Pharmaceutical

Garanter samsvar med farmasøytiske standarder ved bruk av V5 MES-, QMS- og WMS-programvare

HVA ER V5 SPORBARHET?

Optimalisert sporbarhet for farmasøytisk produksjon

Legemiddelproduksjon er avhengig av avvikskontroll, dataintegritet og sporbarhet fra ende til ende for å beskytte pasienter og møte 21 CFR 210/211 (Og 212 for PET-legemidler).

.

V5 Sporbarhet forener MES, QMS og WMS, inkludert varekjeden for kontrollerte stoffer – mottak, bevegelse, utlevering og avstemming – støttet av rollebasert tilgang, revisjonsspor og oppbevaring/CAPA

FORDELENE

Viktige funksjoner og fordeler med V5-sporbarhet

V5 Sporbarhet gir målbare forbedringer på tvers av produksjon, kvalitet og lagerstyring:

  • KOSTNADSKONTROLL

    Kutt ut skrap, omarbeid og manuell innsats med standardisert utførelse og live-synlighet.

  • Samsvar

    Støtter GMP, 21 CFR 210/211 (og 212 for PET), pluss revisjonsspor i henhold til del 11 og eBR/eMMR.

  • SMART EFFEKTIVITET

    Forhindre forsinkelser med sanntids planlegging, ruting og kontroller av materialberedskap.

Disse fordelene hjelper farmasøytiske team med å levere jevn kvalitet.

PRODUKSJONSUTFØRELSE

MES: Produksjonsutførelsessystem for legemidler

V5 MES håndhever kontroll og kvalitet. Viktige funksjoner inkluderer:
V5 MES Viktige funksjoner (trekkspill + tabulatorer + automatisk lenket ordliste)
Laster ...
Disse funksjonene hjelper farmasøytiske team med å effektivisere produksjonen samtidig som de overholder regelverket.

Kvalitetsstyring

QMS: Kvalitetsstyringssystem

V5 Traceabilitys QMS sørger for kvalitetskontroll fra ende til ende. Viktige funksjoner inkluderer:
V5 Pharma QMS nøkkelfunksjoner (trekkspill + faner)
Laster ...
QMS fungerer med MES og WMS for én arbeidsflyt for kvalitet og samsvar.

Lagerstyring

WMS: Lagerstyringssystem

Legemiddellageret trenger streng kontroll over råvarer og ferdigvarer. V5 Traceabilitys WMS tilbyr:
V5 Pharma WMS nøkkelfunksjoner (trekkspill + faner)
Laster ...

HARDWARE

Maskinvareintegrasjon

Koble til maskinvare i verkstedet ↔ ERP.

KOBLE TIL UTSTYR

Vekter og PLS-er. Automatiser trinn. Håndhev nøyaktighet.

OPERATØRENHETER

Berøringspaneler og nettbrett for arbeidsflytkontroll.

UTSKRIFT SKANNING

Strekkodeutskrift/-skanning for lagerbeholdning og batchsporing.

Skalerbar systemintegrasjon

Tilkoblede operasjoner

Sømløs ERP-tilkobling

V5 kobler verkstedgulv ↔ ERP i sanntid.
Innkjøpsordrer

PO-tilknyttet mottak, synlig ende-til-ende.

produksjonssynkronisering

Tidsplaner og stykklister, alltid synkronisert.

Salgsoppfyllelse

Ordrer som skal plukkes/pakkes/sendes uten å måtte kodes på nytt.

Én sannhetskilde. Toveis. Sanntid.

Færre siloer. Raskere utløsning. Strammere kontroll.

Se teknologien: API-er, arbeidsflyter, hvordan det fungerer.
Utforsk V5 Connect

SAMMENDRAG

Hvorfor velge V5-sporbarhet?

V5 Sporbarhet er spesialbygd for å møte de spesifikke behovene til legemiddelprodusenter:
  • Enhetlig produksjonsintelligens
    Kombinerer MES, QMS og WMS i ett system – eliminerer siloer og effektiviserer hvert trinn fra råmateriale til sluttprodukt.
  • Regulatorisk tillit
    Bygget for å oppfylle FDA 21 CFR-krav med fullstendige revisjonsspor, e-signaturer og avvikssporing i sanntid.
  • Operasjonell presisjon
    Automatiserer kritiske arbeidsflyter, forhindrer dårlige partier og reduserer manuelle feil – noe som gir raskere og mer effektiv produksjon.
  • Skalerbar etter design
    Fra oppstartsbedrifter med én lokasjon til globale anlegg, tilpasser V5 seg enhver størrelse eller kompleksitet med modulære, farmasøytisk klare verktøy.
V5 Sporbarhet forbedrer samsvar og produksjonseffektivitet

Ta neste steg

Snakk med en ekspert
V5 Sporbarhet leverer verktøyene du trenger for å sikre presisjon, samsvar og driftseffektivitet.
Effektiviser driften med V5-sporbarhet – der samsvar møter effektivitet.

TA KONTAKT

Kontakt

Informasjonen din er sikker og vil kun bli brukt til å svare på forespørselen din.

HVA ER NYTT

Det siste fra SG Systems innen farmasøytisk produksjon