Farmaceutica

Garandeer farmaceutische naleving met V5 MES-, QMS- en WMS-software

WAT IS V5-TRACEERBAARHEID?

Geoptimaliseerde traceerbaarheid voor farmaceutische productie

De farmaceutische productie is afhankelijk van afwijkingsbeheersing, data-integriteit en end-to-end traceerbaarheid om patiënten te beschermen en aan de eisen te voldoen. 21 CFR 210/211 (En 212 voor PET-medicijnen).

.

V5 Traceerbaarheid Het systeem verenigt MES, QMS en WMS, inclusief de traceerbaarheid van gereguleerde stoffen (ontvangst, transport, uitgifte en afstemming), ondersteund door op rollen gebaseerde toegang, audit trails en blokkeringen/CAPA.

DE VOORDELEN

Belangrijkste kenmerken en voordelen van V5 Traceability

V5 Traceability levert meetbare verbeteringen op het gebied van productie, kwaliteit en voorraadbeheer:

  • KOSTENBEHEERSING

    Verminder afval, herwerk en handmatige inspanningen met gestandaardiseerde uitvoering en realtime inzicht.

  • Compliant

    Ondersteuning van GMP, 21 CFR 210/211 (en 212 voor PET), plus Part 11-audit trails en eBR/eMMR.

  • SLIMME EFFICIËNTIE

    Voorkom vertragingen met realtime planning, routebepaling en controle van de materiaalgereedheid.

Deze voordelen helpen farmaceutische teams om consistent hoge kwaliteit te leveren.

PRODUCTIE-UITVOERING

MES: Manufacturing Execution System voor farmaceutische producten

V5 MES waarborgt controle en kwaliteit. Belangrijkste kenmerken zijn:
Belangrijkste functies van V5 MES (Accordeon + Tabs + Automatisch gekoppelde woordenlijst)
Loading ...
Deze functies helpen farmaceutische teams de productie te stroomlijnen en tegelijkertijd aan de regelgeving te voldoen.

Kwaliteitsmanagement

QMS: Kwaliteitsmanagementsysteem

Het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van V5 Traceability waarborgt de kwaliteit van begin tot eind. Belangrijkste kenmerken zijn:
Belangrijkste kenmerken van V5 Pharma QMS (Accordeon + Tabs)
Loading ...
QMS werkt samen met MES en WMS voor één geïntegreerd kwaliteits- en complianceproces.

Magazijnbeheer

WMS: Warehouse Management Systeem

Voor farmaceutische voorraden is een nauwkeurige controle van grondstoffen en eindproducten essentieel. Het WMS van V5 Traceability biedt:
Belangrijkste functies van V5 Pharma WMS (Accordeon + Tabs)
Loading ...

Hardware

Hardware-integratie

Sluit hardware op de werkvloer aan op ERP.

APPARATUUR AANSLUITEN

Weegschalen en PLC's. Automatiseer stappen. Zorg voor nauwkeurigheid.

BEDIENINGSAPPARATEN

Touchscreens en tablets voor workflowbeheer.

PRINTEN SCANNEN

Barcode printen/scannen voor inventarisatie en batchtracering.

Schaalbare systeemintegratie

Verbonden operaties

Naadloze ERP-connectiviteit

V5 koppelt werkvloer ↔ ERP in realtime.
Inkooporders

PO-gekoppelde ontvangst, van begin tot eind zichtbaar.

productie synchronisatie

Schema's en stuklijsten, altijd gesynchroniseerd.

Verkoopvervulling

Orders verzamelen/verpakken/verzenden zonder opnieuw in te voeren.

Eén bron van waarheid. Bidirectioneel. Realtime.

Minder silo's. Snellere vrijgave. Striktere controle.

Ontdek de techniek: API's, workflows en hoe het werkt.
Ontdek V5 Connect

OVERZICHT

Waarom kiezen voor V5 Traceability?

V5 Traceability is speciaal ontwikkeld om te voldoen aan de specifieke behoeften van farmaceutische fabrikanten:
  • Geünificeerde productie-intelligentie
    Combineert MES, QMS en WMS in één systeem, waardoor silo's worden geëlimineerd en elke stap van grondstof tot eindproduct wordt gestroomlijnd.
  • Vertrouwen in de regelgeving
    Gebouwd om te voldoen aan de FDA 21 CFR-vereisten met volledige controletrajecten, elektronische handtekeningen en realtime afwijkingsregistratie.
  • Operationele precisie
    Automatiseert cruciale workflows, voorkomt slechte batches en beperkt handmatige fouten, wat zorgt voor een snellere en efficiëntere productie.
  • Schaalbaar door ontwerp
    Van startups met één locatie tot wereldwijde vestigingen: V5 past zich aan elke omvang en complexiteit aan met modulaire, farmaceutische tools.
V5-traceerbaarheid verbetert de naleving van regelgeving en de productie-efficiëntie.

Zet de volgende stap

Praat met een expert
V5 Traceability biedt de tools die u nodig hebt om nauwkeurigheid, naleving en operationele efficiëntie te garanderen.
Stroomlijn uw activiteiten met V5 Traceability: waar naleving en efficiëntie samenkomen.

Neem contact met ons op.

Demo boeken

Uw gegevens zijn veilig en worden alleen gebruikt om uw vraag te beantwoorden.

Wat is er nieuw

Het laatste nieuws van SG Systems in de farmaceutische productie