- 향수에 대한 IFRA 규정 준수
- 인라인 품질 관리
- 진행 중 분석 게이트
- 진행 중인 규정 준수 집행
- 공정 중 제어 검사(IPC)
- 공정 중 제어(IPC)
- 개인 관리 및 가정용 제품에 대한 진행 중 품질 검사
- 프로세스 내 품질 게이트
- 진행 중 검증(IPV)
- 인바운드 COA 매칭 워크플로우
- 포함 및 토핑 무게 측정
- 수입 검사
- 비호환성 화학 분리
- 산업 사물 인터넷 (IIoT)
- 산업 4.0 – 스마트 팩토리와 커넥티드 운영
- 성분 컨디셔닝 보관
- 설치 자격 (IQ)
- 사용 설명서(IFU)
- 인테이크 투 그라인드 디지털 핸드오버
- 내부 감사
- 화장품 성분의 국제 명명법(INCI)
- 인벤토리 정확도
- IPAFFS 수입 알림
- ISA-88(S88) – 배치 제어 표준
- ISA-88 단계 및 장비 모듈
- ISA-95(S95) – 엔터프라이즈 제어 통합
- ISO 13485
- ISO 13485 심사
- ISO 13485 요구 사항
- ISO 13485 표준
- ISO 14971 – 의료기기 위험 관리
- ISO 22716 – 화장품 GMP
- ISO 9001 - 품질 경영 시스템
- ISO 의료 기기 표준
- ISO/IEC 17025 – 시험 및 교정 실험실 역량
- ISO/IEC 22989 — AI 개념 및 용어
- ISO/IEC 23053 — AI 시스템 수명 주기 프레임워크
- ISO/IEC 23893 — AI 위험 관리 용어
- ISO/IEC 23894 — AI 위험 관리
- ISO/IEC 24027 — AI 시스템의 편향
- ISO/IEC 24030 — AI 평가 프레임워크
- ISO/IEC 38507 — AI 거버넌스
- ISO/IEC 42001 — AI 관리 시스템
- ISO/IEC TR 24028 — AI 신뢰성
- ISO/IEC TR 24029-1 — 신경망의 견고성
- ISO/IEC TR 24368 — AI의 윤리적 및 사회적 문제
J
K
L
- 라벨 사본 및 규정 설명서 제어
- 라벨 프린터 연동
- 라벨 조정
- 라벨 확인 – 바코드 및 UDI 확인
- 라벨링 제어 – 아트워크, 클레임 및 변경
- 의료 기기 라벨링
- 노동 관리 시스템
- 계층적 프로세스 감사(LPA) – 계층적 점검
- 리드타임 – 주문부터 배송까지의 기간
- 린 제조 – 낭비 제거
- LIMS – 실험실 정보 관리 시스템
- 라인 밸런싱 – 작업 부하 평준화
- 라인 클리어런스 – 사전 실행 검증
- 로드셀 및 계량 시스템
- LOD 조정
- 체중 감량 피더 교정
- 로트 릴리스 – QA 처리
- 토지 분리
- 로트 추적성 – 종단 간 계보
- 제조번호별 소비량 규제 시행
- 로트/배치 번호(AI 10) – 출처 추적성
M
- 기계 적격성 실행
- 머신 상태 모니터링
- 머신 비전 검사
- 매크로 투여 - 대량 구성 요소 계량
- 변화 관리(MOC)
- 경영 검토
- 제조 데이터 역사가(프로세스 역사가)
- 제조 실행 무결성
- 제조 실행 시스템(MES)
- 제조 운영 관리(MOM)
- 제조 주문 실행 제어
- 제조업 여행자
- 질량 균형
- 마스터 배치 레코드(MBR)
- 마스터 데이터 관리
- 마스터 데이터 동기화
- 마스터 제조 기록(MMR)
- 마스터 레시피 개발
- 마스터 레시피 거버넌스
- 마스터배치 투여량 제어
- 재료 동일성 확인
- 재료 로트 할당
- 자재 이동 예외 알림
- 물질 격리
- 자재 소요량 계획(MRP)
- 재료 검토 위원회(MRB)
- 재료 준비 및 키팅
- 자재 준비 검증
- 재료 소비 기록
- MDSAP
- 측정 시스템 분석(MSA)
- 메데브 2.7/1
- 메데브 감시
- 의료기기 등급
- 의료기기 임상시험
- 의료기기 설계
- 의료기기 수명주기
- 의료기기 품질 관리 시스템(QMS)
- 의료 기기 규정
- 의료 기기 보고(MDR)
- Medsafe GMP 및 WAND 알림(뉴질랜드)
- 메드워치 양식
- MES 접근 검토
- MES API 게이트웨이
- MES 백업 유효성 검사
- MES 제어 깊이
- MES 사이버보안 제어
- MES 데이터 맥락화
- MES 재해 복구
- MES 고가용성
- MES 패치 관리
- 메시지 브로커 아키텍처
- 금속 탐지기 검증 테스트(3mm/4mm 표준)
- MHRA GxP 데이터 무결성 기대치
- MHRA MIA 및 WDA(H) 승인
- 미량 성분 투여
- 화장품 제조에서의 미생물 관리
- 비식품 소비재에 대한 미생물 제어 모니터링
- 미생물 한계 테스트
- 마이너 및 마이크로 재료 스테이션(베이커리)
- 혼합 하중 분리
- 믹서-훈제장 부하 검증
- 믹서-스터퍼 로트 조정
- 모의 소집 훈련
- 모의 리콜 성능
- Modbus TCP 통합
- 모델 예측 제어(MPC)
- 화장품 규제 현대화법(MoCRA)
- 수분 손실 및 베이킹 수율 테스트
- 금형 유지 관리 일정
- 금형 설정 검증
- 성형 결함 SPC
- 성형 매개변수 창
- MQTT 메시징 레이어
- GMP 검사에서의 상호 인정 및 의존성
N
O
P
- 포장 및 배송 – 규정 준수 주문 이행
- 팩 라인 등급 크기
- 패키징 BOM(CPG별 BOM)
- 영국 포장 규정 준수 제도
- 포장 구성품 수량 대조
- 영국 EPR 포장
- 포장 라인 캐치-웨이트 통합
- 포장 라인 클리어런스 검증
- 포장재 소비량 기록
- 팔레트 빌딩 – 단위 하중 생성
- 팔레트 PTI 라벨 제어
- 팬, 주석 및 시트 자산 추적
- 종이 없는 분배
- 종이 없는 제조
- 종이 없는 성형 티켓
- 제빵 재료에 대한 Par 레벨 관리
- 부품 라벨링 준수
- 부분 배치 실행 처리
- 입자 크기 감소 및 분쇄 제어
- 고형분 기준 백분율
- 개인 보호 장비 (PPE)
- pH 및 물 경도 조정
- Pharma 4.0 – GxP 제조의 디지털 혁신
- 제약 품질 관리 시스템(Pharma QMS)
- PIC/S GMP 가이드(PE 009)
- 경로 최적화 선택
- MES용 PLC 태그 매핑
- PMDA GMP 검사 시스템(일본)
- 정책 – QMS 거버넌스 및 제어
- 항만 보건 당국 검사
- 연기 경로 이후 GS1-128 재라벨링
- 시판 후 감시
- 효능 조정 계수
- 효능 기준
- 효능-정규화 수율
- 효능/분석 조정 – 레시피 보상
- 분말 응집성 분류
- 파우더 컨디셔닝(온도 및 습도 제어)
- 분말 정전기 충전 관리
- 분말 유동성 지수
- 프리쿨러 부하 추적
- 프리믹스 카트 추적 및 스테이징
- 사전 계량 및 미량 성분 검증
- 의료 기기
- 술어 규칙
- 예측 유지 관리(PdM)
- 선호도 스케일링(Poolish / Biga / Levain)
- 방부제 효능(챌린지 테스트)
- 예방적 관리 프로그램
- 주관청 제도
- PRN PERN 증거 영국
- 프로시저 매개변수 바인딩
- 공정 분석 기술(PAT)
- 공정 능력(Cp/Cpk)
- 공정 제어 계획(PCP)
- 프로세스 FMEA(PFMEA)
- 프로세스 성능 자격(PPQ)
- 공정 안전 관리(PSM) – OSHA 1910.119
- 프로세스 유효성 검사
- 생산물 추적 이니셔티브(PTI)
- 제품 품질 검토(PQR)
- 생산 배차 위원회
- 생산 일정
- 제품 및 공식
- 교정실 재고 추적
- 교정 검증(반죽 개발)
- PTI 케이스 팔레트 연결
- 구매 주문서 – 조달 및 수령 관리
Q
R
- 방사성 폐기물 기록
- 방사화학적 수율
- 방사성 핵종 동일성 테스트
- 방사성 핵종 순도 한계
- 원시 구역 요구 사항 대 RTE 구역 요구 사항
- 실시간 실행 상태 머신
- 실시간 매물 현황판
- 실시간 릴리스 테스트(RTRT)
- 실시간 생산 현장 실행
- 복습 훈련
- 리콜 준비 – 신속한 추적 및 대응
- 리콜 준비 테스트
- KDE 캡처 수신 중
- 레시피 및 매개변수 적용
- 레시피 변경 관리
- 레시피 공식화 – 제품 및 공정 설계
- 레시피 관리 – 마스터 레시피 및 제어
- 레시피 관리 소프트웨어
- 레시피 관리 시스템
- 레시피 스케일링 및 기준
- 레시피 버전 관리 – 수식에 대한 변경 제어
- 기록 보존 – 데이터 무결성 및 보관
- 재분쇄 사용량 제어
- 릴리스 상태(보류/릴리스) – QA 처리
- 재포장 및 재작업 추적성
- 보충 경로
- 샘플 예약 프로그램
- 수지 교체 제어
- 수지 건조기 검증
- 수지 로트 추적성
- 수지 수분 기록
- WMS의 수지 분리
- 제한 사용 살충제 추적성
- 소매업체 사양 준수
- 채취한 샘플을 보관하세요
- 반품(RMA) – 역방향 물류 및 품질
- 개정 관리
- 재작업 – 제어된 재처리
- 재작업 및 재포장 추적성
- 재작업 추적성 – 제어된 재사용
- 위험 관리(QRM) – 위험 등록 및 통제
- 리스크 매트릭스
- 역할 기반 액세스
- 역할 기반 실행 권한
- 역할 제한 실행
- 근본 원인 분석(RCA)
- 라우팅 – 작업 순서 및 리소스
- 라우팅 및 작업 시퀀싱
S
- 샘플링 – 통계 및 GMP 샘플링 계획
- 코딩 폐기 및 거부
- 스크랩 반죽 재작업(베이커리 재사용)
- 건조 혼합물의 분리 제어
- MES에서의 직무 분리
- 압류 및 유죄 판결
- 순차적 재료 무게 측정(소금-단백질-얼음 순서)
- 일련번호 운송 컨테이너 코드(SSCC)
- 직렬화 - 단위/케이스/팔레트 식별
- 심각한 이상 반응
- 유통기한 및 유통기한
- KDE 캡처 배송
- 배송 목록
- 체질기 및 메시 검증
- 사일로와 게일로드 추적
- 사일로 랫홀링 및 브리징
- 훈제장 공기 흐름 및 랙 위치 매핑
- 훈제장 적재량 확인 스캐닝
- 용매 함량 보정
- 향신료 및 기능성 성분 사전 계량 검증
- 스펀지와 반죽 시스템
- SQF Edition 9 – 추적성 및 질량 수지
- SQF 제품 식별
- SQF 추적성 프로그램
- 안정성 프로토콜
- 안정성 연구 – 제품 유통기한 증거
- 안정성 중심의 과잉
- 표준 편차(SD)
- 표준 운영 절차(SOP)
- 통계적 공정 제어 (SPC)
- 단계별 실행 강제
- 단계별 제조 실행
- 무균성 검사 결과 승인 대기 중
- 현장 살균(SIP)
- 감시 제어 및 데이터 수집(SCADA)
- 보충제 정보 라벨
- 공급업체 감사 프로그램
- 공급업체 시정 조치 요청(SCAR)
- 공급업체 로트 승인 기준
- 공급업체 온보딩
- 공급업체 자격 – 승인 및 모니터링
- 공급업체 품질 관리(SQM)
- 공급업체 위험 관리
- COA 공급업체 검증
- 공급망 리스크 관리
- 현탁액 농축액 점도 조절
T
- 변조 방지 씰 추적성
- 탱크 팜 재고 관리
- 테어 검증 및 컨테이너 제어
- 용기 무게
- 타겟 반죽 온도 제어
- 작업 인터리빙
- 온도 변화
- 온도 기록기 알람 처리
- 온도 매핑
- 온도 조절 보관
- 시험 방법 검증(TMV)
- 테스트 기반 설정점 조정
- 테스트 - 실험실 분석 및 검토
- 질감 프로필 분석(베이커리 빵가루 품질)
- 해외 제조업체를 위한 TGA GMP 승인
- 공급을 위한 TGA 릴리스(RFS)
- 치료 물품 관리 (TGA)
- 치료용 제품 주문(TGO)
- 허용 가능한 음의 오차(TNE)
- 툴링 수명 주기 관리
- TPM(총생산적 유지보수)
- 추적성 – 종단 간 로트 계보
- 추적성 로트 코드 TLC
- 트레일러 씰 검증
- 교육 매트릭스 – 역할 기반 역량
- 훈련 게이트 실행
- 변환 이벤트 기록