Start Vandaag. 
Aan boord Snel. Versnellen Production.

We brengen uw belangrijkste teamleden en onze projectmanager samen om de implementatiedoelen, de inrichting van de faciliteit, de planning en de verantwoordelijkheden te bevestigen. We bevestigen de implementatie conform de MSA (standaard on-premise; alleen gehost indien gekozen op het bestelformulier/ondertekende offerte) en leggen uw gekozen licentiemodel (gebruikers- of apparaatgebaseerd) en abonnementsniveau (Express / Professional / Enterprise) vast. Geschatte tijd: 1-2 uur Betrokken belanghebbenden: Projectleider, IT, QA, Productie, SG Systems PM Bestuursreferentie: Verantwoordelijkheid voor de implementatie en projectbeheer MSA-referentie: §3 (Onboarding / Implementatieservices); §2.2 (Gehost), §2.3 / §2.3.1 (On-Premise & Standaard), §4.4 (Licenties). Iedereen stond op één lijn voordat het zware werk begon.

Een POC (Proof of Concept) is een betaalde, beperkte opdracht die is ontworpen om snel de geschiktheid te bevestigen door middel van daadwerkelijke uitvoering en traceerbaarheid, zonder een volledige uitrol te proberen. De omvang, de te leveren resultaten en de kosten van de POC worden beschreven in het bestelformulier/ondertekende voorstel. Veel voorkomende uitkomsten: één volledige uitvoeringsrun, een eBR-output en (afhankelijk van het niveau) basisbewijs van voorwaartse/achterwaartse traceerbaarheid. Veelvoorkomende uitsluitingen: Integraties (ERP/boekhouding), uitrol naar meerdere locaties, bulkmigratie van stamgegevens en validatiediensten (UAT/IQ/OQ) zijn niet inbegrepen, tenzij uitdrukkelijk anders is overeengekomen. MSA-referentie: §2.6 (Onboarding-/implementatiediensten); §3 (Onboarding-/implementatiediensten); §6 (Kosten en betaling). Snelle bevestiging van de geschiktheid — zonder te doen alsof een proof-of-concept een volledige implementatie is.

We beoordelen de IT-vereisten op basis van het implementatietype. Voor on-premise implementaties controleren we de serverspecificaties, netwerktoegang en de verantwoordelijkheden van de klant op het gebied van back-up/disaster recovery; voor gehoste implementaties valideren we de connectiviteit en de toegang voor de tenant. We inventariseren de HMI's (pc's/tablets) die apparaatlicenties zullen gebruiken als voor dat model wordt gekozen; randapparatuur (weegschalen, scanners, printers) wordt geïntegreerd, maar wordt niet als apparaat gelicentieerd. Geschatte tijd: 2-4 uur Betrokken belanghebbenden: IT, Faciliteiten, Installateurs MSA-referentie: §2.17–§2.18 (Apparaat / Apparaatlicentie), §4.3 (Verantwoordelijkheden ter plaatse), §3.3 (Klantvereisten). Duidelijke HMI- versus perifere grenzen voorkomen licentiedubbelzinnigheid.

Als uw project integratie omvat, voeren we een ERP-gapanalyse uit om de benodigde objecten, mappings, workflowhiaten en de testaanpak voor de integratie te bevestigen. Deze analyse wordt doorgaans voorafgaand aan de implementatie aangeschaft en als eenmalig bedrag vooraf in rekening gebracht op het bestelformulier/ondertekende voorstel. Geschatte tijd: 2-6 uur (afhankelijk van de complexiteit van het ERP-systeem) Betrokken belanghebbenden: IT, ERP-beheerder, QA, operationeel leider, SG Systems PM MSA-referentie: §2.8 (ERP-gap-analyse), §3 (Onboardingdiensten), §4.5 (ERP-integratie wordt alleen aangeschaft indien vermeld). Zorg dat het integratieplan klopt voordat je begint met coderen.

We inventariseren recepten, materialen, voorraad, locaties, apparatuur en gebruikers-/apparaatgegevens om de masterdata-invoer voor te bereiden en de initiële workflows voor de betreffende laag te bevestigen. Geschatte tijd: 1-3 uur Betrokken belanghebbenden: QA, Productie, IT MSA-referentie: §2.13 (Klantgegevens), §3 (Onboardingdiensten), §4.4 (Licenties). Door vroegtijdig de scope te bepalen, wordt de verstoring tijdens het onboardingproces tot een minimum beperkt.

We configureren modules op basis van uw gekozen abonnement, stellen rollen/machtigingen in, gebruiken batchtemplates en configureren compliance-relevante instellingen. Licentiehandhaving wordt geconfigureerd om te voldoen aan uw model (gebruikers- of apparaatgebaseerd) en minimumvereisten (minimaal 3 gebruikerslicenties of minimaal 1 apparaatlicentie). Geschatte tijd: 3-8 uur (afhankelijk van de omvang) Betrokken belanghebbenden: SG Systems, QA, Productie Supervisors MSA-referentie: §3 (Omvang van de onboardingdiensten), §4.4 (Licenties). Uw systeem weerspiegelt uw proces, en niet andersom.

Wij laden en valideren kerndatasets: materialen, formuleringen, verpakkingsspecificaties, klanten, leveranciers, apparatuur en locaties, plus gebruikersaccounts of apparaatregisters die zijn afgestemd op het licentiemodel. Geschatte tijd: 3-5 uur Betrokken belanghebbenden: QA, Admin, Productieleider MSA-referentie: §2.13 (Klantgegevens), §4.4 (Licenties). Schone gegevens zorgen voor soepele processen.

Indien aangeschaft, bouwen en valideren we klantspecifieke API-integraties op basis van de ERP-gap-analyse en bevestigde mappings. De scope van de integratie wordt gedefinieerd in het bestelformulier/ondertekende voorstel en gefactureerd als eenmalige onboardingkosten. Geschatte tijd: 1-4 weken (afhankelijk van de complexiteit en de toegang van de klant) Betrokken belanghebbenden: SG Systems, IT, ERP-beheer, QA MSA-referentie: §2.9 (Aangepaste API-integratie), §4.5 (ERP-integratie, alleen aangeschaft indien vermeld), §3 (Onboardingdiensten). Bouw volgens de mapping en test volgens het proces.

Rolgebaseerde training voor operators, supervisors, QA-medewerkers en IT-personeel. We behandelen correct gebruik, auditklaar gedrag en regels voor licentietoewijzing (naamgebruiker versus apparaatregistratie). De trainingssessies die zijn inbegrepen in het betaalde onboardingpakket worden tijdens de implementatie gegeven; na de ingebruikname is er tijdens het abonnement redelijke aanvullende trainingsondersteuning beschikbaar. Geschatte tijd: 4-8 uur (afhankelijk van de rollen en teamgrootte) Betrokken belanghebbenden: Operators, QA, Supervisors, SG Systems Trainer MSA-referentie: §3.5 (ondersteuning bij training na installatie), §10.3 (verantwoordelijkheid van de klant voor training), §4.4 (licenties). Vertrouwen en naleving vanaf dag één.

UAT bevestigt dat uw geconfigureerde workflows voldoen aan de operationele en compliance-eisen vóór de livegang. Voor Enterprise-klanten (en alle klanten die UAT-facilitatie hebben aangeschaft binnen de Onboarding/Implementatieservices) levert SG Systems een UAT-plan, begeleidt UAT-sessies, ondersteunt bij het oplossen van problemen en het opnieuw testen, en helpt bij het documenteren van de resultaten. De QA-afdeling van de klant blijft verantwoordelijk voor de uiteindelijke acceptatie en goedkeuring binnen het kwaliteitssysteem van de klant. We bevestigen tevens dat de licentiehandhaving (gebruiker/apparaat) correct werkt voor alle HMI's en rollen en dat de implementatiespecificaties (gehost versus on-premise) correct zijn ingesteld. Geschatte tijd: 2-6 uur (plus voorbereidingstijd als er testscripts bij de opdracht zijn inbegrepen) Betrokken belanghebbenden: QA, Productie, SG Systems PM MSA-referentie: §3.2 & §3.6 (UAT inbegrepen in het Enterprise-onboardingpakket indien aangeschaft); §7.4 (IQ/OQ & UAT-ondersteuning); §4.4 (Licenties); §2.3.1 (Standaardimplementatie). Gestructureerde UAT zorgt voor een zelfverzekerde en auditklare livegang.

Wij bieden toegang tot onze Onafhankelijke beoordelingsdocumentatie voor versie 5.9 (veelal geassocieerd met 21 CFR Deel 11, EU Bijlage 11 en GMP-technische controles) zonder extra kosten op aanvraag (onder voorbehoud van geheimhoudingsverplichtingen). Voor zakelijke klanten (en elke klant die validatieondersteuning heeft aangeschaft binnen de onboarding-/implementatiediensten) bieden we ook het volgende aan: IQ/OQ-sjablonen en redelijke ondersteuning om uw uitvoering te waarborgen. De klant blijft verantwoordelijk voor het uitvoeren, goedkeuren en bijhouden van kwalificatie-/validatiegegevens binnen het kwaliteitssysteem van de klant. Geschatte tijd: 3–10 uur (afhankelijk van de diepte van de validatie) Betrokken belanghebbenden: QA, Compliance Lead, SG Systems MSA-referentie: §7.1 (Toegang tot beoordelingsdocumentatie); §7.4 (IQ/OQ & UAT-ondersteuning); §3.6 (Onboarding- en validatiepakket voor de gehele organisatie, indien aangeschaft); §8 (Wijzigingsbeheer). Ondersteuning die aansluit bij de daadwerkelijke auditverwachtingen, zonder te doen alsof validatie kan worden "uitbesteed".

We bewaken de overgang naar de productieomgeving, controleren de naleving van licenties en bevestigen dat implementatiespecifieke onderdelen naar behoren functioneren. Hosted klanten profiteren van door SLA's gegarandeerde uptime en herstel; on-premise klanten vertrouwen op de infrastructuur van de klant met softwareondersteuning van de provider. Geschatte tijd: 2–4 uur (gedurende de go-live dag) Betrokken belanghebbenden: QA, operators, productieleiders, SG Systems PM MSA-referentie: §11 (SLA voor gehoste oplossingen); §4.3 & §11.2 (Ondersteuningsomvang voor on-premise oplossingen). Nauwe ondersteuning tijdens de eerste productieshifts.

Na stabilisatie volgt de doorlopende ondersteuning volgens uw SLA en de omvang van uw abonnement. Klanten kunnen tijdens het abonnement aanvullende training en operationele ondersteuning aanvragen. Grote uitbreidingen (nieuwe integraties, ingrijpende herontwerpen, nieuwe websites) vereisen een schriftelijke overeenkomst en kunnen extra kosten met zich meebrengen. Geschatte tijd: Lopend Betrokken belanghebbenden: Productie-, QA- en SG-systeemondersteuning MSA-referentie: §3.5 (ondersteuning na installatie), §11 (SLA), §4.5 (integratie alleen indien aangeschaft). Blijvende responsiviteit terwijl u overgaat op stabiele bedrijfsprocessen.