제약 레시피 제형 시스템

전자 배치 제어 시스템

규제 산업의 경우 V5 전자 배치 기록 시스템은 비용이 많이 드는 공짜나 사양 배치를 벗어나지 않고 재료를 정확하게 측정하고 추적할 수 있도록 합니다. 브로슈어

이 시스템은 계량 된 각 재료에 +/- 고유 허용 오차를 적용하여 모든 재료가 녹색 속도계 스타일 목표 영역을 사용하여 계량 될 때까지 레시피 완료를 방지합니다.

이 시스템은 로트 번호를 스캔하고 검증하여 실시간 재고 사용을 제공하고 값 비싼 추적 성 서류 작업을 제거합니다. ERP 통합에 대해서는 ERP 페이지

시스템은 EBR을 제공합니다 (전자_배치_기록) (디지털 검토 및 승인 절차 포함) 21 CFR 파트 11.  데이터 보안은 ALCOA 원칙 및 GMP 요구 사항을 충족합니다. 에스지시스템즈가 제공하는  IQ / OQ 지원 문서.

사용자 친화적 인 배치 화면

사용이 간편한 직관적 인 시스템을 통해 관리는 생산 작업을 예약 (또는 ERP에서 가져 오기)하여 하나 이상의 지역별 배치 터미널로 가져올 수 있습니다.

각 성분 단계에는 고유 한 조건 (계량, 키 입력, 계산, 벌크 제어 등)이 있으며 작업은 수평 (캠페인) 또는 수직 (배치) 모드, 순차 또는 비 순차 모드에서 계량 될 수 있습니다.

유연한 시스템을 통해 엄격한 배치 규정을 준수하거나 즉시 공식 또는 일정을 일괄 편집 할 수 있습니다.

운영자 별 로그인은 다양한 수준의 액세스 및 제어를 허용하며 모든 활동을 기록합니다.

안전, SOP 및 QA

상품별 메시지는 알레르겐, 안전 지침, HACCP 및 SOP와 같은 요구 사항을 통해 운영자 확인을 보장합니다.

최신 GHS 안전 및 알레르겐 기호를 가져 와서 매번 정확한 시간에 작업자에게 표시하십시오.

HACCP, COSHH, SOP 및 GMP (및 기타 많은 자격 및 안전 표준)의 요구 사항을 용이하게하기 위해 품질 보증 질문 및 답변의 맞춤형 라이브러리를 생성합니다.

시스템은 배치 별 질문에 대한 응답을 기록하여 종이없는 QA 환경을 허용합니다.

성분 / 배치 라벨

성분 / 배치 인쇄 응용 프로그램을 식별하기위한 많은 라벨 인쇄 옵션이 있습니다. (딸깍 하는 소리 here 완제품 라벨 인쇄용).

표준 라벨 필드

작업 및 배치 번호, 레시피 코드, 레시피 설명, 작업자 코드 및 이름, 생산 날짜 및 시간, 배치 만료, 혼합 크기, 배치 크기, 백 번호, 계량, 컨테이너 수.

라벨링 이벤트 (라벨을 생성하는 이벤트)

성분 계량, 로트 변경, 배치 종료, 용기 변경, 별도의 성분, 계량되지 않은 품목, 일시 중단 / 중단 된 배치.

하드웨어 사양

SG15 터치 스크린은 거친 제조 애플리케이션을 위해 설계된 NEMA4X (IP66) 중공업 컴퓨터입니다. 일반적으로 스케일이 내장 된 스테인리스 스틸로 제작 된 스탠드와 함께 제공되지만 터미널은 내부 연결을 사용하여 대부분의 기존 스케일 및 저울에 공급 및 연결할 수 있습니다.

터미널은 침투 보호를 극대화하기 위해 압축 씰을 사용하여 구성됩니다. 케이블 입구는 밀봉되고 보호됩니다.

터미널은 Windows 또는 Linux에서 백그라운드 운영 체제로 실행되는 소프트웨어 응용 프로그램과 함께 제공됩니다.

스테인리스 스틸 스탠드, 저울 및 프린터 인클로저는 높은 제조 기준에 따라 완전히 용접되고 연마됩니다.

지원되는 주변기기

• 계량 장비 (4 x 아날로그 입력, 4 x 직렬 RS232 입력).
• 바코드 판독기 (하드 와이어 USB 또는 Bluetooth)
• 라벨 및 RFID 프린터 (네트워크)
• 보고서 프린터 (네트워크)
• 온도 프로브 (직렬 RS232)
• PLC 및 스위치 기어 (직렬 또는 네트워크)

네트워킹

터미널은 유선 또는 무선 LAN을 사용하여 데이터베이스에 대한 TCP / IP 통신을 활용합니다. 이를 통해 여러 터미널이 중앙 데이터베이스와 통신 할 수 있습니다. 터미널 지원은 VNC 또는 RDC를 사용하여 수행됩니다.