Farmaceutyka

Gwarancja zgodności z przepisami farmaceutycznymi przy użyciu oprogramowania V5 MES, QMS i WMS

CZYM JEST ŚLEDZENIE V5?

Zoptymalizowana identyfikowalność dla produkcji farmaceutycznej

Produkcja farmaceutyczna opiera się na kontroli odchyleń, integralności danych i możliwości śledzenia od początku do końca, aby chronić pacjentów i spełniać 21 CFR 210/211 (I 212 (dla leków PET).

.

Śledzenie V5 łączy systemy MES, QMS i WMS, w tym łańcuch dostaw substancji kontrolowanych — odbiór, przemieszczanie, wydawanie i uzgadnianie — obsługiwany przez dostęp oparty na rolach, ślady audytu i zatrzymania/CAPA

KORZYŚCI

Główne cechy i zalety funkcji śledzenia wersji 5

Rozwiązanie V5 Traceability zapewnia wymierne usprawnienia w zakresie produkcji, jakości i zarządzania zapasami:

  • KONTROLA KOSZTÓW

    Zredukuj ilość odpadów, przeróbek i ręcznego wysiłku dzięki standaryzowanemu wykonywaniu i widoczności na żywo.

  • Zgodność

    Obsługa GMP, 21 CFR 210/211 (i 212 dla PET), a także ścieżek audytu części 11 i eBR/eMMR.

  • INTELIGENTNA EFEKTYWNOŚĆ

    Zapobiegaj opóźnieniom dzięki harmonogramowaniu w czasie rzeczywistym, wyznaczaniu tras i sprawdzaniu gotowości materiałów.

Korzyści te pomagają zespołom farmaceutycznym zapewniać spójną jakość.

WYKONANIE PRODUKCJI

MES: System realizacji produkcji dla branży farmaceutycznej

V5 MES zapewnia kontrolę i jakość. Kluczowe funkcje obejmują:
Kluczowe funkcje V5 MES (akordeon + zakładki + automatycznie powiązany słownik)
Ładuję…
Funkcje te pomagają zespołom farmaceutycznym usprawnić produkcję, zachowując jednocześnie zgodność z przepisami.

Zarządzanie jakością

QMS: System Zarządzania Jakością

System zarządzania jakością V5 Traceability zapewnia kompleksową kontrolę jakości. Kluczowe funkcje obejmują:
Kluczowe funkcje systemu V5 Pharma QMS (akordeon + zakładki)
Ładuję…
QMS współpracuje z MES i WMS w ramach jednego procesu zarządzania jakością i zgodnością.

Zarządzanie magazynem

WMS: System zarządzania magazynem

Zapasy farmaceutyczne wymagają ścisłej kontroli surowców i wyrobów gotowych. System WMS V5 Traceability zapewnia:
Kluczowe funkcje V5 Pharma WMS (akordeon + zakładki)
Ładuję…

SPRZĘT

Integracja sprzętu

Połącz sprzęt na hali produkcyjnej ↔ ERP.

PODŁĄCZ SPRZĘT

Wagi i sterowniki PLC. Automatyzacja kroków. Wymuszanie dokładności.

URZĄDZENIA OPERATORA

Panele dotykowe i tablety do kontroli przepływu pracy.

DRUKOWANIE SKANOWANIE

Drukowanie/skanowanie kodów kreskowych w celu ustalenia stanu magazynowego i śledzenia partii.

Skalowalna integracja systemów

Połączone operacje

Bezproblemowa łączność ERP

V5 łączy w czasie rzeczywistym halę produkcyjną ↔ ERP.
Zamówienia zakupu

Odbiór połączony z punktem odbioru, widoczny od końca do końca.

synchronizacja produkcji

Harmonogramy i zestawienia materiałów zawsze zsynchronizowane.

Realizacja sprzedaży

Zamówienia do kompletowania/pakowania/wysyłki bez ponownego wprowadzania danych.

Jedno źródło prawdy. Dwukierunkowe. W czasie rzeczywistym.

Mniej silosów. Szybsze uwalnianie. Większa kontrola.

Poznaj technologię: interfejsy API, przepływy pracy i sposób działania.
Poznaj V5 Connect

PODSUMOWANIE

Dlaczego warto wybrać V5 Traceability?

Rozwiązanie V5 Traceability zostało stworzone specjalnie po to, aby spełniać szczególne potrzeby producentów farmaceutyków:
  • Zunifikowana inteligencja produkcyjna
    Łączy systemy MES, QMS i WMS w jednym systemie — eliminując silosy i usprawniając każdy etap — od surowca do produktu końcowego.
  • Zaufanie regulacyjne
    Zbudowany tak, aby spełniać wymagania FDA 21 CFR, z pełnymi śladami audytu, podpisami elektronicznymi i śledzeniem odchyleń w czasie rzeczywistym.
  • Precyzja operacyjna
    Automatyzuje najważniejsze przepływy pracy, zapobiega powstawaniu wadliwych partii i eliminuje błędy ręczne, zapewniając szybszą i bardziej oszczędną produkcję.
  • Skalowalność dzięki projektowaniu
    Od startupów z pojedynczymi lokalizacjami po placówki o zasięgu globalnym — V5 dostosowuje się do każdej wielkości i złożoności dzięki modułowym narzędziom gotowym do użycia w branży farmaceutycznej.
Rozwiązanie V5 Traceability zwiększa zgodność z przepisami i wydajność produkcji.

Zrób następny krok

Porozmawiaj z ekspertem
Rozwiązanie V5 Traceability udostępnia narzędzia niezbędne do zapewnienia precyzji, zgodności i wydajności operacyjnej.
Usprawnij swoje działania dzięki rozwiązaniu V5 Traceability, gdzie zgodność idzie w parze z wydajnością.

ZAPYTAJ NAS

Kontakt

Twoje dane są bezpieczne i zostaną wykorzystane wyłącznie w celu udzielenia odpowiedzi na Twoje zapytanie.

CO NOWEGO

Najnowsze informacje od SG Systems w zakresie produkcji farmaceutycznej