FSMA 204-naleving met V5 – Traceerbaarheid gebouwd voor FDA-handhaving
V5 van SG Systems Global Stelt voedselproducenten, -verpakkers en -distributeurs in staat om te voldoen aan de vereisten voor het bijhouden van gegevens van FSMA 204 door elke KDE en CTE in realtime vast te leggen. Nu de traceerbaarheidsdeadlines van de FDA naderen, zorgt V5 ervoor dat u over de operationele infrastructuur beschikt om hieraan te voldoen – zonder spreadsheets, ontbrekende lotcodes of verzuilde systemen.
Via geïntegreerd MES, WMSen QMS Met behulp van modules houdt V5 de inname, verwerking, verpakking, opslag en verzending van ingrediënten bij, en genereert automatisch digitale records die voldoen aan de KDE- en traceerbaarheidslotcodevoorschriften van FSMA 204.
FSMA 204 is niet zomaar een lijst met eisen. Het is een oproep tot volledige traceerbaarheid – en V5 maakt dat waar.
— Compliance Manager, distributeur van verse producten
KDE's en CTE's vastgelegd in realtime
FSMA 204 richt zich op Sleutelgegevenselementen (KDE's) en Kritieke trackinggebeurtenissen (CTE's)—en V5 is speciaal ontworpen om deze in elke fase van de toeleveringsketen af te dwingen en vast te leggen:
- CTE ontvangen: Leg product-ID's, locatie, traceerbare lotcodes en leveranciersgegevens vast bij inname
- Transformatie CTE: Registreer invoerpartijen, hoeveelheden, verwerkingsactiviteiten en uitvoertraceerbaarheidspartijen met behulp van V5 MES
- Verpakking CTE: Koppel product, datum en lotcode aan verpakkingsruns met volledige traceerbaarheid op SKU- en etiketniveau
- Verzending CTE: Registreer automatisch bestemming, product-ID, lotcodes en datums via V5 WMS
- Traceerbaarheidsplan: Genereer digitale traceerbaarheidsrecords met een auditklare structuur die is afgestemd op de FSMA 204-richtlijnen
Traceerbaarheidsgegevens die FDA-onderzoek kunnen doorstaan
Wanneer de FDA om KDE's en traceerbaarheidsgebeurtenissen vraagt, hebt u meer nodig dan spreadsheets. V5 biedt u gestructureerde, exporteerbare digitale records die voldoen aan de tweeledige vereisten van FSMA 204:
- Directe toegang tot gegevens over ontvangst, verwerking, verpakking en verzending
- Traceerbare lotcodes gekoppeld aan elke beweging en transformatie
- Elektronische 4-ogen-ondertekening en tijdstempel gebruikersacties
- Volledig audittraject exporteerbaar binnen 24 uur conform FDA-vereiste
- Aangepaste rapporten direct gekoppeld aan het FSMA 204-registratieformaat
Elke scan, elke batch en elke dienst draagt bij aan één bron van waarheid – traceerbaarheid is dus niet theoretisch, maar gedocumenteerd.
Vroeger vertrouwden we op papier en giswerk. V5 verbindt onze ontvangst-, batch- en verzendgegevens naadloos met elkaar.
— Operationeel directeur, Fresh Cut Facility
Gebouwd voor traceerbaarheid van begin tot eind
V5 zorgt ervoor dat KDE- en CTE-capture uw activiteiten niet onderbreekt – het wordt er onderdeel van. Het systeem dwingt traceerbaarheidsgebeurtenissen af bij elk contactpunt:
- Ontvangen: Leveranciersvalidatie, COA-registratie, barcode-tagging, lotgeneratie
- Verwerking: Batchuitvoering met materiaalkoppeling, allergeencontroles en transformatieregistraties
- Inpakken: SKU-naar-lot-koppeling, dynamisch labelprinten, QA-goedkeuring vóór release
- Opslag: FIFO-handhaving, zichtbaarheid van inventarispartijen, locatiegebaseerde tracking
- Verzenden: Traceerbaarheidsrecords op orderniveau met uitgaande verificatie
Alles is vastgelegd, vergrendeld en gekoppeld, zodat u het op elk gewenst moment kunt opvragen.
Schaalbaar, flexibel, FSMA-ready
V5 schaalt mee met uw bedrijf en past zich aan het traceerbaarheidskader aan dat u nodig hebt, ongeacht of u net begint of wereldwijde toeleveringsketens beheert:
- Implementatie in de cloud of on-premise
- ERP-, LIMS-, printer-, weegschaal- en PLC-integratie
- FSMA 204, 21 CFR Part 11, GFSI en wereldwijde nalevingskaders worden ondersteund
- Modulaire uitrol voor gefaseerde adoptie van MES-, QMS- en WMS-functies
- Vertrouwd door groente- en fruitverpakkers, producenten van kant-en-klare voedingsmiddelen, importeurs van zeevruchten en meer
Met V5 bent u niet alleen klaar voor FSMA 204, u integreert traceerbaarheid ook in de basis van uw bedrijfsvoering.
Ontdek hoe elke module FSMA 204-conformiteit ondersteunt:
