스타트 오늘. 
온보드 급속히. 가속하다 생산.

귀사의 핵심 팀 구성원과 당사 프로젝트 관리자가 한자리에 모여 구현 목표, 시설 설정, 일정 및 책임 사항을 확인합니다. MSA(기본적으로 온프레미스 방식이며, 주문서/서명된 제안서에 호스팅 방식을 선택한 경우에만 가능)에 따른 배포 방식을 확인하고, 선택하신 라이선스 모델(사용자 기반 또는 장치 기반)과 구독 등급(Express/Professional/Enterprise)을 기록합니다. 예상 시간: 1-2 시간 관련 이해 관계자: 프로젝트 리더, IT, QA, 생산, SG Systems PM 지배구조 관련 참고자료: 구현 소유권 및 프로젝트 관리 MSA 참조: §3 (온보딩/구현 서비스); §2.2 (호스팅), §2.3 / §2.3.1 (온프레미스 및 기본), §4.4 (라이선스). 무거운 물건을 들어올리기 전에 모두가 정렬합니다.

POC(개념 증명)는 실제 실행 및 추적성을 통해 적합성을 신속하게 확인하기 위해 설계된 유료의 제한된 범위의 프로젝트로, 전체 배포를 시도하지 않습니다. POC의 범위, 결과물 및 비용은 주문서/서명된 제안서에 명시됩니다. 일반적인 결과: 전체 실행 과정 1회, eBR 출력, 그리고 (티어에 따라) 기본적인 순방향/역방향 추적성 증거가 제공됩니다. 일반적인 제외 사항: 별도로 구매하지 않는 한, 통합(ERP/회계), 다중 사이트 배포, 대량 마스터 데이터 마이그레이션 및 검증 서비스(UAT/IQ/OQ)는 포함되지 않습니다. MSA 참조: §2.6 (온보딩/구현 서비스); §3 (온보딩/구현 서비스); §6 (수수료 및 지불). 개념 증명(POC)을 완벽한 구현으로 가장하지 않고, 적합성을 신속하게 확인할 수 있습니다.

배포 유형에 따라 IT 필수 요건을 검토합니다. 온프레미스의 경우 서버 사양, 네트워크 액세스, 고객 소유 백업/재해 복구(DR) 책임 여부를 확인하고, 호스팅의 경우 연결성 및 테넌트 액세스 권한을 검증합니다. HMI(PC/태블릿) 모델이 선택된 경우 장치 라이선스가 필요한 HMI 목록을 작성합니다. 주변기기(저울, 스캐너, 프린터)는 통합되지만 장치 라이선스는 필요하지 않습니다. 예상 시간: 2-4 시간 관련 이해 관계자: IT, 시설, 설치자 MSA 참조: §2.17–§2.18 (장치/장치 라이선스), §4.3 (온프레미스 책임), §3.3 (고객 필수 조건). HMI와 주변 기기의 경계를 명확히 구분하면 라이선스의 모호성을 피할 수 있습니다.

프로젝트에 통합 작업이 포함될 경우, 필수 객체, 매핑, 워크플로우 격차 및 통합 테스트 접근 방식을 확인하기 위해 ERP 격차 분석을 수행합니다. 이 분석은 일반적으로 구현 전에 미리 진행되며, 주문서/계약된 제안서에 일회성 선불 비용으로 청구됩니다. 예상 시간: 2~6시간 (ERP 시스템의 복잡성에 따라 다름) 관련 이해 관계자: IT, ERP 관리, QA, 운영 책임자, SG 시스템즈 프로젝트 관리자 MSA 참조: §2.8 (ERP 격차 분석), §3 (온보딩 서비스), §4.5 (ERP 통합은 명시된 경우에만 구매). 코드를 작성하기 전에 통합 계획을 제대로 세우세요.

레시피, 재료, 재고, 위치, 장비 및 사용자/장치 기록을 검토하여 마스터 데이터 로드를 준비하고 계층에 적합한 초기 워크플로를 확인합니다. 예상 시간: 1-3 시간 관련 이해 관계자: QA, 생산, IT MSA 참조: §2.13 (고객 데이터), §3 (온보딩 서비스), §4.4 (라이선스). 조기에 범위를 정하면 온보딩 중에 방해를 최소화할 수 있습니다.

선택하신 등급에 따라 모듈을 구성하고, 역할/권한, 배치 템플릿 및 규정 준수 관련 설정을 지정합니다. 라이선스 적용은 사용자 기반 또는 장치 기반 모델과 최소 요구 사항(최소 사용자 라이선스 3개 또는 최소 장치 라이선스 1개)에 맞춰 구성됩니다. 예상 시간: 3~8시간 (작업 범위에 따라 다름) 관련 이해 관계자: SG 시스템, QA, 생산 관리자 MSA 참조: §3 (온보딩 서비스 범위), §4.4 (라이선스). 시스템이 프로세스를 반영하는 것이지, 그 반대는 아닙니다.

재료, 제형, 포장 사양, 고객, 공급업체, 장비 및 위치와 같은 핵심 데이터 세트를 로드하고 검증합니다. 또한 라이선스 모델에 맞춰 사용자 계정이나 장치 레지스트리도 로드하고 검증합니다. 예상 시간: 3-5 시간 관련 이해 관계자: QA, 관리, 프로덕션 리더 MSA 참조: §2.13 (고객 데이터), §4.4 (라이선스). 깨끗한 데이터는 원활한 운영을 가능하게 합니다.

구매 시, ERP 격차 분석 및 확인된 매핑을 기반으로 고객 맞춤형 API 통합을 구축하고 검증합니다. 통합 범위는 주문서/계약된 제안서에 명시되며, 일회성 온보딩 비용으로 청구됩니다. 예상 시간: 1~4주 (복잡성 및 고객 접근 권한에 따라 다름) 관련 이해 관계자: SG 시스템, IT, ERP 관리, QA MSA 참조: §2.9 (맞춤형 API 통합), §4.5 (ERP 통합은 명시된 경우에만 구매), §3 (온보딩 서비스). 매핑에 맞춰 구축하고, 프로세스에 맞춰 테스트하십시오.

운영자, 관리자, QA 담당자 및 IT 담당자를 위한 역할 기반 교육을 제공합니다. 올바른 사용법, 감사 대비 동작, 라이선스 할당 규칙(지정 사용자 등록 vs. 장치 등록) 등을 다룹니다. 유료 온보딩 범위에 포함된 교육 세션은 구현 과정에서 제공되며, 시스템 가동 후 구독 기간 동안 합리적인 추가 교육 지원을 받을 수 있습니다. 예상 시간: 4~8시간 (담당 역할 및 팀 규모에 따라 다름) 관련 이해 관계자: 운영자, QA, 감독자, SG 시스템 트레이너 MSA 참조: §3.5 (설치 후 교육 지원), §10.3 (고객 교육 책임), §4.4 (라이선스). 첫날부터 확신과 규정 준수.

UAT(사용자 승인 테스트)는 구성된 워크플로가 운영 및 규정 준수 요구 사항을 충족하는지 확인하는 테스트입니다. 엔터프라이즈 고객(및 온보딩/구현 서비스에서 UAT 지원 서비스를 구매한 모든 고객)의 경우, SG Systems는 UAT 계획을 수립하고, UAT 세션을 진행하며, 문제 해결/재테스트를 지원하고, 결과 문서화를 지원합니다. 최종 승인 및 서명은 고객 품질 시스템 내에서 고객 QA팀이 담당합니다. 또한, HMI 및 역할 전반에 걸쳐 라이선스 적용(사용자/장치)이 올바르게 작동하는지, 그리고 배포 관련 세부 사항(호스팅 vs 온프레미스)이 설정되었는지도 확인합니다. 예상 시간: 2~6시간 (테스트 스크립트가 범위에 포함될 경우 준비 시간 별도) 관련 이해 관계자: QA, 생산, SG 시스템 PM MSA 참조: §3.2 및 §3.6 (구매 시 엔터프라이즈 온보딩 패키지에 UAT 포함); §7.4 (IQ/OQ 및 UAT 지원); §4.4 (라이선스); §2.3.1 (기본 배포). 체계적인 UAT는 자신감 있고 감사 준비가 완료된 출시를 지원합니다.

저희는 저희 서비스에 대한 접근 권한을 제공합니다. 버전 5.9에 대한 독립 평가 문서 (일반적으로 21 CFR Part 11, EU Annex 11 및 GMP 기술 관리와 관련됨) 요청 시 추가 비용 없이 제공됩니다(기밀 유지 의무 준수). 엔터프라이즈 고객(및 온보딩/구현 서비스에서 검증 지원을 구매한 모든 고객)에게는 다음 서비스도 제공합니다. IQ/OQ 템플릿 또한, 실행을 지원하기 위한 합리적인 지원을 제공합니다. 고객은 고객 품질 시스템 내에서 적격성 평가/검증 기록을 수행, 승인 및 유지 관리할 책임이 있습니다. 예상 시간: 3~10시간 (검증 깊이에 따라 다름) 관련 이해 관계자: QA, 규정 준수 책임자, SG Systems MSA 참조: §7.1 (평가 문서 접근); §7.4 (IQ/OQ 및 UAT 지원); §3.6 (구매 시 엔터프라이즈 온보딩 및 검증 패키지); §8 (변경 관리). 실제 감사 기대치에 부합하는 지원, 즉 검증을 "외부 업체에 맡길 수 있다"는 핑계가 없는 지원.

당사는 운영 환경 전환을 모니터링하고, 라이선스 준수 여부를 확인하며, 배포별 구성 요소가 의도한 대로 작동하는지 점검합니다. 호스팅 고객은 SLA 기반의 가동 시간 및 복구 보장을 누릴 수 있으며, 온프레미스 고객은 공급업체의 소프트웨어 지원을 받는 고객 인프라를 활용할 수 있습니다. 예상 시간: 2~4시간(실시간 운영 시작일 기준) 관련 이해 관계자: QA, 운영자, 생산 관리자, SG 시스템 PM MSA 참조: §11 (호스팅에 대한 SLA); §4.3 및 §11.2 (온프레미스 지원 범위). 첫 번째 생산 교대 근무 동안 긴밀한 지원을 제공합니다.

시스템 안정화 이후에는 SLA 및 구독 지원 범위에 따라 지속적인 지원이 제공됩니다. 고객은 구독 기간 동안 추가 교육 및 운영 지원을 요청할 수 있습니다. 주요 확장(새로운 기능 통합, 대규모 재설계, 신규 사이트 구축)은 서면 계약이 필요하며 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 예상 시간: 진행중 관련 이해 관계자: 생산, QA, SG 시스템 지원 MSA 참조: §3.5(설치 후 지원), §11(SLA), §4.5(통합은 구매한 경우에만 제공). 안정적인 운영으로 전환하면서 지속적인 대응력을 확보합니다.