생산물 추적 이니셔티브(PTI) – 케이스 라벨링

이 주제는 다음의 일부입니다. SG Systems Global 규제 및 운영 용어집.

2025년 10월 업데이트 • 라벨링 및 추적성 • PTI, GS1, WMS/MES, 식품 안전

PTI 케이스 라벨링은 재배자, 포장업체, 운송업체, 유통업체 및 소매업체를 아우르는 신선 농산물의 추적을 위해 케이스 단위 에서 필요한 최소한의 식별 정보와 데이터 매체를 정의합니다 . 이는 선택 사항이 아닌 필수적인 위생 관리이며, 신뢰할 수 있는 리콜과 신속한 격리 조치의 핵심입니다. 실질적으로 PTI는 사람이 읽을 수 있는 케이스 라벨과 농산물 GTIN, 로트/배치 번호, 주요 날짜를 인코딩하는 GS1-128 바코드를 의미하며, 이러한 스캔 정보를 실제로 사용하는 시스템과 연동되어야 합니다 . 이 규정은 EPCIS 이벤트 교환 및 FSMA 204 추적성 요구 사항과 일치하며, WMS / MES 에서 실행이 의무화될 때만 효과적으로 작동합니다.

"만약 출하 및 수령 시 케이스에서 GTIN + 로트 번호가 스캔되지 않으면 PTI를 사용할 수 없습니다. 라벨은 규정을 준수하는 것처럼 보일 뿐입니다 ."

1) 목적 및 권한 - PTI 사례 라벨이 해결하는 것

PTI 케이스 라벨은 표준화된 식별 정보를 제공 하여 거래 파트너 전반에 걸쳐 농산물을 신속하게 추적할 수 있도록 합니다. 목표는 간단합니다. 어떤 종자 로트에서든 유통까지의 순방향 경로와 원산지까지의 역방향 경로를 며칠이 아닌 몇 시간 내에 재구성하는 것입니다. 이는 모든 케이스에 신뢰할 수 있는 GTIN 과 로트 번호가 인쇄 및 관리 하에 스캔되어 있고, SSCC를 통해 팔레트 단위의 집계 정보가 보존될 때만 가능합니다.

2) 핵심 요소 - 사람이 읽을 수 있는 문자 + GS1‑128

사용 가능한 PTI 라벨에는 (1) 명확한 텍스트(상품/품종/크기, 포장 날짜, 재배자/출하업체)와 (2) 시스템에서 소비하는 데이터를 인코딩하는 GS1-128 이 모두 포함되어야 합니다. 텍스트로만 로트를 가리지 말고 , 스캐너와 WMS가 자동으로 처리할 수 있도록 적절한 애플리케이션 식별자 로 인코딩하십시오.

3) 데이터 모델 - GS1 AI가 속하는 곳

• 식별 : GTIN(AI 01), 로트/배치(AI 10).
• 날짜 : 생산/포장(AI 11/13). 필요한 경우 유통기한/사용기한(AI 15/17)을 추가하세요.
• 수량: 사례당 개수(AI 37). 가중치 기반 거래인 경우에만 가중치 AI(예: 310x/320x)를 사용하세요.
• 기호 논리학: 팔레트의 경우 SSCC(AI 00); 집계 이벤트를 통해 케이스→팔레트 연결(EPCIS).

4) 라벨 디자인 및 검증 - 스캔을 완벽하게 만들기

라인 속도에 맞춰 깔끔하게 인쇄되고 바코드 검증 등급을 통과하는 라벨을 디자인하십시오. 여백, 글꼴 크기 및 배치 위치를 일관되게 유지하십시오. 라벨 검증은 생산 라인에서 수행해야 하며, 불량품은 자동으로 제거해야 합니다. 파트 11 / 부록 11 의 요구 사항에 따라 템플릿과 프린터를 검증하십시오. 무단 수정은 허용되지 않습니다.

5) 마스터 데이터 - GTIN 규율 및 거버넌스

마스터 데이터가 제대로 정리되지 않으면 PTI 시스템이 제대로 작동하지 않습니다. 품목/품종/크기/포장 구성별로 GTIN을 할당하고 올바르게 폐기하십시오. AI 사용을 중앙에서 관리하세요. 재포장 또는 자체 브랜드 제품을 생산하는 경우, 소유자/브랜드 GTIN 규칙을 관리하고 속성 변경 사항을 변경 관리(Change Control) 에 기록하십시오.

6) 포장에서의 실행 - 수확에서 케이스까지

MES 시스템 에서 종자 로트/필드/블록 정보와 완제품 케이스로의 변환 과정을 기록하십시오 . 제품 식별 정보(PTI) 라벨은 제품 정보가 확인된 후에만 인쇄하고, 일반 로트 번호를 미리 인쇄하지 마십시오. 라인 클리어런스, 전환 시 이중 검증, 기기 입력 방식의 날짜 및 수량 정보를 활용하여 로트 번호를 수동으로 입력하지 않도록 하십시오.

7) 배송 및 수령 - 스캔 없음, 이동 없음

출하 시 모든 케이스와 팔레트를 스캔하십시오. GTIN/로트 번호 및 SSCC를 포함한 ASN을 생성하여 전송하십시오. 입고 시 WMS 에서 스캔 데이터와 ASN을 대조하십시오 . 예외 사항은 격리/보류 조치하십시오 . 스캔 절차를 거치지 않은 제품은 리콜 시 추적할 수 없습니다.

8) 상태 제어 및 회전 - FEFO 승리

케이스 라벨에 기재된 날짜를 기준으로 선입선출 ( FEFO ) 방식 ( 날짜가 적용되지 않는 경우에는 선입선출 )을 사용하십시오 . 지정된 피킹( Directed Picking )을 시행하고 WMS 연동을 통해 미출고 또는 보류된 로트의 출하를 방지하십시오.

9) 집계 및 이벤트 - EPCIS가 아니면 일어나지 않았습니다

집계(케이스→팔레트) 및 배송 이벤트를 기록하고 EPCIS 형식으로 저장하여 파트너가 회사 간 추적을 할 수 있도록 합니다. 이벤트를 생성/소비할 수 없는 경우, 제품 이동이 계속되는 동안 리콜 목록을 수동으로 작성해야 합니다.

10) 유통 및 인계 - 도크 규율

하역 시 , 팔레트 SSCC와 샘플링된 케이스 라벨을 인계 전에 확인하십시오. 포장 및 출하 문서에 스캔된 GTIN/로트 수량이 일치하는지 확인하십시오. 물류센터에서는 스캔할 수 없는 라벨은 무조건 거부해야 합니다.

11) 위험 관리 - 라벨 오류 방지 설계

PFMEA(공정 사고 모드 및 영향 분석) 사고방식을 활용하여 실패 지점(잘못된 GTIN, 오래된 로트, 날짜 롤, 프린터 교체, 혼합 로트 팔레트)을 파악하십시오. 프로세스에 통제 장치를 내장하십시오. 기계 검증 템플릿, 수동 로트 입력 방지, 새로운 GTIN에 대한 단계별 승인, 라벨 증거 및 스캔 속도에 대한 정기적인 내부 감사 등을 시행 하십시오.

12) 변경 사항 - 템플릿, GTIN 및 고객

모든 템플릿 또는 GTIN 변경 사항은 문서화된 MOC / 변경 관리 절차를 거쳐야 합니다 . 펌웨어 업데이트 후에는 프린터와 스캐너의 재검증(Re-OQ)을 실시하십시오. 소매점에서 다른 AI 세트 또는 케이스 텍스트를 요구하는 경우, 매장에 혼합된 디자인이 표시되지 않도록 통제된 방식으로 배포하십시오.

13) 편차 및 CAPA - 라벨이 잘못되었을 때

라벨 오표기 및 스캔 불가 항목은 불량품 입니다 . 즉시 조치를 취하고(출하 차단, 격리 후 재라벨링), 근본 원인을 조사하여 시스템적 원인을 해결하는 시정 및 예방 조치(CAPA)를 시행해야 합니다 . 단순히 재인쇄만 해서는 안 됩니다. 만성적인 문제는 공급업체 품질 관리 또는 프린터 유지보수 프로그램에서 다뤄야 합니다.

14) 사람과 문화 - 스캔 또는 중지

"스캔 없이는 이동 불가"라는 원칙을 작업자에게 철저히 교육하십시오. 라벨 담당자별 교육 매트릭스를 구축 하고 실제 프린터/스캐너를 사용하여 자격 인증을 실시하십시오. 출하 전 라벨 오류를 발견한 팀에게 보상을 제공하고, 스캔을 우회하는 편법을 사용하는 팀에게는 불이익을 주십시오.

15) PTI 지표 - 당신이 통제력을 가지고 있다는 증거

• 스캔 범위: 포장/배송/수령 시 스캔된 사례 수입니다.
• 라벨 품질: 확인 성적 합격률, 1,000건당 스캔 예외 건수.
• ASN 일치: ASN(GTIN/Lot/SSCC)과 일치하는 영수증 비율.
• 드릴 속도 회수: 종자 랏에서 영향을 받은 사례/고객을 나열하는 데 몇 분이 걸립니다.
• 회전 무결성: FEFO는 규정을 준수하고, 오래된 재고는 탈출합니다.
• 속도 변경: 사고 없이 정시에 템플릿/GTIN을 업데이트합니다.

이러한 결과를 비즈니스 성과(환불 거부 방지, 낭비 감소, 격리 속도 향상)와 연결하면 PTI가 단순히 가격표에 적힌 비용 이상임을 증명할 수 있습니다.

16) 이것이 V5와 어떻게 맞는가 SG Systems Global

V5 솔루션 개요. V5 플랫폼은 템플릿 승인부터 스캔 시행까지 PTI를 지원합니다. 구성은 버전 관리되며, 증거는 출처를 추적할 수 있고, 모듈 간 이벤트(신원, 상태, 서명)를 조회하여 리콜 훈련을 수행할 수 있습니다.

V5 QMS 에서는 승인 워크플로를 통해 라벨 템플릿을 관리하고 , 편차/ CAPA를 관리하며 , 문서 관리 하에서 GTIN/AI 규칙을 적용할 수 있습니다.

V5 MES 는 기기 에서 입력된 로트/날짜 정보를 사용하여 포장 시 PTI 라벨을 인쇄하고, 변환 과정을 eBMR 에 기록하며 , 라인 정리 및 이중 검증을 시행합니다.

V5 WMS 는 스캔 투 이동, SSCC 집계, ASN 대조 및 보류/해제 기능을 시행하여 PTI 규칙을 바코드 기반 동작으로 전환합니다.

결론적으로 , V5를 사용하면 PTI는 시스템 동작이 되어 모든 경우에 항상 올바른 라벨, 올바른 스캔, 올바른 데이터를 제공합니다.

17) 자주 묻는 질문

Q1. 뭐 절대로 필요한 것 PTI 케이스 라벨에 적혀 있나요?
사람이 읽을 수 있는 상품/품종/크기와 GS1‑128 인코딩 GTIN(AI 01), 로트(AI 10), 생산/포장일(AI 11/13)을 포함합니다. 해당되는 경우 수량(AI 37)과 유통기한(AI 15/17)을 추가합니다.

Q2. 팔레트 라벨도 필요한가요?
네. 각 팔레트에 SSCC(AI 00)를 사용하고 케이스→팔레트 집계를 유지하세요. SSCC가 없으면 크로스도킹 및 DC 흐름으로 인해 추적성이 손상됩니다.

Q3. PTI 라벨은 ASN과 어떻게 상호 작용하나요?
ASN에는 배송 시 스캔한 것과 동일한 GTIN/Lot/SSCC 번호가 포함되어야 합니다. 수취인은 스캔하여 조정하며, 불일치 사항은 해결될 때까지 격리/보류됩니다.

Q4. 프린터에 문제가 생겨도 작업자가 로트를 입력할 수 있나요?
아니요. 수동 입력은 오류를 유발하고 리콜 신뢰성을 떨어뜨립니다. QMS의 감독 하에 중복 프린터와 통제된 재인쇄 워크플로를 사용하십시오.

Q5. 혼합된 품목의 경우는 어떻게 되나요?
이러한 문제를 피하십시오. 불가피한 경우 새로운 취급 단위 ID를 생성하고, 가계도에 구성을 문서화하고, 레이블을 다시 지정하여 MRB를 통해 라우팅하십시오. 라벨 검증.

Q6. PTI가 효과가 있다는 것을 어떻게 증명하나요?
시간 제한 추적 훈련을 실행합니다. 초기 단계부터 SLA에 따라 스캔, EPCIS 이벤트, ASN 일치를 사용하여 영향을 받은 사례/고객 목록을 작성한 후, 지연의 원인이 되는 부분을 수정합니다.

Q7. 고객이 대체 AI 세트를 허용하나요?
일부는 그렇고, 일부는 그렇지 않습니다. 핵심 AI를 기반으로 내부적으로 표준화하고, 고객별 변형은 출시 전 테스트와 교육을 통해 통제된 변경 사항으로 처리하십시오.

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