Rozpocznij Dzisiaj. 
Onboard Wartko. Przyśpieszyć Produkcja.

Gromadzimy kluczowych członków Twojego zespołu i naszego kierownika projektu, aby potwierdzić cele wdrożenia, konfigurację obiektu, harmonogramy i zakres odpowiedzialności. Potwierdzamy wdrożenie zgodnie z umową MSA (domyślnie lokalnie; tylko hostowane, jeśli wybrano taką opcję w formularzu zamówienia/podpisanej ofercie) i rejestrujemy wybrany model licencjonowania (na użytkownika lub na urządzenie) oraz poziom subskrypcji (Express/Professional/Enterprise). Szacowany czas: 1-2 godzin Zaangażowane strony: Kierownik projektu, IT, QA, produkcja, SG Systems PM Odniesienie do zarządzania: Własność wdrożenia i zarządzanie projektem Odniesienie do MSA: §3 (Usługi wdrażania/wdrażania); §2.2 (Hosting), §2.3 / §2.3.1 (Lokalnie i domyślnie), §4.4 (Licencjonowanie). Wszyscy ustawiają się w szeregu przed rozpoczęciem ciężkiej pracy.

POC to płatne, ograniczone zaangażowanie, którego celem jest szybkie potwierdzenie zgodności z oczekiwaniami, poprzez rzeczywiste wdrożenie i możliwość śledzenia – bez konieczności pełnego wdrożenia. Zakres, produkty i opłaty POC są określone w Formularzu Zamówienia / Podpisanej Ofercie. Typowe wyniki: jeden cykl wykonania typu end-to-end, wyjście eBR i (w zależności od poziomu) podstawowe dowody śledzenia w przód/wstecz. Typowe wyłączenia: integracje (ERP/księgowość), wdrożenia wielostanowiskowe, masowa migracja danych podstawowych i usługi walidacyjne (UAT/IQ/OQ), chyba że zostały wyraźnie zakupione. Odniesienie do MSA: §2.6 (Usługi wdrożeniowe/wdrożeniowe); §3 (Usługi wdrożeniowe/wdrożeniowe); §6 (Opłaty i płatności). Szybkie potwierdzenie dopasowania — bez udawania, że ​​POC jest pełną implementacją.

Dokonujemy przeglądu wymagań wstępnych IT w zależności od typu wdrożenia. W przypadku wdrożenia lokalnego, potwierdzamy specyfikację serwera, dostęp do sieci oraz odpowiedzialność Klienta za tworzenie kopii zapasowych i odzyskiwanie po awarii; w przypadku wdrożenia hostowanego, weryfikujemy łączność i dostęp dzierżawców. Inwentaryzujemy HMI (komputery stacjonarne/tablety), które będą zużywać licencje na urządzenia, jeśli wybrany zostanie ten model; urządzenia peryferyjne (wagi, skanery, drukarki) są zintegrowane, ale nie są licencjonowane jako urządzenia. Szacowany czas: 2-4 godzin Zaangażowane strony: IT, Obiekty, Instalatorzy Odniesienie do MSA: §2.17–§2.18 (Urządzenie/Licencja urządzenia), §4.3 (Obowiązki lokalne), §3.3 (Wymagania wstępne klienta). Przejrzyste granice HMI i urządzeń peryferyjnych pozwalają uniknąć niejasności związanych z licencjonowaniem.

Jeśli Twój projekt obejmuje integrację, przeprowadzamy analizę luk w systemie ERP, aby potwierdzić wymagane obiekty, mapowania, luki w przepływie pracy oraz podejście do testów integracyjnych. Usługę tę zazwyczaj kupuje się przed wdrożeniem i rozlicza jako jednorazową opłatę z góry na formularzu zamówienia / podpisanej ofercie. Szacowany czas: 2–6 godzin (w zależności od złożoności systemu ERP) Zaangażowane strony: IT, Administracja ERP, Zapewnienie jakości, Kierownik operacyjny, Menedżer ds. zarządzania systemami SG Odniesienie do MSA: §2.8 (Analiza luk w ERP), §3 (Usługi wdrażania), §4.5 (Integracja ERP zakupiona tylko, jeśli podano inaczej). Zanim zaczniesz pisać kod, przygotuj odpowiedni plan integracji.

Określamy zakres receptur, materiałów, zapasów, lokalizacji, sprzętu oraz rekordów użytkowników/urządzeń, aby przygotować obciążenie danymi podstawowymi i potwierdzić początkowe przepływy pracy odpowiednie dla danego poziomu. Szacowany czas: 1-3 godzin Zaangażowane strony: Zapewnienie jakości, produkcja, IT Odniesienie do MSA: §2.13 (Dane klienta), §3 (Usługi wdrażania), §4.4 (Licencjonowanie). Wczesne ustalenie zakresu prac minimalizuje zakłócenia w procesie wdrażania.

Konfigurujemy moduły zgodnie z wybranym poziomem, ustawiamy role/uprawnienia, szablony wsadowe i ustawienia zgodności. Egzekwowanie licencji jest skonfigurowane tak, aby odpowiadało Twojemu modelowi (opartemu na użytkowniku lub urządzeniu) i minimalnym wymaganiom (min. 3 licencje użytkownika lub min. 1 licencja urządzenia). Szacowany czas: 3–8 godzin (w zależności od zakresu) Zaangażowane strony: SG Systems, QA, Kierownicy produkcji Odniesienie do MSA: §3 (Zakres usług wdrażania), §4.4 (Licencjonowanie). Twój system odzwierciedla Twój proces — a nie odwrotnie.

Ładujemy i weryfikujemy kluczowe zbiory danych: materiały, receptury, specyfikacje opakowań, klientów, dostawców, sprzęt i lokalizacje — a także konta użytkowników lub rejestr urządzeń zgodny z modelem licencjonowania. Szacowany czas: 3-5 godzin Zaangażowane strony: Zapewnienie jakości, administracja, kierownik produkcji Odniesienie do MSA: §2.13 (Dane klienta), §4.4 (Licencjonowanie). Czyste dane zapewniają płynne działanie.

W przypadku zakupu, tworzymy i walidujemy integracje API specyficzne dla Klienta w oparciu o analizę luk w systemie ERP i potwierdzone mapowania. Zakres integracji jest określony w formularzu zamówienia / podpisanej ofercie i rozliczany jako jednorazowa opłata za wdrożenie. Szacowany czas: 1–4 tygodnie (w zależności od stopnia skomplikowania i dostępu Klienta) Zaangażowane strony: SG Systems, IT, Administracja ERP, Zapewnienie jakości Odniesienie do MSA: §2.9 (Integracja niestandardowego interfejsu API), §4.5 (Integracja ERP zakupiona tylko, jeśli podano inaczej), §3 (Usługi wdrażania). Twórz zgodnie z mapowaniem i testuj zgodnie z procesem.

Szkolenia oparte na rolach dla operatorów, przełożonych, działów kontroli jakości i IT. Obejmujemy prawidłowe użytkowanie, zachowanie w gotowości do audytu oraz zasady przydzielania licencji (rejestracja nazwanego użytkownika i urządzenia). Sesje szkoleniowe w ramach płatnego pakietu wdrożeniowego są realizowane w trakcie wdrożenia; po uruchomieniu, w trakcie trwania subskrypcji, dostępna jest uzasadniona dodatkowa pomoc szkoleniowa. Szacowany czas: 4–8 godzin (w zależności od roli i wielkości zespołu) Zaangażowane strony: Operatorzy, QA, Kierownicy, Trenerzy systemów SG Odniesienie do MSA: §3.5 (pomoc szkoleniowa po konfiguracji), §10.3 (Odpowiedzialność klienta za szkolenie), §4.4 (Licencjonowanie). Pewność i przestrzeganie zasad od pierwszego dnia.

UAT potwierdza, że ​​skonfigurowane przepływy pracy spełniają oczekiwania operacyjne i zgodności przed uruchomieniem. Dla Klientów korporacyjnych (oraz wszystkich Klientów, którzy wykupili usługę UAT w ramach Usług Wdrożeniowych/Wdrożeniowych), SG Systems zapewnia plan UAT, organizuje sesje UAT, wspiera selekcję/ponowne testowanie problemów oraz pomaga w dokumentowaniu wyników. Dział Zapewnienia Jakości Klienta pozostaje odpowiedzialny za ostateczną akceptację i zatwierdzenie w ramach systemu jakości Klienta. Potwierdzamy również, że egzekwowanie licencji (użytkownik/urządzenie) działa prawidłowo w różnych interfejsach HMI i rolach oraz że specyfikacja wdrożenia (hostowane lub lokalne) jest ustawiona. Szacowany czas: 2–6 godzin (plus czas przygotowania, jeśli w zakresie znajdują się skrypty testowe) Zaangażowane strony: Zapewnienie jakości, produkcja, zarządzanie projektami SG Systems Odniesienie do MSA: §3.2 i §3.6 (UAT zawarte w pakiecie wprowadzającym dla przedsiębiorstwa w przypadku jego zakupu); §7.4 (pomoc w zakresie IQ/OQ i UAT); §4.4 (Licencjonowanie); §2.3.1 (Domyślne wdrożenie). Ustrukturyzowana procedura UAT umożliwia pewne i gotowe do audytu wdrożenie.

Zapewniamy dostęp do naszych niezależna dokumentacja oceny dla wersji 5.9 (powszechnie powiązane z częścią 11 21 CFR, załącznikiem 11 UE i kontrolami technicznymi GMP) bez dodatkowych opłat na żądanie (z zastrzeżeniem obowiązku zachowania poufności). Dla Klientów korporacyjnych (oraz każdego Klienta, który wykupił wsparcie walidacyjne w ramach Usług Wdrożeniowych/Wdrożeniowych) zapewniamy również Szablony IQ/OQ oraz uzasadnionej pomocy w celu wsparcia realizacji. Klient pozostaje odpowiedzialny za wykonywanie, zatwierdzanie i prowadzenie dokumentacji kwalifikacji/walidacji w ramach swojego systemu jakości. Szacowany czas: 3–10 godzin (w zależności od głębokości walidacji) Zaangażowane strony: Kierownik ds. zapewnienia jakości i zgodności, SG Systems Odniesienie do MSA: §7.1 (Dostęp do dokumentacji oceny); §7.4 (Pomoc w zakresie IQ/OQ i UAT); §3.6 (Pakiet wdrażania i walidacji przedsiębiorstwa, jeśli został zakupiony); §8 (Kontrola zmian). Wsparcie, które spełnia rzeczywiste oczekiwania audytorów — bez udawania, że ​​walidację można „zlecić na zewnątrz”.

Monitorujemy przełączenie produkcji, weryfikujemy egzekwowanie licencji i potwierdzamy, że elementy specyficzne dla wdrożenia działają zgodnie z przeznaczeniem. Klienci korzystający z hostingu korzystają z gwarancji SLA dotyczących dostępności i odzyskiwania danych; klienci korzystający z rozwiązań lokalnych polegają na infrastrukturze Klienta ze wsparciem oprogramowania Dostawcy. Szacowany czas: 2–4 godziny (w ciągu dnia uruchomienia) Zaangażowane strony: Zapewnienie jakości, operatorzy, kierownicy produkcji, kierownicy produkcji SG Systems Odniesienie do MSA: §11 (SLA dla usług hostowanych); §4.3 i §11.2 (zakres wsparcia lokalnego). Bliższe wsparcie podczas pierwszych zmian produkcyjnych.

Po ustabilizowaniu się sytuacji, bieżące wsparcie jest zgodne z umową SLA i zakresem wsparcia subskrypcji. Klienci mogą ubiegać się o dodatkowe szkolenia i pomoc operacyjną w trakcie trwania subskrypcji. Większe rozszerzenia (nowe integracje, duże zmiany w projektach, nowe witryny) wymagają pisemnej umowy i mogą wiązać się z dodatkowymi opłatami. Szacowany czas: Stałe Zaangażowane strony: Produkcja, Zapewnienie Jakości, Wsparcie Systemów SG Odniesienie do MSA: §3.5 (pomoc po konfiguracji), §11 (SLA), §4.5 (integracja tylko w przypadku zakupu). Utrzymanie stałej reakcji podczas przechodzenia do operacji stacjonarnych.