Woordenlijst
Bekijk onze verklarende woordenlijst met essentiële termen. Zo leert u snel en op een boeiende manier de belangrijkste concepten kennen en ziet u hoe deze met elkaar in verband staan in de producten van SG Systems.
#
- 21 CFR 117 Subdeel B
- 21 CFR 117 Subdeel C
- 21 CFR 117 Subdeel F
- 21 CFR deel 1
- 21 CFR deel 101
- 21 CFR deel 11
- 21 CFR deel 111
- 21 CFR deel 117
- 21 CFR deel 210
- 21 CFR deel 211
- 21 CFR deel 212
- 21 CFR deel 225
- 21 CFR deel 4
- 21 CFR deel 507
- 21 CFR deel 58
- 21 CFR Deel 600-680
- 21 CFR deel 803
- 21 CFR deel 806
- 21 CFR deel 807
- 21 CFR deel 820
- 21 CFR deel 821
- 21 CFR deel 830
- 24-uurs reactietijd
- 510(k)-aanvraag
- 510(k) versus PMA
A
- Toegangsprovisioning
- Compensatie van de potentie van het actieve ingrediënt
- Actief-equivalent verbruik
- Nauwkeurigheid van de dosering van adjuvanten en oppervlakteactieve stoffen
- Voorafgaande verzendkennisgeving (ASN)
- Geavanceerde Process Control (APC)
- Werkproces voor het registreren van bijwerkingen
- Luchtfluïdisatie en poederbeluchting
- ALCOA / ALCOA+
- Waarschuwings- en actielimieten – Statistische procescontrole (SPC)
- Validatie van allergeenveranderingen (consumentenproducten)
- Verificatie van allergeenveranderingen
- Allergeen kruiscontact
- Controle van allergeenscheiding
- Allergeenvalidatie
- Allergenen – Prioritaire allergenencontrole
- Analytische lotkoppeling
- Andon-waarschuwingssysteem
- Bijlage 11
- Jaarlijkse productbeoordeling (APR)
- ANVISA RDC 301/2019 – Braziliaanse GMP
- Toepassingsidentificatie (AI) – GS1-data-elementen
- Goedkeuringswerkstroom
- Goedgekeurd vestigingsnummer
- AQL (Acceptatiekwaliteitslimiet)
- Artwork-versiebeheer en verpakkingswijzigingsbeheer
- Status van activakalibratie
- Asset-State Aware Planning
- Auditbevindingenbeheer
- Controletraject (GxP)
- Geautomatiseerde batchrecords – eBMR
- Logica voor het blokkeren van geautomatiseerde uitvoering
- Geautomatiseerde vasthoudtriggerlogica
- Geautomatiseerd mengen en verzamelen
- Geautomatiseerde batchverwerking van kruiden en functionele additieven
B
- Backflush-boekhouding
- Bakprofielverificatie
- Baker's Percentage (Hydratatieverhouding)
- Beheer van grote zakken en zakken in de bakkerij
- Bakkerijwagenstroomregeling
- Escalatie van mislukte barcodescan
- Integratie van streepjescodescanners
- Barcodevalidatie
- Batch- en lottraceerbaarheid voor CPG-productie
- Batchbalancering
- Batch-uitzonderingsbewijs vastleggen
- Batch Genealogie
- Batchproductierecord (BMR)
- Batchmateriaalverificatie
- Handhaving van batchfase
- Batchreactor – Vatcontrole
- Batchreceptuitvoering (BRE)
- Batchrecord levenscyclusbeheer
- Batch-vrijgave
- Batch-release gereedheid
- Batchbeoordeling op uitzondering (BRBE)
- Logica voor batchschaling
- Batchstatusovergangsbeheer
- Batchticket
- Batchvalidatie
- Batchvariantieonderzoek
- Batch wegen
- Batchopbrengstverzoening
- Batchopbrengstbeoordeling
- Batchspecifieke potentie
- Traceerbaarheid van batch naar bin
- Tijd na gebruik
- Cognossement (BOL) – Wettelijk verzenddocument
- Stuklijst (BOM)
- Bin / Locatiebeheer
- Blend Uniformity Analysis (BUA)
- Testen van de uniformiteit van mengsels (riboflavine- of tracermethoden)
- Grenspost (BCP)
- BRCGS Clausule 3.9 – Traceerbaarheidsvereisten
- BRCGS-vleesverwerkingscontroles (nummer 9)
- Bulkdichtheidstesten
- Bulk geurconcentraatcontrole
C
- Preventie van klontering en agglomeratie
- Kalibratievergrendelingslogica
- Kalibratiegestuurde uitvoering
- CAPA – Corrigerende en preventieve maatregelen
- CAPA-effectiviteitscontrole
- Verificatie van GTIN van de doos
- Kartonneren – Verpakking op de juiste maat
- Kofferlabel met kwaliteitsmarkering
- Synchronisatie van dozen-, kratten- en palletlabels (GS1 CPG)
- Vangst wegen
- Worstbatching op basis van vangstgewicht
- Verzoening van de vangstgewicht-tote
- Traceerbaarheid van vangstgewicht
- Traceerbaarheid op holteniveau
- CDSCO Schema M – Indiase GMP
- CE-markering
- Analysecertificaat (CoA)
- CFIA SFCR – Traceerbaarheid van voedsel in Canada
- Keten van bewaring
- Verander controle
- Besturingskaart wijzigen
- Controleweger voor legale handel
- Chemisch Management Systeem (CMS)
- Chub-ID en gewichtsregistratie
- Verificatie van clamshell-labels
- Clean-Down Validatie tussen Geuren/Kleuren
- Reinigingsvalidatie
- Reinigingsverificatie
- Reiniging ter plaatse (CIP)
- CMO-management
- Co-Formulant Wijzigingscontrole
- Controles op de integriteit van de koelketen
- Inventarisatie van koelruimte-inventarissen
- Kleurveranderingsregistratie
- Gemeenschappelijk gezondheidsinvoerdocument (CHED)
- Trending klachten
- Klachtenafhandelingsproces
- Component-identiteit en barcodeverificatie
- Traceerbaarheid van componentpartijen
- Componentvrijgave
- Computersysteemvalidatie (CSV)
- Geautomatiseerd onderhoudsbeheersysteem (CMMS)
- Concentratie-aangepaste lading
- Gelijktijdige bediening door de operator
- Traceerbaarheid op zendingniveau
- Stabiliteits- en houdbaarheidsstudies voor consumentenproducten
- Integriteitscontroles van containersluitingen
- Voortdurende procesverificatie (CPV)
- Controlelimieten (SPC)
- Autorisatie voor gecontroleerde labelafdruk
- Gewichtsverificatie van gekookte kopvoorn
- Koeltunneltemperatuurregistratie
- Gecorrigeerde actieve inhoud
- Corrigerend actieplan
- Correctieve actieprocedure
- Verzoek om corrigerende maatregelen (CAR)
- Corrigerende maatregelen versus preventieve maatregelen
- Formulier voor corrigerende en preventieve maatregelen
- Rapport over corrigerende en preventieve maatregelen
- Onderbouwing van cosmetische claims
- Verificatie van cosmetische vul-afwerkingslijnen
- Cosmetisch productinformatiebestand (PIF)
- Veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR)
- Cosmetische stabiliteits- en compatibiliteitsstudies
- Kosten van slechte kwaliteit (COPQ)
- Voedselveiligheidseisen voor Costco-leveranciers
- Land van uitgifte (COI)
- Land van herkomst (COO)
- Op referenties gebaseerde uitvoeringscontrole
- Kritische procesparameters (CPP's) – Batchcontrole
- Kritieke trackinggebeurtenissen (CTE)
- Verificatie van de kritische weegstap
- Cross-docking
- Cross-batch lottoewijzing
- Kruiscontactpreventie in droge mengsels
- Controle op kruisbesmetting
- Korst- en kruimelverwerkingsinventaris (na het bakken)
- Uniformiteitstesten van de korstkleur
- CTE KDE-registratie
- Klantklachtenbehandelingsproces
- Fietsen tellen
D
- Gegevens archiveren
- Data-integriteit
- Gegevensbehoud en archivering
- Ontluchting en vacuümmenging
- Vervalgecorrigeerde activiteit
- Defra afvalvolgservice
- Ontwerpgeschiedenisbestand (DHF)
- Kennisgeving inzake inbeslagname van voedsel
- Afwijking / Non-conformiteit (NC)
- Afwijkingsonderzoek
- Afwijkingsbeheer
- Triage en toewijzing van afwijkingen
- Apparaatgeschiedenisrecord (DHR)
- Apparaat Master Record (DMR)
- Apparaat-UDI in Australië – AusUDID-overgang
- Digitale tweeling (productie)
- Digitale afvaltracering VK
- Digitale werkinstructies
- Gerichte pluk
- Gerichte opberging
- Regelsysteem voor het verzenden van taken
- Optimalisatie van de materiaalstroom in apotheken
- Laden aan het dok – Uitgaande staging en overdracht
- Dock-to-Stock
- Verzoek tot wijziging van een document
- Document controle
- Documentbeheerplan
- Standaardprocedure voor documentbeheer
- Documentbeheerstandaarden
- Documentcontrolesysteem
- Documentbeheersysteem (DMS)
- Documentaire identiteitscontroles
- Dosiscalibratorcontroles
- Deegabsorptiecontrole
- Voorraadbeheer van de deegbalvriezer
- Deegkom/mixer belastingbeheer
- Deegreologiebeoordeling
- Deeg schalen
- Deegtemperatuur kritische controle
- Redencodes voor uitval
- Wet op de beveiliging van de geneesmiddelenvoorzieningsketen (DSCSA)
- DSHEA-naleving
- Dubbele verificatie
- Productieprocessen met dubbele besturing
- Due Diligence Verdediging
- Controle van de integriteit van stof en korrels
- Stofexplosiegevaar (NFPA 652, ATEX)
- Dynamische lottoewijzing
- Dynamische materiaalvervanging
- Dynamische receptschaling
- Dynamische slots
E
- Edge Computing-gateway
- EDQM CEP – Certificaat van Geschiktheid
- Elektronisch batchrecord (eBMR)
- Elektronisch batchrecord (EBR)
- Elektronisch batchregistratiesysteem
- Elektronische gegevensuitwisseling (EDI)
- Elektronisch apparaatgeschiedenisrecord (eDHR)
- Elektronisch logboek (e-logboek)
- Elektronische logboekcontrole
- Elektronische BMR (eMMR)
- Elektronische ondertekening door de operator
- Elektronisch kwaliteitsmanagementsysteem (eQMS)
- Handhaving van het plan voor elektronische bemonstering
- Elektronische ploegoverdracht
- Elektronische handtekeningen
- Transfernota voor elektronisch afval
- Beheer van elektronische werkinstructies (EWI)
- Elektronische werkstationlijn vrijmaken
- ELN – Elektronisch laboratoriumnotitieboek
- Gecentraliseerde procedure voor marketingautorisatie van het EMA
- EMA-variatiecategorieën (type IA / IB / II)
- Emulsie stabiliteitscontrole
- Einde van afval in het VK
- Controles van gereedschap aan het einde van de arm
- Einde van de synthesetijd
- Enterprise Resource Planning (ERP)
- Milieumonitoring (EM)
- EPA-registratienummercontrole
- EPCIS Traceerbaarheidsstandaard
- Toewijzing van apparatuur en lijn
- Apparatuur Evenementenmodel
- Geschiktheid voor uitvoering van de apparatuur
- Kwalificatie van apparatuur (IQ/OQ/PQ)
- Statusregistratie van de ontsmetting van apparatuur
- Foutenbestendigheid (Poka-Yoke)
- EU-1069/2009
- EU-1169/2011
- EU-178/2002
- EU-183/2005
- EU-1831/2003
- EU-2017/625
- EU-767/2009
- EU-852/2004
- EU-853/2004
- EU IVDR
- EU MDR 2017/745 – Verordening medische hulpmiddelen
- EU QP-verklaring van API GMP-naleving
- EU/VK Farmacovigilantie Systeem Master File (PSMF)
- Gebeurtenisgestuurde productie-uitvoering
- Workflow voor uitzonderingsafhandeling
- Uitzonderingsgebaseerde procesbeoordeling
- Uitvoeringscontextvergrendeling
- Risico op uitvoeringsvertraging
- Kwaliteitscontroles op uitvoeringsniveau
- Handhaving op uitvoeringsniveau
- Genealogie op executieniveau
- Opbrengstcontrole op uitvoeringsniveau
- Uitvoeringsgerichte MES
- Vastlegging van afwijkingen tijdens de uitvoering
- Detectie van afwijkingen tijdens de uitvoering
- Controle van de houdbaarheid en vervaldatum
- Exportgezondheidscertificaat (EHC)
F
- Fabrieksacceptatietesten (FAT)
- Fail Mode & Effects Analyse (FMEA)
- FDA 510(k)-goedkeuring
- FDA 510(k)-database
- FDA ANDA – Verkorte aanvraag voor een nieuw geneesmiddel
- Escalatie FDA-formulier 483 en waarschuwingsbrief
- FDA Pre-Approval Inspection (PAI)
- FEFO (Eerste vervaldatum, eerste uitlevering)
- Veldlotidentificatie
- Controle van veldproefmonsters
- FIFO (First-In, First-Out)
- Vulgewicht- en volumecontrole (CPG-verpakkingen)
- Verdeling van fijne en grove deeltjes
- Vrijgave van afgewerkte goederen
- Nauwkeurigheid van serialisatie van afgewerkte goederen en batchcodering
- Sensorische evaluatie van het eindproduct
- Eerste artikelinspectie (FAI)
- Controle van de consistentie van smaak- en geurbatches
- Variabiliteitscontrole van bloemeiwitten en as
- Meelweegsysteem en siloweging
- Voedselalarm voor actie
- Voedselwaarschuwing voor informatie
- Voedselketeninformatie (FCI)
- Voedselverdediging (IA-regel)
- Melding van incidenten met betrekking tot voedselveiligheid
- Voedselveiligheidsplan (VSP)
- Voedseltraceerbaarheidslijst FTL
- Inspectie op vreemd materiaal
- Risicobeoordeling van vreemd materiaal (FMRA)
- Openbaarmaking van geurallergenen
- Kwaliteitsborging van verse producten
- Invriezen van bevroren ingrediënten
- FSIS 9 CFR 417 HACCP-systeemvereisten
- FSIS Bijlage A – Naleving van de dodelijkheidsnorm
- FSIS Bijlage B – Stabilisatie- (koelings-) vereisten
- FSIS Listeria Control Program (LCP)
- FSMA 204 Traceerbaarheidsplan
G
- Gewichtstoename versus gewichtsverliesvoeding
- GAMP 5
- BBP – Goede distributiepraktijk
- GFSI Wereldwijd Voedselveiligheidsinitiatief
- GHS / Veiligheidsinformatieblad (VIB)
- Wereldwijde traceerbaarheid van batches
- Global Trade Item Number (GTIN) – Itemidentiteit
- GMP / cGMP
- Goederenontvangst
- Gravimetrisch wegen
- Kweker-verzendercodebeheer
- GS1 / GTIN
- GS1-128 Kistetiket
- GS1-128 Innamelabelregistratie
- GS1-128 Interne bewegingsscanning
- GS1-128 Lot Transfer Scanning
- GS1-128 Etikettering van de inname van grondstoffen
- GxP
- GxP Data Lake en Analytics Platform
H
- HACCP
- Hard Gating – Elektronische Pass/Fail-controles
- Gereguleerde productie-uitvoering
- Traceerbaarheid van de oogstbak
- Risicoanalyseverslagen
- HAZOP
- Health Canada Drug Establishment Licentie (DEL)
- Health Canada NOC & Geneesmiddelenidentificatienummer (DIN)
- Testen op zware metalen
- Heijunka
- HFE (Human Factors Engineering)
- Allergeen met hoog risico
- HMI (mens-machine-interface)
- Vasthouden/vrijgeven status voor afgewerkte goederen
- Vasthouden en loslaten
- Hold Time Study (HTS)
- Werkstroom van de hot cell
- Huishoudelijke verpakkingen VK
- HPLC
- Kennisgeving ter verbetering van de hygiëne
- Hygiëneverbodskennisgeving
- Hygiënisch apparatuurontwerp voor poedersystemen
- Hygroscopische materiaalbehandeling
I
- IBC- en vatentracking
- ICH Q10
- ICH Q7
- ICH Q9 Kwaliteitsrisicobeheer
- Identiteitstesten
- IEC 60601
- IEC 62304
- IFRA-naleving voor geuren
- Kwaliteitscontrole tijdens het productieproces
- In-proces assaypoort
- Handhaving van de naleving tijdens het proces
- In-proces controles (IPC)
- In-proces controles (IPC)
- Kwaliteitscontroles tijdens het proces voor persoonlijke verzorgings- en huishoudelijke producten
- Kwaliteitscontrolepunten tijdens het proces
- In-proces verificatie (IPV)
- Inkomende COA-matching workflow
- Inclusie- en toppingweging
- Inkomende inspectie
- Incompatibele chemische segregatie
- Industrial Internet of Things (IIoT)
- Industrie 4.0 – Slimme fabriek en verbonden operaties
- Ingrediënten conditioneren en opslaan
- Installatiekwalificatie (IQ)
- Gebruiksaanwijzing (IFU)
- Digitale overdracht van intake tot grind
- Interne audit
- Internationale nomenclatuur van cosmetische ingrediënten (INCI)
- Nauwkeurigheid voorraad
- IPAFFS-importmelding
- ISA-88 (S88) – Batchcontrolestandaard
- ISA-88 Fasen & Apparatuurmodules
- ISA-95 (S95) – Integratie van bedrijfsbeheersystemen
- ISO 13485
- ISO 13485-audit
- ISO 13485-vereisten
- ISO 13485-normen
- ISO 14971 – Risicomanagement voor medische hulpmiddelen
- ISO 22716 – Cosmetica GMP
- ISO 9001 – Kwaliteitsmanagementsystemen
- ISO-normen voor medische hulpmiddelen
- ISO/IEC 17025 – Competentie van test- en kalibratielaboratoria
- ISO/IEC 22989 — AI-concepten en -terminologie
- ISO/IEC 23053 — AI-systeemlevenscyclusraamwerk
- ISO/IEC 23893 — Woordenschat voor AI-risicomanagement
- ISO/IEC 23894 — AI-risicomanagement
- ISO/IEC 24027 — Vooroordelen in AI-systemen
- ISO/IEC 24030 — AI-beoordelingskader
- ISO/IEC 38507 — Governance van AI
- ISO/IEC 42001 — AI-managementsysteem
- ISO/IEC TR 24028 — Betrouwbaarheid van AI
- ISO/IEC TR 24029-1 — Robuustheid van neurale netwerken
- ISO/IEC TR 24368 — Ethische en maatschappelijke zorgen van AI
J
- JHA (Job Hazard Analysis) / JSA – Risicobeheersing op taakniveau
- Jidoka (autonomie)
- JIS (Just-in-Sequence)
- JIT (Just-in-Time) productie
- Taakwachtrij – MES-planning en -verzending
- Vacature vrijgeven
- Taakplanning – beperkte capaciteit en beperkingen
- Werkbon (productieorder)
- Job Traveler – Digitale routering en werkinstructies
- Juran-trilogie
K
- Kaizen – Continue verbetering
- Kanban – Pull-aanvulling
- Kanbanbord – Visuele werkcontrole
- Karl Fischer-titratie – Vochtanalyse
- KDE – Belangrijke gegevenselementen (FSMA 204)
- Belangrijke gegevenselementen KDE
- Validatie van de kill-stap – Letaliteitscontrole
- Kilo Lab – Opschaling van productie
- Kitting – Pre-assemblage voor productie
- Controle op gereedheid van de assemblage
- Knowledge Management
- Kosjer-naleving – Voedselproductie
- KPI - Kernprestatie-indicator
L
- Controle van etikettenkopie en wettelijke verklaringen
- Integratie van labelprinters
- Labelafstemming
- Labelverificatie – Barcode- en UDI-controles
- Etiketteringscontrole – Artwork, claims en wijzigingen
- Etikettering van medische hulpmiddelen
- Arbeidsbeheersysteem
- Layered Process Audits (LPA) – Gelaagde controles
- Levertijd – Duur van bestelling tot verzending
- Lean Manufacturing – Afvaleliminatie
- LIMS – Laboratorium Informatie Management Systeem
- Lijnbalancering – Werklastnivellering
- Lijnvrijgave – Pre-run verificatie
- Weegcellen en weegsystemen
- LOD-aanpassing
- Kalibratie van de gewichtsverliesvoeder
- Lotvrijgave – QA-afhandeling
- Lotscheiding
- Lottraceerbaarheid – End-to-End Genealogie
- Handhaving van de consumptie per partij
- Lot-/batchnummer (AI 10) – Brontraceerbaarheid
M
- Machinekwalificatieruns
- Machinestatusbewaking
- Machine Vision Inspectie
- Macrodosering – Wegen van bulkcomponenten
- Management van verandering (MOC)
- Managementbeoordeling
- Historicus van productiegegevens (proceshistoricus)
- Integriteit van de productie-uitvoering
- Productie-uitvoeringssysteem (MES)
- Management van productieactiviteiten (MOM)
- Controle van de uitvoering van productieorders
- Productiereiziger
- Massabalans
- Masterbatchrecord (MBR)
- Master Data Control
- Synchronisatie van stamgegevens
- Master Manufacturing Record (MMR)
- Masterreceptontwikkeling
- Master Recipe Governance
- Masterbatch doseringscontrole
- Bevestiging van materiaalidentiteit
- Toewijzing van materiaalloten
- Waarschuwingen voor afwijkingen in materiaalverplaatsing
- Materiaalquarantaine
- Materiaalbehoefteplanning (MRP)
- Materiaalbeoordelingscommissie (MRB)
- Materiaalopslag en kitting
- Materiaalvoorraadverificatie
- Registratie van materiaalverbruik
- MDSAP
- Meetsysteemanalyse (MSA)
- MEDDEV 2.7/1
- MEDDEV Vigilance
- Klassen van medische hulpmiddelen
- Klinische proeven met medische hulpmiddelen
- Ontwerp van medische apparatuur
- Levenscyclus van medische hulpmiddelen
- Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen (KMS)
- Regelgeving voor medische hulpmiddelen
- Rapportage van medische hulpmiddelen (MDR)
- Medsafe GMP & WAND-meldingen (Nieuw-Zeeland)
- MedWatch-formulier
- MES-toegangsbeoordeling
- MES API Gateway
- MES-back-upvalidatie
- MES-controlediepte
- MES-cyberbeveiligingsmaatregelen
- MES-gegevenscontextualisatie
- MES-rampherstel
- MES-hoge beschikbaarheid
- MES-patchbeheer
- Architectuur van een berichtenbroker
- Verificatietests voor metaaldetectoren (normen van 3 mm / 4 mm)
- Verwachtingen van MHRA GxP-gegevensintegriteit
- MHRA MIA- en WDA(H)-autorisaties
- Dosering van micro-ingrediënten
- Microbiële controle in de cosmeticaproductie
- Monitoring van microbiële controle voor niet-voedingsconsumptiegoederen
- Microbiële limiettesten
- Kleine en micro-ingrediëntstations (bakkerij)
- Gemengde ladingsscheiding
- Validatie van de lading van mixer naar rookhuis
- Mixer-naar-Stuffer Lot-verzoening
- Oefening voor het oproepen van verdachten
- Mock Recall-uitvoering
- Modbus TCP-integratie
- Model voorspellende controle (MPC)
- Modernisering van de Cosmeticaregelgevingswet (MoCRA)
- Vochtverlies en bakopbrengst testen
- Planning van schimmelonderhoud
- Verificatie van de malopstelling
- Vormfout SPC
- Vormparametervensters
- MQTT-berichtenlaag
- Wederzijdse erkenning en vertrouwen bij GMP-inspecties
N
- Nationale gegevensrapportage VK
- Nationale Geneesmiddelencode (NDC)
- Nationaal instituut voor normen en technologie (NIST)
- NDI-melding
- Nieuw voedingsingrediënt
- Nieuwe productintroductie (NPI)
- Nieuw-Zeelandse gegevensblad en CMI
- Nitrosamine-risicobeoordeling – Onzuiverheidscontrole
- Niet-huishoudelijke verpakkingen VK
- non-conformiteit
- Non-conformiteitsbeheer
- Non-conformiteitsrapport (NCR)
- Rapport over niet-conforme materialen (NCMR)
- Melding van wijziging (NOC)
- Aangemelde instantie
O
- Beheer van veroudering
- Off-Spec Batch Herwerking
- Officiële controles en steekproeven
- Volledig op tijd (OTIF)
- Eén omhoog, één omlaag
- Eén-delige stroom
- One-Up / One-Down Traceerbaarheid (USDA + Wereldwijd)
- OPC UA-integratie
- Operationele kwalificatie (OQ)
- Validatie van operatoracties
- Operatorautorisatiematrix
- Beheer van de time-out van operatorreferenties
- Orderpicking – Magazijnverwerking
- Buiten gebruik taggen
- Buiten specificatie (OOS)
- Buiten de trend (OOT)
- Controle op overconsumptie
- Algehele apparatuureffectiviteit (OEE)
P
- Pack & Ship – Conforme orderafhandeling
- Verpakkingslijn-kwaliteitsbepaling
- Verpakkingsstuklijst (CPG-specifieke BOM)
- Verpakkingsconformiteitsregeling VK
- Afstemming van het aantal verpakkingscomponenten
- Verpakking EPR UK
- Integratie van vangstgewicht in verpakkingslijn
- Verificatie van de vrijgave van de verpakkingslijn
- Registratie van het verbruik van verpakkingsmateriaal
- Palletbouw – Creatie van eenheidsladingen
- Pallet PTI-labelcontrole
- Pan-, blik- en plaatactiva-tracking
- Papierloos afgeven
- Papierloze productie
- Papierloze gietbonnen
- Par-levelmanagement voor bakkerij-ingrediënten
- Naleving van onderdeeletikettering
- Afhandeling van gedeeltelijke batchuitvoering
- Verkleining van de deeltjesgrootte en maalcontrole
- Percentage vaste stoffen basis
- Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
- pH- en waterhardheidsaanpassing
- Pharma 4.0 – Digitale transformatie van GxP-productie
- Farmaceutisch kwaliteitsmanagementsysteem (Pharma QMS)
- PIC/S-gids voor GMP (PE 009)
- Pick Path Optimalisatie
- PLC-tagtoewijzing voor MES
- PMDA GMP-inspectiesysteem (Japan)
- Beleid – QMS Governance & Control
- Controles door de havengezondheidsautoriteit
- Post-Smokepath GS1-128 herlabeling
- Postmarktbewaking
- Potentie-aanpassingsfactor
- Potentie Basis
- Potentie-genormaliseerde opbrengst
- Potentie/Assay-aanpassing – Receptcompensatie
- Classificatie van poedercohesie
- Poederconditionering (temperatuur- en vochtigheidsregeling)
- Poeder elektrostatische ladingsbeheer
- Poedervloeibaarheidsindex
- Pre-koeler belastingsregistratie
- Tracking en staging van premixkarren
- Vooraf wegen en controle van kleine ingrediënten
- Predikaatapparaat
- Predikaatregel
- Voorspellend onderhoud (PdM)
- Preferment Scaling (Poolish / Biga / Levain)
- Effectiviteit van conserveermiddelen (Challenge Test)
- Preventief controleprogramma
- Primaire autoriteitsregeling
- PRN PERN Evidence UK
- Procedureparameterbinding
- Proces Analytische Technologie (PAT)
- Procescapaciteit (Cp/Cpk)
- Procesbeheersingsplan (PCP)
- Proces FMEA (PFMEA)
- Procesprestatiekwalificatie (PPQ)
- Procesveiligheidsmanagement (PSM) – OSHA 1910.119
- Proces validatie
- Initiatief voor traceerbaarheid van producten (PTI)
- Productkwaliteitsbeoordeling (PQR)
- Productieplanningscommissie
- Productieplanning
- Producten en formules
- Inventaris bijhouden van de proefkamer
- Validatie van de proef (deegontwikkeling)
- PTI Case Pallet Linking
- Inkooporders – Inkoop- en ontvangstcontrole
Q
- Automatisering van QA-vrijgaveregels
- QA-systemen
- QMS-handleiding
- Vrijgave van gekwalificeerde persoon (QP)
- Kwaliteitsovereenkomst – Verwachtingen van sponsors/CMO's
- Quality Assurance (QA)
- Kwaliteitsborgingscontrole
- Kwaliteitsborgingsproces
- Kwaliteitsborging testen
- Kwaliteitsborging versus kwaliteitscontrole
- Kwaliteit door ontwerp (QbD)
- Kwaliteitscontrole (QC) – Testen en vrijgavebewijs
- Kwaliteitscontrole bij productie
- Kwaliteitscontrolesysteem (QCS)
- Kwaliteitsevenementenmanagement
- Kwaliteitsmanagement
- Kwaliteitsmanagementproces
- Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)
- Verordening kwaliteitsmanagementsysteem (QMSR)
- Kwaliteitsrisicomanagement (QRM)
- Quarantaine – Kwaliteitsstatus
R
- Logboek radioactief afval
- Radiochemische opbrengst
- Radionuclide-identiteitstest
- Radionuclidische zuiverheidslimiet
- Ruwe vs. RTE-zoneringsvereisten
- Real-Time Execution State Machine
- Realtime statusoverzicht van kavels
- Real-Time Release Testing (RTRT)
- Realtime uitvoering op de werkvloer
- Herroepingsoefening
- Herroepingsgereedheid – Snelle traceerbaarheid en reactie
- Testen van de gereedheid voor terugroepacties
- KDE Capture ontvangen
- Recept- en parameterhandhaving
- Receptwijzigingscontrole
- Receptformulering – Product- en procesontwerp
- Receptbeheer – Masterrecepten en controle
- Receptbeheersoftware
- Receptbeheersysteem
- Receptschaal & Basis
- Receptversiebeheer – Wijzigingsbeheer voor formules
- Bewaring van gegevens – Gegevensintegriteit en archivering
- Controle op het gebruik van hermaalgoed
- Vrijgavestatus (Vasthouden/Vrijgeven) – QA-afhandeling
- Traceerbaarheid van herverpakking en herbewerking
- Aanvullingspad
- Reserveer proefmonsterprogramma
- Harswisselregeling
- Verificatie van harsdrogers
- Traceerbaarheid van harspartijen
- Harsvochtregistratie
- Harsscheiding in WMS
- Traceerbaarheid van pesticiden met beperkt gebruik
- Naleving van de specificaties van detailhandelaren
- Bewaar de afgenomen monsters
- Retourneren (RMA) – Reverse Logistics & Kwaliteit
- Revisiebeheer
- Herwerken – Gecontroleerde herverwerking
- Traceerbaarheid van herbewerking en herverpakking
- Herwerk traceerbaarheid – Gecontroleerd hergebruik
- Risicomanagement (QRM) – Risicoregister en controles
- Risicomatrix
- Op rollen gebaseerde toegang
- Op rollen gebaseerde uitvoeringsbevoegdheid
- Rolgebonden uitvoering
- Root Cause Analyse (RCA)
- Routing – Bedieningsvolgorde en bronnen
- Routing en operationele sequenties
S
- Bemonstering – Statistische en GMP-bemonsteringsplannen
- Schroot- en afkeurcodering
- Hergebruik van restdeeg (hergebruik in bakkerijen)
- Segregatiecontrole in droge mengsels
- Scheiding van taken binnen MES
- Inbeslagname en veroordeling
- Gesequenceteerde ingrediëntenweging (volgorde zout-eiwit-ijs)
- Serieel verzendcontainercode (SSCC)
- Serialisatie – Identificatie van eenheden/dozen/pallets
- Ernstige bijwerking
- Houdbaarheid en vervaldatum
- Verzending van KDE Capture
- Verschepend verzenden
- Sifter- en meshvalidatie
- Silo- en Gaylord-tracking
- Silo Rat-Holing en Bridging
- Luchtstroom en rekpositie mapping in rookhuis
- Scannen van de rookhuisladingverificatie
- Correctie van het oplosmiddelgehalte
- Verificatie van kruiden en functionele ingrediënten vóór het wegen
- Spons- en deegsysteem
- SQF Editie 9 – Traceerbaarheid en massabalans
- SQF-productidentificatie
- SQF-traceerbaarheidsprogramma
- Stabiliteitsprotocol
- Stabiliteitsstudies – Bewijs voor houdbaarheid van producten
- Stabiliteitsgedreven overschrijding
- Standaarddeviatie (SD)
- Standaard bedieningsprocedure (SOP)
- Statistische procescontrole (SPC)
- Handhaving van de uitvoering op stapniveau
- Stapsgewijze productie-uitvoering
- Steriliteitsvrijgave in afwachting
- Sterilisatie ter plaatse (SIP)
- Toezichtcontrole en gegevensverzameling (SCADA)
- Supplementinformatie-etiket
- Auditprogramma voor leveranciers
- Verzoek om corrigerende maatregelen van leverancier (SCAR)
- Acceptatiecriteria voor leverancierspartijen
- Leveranciers onboarding
- Leverancierskwalificatie – Goedkeuring en monitoring
- Leverancierskwaliteitsmanagement (SQM)
- Leveranciersrisicobeheer
- Leveranciersverificatie van COA's
- Risicobeheer van de toeleveringsketen
- Viscositeitscontrole van suspensieconcentraat
T
- Traceerbaarheid van de verzegeling die manipulatie tegengaat
- Tankpark inventarisbeheer
- Tarraverificatie en containercontrole
- Leeg gewicht
- Doeltemperatuurregeling voor deeg
- Taakafwisseling
- Temperatuur Excursie
- Alarmafhandeling van temperatuurlogger
- Temperatuur in kaart brengen
- Temperatuurgecontroleerde opslag
- Testmethodevalidatie (TMV)
- Testgestuurde setpointaanpassing
- Tests – Laboratoriumanalyses en -beoordeling
- Textuurprofielanalyse (kwaliteit van de bakkerijkruimel)
- TGA GMP-goedkeuring voor buitenlandse fabrikanten
- TGA Vrijgave voor Levering (RFS)
- Therapeutische Goederenadministratie (TGA)
- Bestellingen van therapeutische goederen (TGO)
- Toelaatbare negatieve fout (TNE)
- Tooling Lifecycle Management
- Totaal Productief Onderhoud (TPM)
- Traceerbaarheid – End-to-end lotgenealogie
- Traceerbaarheidslotcode TLC
- Verificatie van aanhangwagenzegels
- Trainingsmatrix – Rolgebaseerde competentie
- Trainingsgestuurde uitvoering
- Transformatiegebeurtenissen
U
- Britse hygiëne 2013
- Brits identificatiemerk
- Unieke apparaatidentificatie (UDI)
- Eenheid van maat (UoM) – Conversie en consistentie
- Farmacopee van de Verenigde Staten (USP)
- Bovenste controlegrens (UCL) – SPC-drempel
- Traceerbaarheid stroomopwaarts – koppeling van leverancier tot batch
- Gebruikersacceptatietesten (UAT)
- Gebruikerstoegangsbeheer (UAM) – Rollen en machtigingen
- Gebruikersvereistenspecificatie (URS)
- Kwalificatie nutsbedrijven (UQ)
- UV-zichtbare spectrofotometrie (UV-Vis)
V
W
- Walmart SQEP-vereisten (vleescategorie)
- Magazijnlocaties – Bak- en zonetopologie
- Warehouse Management Systeem (WMS)
- Afvalmakelaar/Handelaar VK
- Afvalvervoersvergunning VK
- Zorgplicht met betrekking tot afval in het VK
- Afvalhiërarchie VK
- Golf plukken
- Draagbare medische apparaten
- Weeg- en doseervolgorde
- Integratie van weegschalen
- Automatisering van wegen en doseren
- Wegen en doseren
- WHO-prekwalificatie voor medicijnen en vaccins
- Waarschuwingen voor veroudering en vervaldatum van WIP-producten
- Uitvoering van werkorders
- Traceerbaarheid van de uitvoering van werkorders
- Werk in uitvoering (WIP) – In-flight inventaris