Start I dag. 
Ombord Raskt. Akselerer Produksjon.

Vi samler dine viktigste teammedlemmer og vår prosjektleder for å bekrefte implementeringsmål, oppsett av anlegg, tidslinjer og ansvar. Vi bekrefter utrulling i henhold til MSA (on-premise som standard; hostet kun hvis valgt på bestillingsskjemaet / signert forslag) og registrerer din valgte lisensieringsmodell (bruker- eller enhetsbasert) og abonnementsnivå (Express / Professional / Enterprise). Anslått tid: 1-2 timer Interessenter involvert: Prosjektleder, IT, QA, Produksjon, SG Systems PM Referanse for styring: Implementeringseierskap og prosjektstyring MSA-referanse: §3 (Onboarding-/implementeringstjenester); §2.2 (Hosted), §2.3 / §2.3.1 (Lokalt og standard), §4.4 (Lisensiering). Alle stilte seg opp før det tunge løftet begynte.

En POC er et betalt engasjement med begrenset omfang som er utformet for å bekrefte egnethet raskt ved hjelp av reell utførelse og sporbarhet – uten å forsøke en full utrulling. POC-omfang, leveranser og gebyrer er definert i bestillingsskjemaet / det signerte tilbudet. Vanlige resultater: én ende-til-ende-utførelseskjøring, en eBR-utdata og (avhengig av nivå) grunnleggende bevis for sporbarhet fremover/bakover. Vanlige unntak: integrasjoner (ERP/regnskap), utrullinger på flere lokasjoner, migrering av massemasterdata og valideringstjenester (UAT/IQ/OQ) med mindre annet er uttrykkelig kjøpt. MSA-referanse: §2.6 (Onboarding-/implementeringstjenester); §3 (Onboarding-/implementeringstjenester); §6 (Gebyrer og betaling). Rask bekreftelse av samsvar – uten å late som om en POC er en fullstendig implementering.

Vi gjennomgår IT-forutsetninger basert på distribusjonstype. For lokal distribusjon bekrefter vi serverspesifikasjoner, nettverkstilgang og kundens ansvar for sikkerhetskopiering/DR. For vertsbasert distribusjon validerer vi tilkoblingsmuligheter og leietakertilgang. Vi lagerfører HMI-er (PC-er/nettbrett) som vil forbruke enhetslisenser hvis den modellen velges. Periferiutstyr (vekter, skannere, skrivere) integreres, men er ikke lisensiert som enheter. Anslått tid: 2-4 timer Interessenter involvert: IT, Fasiliteter, Installatører MSA-referanse: §2.17–§2.18 (Enhet / Enhetslisens), §4.3 (Ansvar på stedet), §3.3 (Kundens forutsetninger). Tydelige HMI- kontra perifere grenser unngår lisensieringsuklarhet.

Hvis prosjektet ditt inkluderer integrasjon, utfører vi en ERP-gapanalyse for å bekrefte nødvendige objekter, mappinger, arbeidsflytgap og en integrasjonstestmetode. Dette kjøpes vanligvis før implementering og faktureres som et engangsbeløp på forhånd på bestillingsskjemaet / det signerte tilbudet. Anslått tid: 2–6 timer (avhenger av ERP-kompleksiteten) Interessenter involvert: IT, ERP-administrator, QA, driftsleder, SG Systems PM MSA-referanse: §2.8 (ERP-gapanalyse), §3 (Onboarding-tjenester), §4.5 (ERP-integrasjon kjøpes kun hvis det er angitt). Få integrasjonsplanen riktig før du skriver kode.

Vi kartlegger oppskrifter, materialer, lagerbeholdning, lokasjoner, utstyr og bruker-/enhetsoppføringer for å forberede lasting av masterdata og bekrefte nivåtilpassede innledende arbeidsflyter. Anslått tid: 1-3 timer Interessenter involvert: Kvalitetssikring, produksjon, IT MSA-referanse: §2.13 (Kundedata), §3 (Onboarding-tjenester), §4.4 (Lisensiering). Tidlig omfang minimerer forstyrrelser under onboarding.

Vi konfigurerer moduler i henhold til ditt valgte nivå, angir roller/tillatelser, batchmaler og samsvarsrelevante innstillinger. Lisenshåndhevelse konfigureres for å matche din modell (bruker- eller enhetsbasert) og minimumskrav (minimum 3 brukerlisenser eller minimum 1 enhetslisens). Anslått tid: 3–8 timer (avhenger av omfang) Interessenter involvert: SG Systems, QA, produksjonsledere MSA-referanse: §3 (Omfang for onboarding-tjenester), §4.4 (Lisensiering). Systemet ditt gjenspeiler prosessen din – ikke omvendt.

Vi laster inn og validerer kjernedatasett: materialer, formuleringer, emballasjespesifikasjoner, kunder, leverandører, utstyr og lokasjoner – pluss brukerkontoer eller enhetsregister i samsvar med lisensieringsmodellen. Anslått tid: 3-5 timer Interessenter involvert: QA, administrasjon, produksjonsleder MSA-referanse: §2.13 (Kundedata), §4.4 (Lisensering). Rene data muliggjør problemfri drift.

Hvis kjøpt, bygger og validerer vi kundespesifikke API-integrasjoner basert på ERP Gap-analyse og bekreftede mappinger. Integrasjonsomfanget er definert i bestillingsskjemaet / det signerte tilbudet og faktureres som engangs onboarding-gebyrer. Anslått tid: 1–4 uker (avhenger av kompleksitet og kundens tilgang) Interessenter involvert: SG Systems, IT, ERP-administrasjon, QA MSA-referanse: §2.9 (Tilpasset API-integrasjon), §4.5 (ERP-integrasjon kjøpes kun hvis det er oppgitt), §3 (Onboarding-tjenester). Bygg til kartleggingen – test til prosessen.

Rollebasert opplæring for operatører, veiledere, QA og IT. Vi dekker korrekt bruk, revisjonsklar oppførsel og regler for lisenstildeling (navngitt bruker kontra enhetsregistrering). Opplæringsøkter som er inkludert i det betalte onboarding-omfanget leveres under implementeringen. Etter lansering er rimelig tilleggsopplæringshjelp tilgjengelig i løpet av abonnementsperioden. Anslått tid: 4–8 timer (avhenger av roller og teamstørrelse) Interessenter involvert: Operatører, QA, Veiledere, SG Systems Trainer MSA-referanse: §3.5 (hjelp med opplæring etter oppsett), §10.3 (kundens ansvar for opplæring), §4.4 (lisensiering). Tillit og etterlevelse fra dag én.

UAT bekrefter at de konfigurerte arbeidsflytene dine oppfyller driftsmessige og samsvarsmessige forventninger før lansering. For bedriftskunder (og alle kunder som har kjøpt UAT-tilrettelegging innen onboarding-/implementeringstjenester), tilbyr SG Systems en UAT-plan, tilrettelegger UAT-økter, støtter problemsortering/ny testing og bidrar til å dokumentere resultater. Kundens kvalitetssikring er fortsatt eier av endelig godkjenning og godkjenning innenfor kundens kvalitetssystem. Vi bekrefter også at lisenshåndhevelse (bruker/enhet) fungerer korrekt på tvers av HMI-er og roller, og at distribusjonsspesifikasjoner (hostet vs. lokalt) er angitt. Anslått tid: 2–6 timer (pluss forberedelsestid hvis testskript er inkludert i omfanget) Interessenter involvert: Kvalitetssikring, produksjon, SG Systems PM MSA-referanse: §3.2 og §3.6 (UAT inkludert i Enterprise onboarding-pakken hvis kjøpt); §7.4 (IQ/OQ og UAT-assistanse); §4.4 (Lisensiering); §2.3.1 (Standard implementering). Strukturert UAT støtter trygg og revisjonsklar go-live.

Vi gir tilgang til våre uavhengig vurderingsdokumentasjon for versjon 5.9 (vanligvis assosiert med 21 CFR del 11, EU-vedlegg 11 og GMP-tekniske kontroller) uten ekstra kostnad på forespørsel (med forbehold om taushetsplikt). For bedriftskunder (og alle kunder som har kjøpt valideringsstøtte innen onboarding-/implementeringstjenester) tilbyr vi også IQ/OQ-maler og rimelig bistand for å støtte utførelsen din. Kunden er fortsatt ansvarlig for å utføre, godkjenne og vedlikeholde kvalifiserings-/valideringsregistre innenfor kundens kvalitetssystem. Anslått tid: 3–10 timer (avhenger av valideringsdybde) Interessenter involvert: QA, Compliance-leder, SG Systems MSA-referanse: §7.1 (Tilgang til vurderingsdokumentasjon); §7.4 (IQ/OQ og UAT-assistanse); §3.6 (Onboarding- og valideringspakke for bedrifter hvis kjøpt); §8 (Endringskontroll). Støtte som samsvarer med reelle revisjonsforventninger – uten å late som om validering kan «outsources».

Vi overvåker produksjonsoverganger, verifiserer lisenshåndhevelse og bekrefter at distribusjonsspesifikke elementer fungerer som tiltenkt. Hostede kunder drar nytte av SLA-støttet oppetid og gjenopprettingsforpliktelser; lokale kunder stoler på kundens infrastruktur med leverandørens programvarestøtte. Anslått tid: 2–4 timer (i løpet av lanseringsdagen) Interessenter involvert: Kvalitetssikring, operatører, produksjonsledere, SG Systems PM MSA-referanse: §11 (SLA for vertsbaserte tjenester); §4.3 og §11.2 (Omfang av lokal støtte). Tett støtte gjennom de første produksjonsskiftene.

Etter stabilisering følger den løpende støtten din tjenestenivåavtale og omfanget av abonnementsstøtten. Kunder kan be om ytterligere opplæring og driftsassistanse i løpet av abonnementsperioden. Større utvidelser (nye integrasjoner, store redesign, nye nettsteder) krever skriftlig avtale og kan medføre tilleggsgebyrer. Anslått tid: Løpende Interessenter involvert: Produksjon, QA, SG-systemstøtte MSA-referanse: §3.5 (hjelp etter oppsett), §11 (tjenestenivåavtale), §4.5 (integrasjon kun hvis kjøpt). Vedvarende respons når du går over til stabil drift.