FSMA 204-samsvar med V5 – Sporbarhet bygget for FDA-håndhevelse
V5 fra SG Systems Global gjør det mulig for matprodusenter, pakkere og distributører å oppfylle kravene til journalføring i FSMA 204 ved å registrere alle KDE og CTE i sanntid. Med FDAs sporbarhetsfrister som nærmer seg, sikrer V5 at du har den operative infrastrukturen for å overholde kravene – uten regneark, manglende partikoder eller silosystemer.
Gjennom integrert MES, WMSog QMS moduler sporer V5 ingrediensinntak, prosessering, pakking, lagring og forsendelse – og genererer automatisk digitale poster som samsvarer med FSMA 204s KDE- og sporbarhetsbatchkodemandater.
«FSMA 204 er ikke bare en liste med krav. Det er et krav om full sporbarhet – og V5 leverer det.»
— Compliance Manager, distributør av ferskvarer
KDE-er og CTE-er fanget i sanntid
FSMA 204 fokuserer på Viktige dataelementer (KDE-er) og Kritiske sporingshendelser (CTE-er)– og V5 er spesialbygd for å håndheve og registrere dem i alle ledd i forsyningskjeden:
- Motta CTE: Registrer produktidentifikatorer, plassering, sporbarhetsbatchkoder og leverandørdata ved mottak
- Transformasjons-CTE: Registrer inngående partier, mengder, prosesseringsaktiviteter og sporbarhetspartier for utgående partier ved hjelp av V5 MES
- Pakking CTE: Knytt produkt, dato og lotkode til emballasjekjøringer med full sporbarhet på SKU- og etikettnivå
- Frakt-CTE: Registrer destinasjon, produkt-ID, partikoder og datoer automatisk gjennom V5 WMS
- Sporbarhetsplan: Generer digitale sporbarhetsposter med revisjonsklar struktur i samsvar med FSMA 204-retningslinjene
Sporbarhetsregistreringer som tåler FDA-granskning
Når FDA ber om KDE-er og sporbarhetshendelser, trenger du mer enn regneark. V5 gir deg strukturerte, eksporterbare digitale poster som tilfredsstiller FSMA 204s todelte forventninger:
- Øyeblikkelig tilgang til mottaks-, behandlings-, pakke- og forsendelsesdata
- Sporbarhetspartikoder knyttet til hver bevegelse og transformasjon
- 4-øynes elektronisk signering og tidsstemplede brukerhandlinger
- Fullstendig revisjonsspor kan eksporteres innen 24 timer i henhold til FDA-krav
- Tilpassede rapporter tilordnet direkte til FSMA 204-arkiveringsformat
Hver skanning, hver batch og hvert skift bidrar til én enkelt sannhetskilde – så sporbarhet er ikke teoretisk. Den er dokumentert.
«Vi pleide å stole på papir og gjetting. V5 kobler sammen mottaks-, batch- og forsendelsesregistrene våre med null hull.»
— Driftsdirektør, ferskkuttanlegg
Bygget for sporbarhet fra start til slutt
V5 sørger for at KDE- og CTE-opptak ikke avbryter driften din – det blir en del av den. Systemet håndhever sporbarhetshendelser ved hvert berøringspunkt:
- Motta: Leverandørvalidering, COA-registrering, strekkodemerking, generering av partier
- Behandling: Batchutførelse med materialkobling, allergenkontroller og transformasjonsregistreringer
- Innpakning: Kobling mellom SKU og lot, dynamisk etikettutskrift, QA-godkjenning før utgivelse
- Lagring: FIFO-håndhevelse, synlighet av lagerpartier, stedsbasert sporing
- Shipping: Sporbarhetsposter på ordrenivå med utgående verifisering
Alt er logget, låst og koblet – klart til henting når som helst.
Skalerbar, fleksibel, FSMA-klar
V5 skalerer med virksomheten din og tilpasser seg sporbarhetsrammeverket du trenger – enten du nettopp har startet eller administrerer globale forsyningskjeder:
- Skybasert eller lokal distribusjon
- ERP-, LIMS-, skriver-, vekt- og PLS-integrasjon
- FSMA 204, 21 CFR del 11, GFSI og globale samsvarsrammeverk støttes
- Modulær utrulling for faset adopsjon av MES-, QMS- og WMS-funksjoner
- Stolt på av frukt- og grønnsakspakkere, RTE-matprodusenter, sjømatimportører og flere
Med V5 er du ikke bare klar for FSMA 204 – du bygger sporbarhet inn i fundamentet for driften din.
Utforsk hvordan hver modul støtter samsvar med FSMA 204:
